1 mg/ml Ha Nam dipatin drank voor allergische rhinitis en urticaria (20 tubes x 10 ml)

Toedieningsvorm Doos met 20 tubes van 10 ml
Specificaties Rupatadine
Ingrediënt VTYT Ha Nam farmaceutische naamloze vennootschap

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rupatadine	1mg

Toepassingen

indicaties

dipatingeneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Symptomatische behandeling in de volgende gevallen:

Allergische rhinitis (inclusief chronische allergische rhinitis).

ATC-code: R06A x28.

Rupatadin is een antihistaminicum van de tweede generatie, met verlengde werking en selectieve antagonistische activiteit op perifere H1-receptoren. Sommige metabolieten (zoals desloratadine en gehydroxyleerde) hebben nog steeds antihistaminica en kunnen bijdragen aan het totale effect van het medicijn.

In vitro onderzoekt Rupatadin bij hoge concentraties de remming van het korrelverlies van mestcellen veroorzaakt door immuun- of niet-immuunstimuli, evenals de afgifte van cytokine, vooral TNF, in mestcellen en monocene leukocyten (Monocyt). Klinische detectie op basis van experimentele gegevens is nog steeds vereist.

Rupatadin drank met farmacokinetische gegevens bij kinderen van 6 - 11 jaar oud is vergelijkbaar met die bij volwassenen (> 12 jaar oud): Er wordt ook een farmacologisch effect waargenomen (voorkomen van urticaria, antihistaminicumeffect) na 4 weken behandeling. Een willekeurig blind onderzoek bij kinderen met chronische allergische rhinitis van 6 tot 11 jaar oud heeft aangetoond dat de groep dappere kinderen van Rupatadin orale oplossing het effect heeft van het verminderen van de symptomen in de neus (loopneus en neuspunt, mond, keel of oor) beter dan chronische allergische groepen die Placebo gebruiken na 4 tot 6 weken behandeling. Bovendien heeft de groep die Rupatadin drank gebruikt een significante verbetering in de kwaliteit van leven vergeleken met de Placebogroep.

Chronische onbepaalde urticaria wordt bestudeerd als een klinisch onderzoeksmodel om de effectiviteit van anti-H1-medicijnen bij alle urticaria-aandoeningen te evalueren, omdat de fundamentele fysiologische kenmerken hetzelfde zijn, ongeacht de oorzaak, en tegelijkertijd kunnen chronische patiënten later gemakkelijker herstellen. Urticaria is een ziekte die wordt veroorzaakt door mast-, histamine- en andere tussenliggende cellen (PAF en cytokin). Omdat Rupatadine het vermogen heeft om de afgifte van histamine en andere ontstekingstussenproducten te voorkomen, wordt Rupatadin volgens klinische instructies beschouwd als een effectief medicijn bij de behandeling van symptomen, niet alleen bij chronische netelroos maar ook bij andere urticaria-aandoeningen.

Het effect van Rupatadin drank bij chronische netelroos bij kinderen van 2 tot 11 jaar oud is aangetoond in een willekeurig, gecontroleerd, multicenter onderzoek. Aan het onderzoek hebben 206 kinderen deelgenomen. Onder hen 113 kinderen van 2 tot 5 jaar en 93 kinderen van 6 tot 11 jaar. De met Rupatadin behandelde groep heeft 66 kinderen, de Placebogroep heeft 69 kinderen en de Desloratadingroep heeft 71 kinderen. De dosis rupatadine is 2,5 mg bij kinderen met een gewicht ≤ 25 kg en 5 mg bij kinderen met een gewicht > 25 kg. De dosis deslorata-din is 1,25 mg bij kinderen met een gewicht ≤ 25 kg en 2,5 mg bij kinderen met een gewicht > 25 kg. Er is een significante verbetering aangetoond in de verandering van het gemiddelde niveau van urticaria (UA57, inclusief urticaria en jeuk) na 6 weken behandeling (Rupatadin - 11,77 vergeleken met Placebo - 5,55; P

Klinische onderzoeken bij vrijwilligers (n = 375) en patiënten (n = 2650) die lijden aan allergische rhinitis en chronische onbepaalde urticaria laten geen significante veranderingen zien op de kaart wanneer rupatadine wordt gebruikt in een dosis van 2 - 100 mg.

Dynamische farmacokinetiek

Kinderen

Bij kinderen van 2-5 jaar en van 6 tot 11 jaar wordt Rupatadin snel geabsorbeerd en de maximale maximale medische concentratie bedraagt respectievelijk 1,9 en 2,5 ng/ml na herhaling van de dosis. In termen van blootstelling is de totale oppervlakte van het gebied onder de curve (AUC) 10,4 ng. Al deze waarden zijn vergelijkbaar met de waarden die bij volwassenen en tieners worden bereikt.

