Şiddetli romatoid artriti tedavi etmek için 2,5 mg herabiopharm hemetrex ilacı (10 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 10 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Metotreksat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Metotreksat	2.5mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Hemetrex ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

metotreksat bir folik asit antagonistidir ve anti-metabolik sitotoksik olarak sınıflandırılır.

Metotreksat, aktif, yanıt vermeyen veya intoleransı olan şiddetli romatoid artritli yetişkinlerin geleneksel tedaviyle tedavisinde endikedir.

Metotreksat ayrıca şiddetli, kontrol edilemeyen sedef hastalığının ve diğer tedavilere yanıt vermemenin tedavisinde de endikedir.

Metotreksat, akut lösemi, hodgkin lenfoma dışı, yumuşak doku sarkomu ve kemik sarkomu ile katı tümörler, özellikle de göğüs, akciğer, baş ve boyun, mesane, rahim ağzı, yumurtalık ve testis kanseri dahil olmak üzere çeşitli kanser türlerini tedavi etmek için tasarlanmıştır.

Farmakolojik

Farmakolojik grup: bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar.

ATC kodu: L04AX03.

Aktif mekanizma

metotreksat bir folik asit antagonistidir ve ana konumu dihidrofolat redüktaz enzimidir. Metotreksat, DNA sentezini inhibe etme ana etkisine ek olarak, hem RNA hem de protein sentezini de doğrudan etkiler. Metotreksatın ana etkisi hücre bölünmesi sürecinin S fazı S fazını inhibe etmesidir.

Lökovorin (folinik asit, citrovorum elementi) kullanılarak dihidrofolat redüktaz enziminin inhibisyonu önlenir ve Leucovorin kalsiyumu doğru zamanda kullanarak normal dokuları koruyabilir.

Dinamik farmakokinetik

Ağız yoluyla alındığında metotreksatın emiliminin doza bağlı olduğu görülmektedir. Serumun en yüksek konsantrasyonuna 1 ila 2 saat içinde ulaşılır. Genel olarak 30 mg/m2 veya daha düşük bir dozda metotreksat hızlı ve tamamen emilir. Metotreksatın 30 mg/m2 veya daha düşük bir dozda ağızdan alındığında biyoyararlanımı (%80 - 100). Doygunluk, 30 mg/m2'nin üzerindeki dozda emilir ve 80 mg/m2'nin üzerindeki dozda tamamen emilmez. Enjeksiyondan sonra serumdaki metotreksat konsantrasyonu bu sürenin yaklaşık yarısı kadardır. Kas içi enjeksiyondan sonra serumun en yüksek konsantrasyonuna 30 ila 60 dakika içinde ulaşılır.

Metotreksatın yaklaşık %50'si serum proteini ile birlikte emilir ancak dokulara kolayca dağılır. Atılım süreci esas olarak böbrekler yoluyla gerçekleşir. Dozun yaklaşık %41'i ilk altı saat içinde değişmemiş idrar şeklinde, %90'ı ise 24 saat içinde elimine edilir. Küçük bir kısmı safra yoluyla atılır; belirgin bir dolaşımı vardır.

Satış süresi düşük dozlarda 3-10 saat, yüksek dozlarda ise 8-15 saat civarındadır. Böbrek fonksiyonu bozulursa serum ve dokudaki metotreksat konsantrasyonu hızla artabilir.

metotreksat oral veya enjeksiyon dozunda beyin omurilik sıvısına geçmez. Ancak yüksek dozlarda (>500 mg/m2) beyin omurilik sıvısında sitotoksik konsantrasyona (>10-7m) ulaşılabilir. Yüksek konsantrasyonlu ilaç belirtilirken doğrudan endokardiyuma enjekte edilmelidir.

Almadan önce Şiddetli romatoid artriti tedavi etmek için 2,5 mg herabiopharm hemetrex ilacı (10 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Oral tabletler.

Metotreksatla temas eden herkes, işi bitirdikten sonra el ele vermelidir. Maruz kalma riskini azaltmak için ebeveynler ve bakıcılar ilaca maruz kaldıklarında tek kullanımlık eldiven giymelidir.

Dozaj

metotreksat yalnızca metotreksat kullanan deneyimli ve metotreksat tedavisinin risklerini tam olarak anlayan doktorlar tarafından reçete edilmelidir.

Reçete yazan doktorlar, hastaların veya bakıcıların haftada bir kez tedavi rejimini takip ettiğinden emin olmalıdır.

Kanser tedavisi için dozaj endikasyonları

Uyarı: Tümör hastalıklarını tedavi etmek için metotreksat kullanılıyorsa dikkatli olunmalı, metotreksat vücut yüzey alanına göre ayarlanmalıdır.

Doğru hesaplanmayan metotreksat dozlarının kullanımından sonra ölüm zehirlenmesi vakaları rapor edilmiştir. Sağlık uzmanları ve hastalar ilacın toksisitesi konusunda tam olarak bilgilendirilmelidir.

