2,5 mg de medicamento herabiopharm hemetrex para tratar artrite reumatóide grave (10 blisters x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Metotrexato
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Metotrexato | 2,5mg |
Usos
indicações
Os medicamentos Hemetrex são indicados nos seguintes casos:
o metotrexato é um antagonista do ácido fólico e é classificado como anti-citotóxico metabólico.
O metotrexato é indicado no tratamento de adultos com artrite reumatoide grave, ativa, sem resposta ou intolerante à terapia convencional.
O metotrexato também é indicado no tratamento da psoríase grave e não controlada e na não resposta a outros tratamentos.
O metotrexato foi designado para tratar uma variedade de cânceres, incluindo: leucemia aguda, não-linfoma de Hodgkin, sarcoma de tecidos moles e sarcoma ósseo e tumores sólidos, especialmente câncer de mama, pulmões, cabeça e pescoço, bexiga, colo do útero, ovário e testículo.
Farmacológico
Grupo farmacológico: medicamentos imunossupressores.
Código ATC: L04AX03.
Mecanismo ativo
o metotrexato é um antagonista do ácido fólico e sua principal posição é a enzima diidrofolato redutase. Além do efeito principal de inibir a síntese de DNA, o metotrexato também afeta diretamente a síntese de RNA e de proteínas. O principal impacto do metotrexato é inibir a fase S da fase S do processo de divisão celular.
A inibição da enzima diidrofolato redutase é evitada pelo uso de leucovorina (ácido folínico, elemento citrovorum) e pode proteger tecidos normais usando leucovorina de cálcio no momento certo.
Farmacocinética dinâmica
A absorção do metotrexato quando tomado por via oral parece depender da dosagem. O pico de concentração sérica é atingido dentro de 1 a 2 horas. Em geral, numa dose de 30 mg/m2 ou menos, o metotrexato é absorvido rápida e completamente. A biodisponibilidade do metotrexato quando tomado por via oral (80 - 100%) numa dose de 30 mg/m2 ou inferior. A saturação é absorvida em doses superiores a 30 mg/m2 e não é totalmente absorvida em doses superiores a 80 mg/m2. Após a injeção, a concentração de picos de metotrexato no soro é cerca de metade desse tempo. Após a injeção intramuscular, o pico de concentração sérica é atingido em 30 a 60 minutos.
Cerca de 50% do metotrexato é absorvido em conjunto com as proteínas séricas, mas é facilmente distribuído nos tecidos. O processo de excreção ocorre principalmente através dos rins. Cerca de 41% da dose é eliminada na forma de urina inalterada nas primeiras seis horas, 90% em 24 horas. Uma pequena parte é excretada pela bile - tem circulação acentuada.
O tempo de venda é de cerca de 3 a 10 horas após doses baixas e de 8 a 15 horas após doses altas. Se a função renal estiver prejudicada, a concentração de metotrexato no soro e nos tecidos pode aumentar rapidamente.
o metotrexato não passa para o líquido cefalorraquidiano em dose oral ou injetável. No entanto, a concentração citotóxica (> 10-7m) pode ser alcançada no líquido cefalorraquidiano com doses elevadas (> 500 mg/m2). Ao indicar o medicamento com altas concentrações, deve ser injetado diretamente no endocárdio.
Antes de tomar 2,5 mg de medicamento herabiopharm hemetrex para tratar artrite reumatóide grave (10 blisters x 10 comprimidos)
Como usar
comprimidos orais.
Qualquer pessoa que entre em contato com metotrexato deve tomar as mãos após terminar o trabalho. Para reduzir o risco de exposição, os pais e cuidadores devem usar luvas descartáveis quando expostos ao medicamento.
Dosagem
o metotrexato só deve ser prescrito por médicos experientes que usam metotrexato e que entendem totalmente os riscos da terapia com metotrexato.
Os médicos que prescrevem devem garantir que os pacientes ou cuidadores sigam o regime de tratamento uma vez por semana.
Indicações posológicas para tratamento do câncer
Aviso: O metotrexato deve ser cuidadosamente ajustado com base na área de superfície corporal se o metotrexato for usado para tratar doenças tumorais.
Casos de envenenamento mortal foram relatados após o uso de doses de metotrexato que não são calculadas com precisão. Especialistas em saúde e pacientes devem ser totalmente informados sobre a toxicidade do medicamento.
Usado por via oral:Recomenda-se a dose teste de 5 - 10 mg no trato gastrointestinal, uma semana antes do tratamento para detectar efeitos adversos específicos. Doses baixas não excedem 30 mg/m2 durante 5 dias consecutivos.
Depois disso, são necessárias pelo menos duas semanas de descanso para que a medula óssea se recupere normalmente.
A dose superior a 100 mg é frequentemente usada no trato gastrointestinal, por isso a injeção é indicada. A dose não deve exceder 70 mg/m2 sem combinar com Leucovorina (ácido folínico de resgate) ou testar a concentração de metotrexato no soro 24 - 48 horas após o medicamento.
Se estiver usando metotrexato combinado com regimes de quimioterapia, a dose de metotrexato deve ser reduzida, preste atenção a qualquer toxicidade sobreposta de outros ingredientes do medicamento.
Dosagem para psoríase e artrite reumatóide
Aviso importante sobre a dose de metotrexato: No tratamento da psoríase e da artrite reumatoide, usar metotrexato apenas uma vez por semana. Erros na dosagem ao usar metotrexato podem causar efeitos colaterais graves, incluindo morte. Por favor, leia o manual do usuário com atenção.
A receita deve especificar a data de uso do medicamento prescrito.
