Zynteglo

Nazwa ogólna: Betibeglogene Autotemcel
Postać dawkowania: zawiesina do infuzji dożylnej
Klasa leku: Różni agenci bez kategorii

Użycie Zynteglo

Zynteglo to jednorazowa terapia genowa stosowana w leczeniu beta-talasemii (znanej również jako duża beta-talasemia lub niedokrwistość Cooleya) u pacjentów wymagających regularnych transfuzji.

Beta-talasemia jest spowodowana przez zmiana w genie beta-globiny, która powoduje, że organizm wytwarza zmniejszoną ilość beta-globiny lub nie wytwarza jej wcale.

Zynteglo jest przygotowywany specjalnie dla każdego pacjenta, przy użyciu własnych komórek macierzystych krwi pacjenta i dodaje funkcjonalne kopie gen beta-globiny do komórek. Może to pozwolić na wyprodukowanie wystarczającej ilości hemoglobiny, aby zaprzestać regularnych transfuzji.

Zynteglo skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane w dniu zabiegu:

Przyspieszenie akcji serca

Ból brzucha

Najczęstsze skutki uboczne po leczeniu trwającym do 6 miesięcy:

Niski poziom płytek krwi, który może zmniejszać zdolność krwi do krzepnięcia i powodować krwawienie

Niski poziom krwi białej komórek, co może zwiększyć podatność pacjenta na zakażenie.

Ból rąk lub nóg

Zynteglo nie powoduje zakażenia wirusem HIV. Leczenie lekiem Zynteglo może powodować fałszywie dodatni wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) w niektórych dostępnych na rynku testach. Jeśli konieczne jest wykonanie testu na obecność wirusa HIV, porozmawiaj ze swoim lekarzem o odpowiednim teście, który należy zastosować.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Powiąż narkotyki

Jak używać Zynteglo

Pracownicy służby zdrowia będą podawać inne leki, w tym leki stosowane w chemioterapii, w ramach leczenia lekiem Zynteglo. Ważne jest, aby porozmawiać ze swoim lekarzem o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem wszystkich leków stosowanych w leczeniu.

Po otrzymaniu chemioterapii zajście w ciążę lub spłodzenie dziecka może nie być możliwe. Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć omówienie z lekarzem możliwości zachowania płodności. KROK 1: Zynteglo jest wytwarzany specjalnie dla Ciebie z komórek macierzystych Twojej krwi. Twój lekarz pobierze Twoje komórki macierzyste krwi w procesie zwanym mobilizacją i aferezą. Proces ten trwa około tygodnia i może wymagać powtórzenia.

Zapasowe komórki macierzyste (lub „komórki ratunkowe”) są również pobierane i przechowywane w szpitalu. Jest to środek ostrożności na wypadek problemów w procesie leczenia. Jeśli tak się stanie, Twoje zapasowe komórki macierzyste zostaną Ci zwrócone. Jeśli otrzymasz komórki zapasowe, Zynteglo nie przyniesie Ci żadnych korzyści.

KROK 2: Twoje komórki macierzyste krwi zostaną wysłane do zakładu produkcyjnego, gdzie zostaną użyte do wytworzenia Zynteglo. Od pobrania komórek do produkcji i przetestowania leku Zynteglo przed wysłaniem go do lekarza zajmuje to około 70–90 dni, ale czas ten może się różnić.

KROK 3: Przed przyjęciem leku Zynteglo lekarz przeprowadzi przez kilka dni chemioterapię, aby zrobić miejsce w szpiku kostnym. Na tym etapie zostaniesz przyjęty do szpitala i pozostaniesz w nim do zakończenia infuzji leku Zynteglo.

KROK 4: Zynteglo podaje się w infuzji dożylnej (do żyły). Możesz otrzymać więcej niż jedno opakowanie leku Zynteglo. Infuzja każdego worka trwa maksymalnie 30 minut.

Po infuzji pozostaniesz w szpitalu przez około 3–6 tygodni, aby Twój zespół medyczny mógł dokładnie monitorować Twój powrót do zdrowia. Twój lekarz określi, kiedy będziesz mógł wrócić do domu.

Ostrzeżenia

Zynteglo może powodować następujące działania niepożądane w dniu leczenia:

Przyspieszenie akcji serca

Ból brzucha

Zynteglo może powodować następujące działania niepożądane po leczeniu trwającym do 6 miesięcy:

Niski poziom płytek krwi, który może zmniejszać zdolność krwi do krzepnięcia i może powodować krwawienie

Niski poziom białych krwinek, co może zwiększać podatność na infekcje

Ból rąk lub nóg

W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem nowe lub nietypowe krwawienie, które może obejmować którykolwiek z poniższych objawów:

Silny ból głowy

Nieprawidłowe siniaki

Krwawienie z nosa

Krew w moczu, stolcu lub wymiocinach

Odkrztuszanie krwi

Niezwykły ból brzucha lub pleców

Mogą wystąpić działania niepożądane związane z inne leki podawane w ramach schematu leczenia. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwych skutkach ubocznych. Lekarze mogą przepisać Ci inne leki w celu leczenia skutków ubocznych.

Ważne jest, abyś był monitorowany co najmniej raz w roku przez co najmniej 15 lat pod kątem jakichkolwiek zmian we krwi. Z leczeniem tym wiąże się potencjalne ryzyko raka krwi; jednakże w badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnych przypadków. Jeśli zdiagnozowano u Ciebie nowotwór, poproś lekarza prowadzącego o skontaktowanie się z firmą Bluebird Bio pod numerem 1-833-999-6378.

Na jakie inne leki wpłyną Zynteglo

Nie należy przyjmować żadnych leków stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV ani hydroksymocznika przez jeden miesiąc przed mobilizacją lub przez przewidywany czas eliminacji leków oraz do czasu zakończenia wszystkich cykli aferezy.

Należy przerwać przyjmowanie jakichkolwiek chelatorów żelaza, takich jak deferoksamina (Desferal), deferazyroks (Exjade, Jadenu) lub deferypron (Ferriprox) na 7 dni przed rozpoczęciem wstępnego leczenia chemioterapią.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.