Oral olarak kullanılır:

Spesifik olumsuz etkileri tespit etmek için tedaviden bir hafta önce gastrointestinal sistemde 5 - 10 mg'lık test dozu önerilir. Düşük dozlar birbirini takip eden 5 gün boyunca 30 mg/m2'yi aşmamalıdır.

Bundan sonra kemik iliğinin normal şekilde iyileşmesi için en az iki hafta dinlenmeye ihtiyaç vardır.

100 mg'ı aşan dozlar sıklıkla gastrointestinal kanalda kullanıldığından enjeksiyon endikedir. Doz, Leucovorin (kurtarma folinik asit) ile birleştirmeden veya ilaçtan 24 - 48 saat sonra serumdaki metotreksat konsantrasyonunu test etmeden 70 mg/m2'yi aşmamalıdır.

Kemoterapi rejimleriyle birlikte metotreksat kullanılıyorsa metotreksat dozu azaltılmalı, diğer ilaç bileşenlerinin örtüşen toksisitelerine dikkat edilmelidir.

Sedef hastalığı ve romatoid artrit için dozaj

Metotreksat dozuyla ilgili önemli uyarı: Sedef hastalığı ve romatoid artrit tedavisinde metotreksatı yalnızca haftada bir kez kullanın. Metotreksat kullanırken dozajdaki hata, ölüm dahil ciddi yan etkilere yol açabilir. Lütfen kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Reçetede ilacın alındığı tarih belirtilmelidir.

Sedef hastalığı

Tedaviye başlamadan önce hasta istenmeyen toksik etkileri ortadan kaldırmak için 2,5 – 5,0 mg dozunu denemelidir. Bir hafta sonra ilgili subklinik testler normal değerde ise tedaviye başlanabilir.

Normal doz haftada bir kez 7,5 - 15 mg'dır. Şiddetli sedef hastalığını tedavi etmek için gerektiğinde toplam haftalık doz ağızdan 20-25 mg'a yükseltilebilir. Dozaj hastanın yanıtına ve hematolojiye göre ayarlanmalıdır.

Romatoid artrit

Ağır romatoid artritli, aktif olmayan, yanıt vermeyen veya diğer yaygın tedavilere intoleransı olan erişkinlerde metotreksat haftada bir kez 7,5 - 15 mg dozunda kullanılmalıdır. Gerektiğinde ağızdan haftalık toplam doz 20 - 25 mg'a kadar çıkabilir.

Doz, hastanın tepkisine ve hipnoza göre ayarlanmalıdır.

Pediatrik hastalar

Çocuklara yönelik mevcut tedavi rejimleri takip edilmelidir. Kanser kemoterapisi dışında ilaçların çocuklarda güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Yaşlı

Metotreksat yaşlı hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır, bu nedenle karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının azalması ve yaş ilerledikçe folat rezervlerinin azalması nedeniyle yaşlılarda doz dikkate alınmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar - Doz ayarlaması

Metotreksat böbrekler yoluyla önemli ölçüde elimine edilir, bu nedenle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. İlaçların birikmesini önlemek için doktorların dozu ayarlaması gerekebilir. Aşağıdaki tablo, böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç dozunu göstermektedir; denekler arasında PK farklılığı nedeniyle dozajın ayarlanması gerekebilir. Tablo 1A: Böbrek yetmezliği olan hastalar için 59 50 (ml/dakika) Belirlenen dozun %b>'si Metotreksat Metotreksat tüm hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır Şiddetli karaciğer hastalığı olan veya özellikle alkole bağlı olarak ciddi karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalar.

Vücudun üçüncü boşluğunda tutulumu olan hastalar (plevral efüzyon, asit).

Çünkü üçüncü kompartımanda salgın hastalığı olan hastalarda metotreksatın satış süresi normalden 4 kat daha fazla sürebilmektedir.

Bu nedenle doz azaltılabilir, bazı durumlarda metotreksat tedavisi durdurulabilir.

Özel not

Kullanılan yöntem ağızdan enjeksiyona değiştirilirse, metotreksatın içildikten sonra biyoyararlanımı nedeniyle doz azaltılabilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Bu vakalarda semptomlar genellikle sindirim ve hematolojik sistem reaksiyonları olarak rapor edilir.

metotreksatın toksisitesi temel olarak hematopoietik organları etkiler.

Kalsiyum folinat, metotreksatın toksisitesini anında nötrleştirme etkisine sahiptir. Kalsiyum folinat intravenöz infüzyonu metotreksat kullanıldıktan sonraki bir saat içinde başlamalıdır. Kalsiyum folinat dozu en az hastaların aldığı metotreksat dozları kadar olmalıdır.

Doz aşımı belirtileri çoğunlukla istenmeyen etkilere benzer ancak daha kötüdür.

Leucovorin metotreksat için spesifik bir antidottur. Lökovorin, aşırı dozda metotreksat dozunun, kullanılan metotreksat dozuna eşit veya daha yüksek olduğu durumlarda bir saat içinde kullanılmalıdır. Leucovorin hızlı bir şekilde intravenöz veya intravenöz olarak uygulanabilir.

