Zynteglo

Γενικό όνομα: Betibeglogene Autotemcel
Φόρμα δοσολογίας: εναιώρημα για ενδοφλέβια έγχυση
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφοροι μη κατηγοριοποιημένοι πράκτορες

Χρήση του Zynteglo

Το Zynteglo είναι μια εφάπαξ γονιδιακή θεραπεία για τη θεραπεία της βήτα-θαλασσαιμίας (γνωστή και ως μείζονα βήτα-θαλασσαιμία ή αναιμία Cooley) σε ασθενείς που χρειάζονται τακτικές μεταγγίσεις.

Η βήτα-θαλασσαιμία προκαλείται από μια αλλαγή στο γονίδιο της βήτα-σφαιρίνης, η οποία αναγκάζει το σώμα να παράγει μειωμένη ή καθόλου βήτα-σφαιρίνη.

Το Zynteglo κατασκευάζεται ειδικά για κάθε ασθενή, χρησιμοποιώντας τα βλαστοκύτταρα του αίματος του ίδιου του ασθενούς και προσθέτει λειτουργικά αντίγραφα του γονίδιο βήτα-σφαιρίνης στα κύτταρα σας. Αυτό μπορεί να σας επιτρέψει να παράγετε επαρκή αιμοσφαιρίνη για να σταματήσετε να λαμβάνετε τακτικές μεταγγίσεις.

Zynteglo παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες την ημέρα της θεραπείας:

Αυξημένος καρδιακός ρυθμός

Κοιλιακός πόνος

Η πιο συχνή παρενέργειες μετά από θεραπεία για έως και 6 μήνες:

Χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων, που μπορεί να μειώσει την ικανότητα του αίματος να πήζει και μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία

Χαμηλό επίπεδο λευκού αίματος κύτταρα, τα οποία μπορεί να σας κάνουν πιο ευάλωτους σε λοίμωξη

Ο πόνος στα χέρια ή στα πόδια

Το Zynteglo δεν θα σας προκαλέσει μόλυνση από τον ιό HIV. Η θεραπεία με Zynteglo μπορεί να προκαλέσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα δοκιμής για τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) από ορισμένες εμπορικές δοκιμές. Εάν πρέπει να κάνετε τεστ HIV, μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με το κατάλληλο τεστ που θα χρησιμοποιήσετε.

Δεν είναι όλες αυτές οι πιθανές παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Zynteglo

Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας χορηγήσουν άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου χημειοθεραπείας, ως μέρος της θεραπείας σας με το Zynteglo. Είναι σημαντικό να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη όλων των φαρμάκων που εμπλέκονται στη θεραπεία σας.

Μετά τη λήψη της χημειοθεραπείας, ενδέχεται να μην είναι δυνατό να μείνετε έγκυος ή να κάνετε παιδί. Θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο να συζητήσετε επιλογές για τη διατήρηση της γονιμότητας με το γιατρό σας πριν από τη θεραπεία. ΒΗΜΑ 1: Το Zynteglo είναι φτιαγμένο ειδικά για εσάς από τα δικά σας βλαστοκύτταρα αίματος. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα συλλέξει τα βλαστοκύτταρα του αίματός σας μέσω μιας διαδικασίας που ονομάζεται κινητοποίηση και αφαίρεση. Αυτή η διαδικασία διαρκεί περίπου μία εβδομάδα και μπορεί να χρειαστεί να επαναληφθεί.

Συλλέγονται επίσης και αποθηκεύονται στο νοσοκομείο τα «εφεδρικά» βλαστοκύτταρα (ή «κύτταρα διάσωσης»). Αυτό αποτελεί προφύλαξη σε περίπτωση που υπάρχει πρόβλημα στη διαδικασία της θεραπείας. Εάν συμβεί αυτό, τα εφεδρικά βλαστοκύτταρα θα σας δοθούν πίσω. Εάν λάβετε εφεδρικά κύτταρα, δεν θα έχετε κανένα όφελος από το Zynteglo.

