Zynteglo

Загальна назва: Betibeglogene Autotemcel
Лікарська форма: суспензія для внутрішньовенних інфузій
Клас препарату: Різні некатегоризовані агенти

Використання Zynteglo

Zynteglo — це одноразова генна терапія для лікування бета-таласемії (також відомої як велика бета-таласемія або анемія Кулі) у пацієнтів, які потребують регулярних переливань.

Бета-таласемія спричинена зміна в гені бета-глобіну, яка змушує організм виробляти знижений рівень бета-глобіну або взагалі його не виробляти.

Zynteglo виготовляється спеціально для кожного пацієнта з використанням власних стовбурових клітин крові пацієнта та додає функціональні копії гена бета-глобіну до ваших клітин. Це може дозволити вам виробляти достатню кількість гемоглобіну, щоб припинити регулярні переливання.

Zynteglo побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти в день лікування:

Прискорене серцебиття

Біль у животі

Найчастіший побічні ефекти після лікування протягом до 6 місяців:

Низький рівень тромбоцитів, що може зменшити здатність крові до згортання та спричинити кровотечу

Низький рівень білої крові клітин, що може зробити вас сприйнятливішим до інфекції

Біль у руках або ногах

Zynteglo не призведе до інфікування ВІЛ. Лікування Zynteglo може спричинити хибнопозитивний результат тесту на вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) за допомогою деяких комерційних тестів. Якщо вам потрібно пройти тест на ВІЛ, поговоріть зі своїм медичним працівником щодо відповідного тесту.

Це не всі можливі побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Zynteglo

Ваші медичні працівники призначатимуть вам інші ліки, включно з хіміотерапією, як частину вашого лікування Zynteglo. Важливо поговорити зі своїм медичним працівником про ризики та переваги всіх ліків, які беруть участь у вашому лікуванні.

Після хіміотерапії ви можете не завагітніти або стати батьком дитини. Ви повинні обговорити з лікарем варіанти збереження фертильності перед лікуванням. КРОК 1: Zynteglo створено спеціально для вас із ваших власних стовбурових клітин крові. Ваш медичний працівник збиратиме ваші стовбурові клітини крові за допомогою процесу, який називається мобілізація та аферез. Цей процес займає приблизно один тиждень і може знадобитися повторити його.

«Резервні» стовбурові клітини (або «клітини порятунку») також збираються та зберігаються в лікарні. Це запобіжний захід на випадок, якщо в процесі лікування виникнуть проблеми. Якщо це станеться, ваші резервні стовбурові клітини будуть повернуті вам. Якщо ви отримаєте резервні клітини, ви не матимете користі від Zynteglo.

КРОК 2: ваші стовбурові клітини крові буде надіслано на виробничий майданчик, де вони будуть використані для виготовлення Зінтегло. Виробництво та тестування Zynteglo займає приблизно 70-90 днів із моменту збору ваших клітин, перш ніж його буде відправлено вашому постачальнику медичних послуг, але час може змінюватися.

КРОК 3: Перш ніж ви отримаєте Zynteglo, ваш медичний працівник призначить вам хіміотерапію протягом кількох днів, щоб звільнити місце в кістковому мозку. Ви будете госпіталізовані для виконання цього етапу та залишатиметеся в лікарні до завершення інфузії Zynteglo.

КРОК 4: Zynteglo вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії (у вену). Ви можете отримати більше одного пакетика Zynteglo. Кожен пакет вливається протягом 30 хвилин або менше.

Після інфузії ви залишатиметеся в лікарні приблизно 3-6 тижнів, щоб ваша команда охорони здоров’я могла уважно стежити за вашим одужанням. Ваш медичний працівник визначить, коли ви зможете повернутися додому.

Попередження

Зінтегло може викликати такі побічні ефекти в день лікування:

Прискорене серцебиття

Біль у животі

Зінтегло може спричинити такі побічні ефекти після лікування протягом до 6 місяців:

Низький рівень тромбоцитів, що може зменшити здатність крові до згортання та спричинити кровотечу

Низький рівень лейкоцитів, що може зробити вас сприйнятливішим до інфекції

Біль у руках або ногах

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є нова або незвичайна кровотеча, яка може включати будь-які з цих ознак або симптомів:

Сильний головний біль

Аномальні синці

Кровотеча з носа

Кров у сечі, калі чи блювотних масах

Кров’яний кашель

Незвичайний біль у животі чи спині

Ви можете відчувати побічні ефекти, пов’язані з інші лікарські засоби, що застосовуються в рамках схеми лікування. Поговоріть зі своїм лікарем щодо можливих побічних ефектів. Ваші медичні працівники можуть призначити вам інші ліки для усунення побічних ефектів.

Для вас важливо щонайменше раз на рік протягом принаймні 15 років контролювати будь-які зміни у вашій крові. Існує потенційний ризик раку крові, пов’язаний з цим лікуванням; однак у клінічних дослідженнях не було виявлено випадків. Якщо у вас діагностовано рак, нехай ваш лікуючий лікар зв’яжеться з Bluebird Bio за номером 1-833-999-6378.

Які інші препарати вплинуть Zynteglo

Не приймайте жодних ліків, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, або гідроксисечовини протягом одного місяця до мобілізації або протягом очікуваного періоду виведення ліків, а також до завершення всіх циклів аферезу.

Ви повинні припинити прийом будь-яких хелаторів заліза, таких як дефероксамін (Desferal), деферасирокс (Exjade, Jadenu) або деферипрон (Ferriprox) за 7 днів до початку попередньої хіміотерапії.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.