Daha yüksek dozlar belirtilebilir. Hastaların dikkatle izlenmesi gerekir ve kan transfüzyonu, böbrek ayrılması gerekebilir.

Deneyimli metotreksat doz aşımı sıklıkla alınıp cilde enjekte edildiğinde meydana gelir, ancak intravenöz ve intramüsküler olarak aşırı dozda doz aşımı rapor edilmiştir.

Haftalık içmek yerine günlük içme nedeniyle aşırı doz vakaları, bazen ölüm rapor edilmiştir. Bu vakalarda semptomlar sıklıkla sindirim sistemi ve hematoloji üzerinde yan etkiler olarak bildirilmektedir. Lösemi, trombositopeni, anemi, hipoglisemi, kemik iliği inhibisyonu, mukozal inflamasyon, stomatit, ağız ülserleri, bulantı, kusma, gastrointestinal ülserler, gastrointestinal kanama gibi. Bazı durumlarda hiçbir belirti bildirilmemektedir. Romatoid artrit ve sedef hastalığının dozunu hastanın kendi kendine ayarlaması nedeniyle kronik aşırı dozdan sonra ölümle ilgili bir rapor olmuştur. Bu vakalarda enfeksiyon veya enfeksiyonlar, böbrek yetmezliği ve anemi belirtileri de bildirilmektedir.

Doz aşımı durumunda, metotreksat ve/veya metabolitlerinin böbrek tübüllerinde çökelmesini önlemek için su rehidrate edilebilir ve idrar alkali hale getirilebilir. Hemodiyaliz ve periton diyalizinin metotreksat eliminasyonunu iyileştirdiği gösterilmemiştir. Kanama kesildiğinde ve yüksek akımlı diyalizle pozitifleştiğinde metotreksatın etkili klerensi rapor edilmiştir. Serum metotreksat konsantrasyonunun izlenmesi, kalsiyum folinat miktarının ve tedavi süresinin doğru tanımlanmasıyla ilişkilidir.

Serum metotreksat konsantrasyonu 5 x 10-8 m2'nin altına düştüğünde metotreksat doz aşımı tedavileri durdurulabilir (10).

Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Hemetrex kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:

Genel olarak istenmeyen etkilerin oranı ve şiddeti ilacın dozuna, sıklığına, şekere ve tedavi süresine bağlıdır.

İstenmeyen reaksiyonların çoğu, erken tespit edilirse düzelebilir. Yan etkiler ortaya çıktığında doz azaltılmalı veya ilacın kullanımı durdurulmalı ve aynı zamanda kalsiyum folinat kullanımı da dahil olmak üzere uygun ilaçlar alınmalıdır. Metotreksat tedavisi ancak tedavinin yararları ve tekrarlayan toksisite olasılığı dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra dikkatle uygulanmalıdır.

Metotreksatın en ciddi istenmeyen reaksiyonları arasında kemik iliği inhibisyonu, akciğer zehirlenmesi, karaciğer zehirlenmesi, böbrek toksisitesi, nörotoksisite, tolerans, anafilaksi ve Stevens - Johnson sendromu yer alır.

Metotreksatın en yaygın istenmeyen reaksiyonları arasında sindirim bozuklukları (stomatit, hazımsızlık, karın ağrısı, bulantı, anoreksi) ve anormal karaciğer fonksiyon testleri (alanineaminotransferaz (alat), aspartat artışı) yer alır. (alat), aspartat aminotransferaz (asat), bilirubin, alkali fosfataz). Diğer sık görülen yan etkiler lökopeni, anemi, trombositopeni, baş ağrısı, yorgunluk, uyuşukluk, pnömoni, alveolar inflamasyon, interstisyel pnömonidir ve genellikle eozinofili, ağız ülseri, ishal, yabancı döküntü, eritem ve kaşıntı ile ilişkilidir.

Zararlı reaksiyonların çoğu hematopoetik sistemin engellenmesi ve gastrointestinal bozukluklardır.

Anti-kanser tedavisinde miyelom ve mukoza inflamasyonu metotreksatın tedavi dozunu sınırlayan toksik etkilerdir. Bu reaksiyonların şiddeti metotreksatın dozuna, yöntemine ve kullanım zamanına bağlıdır. Müsinit genellikle metotreksat kullanımından yaklaşık 3 ila 7 gün sonra ortaya çıkar, lökopeni ve trombositopeni genellikle birkaç gün sonra ortaya çıkar. Eliminasyon mekanizmaları etkilenmeyen hastalarda kemik iliği yetmezliği ve mukozit genellikle 14 ila 28 gün içinde iyileşir.

Farklı ajanslardan gelen istenmeyen tepkiler şunlardır:

Cilt bozuklukları ve deri altı:

Dış mekan, Stevens - Johnson sendromu, zehirli epidermal nekroz, eritem, kaşıntı, ürtiker, ışığa duyarlılık, pigmentasyon değişiklikleri, çeşitli güller, tırnakların soyulması, hiperpigmentasyon, hemorajik lekeler, alerjik vaskülit, ter bezi iltihabı, saç dökülmesi, pigmentasyon, morarma, kılcal damar, akne, sedef hastalığının pembe hissi Hesaplayın.

