Soluție orală de dipatină Ha Nam 1 mg/ml pentru rinită alergică și urticarie (20 tuburi x 10 ml)

Formă farmaceutică Cutie cu 20 tuburi x 10 ml
Specificații Rupatadină
Ingredient Companie pe acțiuni farmaceutice VTYT Ha Nam

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Rupatadină	1 mg

Utilizări

indicații

medicamentele cu dipatină sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratament simptomatic în următoarele cazuri:

Rinită alergică (inclusiv rinită alergică cronică).

Cod ATC: R06A x28.

Rupatadin este un antihistaminic de a doua generație, efect prelungit, activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici. Unii metaboliți (cum ar fi desloratadina și hidroxilați) au încă antihistaminic și pot contribui la efectul total al medicamentului.

In vitro, Rupatadin studiază la concentrații mari inhibarea pierderii de cereale a mastocitelor cauzate de stimuli imunitari sau non-imuni, precum și eliberarea de citokine, în special TNF, în mastocitele și monocenele (Monocytocytes). Detectarea clinică din datele experimentale este încă necesară.

Rupatadin soluție orală cu înregistrări farmacocinetice la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 - 11 ani este similar cu adulții (> 12 ani): Se observă și un efect farmacologic (previne urticaria, efectul antihistaminic) după 4 săptămâni de tratament. Un studiu aleatoriu orb pe copii cu rinită alergică cronică cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, a arătat că grupul de copii curajoși ai soluției orale Rupatadin are efectul de a reduce simptomele la nivelul nasului (securgerea nasului și vârful nazal, gură, gât sau ureche) mai bine decât grupurile alergice cronice care utilizează placebo după 4 până la 6 săptămâni de tratament. În plus, grupul care utilizează soluția orală Rupatadin are o îmbunătățire semnificativă a calității vieții în comparație cu grupul Placebo.

Urticaria cronică nedefinită este studiată ca model de cercetare clinică pentru a evalua eficacitatea medicamentelor anti-H1 asupra tuturor afecțiunilor de urticarie, deoarece caracteristicile fiziologice de bază sunt aceleași, indiferent de cauză și, în același timp, pacienții cronici se pot recupera mai ușor ulterior. Urticaria este o boală cauzată de catarg, histamină și alte celule intermediare (PAF și citokină). Deoarece Rupatadina are capacitatea de a preveni eliberarea histaminei și a altor intermediari inflamatori, se crede că Rupatadin este un medicament eficient în tratamentul simptomelor nu numai în urticaria cronică, ci și în alte afecțiuni de urticarie conform instrucțiunilor clinice.

Efectul Rupatadin soluție orală în urticaria cronică la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani a fost demonstrat într-un studiu aleatoriu, controlat, multicentric. Cercetarea are participarea a 206 copii. Printre aceștia, 113 copii de la 2-5 ani și 93 de copii de la 6 la 11 ani. Grupul tratat cu Rupatadin are 66 de copii, grupul Placebo are 69 de copii și grupul Desloratadin cu 71 de copii. Doza de rupatadină este de 2,5 mg la copiii cu greutate ≤ 25 kg și de 5 mg la copiii cu o greutate > 25 kg. Doza de deslorata-din este de 1,25 mg la copiii cu greutate ≤ 25 kg și 2,5 mg la copiii cu o greutate > 25 kg. S-a demonstrat o îmbunătățire semnificativă a modificării nivelului mediu al urticariei (UA57, inclusiv urticarie și mâncărime), după 6 săptămâni de tratament (Rupatadin - 11,77 comparativ cu Placebo - 5,55; P

Studiile clinice pe voluntari (n = 375) și pacienți (n = 2650) suferă de rinită alergică și urticarie cronică nedeterminată nu prezintă modificări semnificative pe hartă atunci când rupatadina este utilizată în doze de 2 - 100 mg.

Farmacocinetică dinamică

Copii

La copiii de la 2-5 ani si de la 6 la 11 ani, Rupatadin se absoarbe rapid iar concentratia maxima medicala respectiv 1,9 si 2,5ng/ml dupa repetarea dozei. În ceea ce privește expunerea, aria totală a zonei de sub curbă (AUC) este de 10,4 ng. Toate aceste valori sunt similare cu valorile atinse la adulți și adolescenți.

Timpul de vânzare a Rupatadinului la 2-5 ani este de 16,9 ore, iar la copiii de 6-11 ani este de 12,3 ore, mai mare decât raportul de comprimate la adulți și copii.

