Zynteglo

Nom générique: Betibeglogene Autotemcel
Forme posologique : suspension pour perfusion intraveineuse
Classe de médicament : Divers agents non classés

L'utilisation de Zynteglo

Zynteglo est une thérapie génique unique pour traiter la bêta-thalassémie (également connue sous le nom de bêta-thalassémie majeure ou anémie de Cooley) chez les patients nécessitant des transfusions régulières.

La bêta-thalassémie est causée par une modification du gène bêta-globine, qui amène l'organisme à produire moins ou pas de bêta-globine.

Zynteglo est fabriqué spécifiquement pour chaque patient, en utilisant ses propres cellules souches sanguines et en ajoutant des copies fonctionnelles du gène bêta-globine. gène bêta-globine à vos cellules. Cela peut vous permettre de produire suffisamment d'hémoglobine pour arrêter de recevoir des transfusions régulières.

Zynteglo Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants le jour du traitement :

Augmentation de la fréquence cardiaque

Douleurs abdominales

Les plus courants effets secondaires suivant un traitement jusqu'à 6 mois :

Faible taux de plaquettes, ce qui peut réduire la capacité du sang à coaguler et provoquer des saignements

Faible taux de sang blanc cellules, ce qui peut vous rendre plus vulnérable à l'infection

Douleur dans les bras ou les jambes

Zynteglo ne vous transmettra pas d'infection par le VIH. Le traitement par Zynteglo peut provoquer un résultat faussement positif au test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) par certains tests commerciaux. Si vous devez passer un test de dépistage du VIH, discutez avec votre professionnel de la santé du test approprié à utiliser.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Relier les médicaments

Comment utiliser Zynteglo

Vos prestataires de soins de santé vous donneront d'autres médicaments, y compris des médicaments de chimiothérapie, dans le cadre de votre traitement par Zynteglo. Il est important de parler à votre professionnel de la santé des risques et des avantages de tous les médicaments impliqués dans votre traitement.

Après avoir reçu la chimiothérapie, il se peut que vous ne puissiez pas tomber enceinte ou avoir un enfant. Vous devriez envisager de discuter des options de préservation de la fertilité avec votre médecin avant le traitement. ÉTAPE 1 : Zynteglo est spécialement conçu pour vous à partir de vos propres cellules souches sanguines. Votre médecin prélèvera vos cellules souches sanguines selon un processus appelé mobilisation et aphérèse. Ce processus prend environ une semaine et devra peut-être être répété.

Des cellules souches « de secours » (ou « cellules de secours ») sont également collectées et stockées à l'hôpital. Il s'agit d'une précaution en cas de problème dans le processus de traitement. Si cela se produit, vos cellules souches de secours vous seront restituées. Si vous recevez des cellules de secours, vous ne bénéficierez d'aucun avantage de Zynteglo.

ÉTAPE 2 : Vos cellules souches sanguines seront envoyées à un site de fabrication où elles seront utilisées pour fabriquer Zyntéglo. Il faut environ 70 à 90 jours à partir du moment où vos cellules sont collectées pour fabriquer et tester Zynteglo avant qu'il ne soit expédié à votre professionnel de la santé, mais le délai peut varier.

ÉTAPE 3 : Avant de recevoir Zynteglo, votre professionnel de la santé vous administrera une chimiothérapie pendant quelques jours pour libérer de la place dans la moelle osseuse. Vous serez admis à l'hôpital pour cette étape et resterez à l'hôpital jusqu'à la fin de la perfusion de Zynteglo.

ÉTAPE 4 : Zynteglo est administré par perfusion intraveineuse (dans votre veine). Vous pouvez recevoir plus d’un sachet de Zynteglo. Chaque poche est perfusée en 30 minutes ou moins.

Après la perfusion, vous resterez à l'hôpital pendant environ 3 à 6 semaines afin que votre équipe soignante puisse suivre de près votre rétablissement. Votre médecin déterminera quand vous pourrez rentrer chez vous.

Avertissements

Zynteglo peut provoquer les effets secondaires suivants le jour du traitement :

Augmentation de la fréquence cardiaque

Douleurs abdominales

Zynteglo peut provoquer les effets secondaires suivants après un traitement allant jusqu'à 6 mois :

Faible taux de plaquettes, ce qui peut réduire la capacité du sang à coaguler et provoquer des saignements

Faible taux de globules blancs, ce qui peut vous rendre plus vulnérable aux infections

Douleur dans les bras ou les jambes

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez saignement nouveau ou inhabituel pouvant inclure l'un de ces signes ou symptômes :

Maux de tête sévères

ecchymoses anormales

Saignement de nez

Du sang dans vos urines, vos selles ou vos vomissements

Crachements de sang

Douleurs inhabituelles à l'estomac ou au dos

Vous pouvez ressentir des effets secondaires associés à d'autres médicaments administrés dans le cadre du schéma thérapeutique. Parlez à votre médecin de ces effets secondaires possibles. Vos prestataires de soins de santé peuvent vous donner d'autres médicaments pour traiter vos effets secondaires.

Il est important que vous soyez surveillé au moins une fois par an pendant au moins 15 ans pour détecter tout changement dans votre sang. Il existe un risque potentiel de cancer du sang associé à ce traitement ; cependant, aucun cas n’a été observé dans les études cliniques. Si vous recevez un diagnostic de cancer, demandez à votre médecin traitant de contacter bluebird bio au 1-833-999-6378.

Quels autres médicaments affecteront Zynteglo

Ne prenez aucun médicament utilisé pour traiter l'infection par le VIH, ni d'hydroxyurée pendant un mois avant la mobilisation, ou pendant la durée prévue pour l'élimination des médicaments, et jusqu'à ce que tous les cycles d'aphérèse soient terminés.

Vous devez arrêter de prendre des chélateurs du fer tels que la déféroxamine (Desferal), le déférasirox (Exjade, Jadenu) ou la défériprone (Ferriprox) 7 jours avant le début du prétraitement de chimiothérapie.

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