1mg/ml Ha Nam dipatin solusi oral kanggo rhinitis alergi lan urtikaria (20 tubes x 10ml)

Bentuk sediaan Box isi 20 tube x 10 ml
Spesifikasi Rupatadine
Komposisi VTYT Ha Nam Pharmaceutical Joint Stock Company

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rupatadine	1 mg

Migunakake

indikasi

obat dipatin dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Pengobatan simtomatik ing kasus ing ngisor iki:

Rinitis alergi (kalebu rinitis alergi kronis).

Kode ATC: R06A x28.

Rupatadin minangka antihistamin generasi kaping pindho, efek berpanjangan, aktivitas antagonis selektif ing reseptor H1 periferal. Sawetara metabolit (kayata desloratadine lan hydroxylated) isih nduweni antihistamin lan bisa nyumbang kanggo efek total obat kasebut.

In Vitro, Rupatadin nyinaoni konsentrasi dhuwur sing nyegah mundhut biji sel mast sing disebabake dening rangsangan imun utawa non-imun, uga pelepasan sitokin, utamane TNF, ing sel Mast lan monocenMukottes. Deteksi klinis saka data eksperimen isih dibutuhake.

Solusi oral Rupatadin kanthi cathetan farmakokinetik ing bocah-bocah saka 6 - 11 taun padha karo wong diwasa (> 12 taun): Efek farmakologis uga diamati (nyegah urtikaria, efek antihistamin) sawise 4 minggu perawatan. Sinau kanthi acak ing bocah-bocah kanthi rhinitis alergi kronis saka 6 nganti 11 taun, wis nuduhake yen klompok bocah sing wani saka solusi lisan Rupatadin duweni efek nyuda gejala ing irung (irung berair lan tip irung, tutuk, tenggorokan utawa kuping) luwih apik tinimbang kelompok alergi kronis nggunakake Placebo sawise 4 nganti 6 minggu perawatan. Kajaba iku, klompok sing nggunakake solusi lisan Rupatadin nduweni peningkatan sing signifikan ing kualitas urip dibandhingake karo klompok Placebo.

Urtikaria indefinite kronis ditliti minangka model riset klinis kanggo ngevaluasi efektifitas obat anti-H1 ing kabeh kondisi urtikaria, amarga karakteristik fisiologis dhasar padha, tanpa preduli saka sabab lan ing wektu sing padha, pasien kronis bisa pulih luwih gampang mengko. Urtikaria yaiku penyakit sing disebabake dening mast, histamin lan sel penengah liyane (PAF lan sitokin). Amarga Rupatadine nduweni kemampuan kanggo nyegah pelepasan histamin lan perantara inflamasi liyane, Rupatadin dianggep minangka obat sing efektif kanggo ngobati gejala ora mung ing hives kronis nanging uga ing kondisi urtikaria liyane miturut instruksi klinis.

Efek solusi lisan Rupatadin ing hives kronis ing bocah-bocah saka 2 nganti 11 taun wis ditampilake ing studi acak, kontrol, multi-pusat. Riset nduweni partisipasi 206 bocah. Ing antarane, 113 bocah umur 2-5 taun lan 93 bocah umur 6 nganti 11 taun. Klompok sing diobati karo Rupatadin duwe anak 66, klompok Placebo duwe anak 69 lan klompok Desloratadin duwe anak 71. Dosis rupatadine yaiku 2,5 mg kanggo bocah sing bobote ≤ 25 kg lan 5 mg kanggo bocah sing bobote luwih saka 25 kg. Dosis deslorata-din yaiku 1,25 mg kanggo bocah sing bobote ≤ 25 kg lan 2,5 mg kanggo bocah sing bobote luwih saka 25 kg. Peningkatan sing signifikan wis ditampilake ing owah-owahan tingkat rata-rata tingkat urtikaria (UA57, kalebu urtikaria lan gatel), sawise 6 minggu perawatan (Rupatadin - 11,77 dibandhingake Placebo - 5,55; P

Uji klinis ing sukarelawan (n = 375) lan pasien (n = 2650) nandhang rhinitis alergi lan urtikaria indefinite kronis ora nuduhake owah-owahan sing signifikan ing peta nalika rupatadine digunakake ing dosis saka 2 - 100mg.

Farmakokinetik dinamis

Anak

Antarane bocah-bocah umur 2-5 taun lan saka 6 nganti 11 taun, Rupatadin diserep kanthi cepet lan konsentrasi medis maksimal maksimal masing-masing 1,9 lan 2,5ng / ml sawise dosis diulang. Ing babagan cahya, total area area ing sangisore kurva (AUC) yaiku 10.4ng. Kabeh nilai kasebut padha karo nilai sing digayuh ing wong diwasa lan remaja.

Wektu sade Rupatadin ing umur 2-5 taun yaiku 16,9 jam lan ing bocah-bocah umur 6-11 taun yaiku 12,3 jam, luwih dawa tinimbang laporan tablet ing wong diwasa lan bocah.

