Zynteglo

Nome generico: Betibeglogene Autotemcel
Forma di dosaggio: sospensione per infusione endovenosa
Classe del farmaco: Agenti vari senza categoria

Utilizzo di Zynteglo

Zynteglo è una terapia genica monouso per il trattamento della beta-talassemia (nota anche come beta-talassemia major o anemia di Cooley) in pazienti che necessitano di trasfusioni regolari.

La beta-talassemia è causata da un cambiamento nel gene della beta-globina, che fa sì che l'organismo produca una beta-globina ridotta o assente.

Zynteglo è realizzato appositamente per ciascun paziente, utilizzando le cellule staminali del sangue del paziente e aggiunge copie funzionali del gene gene della beta-globina nelle vostre cellule. Ciò potrebbe consentirti di produrre emoglobina sufficiente per interrompere la ricezione di trasfusioni regolari.

Zynteglo effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni il giorno del trattamento:

Aumento della frequenza cardiaca

Dolore addominale

Gli effetti collaterali più comuni effetti collaterali dopo il trattamento fino a 6 mesi:

Basso livello di piastrine, che può ridurre la capacità del sangue di coagulare e può causare sanguinamento

Basso livello di sangue bianco cellule, che potrebbero renderla più suscettibile alle infezioni

Dolore alle braccia o alle gambe

Zynteglo non le causerà un'infezione da HIV. Il trattamento con Zynteglo può causare risultati falsi positivi del test del virus dell’immunodeficienza umana (HIV) in alcuni test commerciali. Se hai bisogno di sottoporti a un test HIV, parla con il tuo medico del test appropriato da utilizzare.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Zynteglo

Gli operatori sanitari le forniranno altri medicinali, compresi i farmaci chemioterapici, come parte del trattamento con Zynteglo. È importante parlare con il tuo medico dei rischi e dei benefici di tutti i medicinali coinvolti nel trattamento.

Dopo aver ricevuto la chemioterapia, potrebbe non essere possibile per te rimanere incinta o diventare padre. Dovresti considerare di discutere le opzioni per la preservazione della fertilità con il tuo medico prima del trattamento. PASSO 1: Zynteglo è prodotto appositamente per te dalle tue stesse cellule staminali del sangue. Il tuo medico raccoglierà le cellule staminali del tuo sangue attraverso un processo chiamato mobilizzazione e aferesi. Questo processo dura circa una settimana e potrebbe essere necessario ripeterlo.

In ospedale vengono raccolte e conservate anche cellule staminali di "backup" (o "cellule di salvataggio"). Questa è una precauzione nel caso in cui si verifichi un problema nel processo di trattamento. Se ciò accade, le tue cellule staminali di riserva ti verranno restituite. Se ricevi cellule di riserva, non avrai alcun beneficio da Zynteglo.

PASSO 2: Le tue cellule staminali del sangue verranno inviate a un sito di produzione dove verranno utilizzate per produrre Zynteglo. Sono necessari circa 70-90 giorni dal momento in cui le cellule vengono raccolte per produrre e testare Zynteglo prima che venga spedito al tuo operatore sanitario, ma il tempo può variare.

PASSO 3: Prima di ricevere Zynteglo, il tuo medico ti somministrerà la chemioterapia per alcuni giorni per fare spazio nel midollo osseo. Verrai ricoverato in ospedale per questa fase e rimarrai in ospedale fino a dopo l'infusione di Zynteglo.

FASE 4: Zynteglo viene somministrato tramite infusione endovenosa (nella vena). Potresti ricevere più di una confezione di Zynteglo. Ogni sacca viene infusa in 30 minuti o meno.

Dopo l'infusione, rimarrai in ospedale per circa 3-6 settimane in modo che il tuo team sanitario possa monitorare da vicino il tuo recupero. Il tuo operatore sanitario determinerà quando potrai tornare a casa.

Avvertenze

Zynteglo può causare i seguenti effetti collaterali il giorno del trattamento:

Aumento della frequenza cardiaca

Dolore addominale

Zynteglo può causare i seguenti effetti indesiderati in seguito al trattamento fino a 6 mesi:

Basso livello di piastrine, che può ridurre la capacità del sangue di coagulare e può causare sanguinamento

Basso livello di globuli bianchi, che può renderti più suscettibile alle infezioni

Dolore alle braccia o alle gambe

Chiama immediatamente il tuo medico se hai sanguinamento nuovo o insolito che può includere uno qualsiasi di questi segni o sintomi:

Forte mal di testa

Lividi anomali

Sangue dal naso

Sangue nelle urine, nelle feci o nel vomito

Tosse con sangue

Dolore insolito allo stomaco o alla schiena

Potrebbero verificarsi effetti collaterali associati a altri medicinali somministrati come parte del regime terapeutico. Parla con il tuo medico in merito a questi possibili effetti collaterali. I tuoi operatori sanitari potrebbero prescriverti altri medicinali per trattare gli effetti collaterali.

È importante che tu venga monitorato almeno una volta all'anno per almeno 15 anni per eventuali cambiamenti nel sangue. Esiste un potenziale rischio di cancro del sangue associato a questo trattamento; tuttavia, negli studi clinici non è stato osservato alcun caso. Se ti viene diagnosticato un cancro, chiedi al tuo medico curante di contattare bluebird bio al numero 1-833-999-6378.

Quali altri farmaci influenzeranno Zynteglo

Non assumere alcun farmaco utilizzato per trattare l'infezione da HIV o idrossiurea per un mese prima della mobilizzazione o per la durata prevista per l'eliminazione dei farmaci e fino al completamento di tutti i cicli di aferesi.

Dovresti interrompere l'assunzione di qualsiasi chelante del ferro come deferoxamina (Desferal), deferasirox (Exjade, Jadenu) o deferiprone (Ferriprox) 7 giorni prima dell'inizio del pretrattamento chemioterapico.

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