Cilt soyulması ve pullanma (sıklığı bilinmiyor).

Radyasyon ve güneş ışığının neden olduğu cilt hasarında iyileşme kaydedilmiştir. UV tedavisini birleştirirken sedef hastalığının lezyonları daha da kötüleşebilir. Radyasyon ve güneş yanığı iyileşebilir.

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler:

Dev kırmızı kan hücresi anemisi, hematopoetik bozukluklar, eozinofili, lenfatik hiperaktik bozukluklar (kısmen iyileşmiş), lenf düğümleri, kemik iliği yetmezliği (özellikle yüksek doz metotreksat kullanıldığında) sıklıkla trombosit azalması (genellikle iyileşme), nötropeni, lökopeni, azalmış kan hücresi kompresyonları, immünklavi, hiperkemis, lenfositler (çok nadir) veya herhangi bir kombinasyonla kendini gösterir. Kan gamasında enfeksiyonlar veya hipotansiyon, birçok pozisyonda kanama. Kemik iliği yetmezliği enfeksiyonlara ve enfeksiyonlara karşı direncin azalmasına yol açabilir.

Gastrointestinal bozukluklar:

Müsinit, stomatit, diş eti iltihabı, kusma, siyah dışkı, pankreatit, bağırsak iltihabı, gastrointestinal ülserler (ağız ülserleri dahil) ve kanama, malabsorbsiyon, kolon zehirlenmesi, hazımsızlık, karın ağrısı, anoreksi, bulantı, kusma, ishal.

Mide rahatsızlıkları ortaya çıktığında dozun ayarlanması gerekir. Hastada ağızda ülser ve ishal görülürse tedaviyi kesin, aksi takdirde bağırsak iltihabına ve delinme nedeniyle ölüme neden olabilir.

Karaciğer bozuklukları:

Karaciğer zehirlenmesi; transaminaz (asat, alat), alkalen fosfataz ve bilirubin artışına, serum albüminin azalmasına, akut hepatite, kapı damarında fibrozise, siroza, karaciğer yetmezliğine, karaciğerde dejenerasyona, kronik hepatitin yeniden aktive olmasına veya ölüme yol açar.

Böbrek ve idrar bozuklukları:

Böbrek yetmezliği, hiperüre, mesane ülseri, idrara çıkma bozuklukları, idrar bozuklukları, hematüri, idrar yapmada zorluk, idrar yapma, proteinüri, elektrolit bozuklukları, böbrek hastalığı.

Solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten:

Pnömoni, interstisyel veya akut veya kronik interstisyel pnömoni ölümcül olabilir ve sıklıkla eozinofili, akut pulmoner ödem, akciğer/akciğer fibrozu, kronik obstrüktif akciğer hastalığı, boğaz ağrısı, plevral inflamasyon, kuru öksürük, göğüs ağrısı, nefes darlığı, plevral efüzyon, bronşiyal astım, solunum felci ile ilişkilidir.

Romatoid artrit tedavisinde metotreksat akciğer hastalıkları tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilen ciddi bir yan etkidir. Bu belirtiler her zaman tamamen iyileşmez.

Burun kanaması (bilinmeyen sıklık) rapor edilmiştir. Romatoid artrit ve ilgili endikasyonları tedavi etmek için metotreksat kullanıldığında akciğer kanaması (bilinmeyen sıklık) ile ilgili bir rapor bulunmaktadır.

Sinir sistemi bozuklukları:

Baş ağrısı, yorgunluk, uyuşukluk, baş dönmesi, baş dönmesi, koma, dil kaybı, rahatsızlık, hafif felç, hafif felç, nöbetler, beyin beyaz beyin hastalığı.

Yüksek doz veya düşük doz metotreksat kullanımından sonra veya kafatası - omurganın ışınlanması sonrasında düşük dozlarda özel beyin beyazları rapor edilmiştir.

Beyin ödemi, olağanüstü bilişsel işlev bozuklukları, kaos, anormal kafatası. Ağrı, kas güçsüzlüğü, tat alma duyusunda değişiklik (metal tadı), menenjit, akut steril menenjit, çocuk felci.

Algılama, dokunma duyusunda azalma (çok nadir).

Zihinsel bozukluklar:

depresyon, kafa karışıklığı, ruh hali değişikliği, uykusuzluk, zihinsel bozukluklar.

Kalp bozuklukları:

perikardiyal efüzyon, perikardit, perikardiyal kompresyon.

damar bozuklukları:

tromboz (arteriyel tromboz, beyin trombozu, derin ven trombozu, retinal venöz tromboz, intravenöz inflamasyon, pulmoner emboli), vaskülit, hipotansiyon.