Pengaruh panganan

Ora ana panaliten babagan interaksi antara panganan lan larutan oral Rupatadin. Riset babagan efek panganan ing pharmacokinetics Rupatadin 10mg wis ditindakake ing wong diwasa lan remaja. Panganan nambah tingkat kontak awak (AUC) karo Rupatadin udakara 23%. Konsentrasi paling dhuwur ing plasma (cm) ora kena pengaruh panganan. Bedane klinis.

metabolisme lan eliminasi

Ing panaliten babagan eliminasi wong diwasa, 34,6% rupatadine ditemokake ing urin, lan ing bangkekan, 60,9% sawise 7 dina. Rupatadin nalika digunakake kanthi lisan sacara signifikan dimetabolisme sadurunge sirkulasi getih. Bahan aktif sing ora owah sing ditemokake ing feces lan urin bisa diabaikan. Tegese Rupatadin meh rampung metabolisme. Umumé, wangun metabolis nduweni aktivitas desloratadine lan turunan hidroksilasi, sing masing-masing 27% lan 48% dibandhingake karo total kontak lengkap saka zat farmasi, masing-masing. Panaliten metabolisme in vitro ing sel ati nuduhake yen Rupatadin utamane dimetabolisme dening Cytochrom P450 (CYP 3A4).

Sadurunge njupuk 1mg/ml Ha Nam dipatin solusi oral kanggo rhinitis alergi lan urtikaria (20 tubes x 10ml)

Cara nggunakake

obat oral.

Dosis

Anak saka 2 nganti 11 taun:

Dosis kanggo bocah sing bobote ≥ 25kg: 5ml (5mg rupatadin) larutan oral / wektu / dina, bisa digunakake karo panganan utawa ora ana panganan.

Dosis kanggo bocah-bocah bobote ≥ 10kg lan Amarga kurang data babagan panggunaan obat-obatan ing bocah-bocah ing umur 2 taun, ora dianjurake kanggo nggunakake obat-obatan kanggo bocah-bocah ing umur 2 taun.

Ing wong diwasa lan remaja (luwih saka 12 taun):

Lia 10ml (10mg) larutan oral / dina / dina, bisa digunakake karo panganan utawa tanpa panganan.

Pasien gagal ati utawa ginjel:

Amarga kurang pengalaman klinis babagan njupuk obat ing pasien sing duwe fungsi ati utawa ginjel sing cacat, ora dianjurake kanggo nggunakake rupatadine kanggo pasien kasebut.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Uji klinis nganggo solusi lisan Rupatadin wis ditindakake ing 626 pasien sing umure 2 nganti 11 taun. Khususé, 147 bocah diobati karo Rupatadin 2,5 mg, bocah 159 diobati karo Rupatadin 5 mg, bocah 249 nggunakake plasebo lan 71 bocah nggunakake desloratadin.

Istilah ing ngisor iki digunakake kanggo nggolongake reaksi salabetipun adhedhasar frekuensi:

Umum banget: ≥ 1/10;

Umum: ≥ 1/100 lan klasifikasi miturut sistem agensi rupatadin 2,5 mg rupatadin 5 mg Tipe (n = 147) (n = 159) (n = 159) (n = 159) (0,63%) 0 (0,68%) 0 0 (0,63%) 0 neutrofilia 0 . 0 Wiwitan 2 (1,36%) 4 (2,52%) 4 (1,61%) Lumahing 0 . 1 (0,40%) (0,63%) 2 (0,80%) (0,40%) kringet wengi 0 1 (0.63%) 0 kesel 0 1 (0.63%) 0
Kabar karo dokter nalika nggunakake obat gabungan.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Obat dipatin contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo bahan apa wae obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

kudu ati-ati banget nalika njupuk obat kanggo pasien ing kasus ing ngisor iki:

Keamanan solusi lisan Rupatadin ing bocah-bocah ing umur 2 taun durung ditetepake.

Aja nggunakake Rupatadin kanthi inhibitor CYP3A4 sing kuwat lan kudu ati-ati nalika nggabungake rupatadin lan inhibitor CYP3A4 medium.

Perlu kanggo nyetel dosis saka obatan sing sensitif CYP3A4 substrate (kayata simvastatin, lovastatin) lan CYP3A4 substrate duwe rentang perawatan sing sempit (kayata cyclosporin, tacrolimus, everolimus, cisaprid) amarga rupatadine bisa nambah konsentrasi plasma saka obat kasebut.

Aja nggunakake Rupatadin karo jus grapefruit (ndeleng interaktif, kavaleri obat).