Psoríase
Antes de iniciar o tratamento, o paciente deve experimentar a dose de 2,5 - 5,0 mg para eliminar efeitos tóxicos indesejados. Se uma semana depois os testes subclínicos relacionados apresentarem valor normal, pode-se iniciar o tratamento.
A dose habitual é de 7,5 a 15 mg uma vez por semana. Para tratar a psoríase grave, quando necessário, a dose semanal total pode ser aumentada para 20-25 mg por via oral. A dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta do paciente e a hematologia.Artrite reumatóide
Em adultos com artrite reumatóide grave, inativos, sem resposta ou intolerância a outros tratamentos comuns, o metotrexato deve ser usado na dose de 7,5 - 15 mg uma vez por semana. A dose semanal total pode ser de 20 a 25 mg por via oral, se necessário.
Deve-se ajustar a dose de acordo com a resposta do paciente e à hipnose.
Pacientes pediátricos
Deve seguir os regimes de tratamento existentes para crianças. A segurança e a eficácia dos medicamentos em crianças não foram estabelecidas, exceto na quimioterapia do câncer.
Idosos
O metotrexato deve ser usado com muito cuidado em pacientes idosos, portanto a dose deve ser considerada em idosos devido à redução da função hepática e renal, bem como menores reservas de folato quando a idade é maior.
Pacientes com insuficiência renal - Ajuste de dose
O metotrexato é significativamente eliminado pelos rins, por isso deve ser cauteloso quando usado em pacientes com insuficiência renal. Os médicos podem precisar ajustar a dose para evitar o acúmulo de medicamentos. A tabela abaixo fornece a dose inicial recomendada em pacientes com insuficiência renal, podendo ser necessário ajustar a dosagem devido à variação da farmacocinética entre os indivíduos. Pacientes com retenção da terceira cavidade do corpo (derrame pleural, ascite). Porque o tempo de venda do metotrexato pode durar 4 vezes mais que o normal em pacientes com doença epidêmica no terceiro compartimento. Portanto, a dose pode ser reduzida, em alguns casos, interromper o tratamento com metotrexato. Observação especial Se mudar a linha usada de oral para injetável, a dose pode ser reduzida devido à biodisponibilidade do metotrexato após beber. Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista. a toxicidade do metotrexato afeta principalmente órgãos hematopoiéticos. O folinato de cálcio tem efeito neutralizador imediato da toxicidade do metotrexato. A infusão intravenosa de folinato de cálcio deve ser iniciada dentro de uma hora após o uso do metotrexato. A dose de folinato de cálcio deve ser pelo menos igual às doses de metotrexato que os pacientes tomam. Os sintomas de overdose são principalmente semelhantes aos efeitos indesejáveis, mas piores. A leucovorina é um antídoto específico para o metotrexato. A leucovorina deve ser usada dentro de uma hora quando uma overdose de metotrexato com dose igual ou superior à dose de metotrexato utilizada. A leucovorina pode ser rapidamente intravenosa ou intravenosa. Doses mais altas podem ser especificadas. Os pacientes precisam ser cuidadosamente monitorados e transfusão de sangue e separação renal podem ser necessárias. A overdose de metotrexato geralmente ocorre quando tomado e injetado na pele, embora tenha sido relatada overdose por via intravenosa e intramuscular. Foram relatados casos de overdose, às vezes morte, devido ao consumo diário de álcool em vez de semanalmente. Nestes casos, os sintomas são frequentemente relatados como efeitos colaterais no sistema digestivo e na hematologia. Tais como leucemia, trombocitopenia, anemia, hipoglicemia, inibição da medula óssea, inflamação da mucosa, estomatite, úlceras bucais, náuseas, vômitos, úlceras gastrointestinais, sangramento gastrointestinal. Em alguns casos, nenhum sintoma também é relatado. Houve um relato de morte após overdose crônica devido ao autoajuste da dose do paciente para artrite reumatóide e psoríase. Nestes casos, também são relatados sinais de infecções ou infecções, insuficiência renal e anemia. Em caso de sobredosagem, a água pode ser reidratada e a urina alcalina para evitar a precipitação do metotrexato e/ou dos seus metabolitos nos túbulos renais. A hemodiálise e a diálise peritoneal não demonstraram melhorar a eliminação do metotrexato. A depuração eficaz do metotrexato foi relatada quando a hemorragia é interrompida e positiva com diálise de alto fluxo. O monitoramento da concentração sérica de metotrexato está associado à correta identificação do folinato de cálcio e ao tempo de tratamento. Pode interromper o tratamento para overdose de metotrexato quando a concentração sérica de metotrexato diminui abaixo de 5 x 10-8 m (10). Em caso de emergência ligue imediatamente para o centro de urgência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.O que fazer em caso de sobredosagem? Nestes casos, os sintomas são frequentemente relatados como reações no sistema digestivo e hematológico.
O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use doses duplas para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar hemetrex você pode sentir efeitos indesejados (ADR):
Em geral, a proporção e gravidade dos efeitos indesejados estão relacionadas à dose, frequência dos medicamentos, açúcar e tempo de tratamento.
A maioria das reações indesejadas pode ser recuperada se detectada precocemente. Quando ocorrerem efeitos colaterais, deve-se reduzir a dose ou interromper o uso do medicamento e ao mesmo tempo tomar os remédios apropriados, inclusive o uso de folinato de cálcio. A terapia com metotrexato só deve ser cuidadosamente cuidadosa, após consideração cuidadosa dos benefícios do tratamento com a capacidade de recorrência da toxicidade.