Göz bozuklukları:

Konjonktivit, bulanıklık/görme bozukluğu, retinopati.

iyi huylu, kötü huylu ve bilinmeyen tümörler (kistler ve polipler dahil):

iyileşme lenfoması, metotreksat hızlı büyüyen tümörleri olan hastalarda tümör çözme sendromuna neden olabilir.

Üreme ve meme bozuklukları:

Erkeklerde süt, libido azalması/çaresizlik, sperm veya yumurta doğum kusuru, geçici sperm, kısırlık, adet bozuklukları, vajinal kanama, vajinal ülser, vajinit, vajinal akıntı.

Enfeksiyonlar ve parazitler:

Solunum veya deri enfeksiyonları, herpes enfeksiyonları, fırsatçı enfeksiyonlar, pneumocystis carinii/jiroveci pnömonisi ve diğer akciğer enfeksiyonları, kronik fiziksel enfeksiyonları tetikledi.

Bağlantı ve kas-iskelet sistemi bozuklukları:

Osteoporoz, strese bağlı kırıklar, eklem ağrıları/kas ağrıları, romatizma.

çene kemiği tümörü (sıklığı bilinmiyor) (lenfatik proliferasyondan sonra ikincil).

Endokrin bozuklukları:

diyabet.

bağışıklık sistemi bozuklukları:

alerjiler, anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktik şok.

Kulak bozuklukları ve büyüleyici:

kulak çınlaması.

Gövde ve yerinde:

Ateş, titreme, yavaş yara iyileşmesi, halsizlik. Ödem (bilinmeyen frekans).

Diğer:

Radyasyon tedavisinde artan toksik reaksiyon riski (yumuşak doku nekrozu, kemik nekrozu).

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

aşağıdaki durumlarda anti-kontrendikasyonlar:

Karaciğer fonksiyonunda belirgin bozulma. Önemli köprü veya anemi.

Alkolizm. Metotreksat, canlı aşılarla aynı anda aşılanmamalıdır.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmak gerekir:

Metotreksat anti-metabolik kemoterapi konusunda deneyimli doktorlar tarafından belirtilmelidir.

Toksisitenin veya istenmeyen reaksiyonun erken belirtilerini tespit edip değerlendirebilmeleri için hastalar tedavi sırasında uygun şekilde izlenmelidir.

Daha önce radyasyon tedavisi görmüş (özellikle pelvik bölge), hematopoietik fonksiyon bozukluğu (örneğin radyasyon veya önceki kemoterapi sonrası), genel fiziksel bozukluğu olan hastaların yanı sıra ileri yaştaki hastalar ve küçük çocukların özel olarak izlenmesi.

Ciddi ve hatta ölümcül toksik reaksiyonların olasılığı nedeniyle, hastaların doktor tarafından riskler (erken belirtiler ve toksik semptomlar dahil) ve önerilen güvenlik önlemleri hakkında tam olarak bilgilendirilmesi gerekir. Hastalara, herhangi bir doz aşımı belirtisi görüldüğünde derhal doktora haber vermeleri gerektiği ve doz aşımı belirtilerinin izlenmesi gerektiği (düzenli subklinik testler dahil) gerektiği konusunda bilgi verilmelidir.

Haftada 20 mg'ı aşan doz, özellikle kemik iliği inhibisyonu olmak üzere önemli toksisiteyi artırabilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda metotreksatın atılımının yavaş olması nedeniyle, bu hastaların dikkatli tedavisi ve yalnızca düşük doz metotreksat ile yapılması gerekir.

Metotreksatı, özellikle Rugu ile ilişkiliyse, ciddi karaciğer hastalığı olan tüm hastalarda dikkatli kullanın.

Metotreksat enjeksiyon solüsyonunun cilt ve mukoza ile temasından kaçının.

Zehirli karaciğer veya kanın (leflunomid gibi yavaş etki gösteren anti-romatizmal ilaçlar) kullanımını teşvik etmeyin.

Çoğunlukla kandaki eozinofili ile ilişkili olan akut veya kronik interstisyel pnömoni meydana gelebilir ve ölüm vakaları rapor edilmiştir. Tipik semptomlar arasında nefes darlığı, öksürük (özellikle kuru öksürük) ve ateş yer alır ve hastaların her muayenede tekrar takip edilmesi gerekir.

Hastalar zatürre riski konusunda uyarılmalı ve öksürüğün uzun sürmesi ya da nefes darlığı olması durumunda derhal doktora başvurmaları önerilmelidir. Enfeksiyonları ve tümörleri ortadan kaldırmak için kapsamlı akciğer semptomları ve muayeneleri (röntgen dahil) olan hastalarda metotreksat durdurulmalıdır. Metotreksattan şüpheleniliyorsa kortikosteroid tedavisine başlanmalı ve metotreksat ile tekrar tedavi edilmemelidir.

Metotreksatın pnömoni gibi akciğer hastalıkları tedavi sürecinin herhangi bir anında ortaya çıkabilir, her zaman tamamen düzelmez ve tüm dozlarda (7,5 mg/haftalık düşük dozlar dahil) kaydedilmiştir.