Keamanan ing jantung nalika nggunakake tablet kudu Rupatadin 10mg wis dievaluasi kanthi rinci ing riset QT / QTC ing wong diwasa. Nalika nggunakake Rupatadin ing dosis nganti 10 kaping dosis perawatan ora nimbulaké owah-owahan ing electrocardiogram lan mulane, ora mengaruhi safety saka jantung. Nanging, kudu ati-ati nalika nggunakake Rupata-din kanggo pasien sing wis ditemtokake duwe interval QT sing dawa, pasien sing ora yakin kalium nyuda kalium, pasien aritmia maju kanthi manifestasi klinis sing jelas, pasien infark miokard.

fosfokinase hipernetik, hiper aminotransferase, tambah aspartat aminotransferase uga kelainan tes fungsi ati minangka reaksi salabetipun tingkat rendah sing wis dilaporake karo tablet Rupatadin 10mg ing wong diwasa.

Produk sing duwe diameter bisa mbebayani kanggo untu. Cincin duwe masalah genetik langka babagan intoleransi fruktosa, penyerapan glukosa-galaktosa utawa kekurangan enzim sucrase-isomaltase tanpa obat iki.

Efek obat kasebut ing nyopir lan mesin operasi

Rupatadin 10mg ora mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin ing uji klinis sing ditindakake. Nanging, kudu ati-ati yen digunakake sadurunge nyopir utawa ngoperasikake mesin nganti reaksi sing kapisah saka Rupatadin pasien ditampilake.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan nyusoni

wanita ngandhut

Ana sawetara data winates babagan panggunaan rupatadin kanggo wanita ngandhut. Riset kewan ora nuduhake efek langsung utawa ora langsung marang wanita ngandhut lan perkembangan janin, proses reproduksi utawa perkembangan postpartum. Nanging kudu ati-ati, aja nganggo Rupatadin nalika meteng.

wanita sing nyusoni

Rupatadin diekskresi liwat susu kewan. Ora dingerteni manawa Rupatadin bakal diekskresi ing susu ibu. Perlu dipikirake keuntungan kanggo ibu lan risiko kanggo bayi sadurunge mutusake kanggo mungkasi nyusoni utawa mandheg / nyingkiri rupatadin.

kesuburan

Ora ana data klinis babagan efek obat marang kesuburan.

Obat interaktif

Ora ana panaliten babagan interaksi solusi oral Rupatadin sing ditindakake ing bocah-bocah.

Pasinaon interaktif mung ditindakake ing wong diwasa lan remaja (luwih saka 12 taun) karo Rupatadin 10mg.

Pengaruh obat liya marang Rupatadin

Gunakake Rupatadin kanthi inhibitor CYP3A4 sing kuat (kayata Traconazol, Ketoconazol, Voriconazole, Posaconazol, inhibitor HIV Protase, Clarithromycin, Nefazo-Don) kudu dihindari lan kudu ati-ati nalika nggabungake Rupatadine karo CYP3A4 inhibitor medium (Erenthromycin, fluconzol, fluconzol fluconzol,, fluconzol,, fluconzol,, fluconazol,, fluconzol,, fluconzol,, fluconzol,, fluconzole Diltiazem).

Panggunaan simultan 20mg bebarengan karo ketokonazol utawa eritromisin nambah tingkat serum rupatadin 10 kali lan kira-kira 2 nganti 3 kali. Owah-owahan iki ora ana hubungane karo efek ing interval QT utawa nambah reaksi salabetipun yen dibandhingake karo obat-obatan nalika digunakake piyambak.

Interaksi karo grapefruit: Yen dijupuk bebarengan, Rupatadin lan jus jeruk bali, konsentrasi rupatadine ing serum mundhak dadi 3,5 kaping. Mula rupatadin ora kena dijupuk nganggo jus jeruk bali.

Pengaruh rupatadin ing obat liya

Ati-ati nalika njupuk rupatadin lan obat kanthi perawatan sing sempit amarga informasi babagan efek rupatadin ing obat liya isih winates.

Interaksi karo alkohol: Sawise ngombe alkohol, dosis rupatadin 10mg nggawe efek samping ing sawetara tes saraf dinamis nanging ora ana bedane sing signifikan dibandhingake karo efek samping nalika nggunakake alkohol. Dosis 20mg bakal nambah efek mbebayani nalika ngombe alkohol.

Interaksi karo analgesik pusat: Kaya antihistamin liyane, Confucius ngilangi interaksi rupatadine karo obat penghilang rasa sakit pusat.

Interaksi karo statin: peningkatan kreatinin fosfokinase (CPK) ora diiringi gejala sing kurang umum ing uji klinis karo Rupatadin. Isih ora dingerteni babagan risiko interaksi rupatadine karo statin - sawetara obat ing klompok kasebut dimetabolisme dening isenzyme cytochrom P450 CYP3A4. Dadi ati-ati nalika nggunakake Rupatadin bebarengan karo obat statin.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya ora bisa digayuh bocah-bocah, waca pandhuan kanthi ati-ati sadurunge digunakake.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.