De uitverkooptijd van Rupatadin bij kinderen van 2 tot 5 jaar is 16,9 uur en bij kinderen van 6 tot 11 jaar is dit 12,3 uur, langer dan het rapport van tabletten bij volwassenen en kinderen.

Het effect van voedsel

Er is geen onderzoek gedaan naar de interactie tussen voedsel en Rupatadin drank. Er is onderzoek gedaan naar de effecten van voedsel op de farmacokinetiek van Rupatadin 10 mg bij volwassenen en tieners. Voedsel verhoogt het niveau van lichaamscontact (AUC) met Rupatadin met ongeveer 23%. De hoogste concentratie in plasma (cm) wordt niet beïnvloed door voedsel. Klinische verschillen.

metabolisme en eliminatie

In een onderzoek naar de eliminatie bij volwassenen wordt 34,6% van rupatadine na 7 dagen in de urine aangetroffen en 60,9% in de ontlasting. Rupatadin wordt bij oraal gebruik aanzienlijk gemetaboliseerd vóór de bloedcirculatie. Het onveranderde actieve ingrediënt dat in de ontlasting en urine wordt aangetroffen, is verwaarloosbaar. Dit betekent dat Rupatadin bijna volledig wordt gemetaboliseerd. Over het algemeen heeft de metabolische vorm desloratadineactiviteit en gehydroxyleerde derivaten, die respectievelijk 27% en 48% uitmaken van het totale volledige contact van de farmaceutische substantie. In vitro metabolische onderzoeken op levercellen tonen aan dat Rupatadine voornamelijk wordt gemetaboliseerd door Cytochrom P450 (CYP 3A4).

Voordat u neemt 1 mg/ml Ha Nam dipatin drank voor allergische rhinitis en urticaria (20 tubes x 10 ml)

Hoe gebruikt u

orale medicatie.

Dosering

Kinderen van 2 tot 11 jaar oud:

Dosering bij kinderen met een gewicht ≥ 25 kg: 5 ml (5 mg rupatadin) drank/tijd/dag, kan met of zonder voedsel worden gebruikt.

Dosering bij kinderen met een gewicht ≥ 10 kg en

Vanwege het gebrek aan gegevens over het gebruik van medicijnen bij kinderen jonger dan 2 jaar, wordt het gebruik van medicijnen bij kinderen jonger dan 2 jaar niet aanbevolen.

Bij volwassenen en tieners (ouder dan 12 jaar):

Lia 10 ml (10 mg) drank/dag/dag, kan met of zonder voedsel worden gebruikt.

Patiënten met lever- of nierfalen:

Vanwege het gebrek aan klinische ervaring met het gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie, wordt het gebruik van rupatadine bij deze patiënten niet aanbevolen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij een overdosis?

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Klinische onderzoeken met Rupatadin drank zijn uitgevoerd bij 626 patiënten, kinderen van 2 tot 11 jaar oud. In het bijzonder worden 147 kinderen behandeld met 2,5 mg Rupatadin, 159 kinderen worden behandeld met Rupatadin 5 mg, 249 kinderen gebruiken placebo en 71 kinderen gebruiken desloratadin.

De volgende termen worden gebruikt om bijwerkingen te classificeren op basis van frequentie:

Zeer vaak: ≥ 1/10;

Vaak: ≥ 1/100 en classificatie per agentuursysteem rupatadin 2,5 mg rupatadin 5 mg Type (n = 147) (n = 159) (n = 249) (0,63%) 0 (0,68%) 0

0 (0,63%) 0 neutrofilie

0 1 (0,63%) 0 Het begin 2 (1,36%) 4 (2,52%) 4 (1,61%) Oppervlakte 0 1 (0,63%) 1 (0,40%) (0,63%) 2 (0,80%) (0,40%) nachtelijk zweten 0 1 (0,63%) 0 vermoeidheid 0 1 (0,63%) 0
Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Dipatin-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

De veiligheid van Rupatadin drank bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.

Vermijd het gebruik van Rupatadin met sterke CYP3A4-remmers en wees voorzichtig bij het combineren van rupatadin en gemiddelde CYP3A4-remmers.

De noodzaak om de dosis van de geneesmiddelen aan te passen is gevoelig. CYP3A4-substraten (zoals simvastatine, lovastatine) en CYP3A4-substraten hebben een smal behandelbereik (zoals ciclosporine, tacrolimus, everolimus, cisaprid) omdat rupatadine de plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen kan verhogen.

Gebruik Rupatadin niet met grapefruitsap (zie interactief, cavalerie van het medicijn).

