Zynteglo

一般名： Betibeglogene Autotemcel
剤形: 点滴静注用懸濁液
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Zynteglo

Zynteglo は、定期的な輸血を必要とする患者のベータサラセミア (重度ベータサラセミアまたはクーリー貧血としても知られる) を治療するための 1 回限りの遺伝子治療です。

ベータサラセミアは以下の原因によって引き起こされます。ベータグロビン遺伝子の変化。これにより、体内でのベータグロビンの生成が減少する、または生成されなくなります。

Zynteglo は、患者自身の血液幹細胞を使用して各患者専用に作られ、その機能的コピーを追加します。ベータグロビン遺伝子を細胞に。これにより、定期的な輸血を中止するのに十分なヘモグロビンを生成できる可能性があります。

Zynteglo 副作用

治療当日の最も一般的な副作用:

心拍数の増加

腹痛

最も一般的な副作用最大 6 か月間治療後の副作用:

血小板レベルの低下。血液凝固能力が低下し、出血を引き起こす可能性があります。

白血球レベルの低下細胞が減少し、感染症にかかりやすくなる可能性があります

腕や脚の痛み

Zynteglo は HIV 感染症を引き起こしません。 Zynteglo による治療により、一部の市販検査ではヒト免疫不全ウイルス (HIV) 検査結果が偽陽性となる可能性があります。 HIV 検査が必要な場合は、使用する適切な検査について医療提供者に相談してください。

これらは考えられる副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

薬物に関連する

使い方 Zynteglo

医療提供者は、Zynteglo による治療の一環として、化学療法薬を含む他の薬を投与します。治療に関係するすべての薬剤のリスクと利点について医療提供者に相談することが重要です。

化学療法を受けた後は、妊娠したり子供を産んだりできない可能性があります。治療前に妊孕性温存のオプションについて医師と話し合うことを検討する必要があります。 ステップ 1: Zynteglo は、あなた自身の血液幹細胞から特別に作られています。医療提供者は、動員とアフェレーシスと呼ばれるプロセスを通じて血液幹細胞を収集します。このプロセスには約 1 週間かかり、繰り返す必要がある場合があります。

「バックアップ」幹細胞 (または「レスキュー細胞」) も病院で収集され、保管されます。これは、治療過程で問題が発生した場合の予防策です。これが起こった場合、バックアップ幹細胞はあなたに返されます。バックアップ細胞を受け取った場合、Zynteglo からの恩恵は受けられません。

ステップ 2: 血液幹細胞は製造現場に送られ、そこで使用されます。ジンテグロ。 Zynteglo の製造とテストを行うために細胞が収集されてから、医療提供者に発送されるまでに約 70 ～ 90 日かかりますが、時間は異なる場合があります。

ステップ 3: > Zynteglo を受ける前に、医療提供者は骨髄にスペースを確保するために数日間化学療法を行います。このステップのために入院し、Zynteglo の点滴が終わるまで入院します。

ステップ 4: Zynteglo は静脈内点滴によって (静脈内に) 投与されます。複数の Zynteglo バッグを受け取る場合があります。各バッグの注入は 30 分以内に完了します。

注入後は、医療チームが回復を注意深く監視できるよう、約 3 ～ 6 週間入院します。いつ帰宅できるかは医療提供者が決定します。

警告

Zynteglo は治療当日に次の副作用を引き起こす可能性があります:

心拍数の増加

腹痛

Zynteglo は、最長 6 か月の治療後に次の副作用を引き起こす可能性があります。

血小板レベルが低下し、血液凝固能力が低下し、出血を引き起こす可能性があります。

白血球のレベルが低いため、感染症にかかりやすくなる可能性があります

腕や脚の痛み

次のような症状がある場合は、すぐに医療従事者に連絡してください。次の兆候や症状のいずれかを含む、新たな出血または異常な出血:

重度の頭痛

異常な打撲

鼻血

>血尿、便、または嘔吐

喀血

異常な胃痛または背中の痛み

次のような副作用が発生する可能性があります。治療計画の一環として投与される他の薬剤。考えられる副作用については医師に相談してください。医療提供者は、副作用を治療するために他の薬を処方する場合があります。

少なくとも 15 年間、少なくとも年に一度、血液の変化を監視することが重要です。この治療には血液がんの潜在的なリスクがあります。ただし、臨床研究では症例は確認されていません。がんと診断された場合は、担当医師に Bluebird Bio（1-833-999-6378）まで連絡してもらいます。

他の薬がどのような影響を与えるか Zynteglo

動員前の 1 か月間、または薬剤除去に予想される期間、およびアフェレーシスのすべてのサイクルが完了するまで、HIV 感染症の治療に使用される薬剤やヒドロキシ尿素を服用しないでください。

化学療法の前治療を開始する 7 日前までに、デフェロキサミン (デスフェラル)、デフェラシロクス (エクスジェイド、ジェイデヌ)、またはデフェリプロン (フェリプロックス) などの鉄キレート剤の服用を中止する必要があります。

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