1 mg/ml Ha Nam dipatin solución oral para rinitis alérgica y urticaria (20 tubos x 10 ml)
Forma farmacéutica Caja de 20 tubos x 10ml
Especificaciones Rupatadina
Ingrediente Sociedad Anónima Farmacéutica VTYT Ha Nam
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Rupatadina | 1mg |
Usos
indicaciones
Los fármacos dipatina están indicados en los siguientes casos:
Tratamiento sintomático en los siguientes casos:
Código ATC: R06A x28.
Rupatadin es un antihistamínico de segunda generación, de efecto prolongado, con actividad antagonista selectiva sobre los receptores H1 periféricos. Algunos metabolitos (como la desloratadina y los hidroxilados) todavía tienen efecto antihistamínico y pueden contribuir al efecto total del fármaco.
In Vitro, Rupatadin estudia en altas concentraciones la inhibición de la pérdida de grano de los mastocitos causada por estímulos inmunes o no inmunes, así como la liberación de citoquinas, especialmente TNF, en los mastocitos y leucocitos monocénicos (Monocyt). Aún se requiere la detección clínica a partir de datos experimentales.
La solución oral de rupatadina con registros farmacocinéticos en niños de 6 a 11 años es similar a la de adultos (> 12 años): también se observa un efecto farmacológico (previene la urticaria, efecto antihistamínico) después de 4 semanas de tratamiento. Un estudio aleatorio ciego en niños con rinitis alérgica crónica de 6 a 11 años ha demostrado que el grupo de niños valientes que recibió Rupatadin solución oral tiene el efecto de reducir los síntomas en la nariz (secreción nasal y punta nasal, boca, garganta u oído) mejor que los grupos alérgicos crónicos que usaron Placebo después de 4 a 6 semanas de tratamiento. Además, el grupo que utiliza Rupatadin solución oral tiene una mejora significativa en la calidad de vida en comparación con el grupo Placebo.
La urticaria crónica indefinida se estudia como modelo de investigación clínica para evaluar la efectividad de los medicamentos anti-H1 en todas las condiciones de urticaria, debido a que las características fisiológicas básicas son las mismas, independientemente de la causa y al mismo tiempo, los pacientes crónicos pueden recuperarse más fácilmente más adelante. La urticaria es una enfermedad causada por mastocitos, histamina y otras células intermedias (PAF y citocinas). Debido a que Rupatadina tiene la capacidad de prevenir la liberación de histamina y otros intermediarios inflamatorios, se cree que Rupatadina es un fármaco eficaz en el tratamiento de los síntomas no sólo de la urticaria crónica sino también de otras afecciones de urticaria según las instrucciones clínicas.
El efecto de Rupatadin solución oral en la urticaria crónica en niños de 2 a 11 años se ha demostrado en un estudio aleatorio, controlado y multicéntrico. La investigación cuenta con la participación de 206 niños. Entre ellos, 113 niños de 2 a 5 años y 93 niños de 6 a 11 años. El grupo tratado con Rupatadin tiene 66 niños, el grupo Placebo tiene 69 niños y el grupo Desloratadin con 71 niños. La dosis de rupatadina es de 2,5 mg en niños con peso ≤ 25 kg y de 5 mg en niños con peso > 25 kg. La dosis de deslorata-din es de 1,25 mg en niños con peso ≤ 25 kg y de 2,5 mg en niños con peso > 25 kg. Se ha demostrado una mejora significativa en el cambio del nivel promedio de urticaria (UA57, incluyendo urticaria y picazón), después de 6 semanas de tratamiento (Rupatadin - 11,77 en comparación con Placebo - 5,55; P
Los ensayos clínicos en voluntarios (n = 375) y pacientes (n = 2650) que padecen rinitis alérgica y urticaria crónica indefinida no muestran cambios significativos en el mapa cuando se usa rupatadina en dosis de 2 a 100 mg.
Farmacocinética dinámica
Niños
Entre los niños de 2 a 5 años y de 6 a 11 años, Rupatadin se absorbe rápidamente y la concentración médica máxima es de 1,9 y 2,5 ng/ml respectivamente después de repetir la dosis. En términos de exposición, el área total del área bajo la curva (AUC) es de 10,4 ng. Todos estos valores son similares a los valores alcanzados en adultos y adolescentes.