Efectul alimentelor

Nu există niciun studiu privind interacțiunea dintre alimente și soluția orală Rupatadin. Au fost efectuate cercetări privind efectele alimentelor asupra farmacocineticii Rupatadin 10 mg la adulți și adolescenți. Alimentele cresc nivelul de contact corporal (ASC) cu Rupatadin cu aproximativ 23%. Cea mai mare concentrație în plasmă (cm) nu este afectată de alimente. Diferențele clinice.

metabolism și eliminare

Într-un studiu privind eliminarea adulților, 34,6% din rupatadină se găsește în urină, iar în scaun, 60,9% după 7 zile. Rupatadin atunci când este utilizat pe cale orală este metabolizat semnificativ înainte de circulația sângelui. Ingredientul activ neschimbat găsit în fecale și urină este neglijabil. Ceea ce înseamnă că Rupatadin este aproape complet metabolizat. În general, forma metabolică are activitate desloratadină și derivați hidroxilați, care reprezintă 27%, respectiv 48% față de contactul total total al substanței farmaceutice. Studiile metabolice in vitro asupra celulelor hepatice arată că Rupatadin este metabolizat în principal de Cytochrom P450 (CYP 3A4).

Înainte de a lua Soluție orală de dipatină Ha Nam 1 mg/ml pentru rinită alergică și urticarie (20 tuburi x 10 ml)

Cum se utilizează

medicamente pe cale orală.

Dozaj

Copii cu vârsta între 2 și 11 ani:

Doza la copii cu greutate ≥ 25 kg: 5 ml (5 mg rupatadin) soluție orală/timp/zi, poate fi utilizat cu alimente sau fără alimente.

Din cauza lipsei de date privind utilizarea medicamentelor la copiii cu vârsta sub 2 ani, nu se recomandă utilizarea medicamentelor la copiii sub 2 ani.

La adulți și adolescenți (peste 12 ani):

Lia 10ml (10mg) soluție orală/zi/zi, poate fi utilizat cu alimente sau fără alimente.

Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală:

Din cauza lipsei de experiență clinică în administrarea medicamentelor la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, nu se recomandă utilizarea rupatadinei pentru acești pacienți.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradoză?

Ce să faceți când uitați 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Au fost efectuate studii clinice cu Rupatadin soluție orală pe 626 de pacienți care sunt copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani. În special, 147 de copii sunt tratați cu 2,5 mg Rupatadin, 159 de copii sunt tratați cu Rupatadin 5 mg, 249 de copii folosesc placebo și 71 de copii folosesc desloratadin.

Următorii termeni sunt utilizați pentru a clasifica reacțiile adverse în funcție de frecvență:

Foarte frecvente: ≥ 1/10;

Frecvente: ≥ 1/100 și clasificare în funcție de sistemul de agenție rupatadin 2,5 mg rupatadin 5 mg Tip (n = 147) (n = 159) ) = TD (n = 159) (0,63%) 0 (0,68%) 0 0 (0,63%) 0 neutrofilie 0 Începutul 2 (1,36%) 4 (2,52%) 4 (1,61%) Suprafață 1,61%) 1,61 %) 1 (0,40%) (0,63%) 2 (0,80%) (0,40%) transpirație nocturnă 0 1 (0,63%) 0 oboseală 0 1 (0,63%) 0
Anunțați medicul când utilizați medicamentul cu efect nedorit.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentele dipatină contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

Nu a fost stabilită siguranța Rupatadin soluție orală la copiii cu vârsta sub 2 ani.

Evitați să utilizați Rupatadin cu inhibitori puternici ai CYP3A4 și trebuie să aveți grijă când combinați rupatadină cu inhibitori medii ai CYP3A4.

Necesitatea de a ajusta doza de medicamente este substratul sensibil CYP3A4 (cum ar fi simvastatina, lovastatina) și substraturile CYP3A4 au o gamă restrânsă de tratament (cum ar fi ciclosporină, tacrolimus, everolimus, cisaprid), deoarece rupatadina poate crește concentrația plasmatică a acestor medicamente.

Nu utilizați Rupatadin cu suc de grepfrut (vezi interactiv, cavaleria medicamentului).