As reações indesejáveis mais graves do metotrexato incluem inibição da medula óssea, envenenamento pulmonar, envenenamento hepático, toxicidade renal, neurotoxicidade, tolerância, anafilaxia e síndrome de Stevens-Johnson. (alat), aspartato aminotransferase (asat), bilirrubina, fosfatase alcalina). Outros efeitos colaterais frequentes são leucopenia, anemia, trombocitopenia, dor de cabeça, fadiga, sonolência, pneumonia, inflamação alveolar, pneumonia intersticial são frequentemente associadas a eosinofilia, úlceras na boca, diarréia, erupção cutânea externa, eritema e coceira.
A maioria das reações prejudiciais são inibição do sistema hematopoiético e distúrbios gastrointestinais.
No tratamento anticâncer, o mieloma e a inflamação das mucosas são efeitos tóxicos que limitam a dose de tratamento do metotrexato. A gravidade dessas reações depende da dose, método e tempo de uso do metotrexato. A mucinite costuma aparecer cerca de 3 a 7 dias após o uso do metotrexato, a leucopenia e a trombocitopenia costumam aparecer alguns dias depois. Em pacientes com mecanismos de eliminação não afetados, a insuficiência medular e a mucosite geralmente são recuperadas dentro de 14 a 28 dias.
As reações indesejadas em diferentes agências são as seguintes:
Distúrbios de pele e subcutâneo:
Ao ar livre, síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada, eritema, coceira, urticária, sensibilidade à luz, alterações de pigmentação, rosas diversas, descamação das unhas, hiperpigmentação, manchas hemorrágicas, vasculite alérgica, inflamação das glândulas sudoríparas, perda de cabelo, pigmentação, hematomas, capilares, acne, sensação rosada de psoria Calcular.
Descamação e escamas da pele (frequência desconhecida).
A recuperação foi registrada quando houve danos à pele causados pela radiação e luz solar. As lesões da psoríase podem piorar quando se combina a terapia UV. A radiação e as queimaduras solares podem ser recuperadas.
Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos:
Anemia gigante de glóbulos vermelhos, distúrbios hematopoiéticos, eosinofilia, distúrbios linfáticos hiperactivos (parcialmente recuperados), gânglios linfáticos, insuficiência da medula óssea (especialmente quando se utiliza metotrexato em altas doses) é frequentemente manifestada por redução de plaquetas (geralmente recuperação), neutropenia, leucopenia, redução das compressões de células sanguíneas, imunoclavia, hipercemis, linfócitos (muito raro) ou qualquer combinação pode ocorrer. Infecções ou hipotensão da gama sanguínea, hemorragia em diversas posições. A insuficiência da medula óssea pode levar à diminuição da resistência a infecções e infecções.
Distúrbios gastrointestinais:
Mucinite, estomatite, gengivite, vômito, fezes pretas, pancreatite, intestinal, úlceras gastrointestinais (incluindo úlceras bucais) e sangramento, má absorção, envenenamento do cólon, indigestão, dor abdominal, anorexia, náusea, vômito, diarreia.
Necessita ajuste de dose quando surgem distúrbios gástricos. Interromper o tratamento se o paciente manifestar úlcera na boca e diarreia, caso contrário pode causar inflamação intestinal e morte por perfuração.
Distúrbios hepáticos:
A intoxicação hepática leva ao aumento da transaminase (asat, alat), fosfatase alcalina e bilirrubina, redução da albumina sérica, hepatite aguda, fibrose da veia porta, cirrose, insuficiência hepática, degeneração do fígado, reativação de hepatite crônica ou morte.
Distúrbios renais e urinários:
Insuficiência renal, hiperureia, úlceras na bexiga, distúrbios urinários, distúrbios urinários, hematúria, dificuldade para urinar, urinária, proteinúria, distúrbios eletrolíticos, doença renal.
Distúrbios respiratórios, tórax e mediastino:
Pneumonia, pneumonia intersticial ou intersticial aguda ou crônica pode ser fatal e frequentemente associada a eosinofilia, edema pulmonar agudo, fibrose pulmonar/pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crônica, dor de garganta, inflamação pleural, tosse seca, dor no peito, falta de ar, derrame pleural, asma brônquica, paralisia respiratória.
No tratamento da artrite reumatóide, as doenças pulmonares do metotrexato são um efeito colateral grave que pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Estas manifestações nem sempre são completamente recuperadas.
Foram relatados sangramentos nasais (frequência desconhecida). Há um relato de hemorragia pulmonar (frequência desconhecida) ao usar metotrexato para tratar artrite reumatóide e indicações relacionadas.
Distúrbios do sistema nervoso:
Dor de cabeça, fadiga, sonolência, tontura, tontura, coma, perda de linguagem, desconforto, paralisia leve, paralisia leve, convulsões, doença cerebral branca cerebral.
Brancos cerebrais especiais foram relatados após o uso de metotrexato em altas ou baixas doses ou doses baixas após irradiação do crânio - coluna vertebral.
Edema cerebral, disfunção cognitiva requintada, caos, crânio anormal. Dor, fraqueza muscular, alteração do paladar (gosto metálico), meningite, meningite estéril aguda, poliomielite.
Percepção, redução tátil (muito raro).
Transtornos mentais:
depressão, confusão, alterações de humor, insônia, transtornos mentais.
Distúrbios cardíacos:derrame pericárdico, pericardite, compressão pericárdica.
distúrbios vasculares:
trombose (trombose arterial, trombose cerebral, trombose venosa profunda, trombose venosa retiniana, inflamação intravenosa, embolia pulmonar), vasculite, hipotensão.
Distúrbios oculares:
Conjuntivite, visão turva/comprometimento, retinopatia.