El tiempo de venta de Rupatadin en niños de 2 a 5 años es de 16,9 horas y en niños de 6 a 11 años es de 12,3 horas, mayor que el reporte de comprimidos en adultos y niños.
El efecto de los alimentos
No existe ningún estudio sobre la interacción entre los alimentos y la solución oral de Rupatadin. Se han realizado investigaciones sobre los efectos de los alimentos sobre la farmacocinética de Rupatadin 10 mg en adultos y adolescentes. Los alimentos aumentan el nivel de contacto corporal (AUC) con Rupatadin aproximadamente un 23%. La concentración más alta en plasma (cm) no se ve afectada por los alimentos. Diferencias clínicas.
metabolismo y eliminación
En un estudio de eliminación en adultos, el 34,6% de rupatadina se encuentra en la orina y en las heces, el 60,9% después de 7 días. La rupatadina, cuando se usa por vía oral, se metaboliza significativamente antes de la circulación sanguínea. El ingrediente activo inalterado que se encuentra en las heces y la orina es insignificante. Lo que significa que Rupatadin se metaboliza casi por completo. En general, la forma metabólica tiene actividad desloratadina y derivados hidroxilados, que representan el 27% y el 48% respectivamente en comparación con el contacto total de la sustancia farmacéutica, respectivamente. Los estudios metabólicos in vitro en células hepáticas muestran que la rupatadina se metaboliza principalmente por el citocromo P450 (CYP 3A4).
antes de tomar 1 mg/ml Ha Nam dipatin solución oral para rinitis alérgica y urticaria (20 tubos x 10 ml)
Modo de empleo
medicamento oral.
Posología
Niños de 2 a 11 años:
Dosis en niños con peso ≥ 25kg: 5ml (5mg de rupatadina) solución oral/hora/día, puede usarse con alimentos o sin alimentos.
Dosis en niños con peso ≥ 10kg y
Debido a la falta de datos sobre el uso de medicamentos en niños menores de 2 años, no se recomienda el uso de medicamentos en niños menores de 2 años.
En adultos y adolescentes (mayores de 12 años):
Lia 10ml (10mg) solución oral/día/día, se puede utilizar con o sin alimentos.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal:
Debido a la falta de experiencia clínica en la toma de medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática o renal, no se recomienda el uso de rupatadina en estos pacientes.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Se han realizado ensayos clínicos con solución oral de Rupatadin en 626 pacientes que son niños de 2 a 11 años. En particular, 147 niños reciben tratamiento con 2,5 mg de Rupatadin, 159 niños reciben tratamiento con Rupatadin 5 mg, 249 niños usan placebo y 71 niños usan desloratadina.
Los siguientes términos se utilizan para clasificar las reacciones adversas según la frecuencia:
0 (0,63%) 0 neutrofilia
Notificar al médico sobre efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
contraindicado
Medicamentos Dipatina contraindicados en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usar
debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:
No se ha establecido la seguridad de la solución oral de Rupatadin en niños menores de 2 años.
Evite el uso de Rupatadin con inhibidores potentes de CYP3A4 y debe tener cuidado al combinar rupatadin e inhibidores medios de CYP3A4.
La necesidad de ajustar la dosis de los medicamentos es sensible al sustrato CYP3A4 (como simvastatina, lovastatina) y los sustratos CYP3A4 tienen un rango de tratamiento estrecho (como ciclosporina, tacrolimus, everolimus, cisaprid) porque la rupatadina puede aumentar la concentración plasmática de estos medicamentos.
No use Rupatadin con jugo de pomelo (ver interactivo, caballería del medicamento).
La seguridad para el corazón al usar tabletas en caso de que Rupatadin 10 mg se haya evaluado en detalle en investigaciones QT/QTC en adultos. Cuando se utiliza Rupatadin en una dosis de hasta 10 veces la dosis de tratamiento no provoca ningún cambio en el electrocardiograma y, por lo tanto, no afecta la seguridad del corazón. Sin embargo, es necesario tener cuidado al usar Rupata-din en pacientes en los que se ha determinado que tienen un intervalo QT prolongado, pacientes con potasio reducido inseguro, pacientes con arritmia que progresa con manifestaciones clínicas claras, pacientes con infarto de miocardio.