ΒΗΜΑ 2: Τα βλαστοκύτταρα του αίματός σας θα σταλούν σε μια τοποθεσία παραγωγής όπου χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τους. Zynteglo. Χρειάζονται περίπου 70-90 ημέρες από τη στιγμή που συλλέγονται τα κύτταρα σας για την κατασκευή και τη δοκιμή του Zynteglo προτού αποσταλεί στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, αλλά ο χρόνος μπορεί να διαφέρει.

ΒΗΜΑ 3: > Πριν λάβετε το Zynteglo, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας χορηγήσει χημειοθεραπεία για μερικές ημέρες για να δημιουργήσει χώρο στο μυελό των οστών. Θα εισαχθείτε στο νοσοκομείο για αυτό το βήμα και θα παραμείνετε στο νοσοκομείο μέχρι μετά την έγχυση Zynteglo.

ΒΗΜΑ 4: Το Zynteglo χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (στη φλέβα σας). Μπορεί να λάβετε περισσότερες από μία σακούλες Zynteglo. Κάθε σακούλα εγχέεται σε 30 λεπτά ή λιγότερο.

Μετά την έγχυση, θα παραμείνετε στο νοσοκομείο για περίπου 3-6 εβδομάδες, ώστε η ομάδα υγειονομικής περίθαλψης να παρακολουθεί στενά την ανάρρωσή σας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα καθορίσει πότε μπορείτε να πάτε σπίτι.

Προειδοποιήσεις

Το Zynteglo μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες την ημέρα της θεραπείας:

Αύξηση καρδιακού παλμού

Κοιλιακό άλγος

Το Zynteglo μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από θεραπεία για έως και 6 μήνες:

Χαμηλό επίπεδο αιμοπεταλίων, το οποίο μπορεί να μειώσει την ικανότητα του αίματος να πήζει και μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία

Χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων, που μπορεί να σας κάνει πιο επιρρεπείς σε λοίμωξη

Πόνος στα χέρια ή στα πόδια

Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε νέα ή ασυνήθιστη αιμορραγία που μπορεί να περιλαμβάνει οποιοδήποτε από αυτά τα σημεία ή συμπτώματα:

Σοβαρός πονοκέφαλος

Ασυνήθης μώλωπες

Αιμορραγία από τη μύτη

Αίμα στα ούρα, τα κόπρανα ή τον εμετό σας

Βήχας με αίμα

Ασυνήθιστος πόνος στο στομάχι ή στην πλάτη

Μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με άλλα φάρμακα που χορηγούνται ως μέρος του θεραπευτικού σχήματος. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με αυτές τις πιθανές παρενέργειες. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης ενδέχεται να σας χορηγήσουν άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση των παρενεργειών σας.

Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τουλάχιστον ετησίως για τουλάχιστον 15 χρόνια για τυχόν αλλαγές στο αίμα σας. Υπάρχει δυνητικός κίνδυνος καρκίνου του αίματος που σχετίζεται με αυτή τη θεραπεία. Ωστόσο, δεν έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις σε κλινικές μελέτες. Εάν έχετε διαγνωστεί με καρκίνο, ζητήστε από τον θεράποντα ιατρό σας να επικοινωνήσει με το bluebird bio στο 1-833-999-6378.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Zynteglo

Μην πάρετε κανένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV ή της υδροξυουρίας για ένα μήνα πριν από την κινητοποίηση ή για την αναμενόμενη διάρκεια αποβολής των φαρμάκων και μέχρι να ολοκληρωθούν όλοι οι κύκλοι της αφαίρεσης.

Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε τυχόν χηλικές ουσίες σιδήρου όπως δεφεροξαμίνη (Desferal), δεφερασιρόξ (Exjade, Jadenu) ή δεφεριπρόνη (Ferriprox) 7 ημέρες πριν από την έναρξη της χημειοθεραπείας προκαταρκτικής θεραπείας.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.