Sedef hastalığında, şiddetli sedef hastalığında metotreksat kısıtlanmalıdır, anti-psoriazis sedef hastalığı diğer tedavilere tam olarak yanıt vermez, ancak tanı yalnızca biyopsi ile ve/veya dermatolojik muayene sonrasında belirlendiğinde.

Sedef hastalığının tedavisinde metotreksata bağlı ölüm vakaları rapor edilmiştir.

Metotreksat enfeksiyon öyküsü olan veya geçirmiş olan, peptik ülser, ülseratif kolit, halsizlik, çok genç ve yaşlı hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Gastrointestinal ülseri olan hastalarda kontrendikedir. Tedavi sırasında ciddi lökopeni meydana gelirse enfeksiyon meydana gelebilir veya bir tehdit haline gelebilir. Tipik olarak bu vakaların durdurulması ve uygun antibiyotiklerle tedavi edilmesi gerekir. Ciddi kemik iliği yetmezliği durumunda kan transfüzyonuna veya trombosit ihtiyacına ihtiyaç duyulur.

İshal ve ağız ülserleri sıklıkla karşılaşılan toksik etkilerdir ve tedavinin durdurulması gerekir, aksi takdirde bağırsak iltihabına ve delinme nedeniyle ölüme neden olabilir.

Kan kusuyorsa, siyah dışkı veya kanlı ishal varsa tedavi durdurulmalıdır.

Ayrıca kusma gibi dehidrasyona yol açan durumlar, yüksek etken madde düzeyi nedeniyle metotreksatın toksisitesini arttırabilmektedir. Bu durumlarda semptomlar ortadan kalkana kadar metotreksatın kesilmesi gerekir. Metotreksat zehirlenmesi meydana gelmemişse, tedaviden sonraki 48 saat içinde metotreksat düzeylerinde bir artış olup olmadığının izlenmesi önemlidir.

Ciddi toksisite ve hatta yaşamı tehdit eden reaksiyonlar nedeniyle, tedaviyi yapan doktor, metotreksat tedavisine başlamadan önce hastayı ilgili riskler konusunda tam olarak bilgilendirmelidir.

Tedavi sırasında hastalar yakından izlenmelidir.

Hastaların toksisite belirti ve semptomları konusunda uyarılması, bu semptomların ortaya çıkması halinde derhal bir doktora başvurmaları ve düzenli toksik izleme testleri de dahil olmak üzere yakından takip edilmeleri gerekir.

Sedef hastalığı tedavisi gören hastalar yalnızca haftada bir kez bilgilendirilmelidir. Reçetede ilacın alındığı tarih belirtilmelidir.

Hastalara haftada bir kez ilaca uymanın önemi ve önerilen yanlış günlük dozajın ölüm toksisitesine yol açtığı anlatılmalıdır.

Çoğu yan etki, erken tespit edilirse düzelebilir.

Reaksiyonlar zararlı olduğunda dozu azaltın veya ilacı durdurun ve uygun ilaçları uygulayın. Gerekirse yüksek akışlı diyaliz ile kalsiyum folinat ve/veya kesintili, pozitif kan ayırıcı ekleyebilirsiniz.

Mental bozukluğu olan hastalarda metotreksatı çok dikkatli kullanın. Plevra ve asiti olan hastalarda metotreksat tedavisine başlamadan veya tedaviyi durdurmadan önce drenaj yapılmalıdır. Metotreksata başlamadan veya ilaç kesildikten bir süre sonra yeniden tedaviye başlamadan önce akciğer röntgeni çekilmeli, tarih öncesi, klinik muayene ve testlerden yararlanılarak böbrek fonksiyon değerlendirmesi, karaciğer fonksiyonu ve kan bileşeni değerlendirilmesi yapılmalıdır. Bu, lenf düğümlerinin periyodik muayenesini de içerecektir ve herhangi bir anormal şişlik tespit edilirse hastalar tedaviyi yapan doktora bilgi vermelidir.

Düşük doz metotreksat kullanan hastalar:

Tedaviye başlamadan önce yeterli kan formülünü kontrol edin ve karaciğer fonksiyonunu kontrol edin. Tedavi stabil hale gelinceye kadar haftada bir kontrol edilmelidir. Bundan sonra tedavi süreci boyunca 2-3 ayda bir düzenli takip yapılmalıdır. Metotreksat tedavisine başlamadan önce herhangi bir enfeksiyon not edilmelidir.