Tumores benignos, malignos e desconhecidos (incluindo cistos e pólipos):
linfoma de recuperação, o metotrexato pode causar síndrome de resolução de tumor em pacientes com tumores de crescimento rápido.
Distúrbios reprodutivos e mamários:
Leite em homens, diminuição da libido/desamparo, defeitos congênitos no esperma ou no óvulo, esperma fugaz, infertilidade, distúrbios menstruais, sangramento vaginal, úlcera vaginal, vaginite, corrimento vaginal.
Infecções e parasitas:
Infecções respiratórias ou de pele, infecções por herpes, infecções oportunistas, pneumonia por pneumocystis carinii/jiroveci e outras infecções pulmonares, desencadearam infecções físicas crônicas.
Conexão e distúrbios musculoesqueléticos:
Osteoporose, fraturas por estresse, dores articulares/musculares, reumatismo.
tumor ósseo da mandíbula (frequência desconhecida) (secundário após proliferação linfática).
Distúrbios endócrinos:
diabetes.
distúrbios do sistema imunológico:
alergias, reações anafiláticas, choque anafilático.
Distúrbios dos ouvidos e hipnotizantes:
zumbido.
Corpo e no local:
Febre, calafrios, cicatrização lenta de feridas, fraqueza. Edema (frequência desconhecida).
Outro:Aumento do risco de reações tóxicas na radioterapia (necrose de tecidos moles, necrose óssea).
Instruções sobre como lidar com ADR:
Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
contra-indicado
anti-indicações nos seguintes casos:
Tenha cautela ao usar
é necessário ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:
O metotrexato deve ser indicado por médicos com experiência em quimioterapia antimetabólica.
Os pacientes devem ser monitorados adequadamente durante o tratamento para que possam detectar e avaliar os primeiros sinais de toxicidade ou reação indesejada.
Monitoramento especial de pacientes com radioterapia anterior (especialmente na área pélvica), função hematopoiética prejudicada (por exemplo, após radiação ou quimioterapia anterior), comprometimento físico geral, bem como pacientes de alta idade e crianças pequenas.
Devido à possibilidade de reações tóxicas graves ou mesmo fatais, os pacientes precisam ser totalmente notificados pelo médico sobre os riscos (incluindo sinais precoces e sintomas tóxicos) e sobre as medidas de segurança recomendadas. Os pacientes precisam ser informados de que devem notificar o médico imediatamente se houver algum sintoma de sobredosagem e precisarem monitorar os sintomas de sobredosagem (incluindo testes subclínicos regulares).
Dose superior a 20 mg por semana pode aumentar a toxicidade significativa, especialmente a inibição da medula óssea.
Devido à excreção lenta do metotrexato em pacientes com insuficiência renal, tratamento cuidadoso desses pacientes e apenas com baixas doses de metotrexato.
Use metotrexato cuidadosamente em todos os pacientes com doença hepática grave, especialmente se relacionado ao Rugu.
Evite contato com a pele e a mucosa com a solução injetável de metotrexato.
Não incentive o uso de dmard tóxicos para fígado ou sangue tóxicos (medicamentos anti-reumatóides de ação lenta, como a leflunomida).
Pneumonia intersticial aguda ou crônica, frequentemente associada à eosinofilia no sangue, pode ocorrer e a morte por morte foi relatada. Os sintomas típicos incluem falta de ar, tosse (especialmente tosse seca) e febre que os pacientes precisam ser monitorados a cada reexame.
Os pacientes devem ser notificados sobre o risco de pneumonia e devem ser recomendados a entrar em contato com o médico imediatamente se a tosse for prolongada ou falta de ar. O metotrexato deve ser interrompido em pacientes com sintomas pulmonares completos e exames (incluindo raios X) para eliminar infecções e tumores. Se houver suspeita de metotrexato, o tratamento com corticosteroides deve ser iniciado e não deve ser tratado novamente com metotrexato.
As doenças pulmonares do metotrexato, como pneumonia, podem ocorrer a qualquer momento durante o processo de tratamento, nem sempre completamente recuperadas e foram registradas em todas as doses (incluindo doses baixas de 7,5 mg/semana).
Para psoríase, o metotrexato deve ser restrito para psoríase grave, a psoríase antipsoríase não responde totalmente a outros tratamentos, mas apenas quando o diagnóstico é determinado por biópsia e/ou após exame dermatológico.
Foram relatados casos de morte relacionados ao metotrexato no tratamento da psoríase.
O metotrexato deve ser usado com muito cuidado em pacientes que são ou têm histórico de infecção, úlcera péptica, colite ulcerativa, fraqueza, pacientes muito jovens e idosos. Contra-indicado em pacientes com úlceras gastrointestinais. Se ocorrer leucopenia grave durante o tratamento, pode ocorrer infecção ou tornar-se uma ameaça. Normalmente, estes casos devem ser interrompidos e tratados com antibióticos apropriados. Em caso de insuficiência grave da medula óssea, é necessária a necessidade de transfusão de sangue ou plaquetas.
Diarréia e úlceras bucais são efeitos tóxicos frequentemente encontrados e precisam interromper o tratamento, caso contrário, podem causar inflamação intestinal e morte por perfuração.
Se vomitar sangue, fezes pretas ou diarreia com sangue deve interromper o tratamento.
Além disso, condições que levam à desidratação, como vômitos, podem aumentar a toxicidade do metotrexato devido ao alto nível do ingrediente ativo. Nestes casos, o metotrexato deve ser interrompido até que os sintomas desapareçam. É importante monitorar para detectar um aumento nos níveis de metotrexato dentro de 48 horas após o tratamento, caso não ocorra envenenamento por metotrexato.