La fosfoquinasa hipernéctica, la hiperaminotransferasa, el aumento de la aspartato aminotransferasa, así como las anomalías de las pruebas de función hepática, son reacciones adversas de bajo nivel que se han notificado con Rupatadin comprimidos de 10 mg en adultos.
Los productos que contienen diámetro pueden ser perjudiciales para los dientes. Los anillos tienen problemas genéticos raros como la intolerancia a la fructosa, la absorción de glucosa-galactosa o una deficiencia de la enzima sacarasa-isomaltasa sin este medicamento.
El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria
Rupatadin 10 mg no afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria en un ensayo clínico realizado. Sin embargo, es necesario tener precaución si se usa antes de conducir o utilizar maquinaria hasta que se muestren las reacciones por separado de Rupatadin del paciente.
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y madres lactantes
mujeres embarazadas
Hay algunos datos limitados sobre el uso de rupatadina en mujeres embarazadas. La investigación en animales no muestra efectos directos o indirectos sobre las mujeres embarazadas y el desarrollo fetal, el proceso reproductivo o el desarrollo posparto. Pero hay que tener cuidado y evitar el uso de Rupatadin durante el embarazo.
mujeres que amamantan
Rupatadin se excreta a través de la leche animal. No se sabe si Rupatadin se excretará con la leche materna. Es necesario considerar los beneficios para la madre y el riesgo para el bebé antes de decidir dejar de amamantar o suspender/evitar rupatadina.
fertilidad
No existen datos clínicos sobre los efectos de los fármacos sobre la fertilidad.
Medicamento interactivo
No existe ningún estudio de la interacción de la solución oral de Rupatadin realizado en niños.
Sólo se realizan estudios interactivos en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) con Rupatadin 10 mg.
El efecto de otros fármacos sobre Rupatadin
Se debe evitar el uso de Rupatadina con inhibidores potentes de CYP3A4 (como Traconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol, inhibidores de la protasa del VIH, Claritromicina, Nefazo-Don) y se debe tener cuidado al combinar Rupatadina con inhibidores medios de CYP3A4 (Erentromicina, fluconazol, fluconzol, fluconzol, fluconzol, fluconzol,, fluconzol,, fluconazol,, fluconzol,, fluconzol,, fluconzol,, fluconzol Diltiazem).
El uso simultáneo de 20 mg simultáneamente con ketoconazol o eritromicina aumenta los niveles séricos de rupatadina 10 veces y aproximadamente de 2 a 3 veces. Estos cambios no están relacionados con los efectos sobre los intervalos QT ni con un aumento de las reacciones adversas en comparación con los medicamentos cuando se usan solos.
Interacción con pomelo: Cuando se toma al mismo tiempo Rupatadin y jugo de pomelo, la concentración de rupatadina en suero aumenta a 3,5 veces. Por lo tanto, rupatadina no se debe tomar con jugo de pomelo.
El efecto de rupatadina sobre otros fármacos
Tenga cuidado al tomar rupatadina y medicamentos con tratamiento restringido debido a que la información sobre el efecto de rupatadina en otros medicamentos aún es limitada.
Interacción con el alcohol: Después de beber alcohol, una dosis de 10 mg de rupatadina crea efectos secundarios en algunas pruebas nerviosas dinámicas, pero no hay una diferencia significativa en comparación con los efectos secundarios cuando se consume alcohol. Una dosis de 20 mg aumentará los efectos nocivos al beber alcohol.
Interacción con analgésicos centrales: Al igual que otros antihistamínicos, Confucius elimina la interacción de rupatadina con analgésicos centrales.
Interacción con estatinas: el aumento de la creatinina fosfoquinasa (CPK) no se acompaña de síntomas menos comunes en los ensayos clínicos con Rupatadin. Aún se desconoce el riesgo de interacción de rupatadina con estatinas; algunos fármacos del grupo se metabolizan mediante la isenzima citocromo P450 CYP3A4. Así que tenga cuidado al usar Rupatadin simultáneamente con estatinas.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.
Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.
Otras drogas
- BLOPRESS TABLETS 8MG
- CETRIMIDE CREAM BP
- LUSTRAL 50MG TABLETS
- NovoRapid
- PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- VOLTAROL 50 MG TABLETS
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