Metotreksatın kanama inhibitörü, aniden ve güvenli bir dozla ortaya çıkabilir. Tedaviden önce, tedavi sırasında ve sonrasında tam kan formülü yakından izlenmelidir. Lösemi veya trombosit sayısı klinik olarak önemli ölçüde azalırsa metotreksat derhal durdurulmalı ve uygun destek tedavisi uygulanmalıdır. Hastalar, şüphelenilen enfeksiyonun tüm semptomlarını veya belirtilerini doktora bildirmelidir. Metotreksat tedavisine başlamadan önce herhangi bir enfeksiyon not edilmelidir.

metotreksat, özellikle yüksek dozlarda veya uzun süreli tedavi sırasında karaciğer için toksik olabilir. Hepatik atrofi, nekroz, siroz, yağ değişiklikleri ve portal ven çevresinde fibrozis rapor edilmiştir. Karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalar, birçok anormal karaciğer fonksiyon testi ve alkolizm gibi ciddi karaciğer hasarına yönelik risk faktörleri. Gerçekten gerekli olmadıkça, tedavi sırasında karaciğere toksik ilaçları metotreksat ile koordine etmeyin. Metotreksat tedavisi sırasında içki içmekten kaçınılmalı veya azaltılmalıdır.

İnsülin tedavisi gören diyabetli hastalarda karaciğer toksisitesi riski artacaktır.

Karaciğer fonksiyon testi

Karaciğer toksisitesinin belirtilerine özellikle dikkat edin. Karaciğer fonksiyon testinde veya karaciğer biyopsisinde anormallikler gelişirse veya gelişirse metotreksat tedavisine başlamayın veya tedaviyi bırakmayın.

Bu anormallikler önümüzdeki iki hafta içinde normale dönecek. Doktorun kararına göre tedavi düşünülebilir.

Serumdaki karaciğer enzimini kontrol edin

Hastaların %13-20'sinde geçici olarak transaminaz düzeylerinin normalin üst sınırının iki katına veya üç katına çıktığına dair raporlar bulunmaktadır. Karaciğer enzimlerinde sürekli artış olması durumunda dozu azaltmayı veya tedaviyi durdurmayı düşünün. Özellikle karaciğer veya diğer hematopoietik sistemler için toksik ilaçlar (leflunomid gibi) ile kombinasyon halinde alan hastalarda, karaciğer enzimlerinin daha yakından izlenmesi gereklidir. Bir dizi karaciğer fonksiyon testinin veya Kollajen Tip III Propeptidinin belirlenmesinin karaciğere yönelik toksisiteyi tespit etmek için uygun olup olmadığını belirlemek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.

Risk faktörleri olan hastalar

Bu faktörler temel olarak şunları içerir:

Alkol bağımlılığı geçmişi var.

İkincil (alaka düzeyi daha düşük olabilir):

diyabet.

obezite. Karaciğer biyopsisinin gerekliliği her vakada değerlendirilmeli ve ulusal önerilere uygun olmalıdır.

Böbrek

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda metotreksat tedavisi çok dikkatli yapılmalıdır çünkü böbrek fonksiyon bozukluğu metotreksat atılımını azaltacaktır. Böbrek fonksiyonunun iyileştirilmesi, toksik miktarlarda metotreksat birikmesine ve hatta böbrek hasarının kötüleşmesine neden olabilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda metotreksat dozu azaltılmalıdır.

Böbrek fonksiyon testleri ve idrar analizi ile böbrek fonksiyonlarını izleyin. Serum kreatinin düzeyi yükselirse doz azaltılmalıdır.

Kreatinin klerensi 30 ml/dk'nın altında ise metotreksat tedavisi yapılmamalıdır. Kreatinin klerensi 60 ml/dk'nın altındaysa > 100 mg/m2 metotreksat dozlarını kullanmayın.

İdrar pH'ı 7,0'ın altında olduğunda> 100 mg/m2 metotreksat dozlarıyla tedaviye başlamayın. Metotreksat kullanmaya başladıktan sonra en az ilk 24 saat boyunca düzenli idrar pH'ı (daha yüksek değer veya 6,8'e eşit) izlenerek idrar alkalizasyonu kontrol edilmelidir.

Özellikle hastada yüksek doz varsa, idrar engellenirse ve idrar pH'ı düşükse böbrek hasarı ortaya çıkabilir.

Metotreksat, akut böbrek yetmezliğine yol açacak şekilde böbrek hasarına neden olabilir. Böbrek fonksiyonunun sıkı bir şekilde izlenmesi, yeterli su telafisi, idrarın içilerek veya intravenöz olarak sodyum bikarbonat (5 sodyum bikarbonat 625 mg, her üç saatte bir) veya asetazolamid (oral olarak günde dört kez 500 mg) yoluyla alkalileştirilmesini içerir; kan metotreksat konsantrasyonunun ve böbrek fonksiyonunun kontrol edilmesi önerilir.

Metotreksat esas olarak böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek yetmezliği olduğunda konsantrasyonu artacak ve bu da ciddi zararlı reaksiyonlara yol açabilecektir.

Böbrek yetmezliği riski varsa (örneğin yaşlılarda) daha kısa sürelerle, daha sık takip edilmelidir. Metotreksatın atılımını etkileyen veya böbrek hasarına (NSAID) neden olan veya hematopoetik yeteneğin bozulmasına yol açabilen ilaçlarla koordine edildiğinde özellikle önemlidir.