Devido à toxicidade grave e até mesmo reações com risco de vida, o médico assistente deve notificar o paciente completamente sobre os riscos relacionados antes de iniciar o tratamento com metotrexato.
Os pacientes devem ser monitorados de perto durante o tratamento.
Os pacientes precisam ser notificados sobre os sinais e sintomas de toxicidade, consultar um médico imediatamente se esses sintomas aparecerem e monitorar de perto, incluindo testes regulares para monitoramento tóxico.
Pacientes em tratamento de psoríase devem ser notificados apenas uma vez por semana. A prescrição deve especificar a data de uso do medicamento prescrito.
Os pacientes devem ser explicados sobre a importância de aderir à medicação uma vez por semana e a dosagem diária recomendada incorreta leva à toxicidade mortal.
A maioria dos efeitos colaterais pode ser recuperada se detectada precocemente.
Quando as reações forem prejudiciais, reduza a dose ou interrompa o medicamento e aplique os remédios apropriados. Se necessário, pode-se adicionar folinato de cálcio e/ou interromper, separador de sangue positivo com diálise com alto fluxo.
Use metotrexato com muito cuidado em pacientes com transtornos mentais. Pacientes com pleural e ascite devem fazer drenagem antes de iniciar o tratamento com metotrexato ou interromper o tratamento. Antes de iniciar o metotrexato ou retratar o tratamento após um período de interrupção do medicamento, deve-se fazer radiografia pulmonar, avaliação da função renal, função hepática e componente sanguíneo, explorando exames e testes clínicos pré-históricos. Isto incluirá o exame periódico dos gânglios linfáticos e os pacientes devem notificar o médico assistente se for detectado algum inchaço anormal.
Pacientes em uso de metotrexato em dose baixa:
O inibidor da hemorragia pelo metotrexato pode ocorrer repentinamente e com uma dose segura. Deve monitorar de perto a fórmula sanguínea completa antes, durante e após o tratamento. Se o número de leucemia ou plaquetas for significativamente reduzido clinicamente, o metotrexato deve ser interrompido imediatamente e deve ser oferecido tratamento de suporte adequado. Os pacientes devem notificar o médico sobre todos os sintomas ou sinais de suspeita de infecção. Qualquer infecção deve ser observada antes de iniciar o tratamento com metotrexato.
o metotrexato pode ser tóxico para o fígado, especialmente em altas doses ou durante tratamento prolongado. Foram relatadas atrofia hepática, necrose, cirrose, alterações de gordura e fibrose ao redor da veia porta. Fatores de risco para lesões hepáticas graves, como pacientes com histórico de doença hepática, muitos testes de função hepática anormais e alcoolismo. Não coordene medicamentos tóxicos para o fígado com metotrexato durante o tratamento, a menos que seja realmente necessário. Deve evitar ou reduzir o consumo de álcool durante o tratamento com metotrexato.
Pacientes com diabetes em tratamento com insulina aumentarão o risco de toxicidade hepática.
Teste de função hepática
Preste atenção especial às manifestações de toxicidade hepática. Ao desenvolver ou desenvolver anormalidades no teste de função hepática ou biópsia hepática, não inicie o tratamento ou interrompa o tratamento com metotrexato.
Essas anormalidades voltarão ao normal nas próximas duas semanas. O tratamento pode ser considerado de acordo com a decisão do médico.
Verifique a enzima hepática no soro
Houve relatos de que 13-20% dos pacientes aumentaram temporariamente os níveis de transaminases para o dobro ou três vezes o limite superior dos níveis normais. No caso de aumento contínuo das enzimas hepáticas, considerar reduzir a dose ou interromper o tratamento. É necessária uma monitorização mais rigorosa das enzimas hepáticas, especialmente em doentes que estejam a tomar em combinação com medicamentos tóxicos para o fígado ou outros sistemas hematopoiéticos (como a leflunomida). Mais pesquisas são necessárias para determinar se uma série de testes de função hepática ou a determinação do Propeptídeo de Colágeno Tipo III são adequados para detectar toxicidade hepática ou não.
Pacientes com fatores de risco
Esses fatores incluem principalmente:
Secundário (o nível de relevância pode ser menor):
Rim
O tratamento com metotrexato em pacientes com função renal deve ser feito com muito cuidado porque a função renal comprometida reduzirá a excreção de metotrexato. A melhoria da função renal pode levar ao acúmulo de metotrexato em quantidades tóxicas ou até mesmo piorar os danos renais. Em pacientes com insuficiência renal, a dose de metotrexato deve ser reduzida.
Monitore a função renal por meio de testes de função renal e análise de urina. Se os níveis séricos de creatinina aumentarem, a dose deverá ser reduzida.
Se a depuração da creatinina for inferior a 30 ml/min, o metotrexato não deve ser tratado. Se o clearance de creatinina estiver abaixo de 60 ml/min, não utilizar doses de metotrexato > 100 mg/m2.
Não iniciar tratamento com doses de metotrexato >100 mg/m2 quando o pH da urina estiver abaixo de 7,0. A alcalinização da urina deve ser verificada monitorando regularmente o pH da urina (valor maior ou igual a 6,8) durante pelo menos as primeiras 24 horas após o início do uso do metotrexato. O monitoramento rigoroso da função renal inclui compensação adequada de água, alcalinização da urina bebendo ou por via intravenosa bicarbonato de sódio (5 bicarbonato de sódio 625 mg, a cada três horas) ou acetazolamida (500 mg por via oral quatro vezes ao dia), verificação recomendada da concentração de metotrexato no sangue e da função renal.
