Zynteglo

Nome genérico: Betibeglogene Autotemcel
Forma farmacêutica: suspensão para perfusão intravenosa
Classe de drogas: Diversos agentes não categorizados

Uso de Zynteglo

Zynteglo é uma terapia genética única para tratar a beta-talassemia (também conhecida como beta-talassemia maior ou anemia de Cooley) em pacientes que necessitam de transfusões regulares.

A beta-talassemia é causada por uma alteração no gene da beta-globina, que faz com que o corpo produza beta-globina reduzida ou nenhuma.

Zynteglo é feito especificamente para cada paciente, usando células-tronco do próprio sangue do paciente e adiciona cópias funcionais do gene da beta-globina para suas células. Isso pode permitir que você produza hemoglobina suficiente para parar de receber transfusões regulares.

Zynteglo efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comuns no dia do tratamento:

  • Aumento da frequência cardíaca
  • Dor abdominal
  • Os mais comuns efeitos colaterais após o tratamento por até 6 meses:

  • Nível baixo de plaquetas, que pode reduzir a capacidade de coagulação do sangue e pode causar sangramento
  • Nível baixo de glóbulos brancos células, o que pode torná-lo mais suscetível à infecção
  • Dor nos braços ou pernas
  • Zynteglo não lhe causará uma infecção por HIV. O tratamento com Zynteglo pode causar um resultado falso positivo no teste do vírus da imunodeficiência humana (HIV) em alguns testes comerciais. Se você precisar fazer um teste de HIV, converse com seu médico sobre o teste apropriado a ser usado.

    Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Relacionar drogas

    Como usar Zynteglo

    Seus médicos lhe administrarão outros medicamentos, incluindo medicamentos quimioterápicos, como parte do seu tratamento com Zynteglo. É importante conversar com seu médico sobre os riscos e benefícios de todos os medicamentos envolvidos no seu tratamento.

    Depois de receber a quimioterapia, pode não ser possível engravidar ou ter um filho. Você deve considerar discutir opções para preservação da fertilidade com seu médico antes do tratamento. PASSO 1: Zynteglo é feito especificamente para você a partir de células-tronco do seu próprio sangue. Seu médico coletará suas células-tronco do sangue por meio de um processo chamado mobilização e aférese. Este processo leva aproximadamente uma semana e pode precisar ser repetido.

    Células-tronco de “reserva” (ou “células de resgate”) também são coletadas e armazenadas no hospital. Esta é uma precaução caso haja algum problema no processo de tratamento. Se isso acontecer, suas células-tronco de reserva serão devolvidas a você. Se você receber células de reserva, não terá nenhum benefício com Zynteglo.

    PASSO 2: Suas células-tronco do sangue serão enviadas para um local de fabricação onde serão usadas para produzir Zynteglo. Demora aproximadamente 70 a 90 dias a partir do momento em que suas células são coletadas para fabricar e testar Zynteglo antes de ele ser enviado ao seu médico, mas o tempo pode variar.

    PASSO 3: Antes de receber Zynteglo, o seu médico irá administrar-lhe quimioterapia durante alguns dias para libertar espaço na medula óssea. Você será internado no hospital para esta etapa e permanecerá no hospital até depois da infusão de Zynteglo.

    PASSO 4: Zynteglo é administrado por infusão intravenosa (na veia). Você pode receber mais de um saco de Zynteglo. Cada bolsa é infundida em 30 minutos ou menos.

    Após a infusão, você permanecerá no hospital por aproximadamente 3-6 semanas para que sua equipe de saúde possa monitorar de perto sua recuperação. Seu médico determinará quando você poderá voltar para casa.

    Avisos

    Zynteglo pode causar os seguintes efeitos colaterais no dia do tratamento:

  • Aumento da frequência cardíaca
  • Dor abdominal
  • Zynteglo pode causar os seguintes efeitos colaterais após o tratamento por até 6 meses:

  • Nível baixo de plaquetas, que pode reduzir a capacidade de coagulação do sangue e causar sangramento
  • Nível baixo de glóbulos brancos, o que pode torná-lo mais suscetível a infecções
  • Dor nos braços ou pernas
  • Ligue para seu médico imediatamente se tiver sangramento novo ou incomum que pode incluir qualquer um destes sinais ou sintomas:

  • Forte dor de cabeça
  • Equimoses anormais
  • Sangramento nasal
  • Sangue na urina, fezes ou vômito
  • Tosse com sangue
  • Dor incomum no estômago ou nas costas
  • Você pode sentir efeitos colaterais associados a outros medicamentos administrados como parte do regime de tratamento. Converse com seu médico sobre esses possíveis efeitos colaterais. O seu médico pode prescrever-lhe outros medicamentos para tratar os seus efeitos secundários.

    É importante que seja monitorizado pelo menos anualmente durante pelo menos 15 anos para detectar quaisquer alterações no seu sangue. Existe um risco potencial de cancro do sangue associado a este tratamento; no entanto, nenhum caso foi observado em estudos clínicos. Se você for diagnosticado com câncer, peça ao seu médico assistente para entrar em contato com a bluebird bio pelo telefone 1-833-999-6378.

    Que outras drogas afetarão Zynteglo

    Não tome nenhum medicamento usado para tratar a infecção pelo HIV ou hidroxiureia durante um mês antes da mobilização ou durante o período esperado para a eliminação dos medicamentos e até que todos os ciclos de aférese sejam concluídos.

    Você deve parar de tomar quaisquer quelantes de ferro, como deferoxamina (Desferal), deferasirox (Exjade, Jadenu) ou deferiprona (Ferriprox) 7 dias antes do início do pré-tratamento de quimioterapia.

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