De veiligheid voor het hart bij gebruik van tabletten Rupatadin 10 mg is in detail geëvalueerd in QT/QTC-onderzoek bij volwassenen. Bij gebruik van Rupatadin in een dosis tot 10 keer de behandelingsdosis veroorzaakt het geen veranderingen op het elektrocardiogram en heeft het daarom geen invloed op de veiligheid van het hart. Het is echter noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het gebruik van Rupata-din bij patiënten bij wie is vastgesteld dat ze een verlengd QT-interval hebben, patiënten met een onzeker kalium-verlaagd kaliumgehalte, patiënten met progressieve aritmie met duidelijke klinische manifestaties, patiënten met een hartinfarct.

hypernectische fosfokinase, hyperaminotransferase, verhoogde aspartaataminotransferase en afwijkingen in de leverfunctietesten zijn een bijwerking op laag niveau die is gemeld bij gebruik van Rupatadin 10 mg tabletten bij volwassenen.

Producten met een diameter kunnen schadelijk zijn voor de tanden. Ringen hebben zeldzame genetische problemen zoals fructose-intolerantie, glucose-galactose-absorptie of een tekort aan sucrase-isomaltase-enzym zonder dit medicijn.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Rupatadin 10 mg heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, zo blijkt uit een uitgevoerde klinische studie. Het is echter noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij gebruik voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen totdat de reacties los van de Rupatadin van de patiënt zichtbaar worden.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens de zwangerschap en moeders die borstvoeding geven

zwangere vrouwen

Er zijn enkele beperkte gegevens over het gebruik van rupatadin bij zwangere vrouwen. Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte effecten gebleken op zwangere vrouwen en de ontwikkeling van de foetus, het voortplantingsproces of de ontwikkeling na de bevalling. Maar wees voorzichtig en vermijd het gebruik van Rupatadin tijdens de zwangerschap.

vrouwen die borstvoeding geven

Rupatadin wordt via dierlijke melk uitgescheiden. Het is niet bekend of Rupatadin in de moedermelk wordt uitgescheiden. We moeten de voordelen voor de moeder en de risico's voor de baby in overweging nemen voordat we besluiten om te stoppen met het geven van borstvoeding of om rupatadin te stoppen/vermijden.

vruchtbaarheid

Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van medicijnen op de vruchtbaarheid.

Interactief geneesmiddel

Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de interactie van Rupatadin drank bij kinderen.

Interactieve onderzoeken worden alleen uitgevoerd bij volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar) met Rupatadin 10 mg.

Het effect van andere geneesmiddelen op Rupatadin

Het gebruik van Rupatadine met sterke CYP3A4-remmers (zoals traconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, HIV-protaseremmers, claritromycine, nefazo-don) moet worden vermeden en moet voorzichtig zijn bij het combineren van Rupatadine met medium CYP3A4-remmers (erenthromycine, fluconazol, fluconzol, fluconzol, fluconzol,, fluconzol,, fluconzol,, fluconazol,, fluconzol,, fluconzol,, fluconzol,, fluconzol Diltiazem).

Gelijktijdig gebruik van 20 mg gelijktijdig met ketoconazol of erytromycine verhoogt de serumspiegels van rupatadin 10 keer en ongeveer 2 tot 3 keer. Deze veranderingen houden geen verband met de effecten op de QT-intervallen of met een toename van bijwerkingen in vergelijking met de geneesmiddelen die alleen worden gebruikt.

Interactie met grapefruit: Bij gelijktijdige inname van Rupatadine en grapefruitsap neemt de serumconcentratie van rupatadine toe tot 3,5 maal. Daarom mag rupatadin niet met grapefruitsap worden ingenomen.

Het effect van rupatadin op andere geneesmiddelen

Wees voorzichtig bij het gebruik van rupatadin en geneesmiddelen met een beperkte behandeling, omdat de informatie over het effect van rupatadin op andere geneesmiddelen nog steeds beperkt is.

Interactie met alcohol: Na het drinken van alcohol veroorzaakt een dosis rupatadin van 10 mg bijwerkingen bij sommige dynamische zenuwtesten, maar er is geen significant verschil vergeleken met bijwerkingen bij gebruik van alcohol. Een dosis van 20 mg vergroot de schadelijke effecten bij het drinken van alcohol.

Interactie met centrale analgetica: Net als andere antihistaminica elimineert Confucius de interactie van rupatadine met centrale pijnstillers.

Interactie met statines: verhoogde creatininefosfokinase (CPK) gaat niet gepaard met minder vaak voorkomende symptomen in klinische onderzoeken met Rupatadin. Het is nog onbekend over het risico op interactie tussen rupatadine en statines; sommige geneesmiddelen in de groep worden gemetaboliseerd door isenzym cytochroom P450 CYP3A4. Wees dus voorzichtig als u Rupatadin gelijktijdig met statines gebruikt.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht en temperaturen onder de 30⁰C.

Lees vóór gebruik de instructies zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.