Zynteglo

Nombre generico: Betibeglogene Autotemcel
Forma de dosificación: suspensión para perfusión intravenosa
Clase de droga: Agentes varios sin categoría

Uso de Zynteglo

Zynteglo es una terapia génica de una sola vez para tratar la beta-talasemia (también conocida como beta-talasemia mayor o anemia de Cooley) en pacientes que requieren transfusiones regulares.

La beta-talasemia es causada por un cambio en el gen de la beta-globina, que hace que el cuerpo produzca una cantidad reducida o ninguna de la beta-globina.

Zynteglo se elabora específicamente para cada paciente, utilizando las células madre sanguíneas del propio paciente y añade copias funcionales de la gen de la beta-globina a sus células. Esto puede permitirle producir suficiente hemoglobina para dejar de recibir transfusiones regulares.

Zynteglo efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes el día del tratamiento:

Aumento del ritmo cardíaco

Dolor abdominal

Los más comunes efectos secundarios después del tratamiento durante hasta 6 meses:

Nivel bajo de plaquetas, que puede reducir la capacidad de coagulación de la sangre y puede causar sangrado

Nivel bajo de sangre blanca células, lo que puede hacerlo más susceptible a la infección

Dolor en brazos o piernas

Zynteglo no le contagiará una infección por VIH. El tratamiento con Zynteglo puede provocar un resultado falso positivo en la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en algunas pruebas comerciales. Si necesita hacerse una prueba de VIH, hable con su proveedor de atención médica sobre cuál es la prueba adecuada a utilizar.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

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Cómo utilizar Zynteglo

Sus proveedores de atención médica le administrarán otros medicamentos, incluidos medicamentos de quimioterapia, como parte de su tratamiento con Zynteglo. Es importante hablar con su proveedor de atención médica sobre los riesgos y beneficios de todos los medicamentos involucrados en su tratamiento.

Después de recibir la quimioterapia, es posible que no pueda quedar embarazada ni tener un hijo. Debería considerar discutir opciones para preservar la fertilidad con su médico antes del tratamiento. PASO 1: Zynteglo está elaborado específicamente para usted a partir de sus propias células madre sanguíneas. Su proveedor de atención médica recolectará sus células madre sanguíneas mediante un proceso llamado movilización y aféresis. Este proceso dura aproximadamente una semana y es posible que sea necesario repetirlo.

Las células madre de “respaldo” (o “células de rescate”) también se recolectan y almacenan en el hospital. Esta es una precaución en caso de que haya un problema en el proceso de tratamiento. Si esto sucede, se le devolverán las células madre de respaldo. Si recibe células de respaldo, no obtendrá ningún beneficio de Zynteglo.

PASO 2: Sus células madre sanguíneas se enviarán a un sitio de fabricación donde se utilizarán para fabricar Zynteglo. Se necesitan aproximadamente entre 70 y 90 días desde el momento en que se recolectan las células para fabricar y probar Zynteglo antes de enviarlo a su proveedor de atención médica, pero el tiempo puede variar.

PASO 3: Antes de recibir Zynteglo, su proveedor de atención médica le administrará quimioterapia durante unos días para hacer espacio en la médula ósea. Será ingresado en el hospital para este paso y permanecerá en el hospital hasta después de la infusión de Zynteglo.

PASO 4: Zynteglo se administra mediante una infusión intravenosa (en su vena). Es posible que reciba más de una bolsa de Zynteglo. Cada bolsa se infunde en 30 minutos o menos.

Después de la infusión, permanecerá en el hospital durante aproximadamente 3 a 6 semanas para que su equipo de atención médica pueda controlar de cerca su recuperación. Su proveedor de atención médica determinará cuándo podrá regresar a casa.

Advertencias

Zynteglo puede provocar los siguientes efectos secundarios el día del tratamiento:

Aumento del ritmo cardíaco

Dolor abdominal

Zynteglo puede provocar los siguientes efectos secundarios después del tratamiento durante un máximo de 6 meses:

Nivel bajo de plaquetas, que puede reducir la capacidad de coagulación de la sangre y puede provocar sangrado

Bajo nivel de glóbulos blancos, lo que puede hacerlo más susceptible a las infecciones

Dolor en brazos o piernas

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene Sangrado nuevo o inusual que puede incluir cualquiera de estos signos o síntomas:

Dolor de cabeza intenso

Hematomas anormales

Sangrado nasal

Sangre en la orina, heces o vómito

Tos con sangre

Dolor de estómago o espalda inusual

Es posible que experimente efectos secundarios asociados con otros medicamentos administrados como parte del régimen de tratamiento. Hable con su médico sobre esos posibles efectos secundarios. Es posible que sus proveedores de atención médica le administren otros medicamentos para tratar sus efectos secundarios.

Es importante que lo controlen al menos una vez al año durante al menos 15 años para detectar cualquier cambio en su sangre. Existe un riesgo potencial de cáncer de sangre asociado con este tratamiento; sin embargo, no se han observado casos en estudios clínicos. Si le diagnostican cáncer, pídale a su médico tratante que se comunique con bluebird bio al 1-833-999-6378.

¿Qué otras drogas afectarán? Zynteglo

No tome ningún medicamento utilizado para tratar la infección por VIH, ni hidroxiurea durante un mes antes de la movilización, o durante el tiempo esperado para la eliminación de los medicamentos, y hasta que se completen todos los ciclos de aféresis.

Debe dejar de tomar cualquier quelante de hierro como deferoxamina (Desferal), deferasirox (Exjade, Jadenu) o deferiprona (Ferriprox) 7 días antes del inicio del pretratamiento de quimioterapia.

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