Como o metotrexato é excretado principalmente pelos rins, a concentração aumentará quando houver insuficiência renal, o que pode levar a reações prejudiciais graves.
Se houver risco de insuficiência renal (por exemplo, em idosos), deve ser monitorado com mais frequência em períodos mais curtos de tempo. Especialmente importante quando coordenado com medicamentos que afetam a excreção do metotrexato, ou causam danos renais (AINE) ou aqueles que podem levar à diminuição da capacidade hematopoiética.
Se houver fatores de risco como disfunção renal, incluindo insuficiência renal leve, não em combinação com medicamentos AINEs. A desidratação também pode aumentar a toxicidade do metotrexato.
Deve-se evitar o uso simultâneo de inibidores da bomba de prótons (IBP) e altas doses de metotrexato, especialmente em pacientes com insuficiência renal.
sistema imunológico
O metotrexato tem algumas atividades imunossupressoras e de resposta imunológica para imunização e pode ser reduzido. Vacinação contraindicada com vacina viva durante o tratamento.
Os efeitos imunossupressores do metotrexato devem ser observados quando a resposta à resposta imunológica do paciente for importante ou necessária. Preste atenção especial em casos de infecções físicas não ativas (como herpes zoster, tuberculose, hepatite B ou C) devido à capacidade de ativação.
O metotrexato pode causar síndrome tumoral em pacientes com tumores de crescimento rápido.
Linfoma maligno pode ocorrer em pacientes em uso de metotrexato em baixas doses, nesse caso é necessário interromper o tratamento. Caso o linfoma não apresente sinais de autorregressão, é necessário iniciar o tratamento com terapia citotóxica.
Como os casos de doenças do cérebro branco ocorrem em pacientes com câncer tratados com metotrexato, é impossível excluir este caso em pacientes sem câncer.
Necessidade de monitorar o desaparecimento do metotrexato do plasma, se possível. Recomendações especiais ao usar doses altas ou muito altas para permitir o cálculo adequado do antídoto para resgatar a leucovorina (ácido folínico).
A concomitância do metotrexato com radiação pode aumentar o risco de necrose dos tecidos moles e necrose óssea.
No tratamento da artrite reumatóide, pode-se continuar com ácido acetilsalicílico, anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e/ou esteróides em baixas doses, embora a combinação de AINE e metotrexato possa aumentar o risco de toxicidade. Os esteróides podem ser reduzidos gradualmente em pacientes que respondem ao metotrexato.
A interação do metotrexato e outros medicamentos anti-articulares, como penicilamina, hidroxicloroquina, sulfassalazina ou medicamentos citotóxicos não abrangentes, o uso simultâneo pode aumentar a taxa de efeitos indesejados.
Foi relatado que a concomitância de medicamentos antagonistas do folato, como Trimetoprima/Sulfametoxazol, causa falta de hemorragia, enorme anemia primária de glóbulos vermelhos em alguns casos raros.
Além disso, foi relatada hemorragia alveolar ao usar metotrexato para tratar artrite reumatóide e indicações relacionadas.
Essa manifestação pode estar relacionada a vasculites e outras doenças concomitantes. Exame oportuno quando houver suspeita de sangramento pulmonar para determinar o diagnóstico.
Se ocorrer intoxicação aguda por metotrexato, os pacientes podem precisar ser tratados com ácido folínico. Em pacientes com artrite reumatóide ou psoríase, a suplementação de ácido fólico ou ácido folínico pode reduzir a toxicidade do metotrexato, como sintomas no sistema digestivo, estomatite, perda de cabelo e enzimas hepáticas.
Proceda à verificação da concentração de vitamina B12 antes de suplementar ácido fólico, especialmente em adultos com mais de 50 anos, pois a quantidade de ácido fólico pode esconder a deficiência de vitamina B12. O metotrexato pode causar reações prejudiciais ao trato urinário, como cistite e hematite.
Foi demonstrado que o metotrexato causa teratogenicidade - o risco de reprodução, envenenamento de embriões por medicamentos, aborto espontâneo e defeitos fetais em humanos.
Portanto, os efeitos que podem ocorrer no sistema reprodutivo, aborto espontâneo e defeitos congênitos devem ser discutidos com pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva.
Nas indicações que não são tratadas com câncer, é necessário determinar a condição de não gestante antes do tratamento com metotrexato. Se mulheres em idade reprodutiva forem tratadas com metotrexato, elas deverão usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e pelo menos seis meses depois.
Se este medicamento for usado durante a gravidez com indicações para tratamento de câncer, ou se a paciente estiver grávida durante o uso de metotrexato, é aconselhável avaliar o risco potencial para o feto.
Foi relatado que o metotrexato reduz a fertilidade, redução de espermatozoides, distúrbios menstruais e menstruação em pessoas durante e após a interrupção do tratamento por um curto período de tempo, afetando o processo de espermatozoides e óvulos durante o uso de medicamentos - esses efeitos indesejados podem ser perdidos quando o tratamento é interrompido.
A dermatite por radiação e queimadura solar pode reaparecer quando tratada com metotrexato (reação de memorização). As lesões da psoríase podem piorar quando os raios UV combinam o tratamento com metotrexato.
Reações cutâneas graves, às vezes fatais, incluindo necrose epidérmica envenenada (síndrome de Lyell) ou síndrome de Stevens-Johnson foram relatadas após uma ou mais doses de metotrexato.
O efeito dos medicamentos na condução e operação de máquinas
Sintomas do sistema nervoso central, como fadiga e tontura, que podem ocorrer durante o tratamento com metotrexato, essas manifestações geralmente têm um leve impacto na média de dirigir e operar máquinas.
Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação
fertilidade
O metotrexato afeta o processo de espermatozoides e óvulos e pode reduzir a fertilidade. Em humanos, é relatado que o metotrexato reduz o esperma, distúrbios menstruais e amenorréia. Esses casos parecem se recuperar após a interrupção do tratamento na maioria dos casos.
Nas indicações de tratamento do câncer, as mulheres que planejam engravidar devem consultar um médico antes do tratamento e os homens devem ser aconselhados sobre a preservação do esperma antes de iniciar o tratamento porque o metotrexato pode ser tóxico para os genes em doses mais altas.
contraceptivo em mulheres
As mulheres não ficam grávidas quando tratadas com metotrexato e devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com metotrexato e durar pelo menos 6 meses depois. Antes de iniciar o tratamento, as mulheres em idade reprodutiva devem ser notificadas do risco de malformações relacionadas com o metotrexato e qualquer gravidez existente deve ser firmemente eliminada através da tomada de medidas adequadas, tais como testes de gravidez. Durante o tratamento, testes de gravidez regulares são exigidos por requisitos clínicos (após qualquer período de não uso de contraceptivos). Pacientes mulheres em idade reprodutiva devem ser orientadas sobre gravidez e plano de gravidez.
contraceptivo em homens
Ainda não se sabe se o metotrexato está presente no sêmen.
Foi demonstrado que o metotrexato apresenta toxicidade genética em estudos com animais, portanto não é possível eliminar completamente o risco de toxicidade genética nos espermatozoides. Devido à evidência clínica limitada, o risco de deformidades ou aborto espontâneo aumenta após o pai ser exposto a doses baixas de metotrexato (menos de 30 mg/semana). Para doses mais elevadas, não há dados suficientes para estimar o risco de deformidades ou aborto espontâneo após a exposição do pai ao medicamento.
Como medidas preventivas, recomenda-se que pacientes do sexo masculino façam sexo ou que seu parceiro utilize medidas anticoncepcionais eficazes durante o período de tratamento do paciente do sexo masculino e pelo menos 6 meses após a interrupção do uso de metotrexato. Pacientes do sexo masculino não devem doar esperma durante o tratamento ou por 6 meses após a interrupção do uso de metotrexato.
Gravidez
O metotrexato é contra-indicado durante a gravidez em indicações não oncológicas. Se estiver grávida durante o tratamento com metotrexato e dentro de seis meses após a interrupção do medicamento, o médico deve orientar as pacientes sobre o risco de danos ao feto relacionado ao tratamento, devendo realizar ultrassonografia para verificar o desenvolvimento normal do feto.
Em estudos com animais, o metotrexato demonstrou toxicidade para a reprodução, especialmente nos primeiros três meses. O metotrexato demonstrou ser teratogênico para humanos. É relatado que o metotrexato causa gravidez, aborto espontâneo ou defeitos congênitos no feto (como face, cardiovascular, sistema nervoso central e relacionados a despesas).
O metotrexato é uma forte substância teratogênica em humanos, aumentando o risco de aborto espontâneo natural, que retarda o desenvolvimento do feto no útero e defeitos congênitos no caso de medicamentos durante a gravidez.
Aborto espontâneo natural foi relatado em 42,5% das mulheres grávidas tratadas com doses baixas de metotrexato (menos de 30 mg/semana), em comparação com a taxa relatada de 22,5% em pacientes tratadas com medicamentos não-metotrexato.
Defeitos congênitos graves ocorrem em 6,6% dos bebês nascidos de mulheres tratadas com baixas doses de metotrexato (menos de 30 mg/semana) durante a gravidez, em comparação com cerca de 4% dos bebês nascidos de pacientes tratados com outros medicamentos além do metotrexato.
Não há dados suficientes sobre o tratamento com metotrexato durante a gravidez com uma dose superior a 30 mg/semana, mas espera-se que a taxa de aborto espontâneo natural e defeitos congênitos seja maior, especialmente nas doses comuns indicadas para o tratamento do câncer.
Foram relatados casos de gravidez normal ao interromper o uso de metotrexato antes da concepção.
Não especifique metotrexato para pacientes durante a gravidez para tratar o câncer, especialmente nos primeiros três meses de gravidez.
Em cada caso individual, os benefícios do tratamento devem ser considerados com possíveis riscos para o feto. Se o medicamento for utilizado durante a gravidez ou se a paciente estiver grávida durante o tratamento com metotrexato, a paciente deve ser notificada sobre os riscos que podem ocorrer ao feto.
Mulheres que estão amamentando
Os pacientes não devem amamentar enquanto estiverem usando metotrexato.
Interação medicamentosa
o metotrexato está altamente ligado às proteínas plasmáticas e pode ser substituído ou substituído por outros medicamentos ácidos. Uso simultâneo de medicamentos como difenilhidantinas, antiinflamatórios ácidos, salicilato, fenilbutazona, fenitoína, barbitúrico, sedativos, anticoncepcionais orais, derivados de amidapirina, ácido p-aminobenzóico, diurético tiazídico, medicamentos hemorrágicos orais, Doxorrubicina, DOXORUBICINA, TETROCYCYCYCYCOCK, PROBENICCYCKCYCY SulfinPirazona reduzirá a função de transporte dos túbulos renais, reduzindo assim a secreção e aumentando a toxicidade do metotrexato.
Como a probenecida e os ácidos cifrados, como os "diuréticos de cinta", bem como os pirazolos, reduzem a excreção nos túbulos renais, tenha cuidado ao combinar esses medicamentos com o metotrexato.
