Zynteglo

Общее имя: Betibeglogene Autotemcel
Лекарственная форма: суспензия для внутривенных инфузий
Класс препарата: Разные агенты без категорий

Использование Zynteglo

Zynteglo — это одноразовая генная терапия для лечения бета-талассемии (также известной как большая бета-талассемия или анемия Кули) у пациентов, которым требуется регулярное переливание крови.

Бета-талассемия вызывается изменение в гене бета-глобина, которое приводит к тому, что организм вырабатывает уменьшенное количество бета-глобина или вообще не вырабатывает его.

Zynteglo создается специально для каждого пациента с использованием собственных стволовых клеток крови пациента и добавляет функциональные копии ген бета-глобина в ваши клетки. Это может позволить вам вырабатывать достаточное количество гемоглобина, чтобы прекратить регулярные переливания крови.

Zynteglo побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты в день лечения:

Учащенное сердцебиение

Боль в животе

Наиболее частые побочные эффекты после лечения на срок до 6 месяцев:

Низкий уровень тромбоцитов, что может снизить способность крови к свертыванию и вызвать кровотечение.

Низкий уровень лейкоцитов в крови. клетки, которые могут сделать вас более восприимчивыми к инфекции.

Боль в руках или ногах.

Зинтегло не заразит вас ВИЧ-инфекцией. Лечение Зинтегло может привести к ложноположительному результату теста на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) некоторых коммерческих тестов. Если вам необходимо пройти тест на ВИЧ, поговорите со своим врачом о подходящем тесте.

Это не все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Родственные наркотики

Как использовать Zynteglo

Ваши медицинские работники дадут вам другие лекарства, включая препараты для химиотерапии, в рамках лечения Зинтегло. Важно поговорить со своим лечащим врачом о рисках и преимуществах всех лекарств, участвующих в вашем лечении.

После прохождения химиотерапии вы не сможете забеременеть или стать отцом ребенка. Перед лечением вам следует рассмотреть возможность обсуждения вариантов сохранения фертильности со своим врачом. ШАГ 1: Zynteglo создан специально для вас из ваших собственных стволовых клеток крови. Ваш лечащий врач соберет стволовые клетки вашей крови с помощью процесса, называемого мобилизацией и аферезом. Этот процесс занимает примерно одну неделю, и, возможно, его придется повторить.

В больнице также собираются и хранятся «резервные» стволовые клетки (или «спасательные клетки»). Это мера предосторожности на случай возникновения проблем в процессе лечения. Если это произойдет, ваши резервные стволовые клетки будут возвращены вам. Если вы получите резервные клетки, вы не получите никакой пользы от Zynteglo.

ШАГ 2: Ваши стволовые клетки крови будут отправлены на производственную площадку, где они будут использованы для изготовления Зинтегло. С момента сбора клеток для производства и тестирования Zynteglo до его отправки вашему поставщику медицинских услуг проходит примерно 70–90 дней, но время может варьироваться.

ШАГ 3: Прежде чем вы начнете получать Зинтегло, ваш лечащий врач проведет вам химиотерапию в течение нескольких дней, чтобы освободить место в костном мозге. На этом этапе вы будете госпитализированы и останетесь в больнице до окончания инфузии Зинтегло.

ШАГ 4: Зинтегло вводится внутривенно (в вену). Вы можете получить более одного пакета Зинтегло. Каждый пакетик вводится в течение 30 минут или меньше.

После инфузии вы останетесь в больнице примерно на 3–6 недель, чтобы ваша медицинская команда могла внимательно следить за вашим выздоровлением. Ваш лечащий врач определит, когда вы сможете вернуться домой.

Предупреждения

Зинтегло может вызывать следующие побочные эффекты в день лечения:

Учащенное сердцебиение

Боль в животе

Зинтегло может вызывать следующие побочные эффекты после лечения на срок до 6 месяцев:

Низкий уровень тромбоцитов, что может снизить способность крови к свертыванию и вызвать кровотечение.

Низкий уровень лейкоцитов, что может сделать вас более восприимчивым к инфекции.

Боль в руках или ногах

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть новое или необычное кровотечение, которое может включать любой из этих признаков или симптомов:

Сильная головная боль

Аномальные синяки

Носовое кровотечение

Кровь в моче, стуле или рвоте.

Кашель с кровью.

Необычная боль в животе или спине.

У вас могут возникнуть побочные эффекты, связанные с другие лекарственные средства, назначаемые в рамках схемы лечения. Поговорите со своим врачом относительно возможных побочных эффектов. Ваш лечащий врач может назначить вам другие лекарства для лечения побочных эффектов.

Важно, чтобы вы проходили обследование не реже одного раза в год в течение как минимум 15 лет на предмет любых изменений в вашей крови. Существует потенциальный риск рака крови, связанный с этим лечением; однако в клинических исследованиях случаев не наблюдалось. Если у вас диагностирован рак, попросите своего лечащего врача связаться с сотрудниками Bluebird Bio по телефону 1-833-999-6378.

На какие другие лекарства повлияют Zynteglo

Не принимайте какие-либо лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, или гидроксимочевину в течение одного месяца до мобилизации или в течение ожидаемого периода отмены лекарств, а также до завершения всех циклов афереза.

Вам следует прекратить прием любых хелаторов железа, таких как дефероксамин (Десферал), деферасирокс (Exjade, Jadenu) или деферипрон (Ferriprox), за 7 дней до начала предварительного химиотерапевтического лечения.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.