Zynteglo

일반적인 이름: Betibeglogene Autotemcel
복용 형태: 정맥 주입을 위한 현탁액
약물 종류: 분류되지 않은 기타 에이전트

사용법 Zynteglo

진테글로(Zynteglo)는 정기적인 수혈이 필요한 환자의 베타 지중해빈혈(전대 베타 지중해빈혈 또는 쿨리 빈혈이라고도 알려짐)을 치료하기 위한 일회성 유전자 치료법입니다.

베타 지중해빈혈은 다음으로 인해 발생합니다. 베타-글로빈 유전자의 변화로 인해 신체에서 베타-글로빈이 감소되거나 전혀 생성되지 않게 됩니다.

진테글로(Zynteglo)는 환자 자신의 혈액 줄기 세포를 사용하여 각 환자를 위해 특별히 만들어지며 그 기능적 복사본을 추가합니다. 베타-글로빈 유전자를 세포에 전달합니다. 이렇게 하면 정기적인 수혈을 중단할 만큼 충분한 헤모글로빈을 생산할 수 있습니다.

Zynteglo 부작용

치료 당일 가장 흔한 부작용:

심박수 증가

복통

가장 흔한 부작용 최대 6개월간 치료 후 부작용:

낮은 혈소판 수치로 인해 혈액 응고 능력이 저하되고 출혈이 발생할 수 있음

낮은 백혈구 수치 감염에 더 취약하게 만들 수 있는 세포

팔이나 다리의 통증

진테글로(Zynteglo)는 HIV 감염을 일으키지 않습니다. 진테글로로 치료하면 일부 상업용 테스트에서 위양성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 테스트 결과가 나올 수 있습니다. HIV 검사를 받아야 하는 경우, 사용할 적절한 검사에 대해 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

이러한 부작용이 모두 가능한 것은 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

사용하는 방법 Zynteglo

귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하에게 진테글로 치료의 일환으로 화학요법 약을 포함한 다른 약품을 제공할 것입니다. 치료와 관련된 모든 약의 위험과 이점에 대해 의료 서비스 제공자와 상담하는 것이 중요합니다.

화학요법을 받은 후에는 임신이 불가능하거나 아이를 낳는 것이 불가능할 수도 있습니다. 치료 전에 담당 의사와 생식력 보존 옵션에 대해 논의하는 것을 고려해야 합니다. 1단계: Zynteglo는 귀하의 조혈모세포로 귀하를 위해 특별히 만들어졌습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 동원 및 성분채집술이라는 과정을 통해 귀하의 조혈모세포를 수집할 것입니다. 이 과정은 약 1주일 정도 걸리며 반복해야 할 수도 있습니다.

'백업' 줄기 세포(또는 '구조 세포')도 수집되어 병원에 보관됩니다. 치료과정에서 문제가 있을 경우를 대비한 주의사항입니다. 이런 일이 발생하면 귀하의 예비 줄기세포가 귀하에게 다시 제공될 것입니다. 백업 세포를 받으시면 Zynteglo의 혜택을 받으실 수 없습니다.

2단계: 귀하의 조혈모세포는 제조 현장으로 보내져 이를 생산하는 데 사용됩니다. 진테글로. 진테글로를 의료 서비스 제공자에게 배송하기 전에 세포를 채취하여 제조 및 테스트하는 데 약 70~90일이 소요되지만 시간은 다를 수 있습니다.

3단계: 귀하가 진테글로를 투여받기 전에 귀하의 의료 서비스 제공자는 골수에 공간을 확보하기 위해 며칠 동안 화학요법을 실시할 것입니다. 귀하는 이 단계를 위해 병원에 입원하게 되며 진테글로 주입이 끝날 때까지 병원에 머무르게 됩니다.

4단계: 진테글로는 정맥 내 주입으로 투여됩니다. 귀하는 진테글로(Zynteglo) 한 봉지 이상을 받을 수도 있습니다. 각 백은 30분 이내에 주입됩니다.

주입 후 담당 의료팀이 귀하의 회복을 면밀히 모니터링할 수 있도록 약 3~6주 동안 병원에 입원하게 됩니다. 담당 의료 서비스 제공자가 귀하가 집에 갈 수 있는 시기를 결정할 것입니다.

경고

진테글로(Zynteglo)는 치료 당일에 다음과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다:

심박수 증가

복통

진테글로는 최대 6개월 동안 치료한 후 다음과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다.

혈소판 수치가 낮아 혈액 응고 능력이 저하되고 출혈이 발생할 수 있습니다.

백혈구 수치가 낮아 감염에 더 취약해질 수 있음

팔이나 다리의 통증

다음 증상이 있는 경우 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 연락하세요. 다음 징후나 증상을 포함할 수 있는 새로운 또는 비정상적인 출혈:

심각한 두통

비정상적인 멍

코피

혈뇨, 대변 또는 구토물

피를 토함

비정상적인 복통이나 허리 통증

다음과 관련된 부작용이 발생할 수 있습니다. 치료 요법의 일부로 투여되는 다른 의약품. 가능한 부작용에 관해 의사와 상담하십시오. 담당 의료 서비스 제공자는 부작용을 치료하기 위해 다른 약을 처방할 수도 있습니다.

혈액 변화에 대해 최소 15년 동안 매년 모니터링하는 것이 중요합니다. 이 치료와 관련하여 혈액암의 잠재적 위험이 있습니다. 그러나 임상 연구에서는 사례가 발견되지 않았습니다. 암 진단을 받은 경우 담당 의사에게 1-833-999-6378번으로 bluebird bio에 연락하도록 하세요.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Zynteglo

가동 전 1개월 동안, 또는 약물 제거 예상 기간 동안, 그리고 성분채집술의 모든 주기가 완료될 때까지 HIV 감염 치료에 사용되는 약물이나 수산화요소를 복용하지 마십시오.

화학요법 전치료를 시작하기 7일 전에 데페록사민(Desferal), 데페라시록스(Exjade, Jadenu) 또는 데페리프론(Ferriprox)과 같은 철 킬레이트제 복용을 중단해야 합니다.

면책조항

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