Evite combinar outros medicamentos que canxiquem os rins ou o fígado (como sulfassalazina, leflunomida e álcool). É necessário ter especial cautela ao examinar pacientes em tratamento com metotrexato em combinação com azatioprina ou retinóide.
o metotrexato combinado com leflunomida pode aumentar o risco de redução de todos os hematomas com sangue.
Pode aumentar a toxicidade nos rins se for usada uma dose de metotrexato adequada para um agente quimioterápico potencialmente tóxico para os rins (como a cisplatina).
Em alguns casos, antibióticos como penicilina, glicopeptídeo, sulfonamida, ciprofloxacina e cefalotina podem reduzir a depuração do metotrexato através do rim, podendo aumentar a concentração de metotrexato sérico e pode ocorrer toxicidade no sangue e nos sistemas gastrointestinais.
Antibióticos orais como tetraciclina, cloranfenicol e antibióticos universais não podem ser absorvidos, o que pode reduzir a absorção de metotrexato no intestino ou dificultar a absorção. circulação intestinal devido à inibição de bactérias intestinais ou inibir o metabolismo das bactérias.
A dose de metotrexato deve ser monitorada se iniciada em combinação com aspirina, ibuprofeno ou indometacina (AINE), porque o uso simultâneo de AINE está relacionado à morte por envenenamento por metotrexato.
Deve-se evitar medicamentos tóxicos para o fígado, sangue e rins.
Produtos vitamínicos ou outros produtos que contenham ácido fólico ou seus derivados podem reduzir a eficácia do metotrexato.
Os pacientes que estão sendo tratados (anteriormente) com medicamentos que podem ter efeitos colaterais na medula óssea (como sulfonamida, trimetoprima/sulfametoxazol, cloranfenicol, pirimetamina) devem considerar a possibilidade de distúrbios de hematúria.
O uso simultâneo de deficiências de folato (como trimetoprim/sulfametoxazol, sulfonamida) pode aumentar a toxicidade do metotrexato. Portanto, também é necessário ter especial cuidado quando há sinais de deficiência de ácido fólico.
A acitretina (tratamento da psoríase) é convertida em eretinato.
Os níveis de metotrexato podem aumentar devido ao Eretinato e à hepatite grave que foram relatadas após o uso combinado.
Inibidores da medula óssea e níveis de folato são descritos quando usados simultaneamente triantereno e metotrexato.
A combinação de medicamentos tóxicos para hematoma (como Metamizol) aumenta a toxicidade do metotrexato no sistema hematopoiético.
Há evidências de que o uso simultâneo de metotrexato e omeprazol prolonga o tempo de eliminação do metotrexato pelos rins. O uso concentrado de inibidores da bomba de prótons, como omeprazol ou pantoprazol, pode causar interação. Um caso foi relatado ao combinar metotrexato com pantoprazol, os metabólitos do hidroximetotrexato são inibidos pelos rins, causando dores musculares e calafrios. O metotrexato pode reduzir a depuração da teofilina, portanto, monitore a concentração de teofilina quando usado simultaneamente com o metotrexato. Evitar o uso excessivo de bebidas que contenham cafeína ou teofilina (café, refrigerantes com cafeína, chá preto) durante o tratamento com metotrexato, pois a eficácia do metotrexato pode ser reduzida devido à interação entre o metotrexato e a metilxantina nos receptores de adenosina.
Existe uma interação farmacocinética entre metotrexato, anticonvulsivantes (reduzindo os níveis de metotrexato no sangue) e 5 -fluorouracil (aumentando o tempo de venda de 5 - fluorouracil).
O uso de óxido de nitrogênio aumentará o efeito do metotrexato no metabolismo do folato, aumentando a toxicidade, como estomatite e insuficiência medular grave, imprevisível. Esses efeitos indesejados podem ser reduzidos com o uso de folinato de cálcio, evitando o uso simultâneo de nitrogênio e óxido de metotrexato.
A colestiramina pode aumentar a excreção de metotrexato fora dos rins, interrompendo a circulação intestinal.
A redução da depuração do metotrexato deve ser considerada quando combinado com outros alicates de células.
Use processbazina quando tratado com altas doses de metotrexato, aumentando o risco de função renal.
A radioterapia durante o uso de metotrexato pode aumentar o risco de necrose óssea ou de tecidos moles.
o metotrexato aumenta a concentração de Mercaptopurina no plasma.
Portanto, a dose pode ser ajustada quando combinada com metotrexato e mercaptopurina.
A vacinação vacinada em pacientes com quimioterapia pode causar infecções graves e morte. Devido à influência do sistema imunitário, o metotrexato pode falsificar os resultados dos testes e das vacinações (o processo de registo da reacção imunitária). Durante o tratamento com metotrexato, não há vacinação com vacina viva.
Os medicamentos espoliizados podem reduzir a absorção da fenitoína, o que pode reduzir a eficácia da fenitoína e aumentar a gravidade das convulsões. O risco de aumento da toxicidade ou perda de efeito de medicamentos citotóxicos devido ao aumento do metabolismo através do fígado porque pode ocorrer fenitoína.
a ciclosporina pode aumentar a eficácia e a toxicidade do metotrexato. Existe o risco de imunidade excessiva, acompanhado pelo risco de proliferação linfática quando usado em combinação.
Especial no caso de cirurgia ortopédica, quando suscetível a infecção, deve-se ter cautela ao combinar metotrexato com medicamentos imunossupressores.
Foi relatado que a combinação de levetiracetam e metotrexato reduz a depuração do metotrexato, resultando em aumento prolongado nos níveis de metotrexato no sangue até a toxicidade. Deve-se monitorar cuidadosamente a concentração de metotrexato e levetiracetam no sangue em pacientes tratados simultaneamente.
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