Siguranța asupra inimii atunci când se utilizează comprimate dacă Rupatadin 10 mg a fost evaluată în detaliu în cercetările QT/QTC la adulți. Când utilizați Rupatadin în doze de până la 10 ori doza de tratament nu provoacă modificări ale electrocardiogramei și, prin urmare, nu afectează siguranța inimii. Cu toate acestea, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați Rupata-din la pacienții cărora s-a stabilit că au un interval QT prelungit, pacienții cu potasiu nesigur cu potasiu redus, pacienții cu aritmie progresează cu manifestări clinice clare, pacienții cu infarct miocardic.

fosfokinaza hipernectică, hiperaminotransferaza, creșterea aspartat aminotransferazei, precum și anomaliile testării funcției hepatice reprezintă o reacție adversă de nivel scăzut care a fost raportată la adulți cu Rupatadin 10 mg comprimate.

Produsele care conțin diametru pot fi dăunătoare pentru dinți. Inelele au probleme genetice rare legate de intoleranța la fructoză, absorbția de glucoză-galactoză sau deficiența enzimei zaharază-izomaltază fără acest medicament.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Rupatadin 10 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje într-un studiu clinic efectuat. Cu toate acestea, este necesar să fiți precaut dacă este utilizat înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, până când sunt afișate reacțiile separat de Rupatadinul pacientului.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și mame care alăptează

femei însărcinate

Există câteva date limitate privind utilizarea rupatadinei la femeile gravide. Cercetările pe animale nu arată efecte directe sau indirecte asupra femeilor însărcinate și asupra dezvoltării fetale, asupra procesului reproductiv sau asupra dezvoltării postpartum. Dar trebuie să fiți precauți, evitați să utilizați Rupatadin în timpul sarcinii.

femei care alăptează

Rupatadina este excretată prin laptele animal. Nu se știe dacă Rupatadin va fi excretat în laptele matern. Trebuie să luați în considerare beneficiile asupra mamei și riscul asupra copilului înainte de a decide să opriți alăptarea sau să opriți/evitați rupatadina.

fertilitate

Nu există date clinice despre efectele medicamentelor asupra fertilităţii.

Medicament interactiv

Nu există niciun studiu privind interacțiunea Rupatadin soluție orală efectuat la copii.

Studiile interactive sunt efectuate numai la adulți și adolescenți (peste 12 ani) cu Rupatadin 10 mg.

Efectul altor medicamente asupra Rupatadinei

Utilizarea Rupatadinului cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (cum ar fi Traconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol, inhibitori HIV Protaza, Claritromicină, Nefazo-Don) trebuie evitată și trebuie să fie precaută atunci când combinați Rupatadine cu inhibitori CYP3A4 mediu (Erenzol, fluconzol, flucon, flucon, flucon, flucon, fluconzol,, fluconzol,, fluconzol,, fluconazol,, fluconzol,, fluconzol,, fluconzol,, fluconzol Diltiazem).

Utilizarea simultană a 20 mg simultan cu ketoconazol sau eritromicină crește nivelurile serice de rupatadină de 10 ori și de aproximativ 2 până la 3 ori. Aceste modificări nu sunt legate de efectele asupra intervalelor QT sau de o creștere a reacțiilor adverse în comparație cu medicamentele utilizate singure.

Interacțiunea cu grapefruit: Când sunt luate în același timp, Rupatadin și sucul de grepfrut, concentrația de rupatadină în ser crește de 3,5 ori. Prin urmare, rupatadina nu trebuie luată cu suc de grepfrut.

Efectul rupatadinei asupra altor medicamente

Aveți grijă când luați rupatadină și medicamente cu tratament îngust, deoarece informațiile despre efectul rupatadinei asupra altor medicamente sunt încă limitate.

Interacțiunea cu alcoolul: După consumul de alcool, o doză de rupatadină de 10 mg creează efecte secundare la unele teste nervoase dinamice, dar nu există nicio diferență semnificativă în comparație cu efectele secundare la utilizarea alcoolului. O doză de 20 mg va crește efectele nocive la consumul de alcool.

Interacțiunea cu analgezicele centrale: Ca și alte antihistaminice, Confucius elimină interacțiunea rupatadinei cu analgezicele centrale.

Interacțiunea cu statinele: creșterea creatininei fosfokinazei (CPK) nu este însoțită de simptome mai puțin frecvente în studiile clinice cu Rupatadin. Încă nu se cunoaște riscul interacțiunii rupatadinei cu statina - unele medicamente din grup sunt metabolizate de enzima citocrom P450 CYP3A4. Prin urmare, aveți grijă când utilizați simultan Rupatadin cu statine.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.