Hafif böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu gibi risk faktörleri varsa, NSAID ilaçlarıyla kombinasyon yapılmaz. Dehidrasyon aynı zamanda metotreksatın toksisitesini de artırabilir.

Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda Proton pompa inhibitörleri (PPI) ile yüksek doz metotreksatın eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

bağışıklık sistemi

Metotreksatın bağışıklama için bazı bağışıklık baskılayıcı ve bağışıklık tepkisi aktiviteleri vardır ve azaltılabilir. Tedavi sırasında canlı aşıyla aşılama kontrendikedir.

Hastanın immün yanıtına yanıt vermenin önemli veya gerekli olduğu durumlarda metotreksatın immünsüpresif etkilerine dikkat edilmelidir. Aktifleşme özelliğinden dolayı, aktif olmayan fiziksel enfeksiyonlarda (herpes zoster, tüberküloz, hepatit B veya C gibi) özellikle dikkatli olun.

Metotreksat, hızlı büyüyen tümörleri olan hastalarda tümör sendromuna neden olabilir.

Düşük doz metotreksat kullanan hastalarda malign lenfoma ortaya çıkabilir, bu durumda tedavinin kesilmesi gerekir. Lenfoma kendi kendine gerileme belirtileri göstermiyorsa sitotoksik tedavi ile tedaviye başlamak gerekir.

Metotreksatla tedavi edilen kanser hastalarında beyaz beyin hastalığı vakaları ortaya çıktığı için, kanser olmayan hastalarda bu vakayı dışlamak mümkün değildir.

Mümkünse metotreksatın plazmadan kaybolmasının izlenmesi gerekir. Lökovorin'i (folinik asit) kurtaracak panzehirin yeterli şekilde hesaplanmasını sağlamak için yüksek veya çok yüksek dozlar kullanıldığında özel öneriler.

Metotreksatın radyasyonla birlikte kullanılması yumuşak doku nekrozu ve kemik nekrozu riskini artırabilir.

Romatoid artrit tedavisinde asetilsalisilik asit, nonsteroid antiinflamatuar (NSAID) ve/veya düşük doz steroidlere devam edilebilir, ancak NSAID ile metotreksatın kombine edilmesi toksisite riskini artırabilir. Metotreksata yanıt veren hastalarda steroidler kademeli olarak azaltılabilir.

Metotreksat ile penisilinlamin, hidroksiklorokin, sulfasalazin gibi diğer anti-eklem ilaçları veya kapsamlı olmayan sitotoksik ilaçların eş zamanlı kullanımı istenmeyen etki oranını artırabilir.

Trimetoprim/Sülfametoksazol gibi folat antagonisti ilaçların birlikte kullanılmasının kanama eksikliğine, bazı nadir vakalarda büyük primer kırmızı kan hücreli anemiye neden olduğu rapor edilmiştir.

Ayrıca, romatoid artrit ve ilgili endikasyonları tedavi etmek için metotreksat kullanıldığında alveoler kanama rapor edilmiştir.

Bu tablo vaskülit ve eşlik eden diğer hastalıklarla ilişkili olabilir. Tanıyı belirlemek için akciğer kanaması şüphesi olduğunda zamanında muayene.

Akut metotreksat zehirlenmesi meydana gelirse hastaların folinik asit ile tedavi edilmesi gerekebilir. Romatoid artrit veya sedef hastalığı olan hastalarda folik asit veya folinik asit takviyesi, sindirim sistemi, stomatit, saç dökülmesi ve karaciğer enzimi üzerindeki semptomlar gibi metotreksatın toksisitesini azaltabilir.

Folik asit miktarı B12 vitamini eksikliğini gizleyebileceğinden, özellikle 50 yaş üstü yetişkinlerde folik asit takviyesi yapmadan önce B12 vitamini konsantrasyonunu kontrol etmeye devam edin. Metotreksatın idrar yollarında sistit ve hematit gibi zararlı reaksiyonlara neden olabileceği gösterilmiştir.

Metotreksatın insanlarda teratojeniteye (üreme riski, embriyo zehirlenmesi ilaçları, düşük ve fetal kusurlar) neden olduğu gösterilmiştir.

Bu nedenle üreme sistemi üzerinde oluşabilecek etkiler, düşük ve doğum kusurları üreme çağındaki kadın hastalarla tartışılmalıdır.

Kanserle tedavi edilmeyen endikasyonlarda metotreksat tedavisi öncesinde gebe kalmama durumunun belirlenmesi gerekir. Üreme çağındaki kadınların metotreksat tedavisi görmesi durumunda, tedavi sırasında ve en az altı ay sonrasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları gerekmektedir.

Bu ilaç hamilelik sırasında kanser tedavisi endikasyonlarıyla kullanılıyorsa veya hasta metotreksat kullanırken hamileyse, fetus için potansiyel riskin değerlendirilmesi önerilir.

Metotreksatın kısa süreliğine tedavi durdurulduğunda ve sonrasında kişilerde doğurganlığı, sperm azalmasını, adet bozukluklarını ve menstruasyonu azalttığı, ilaç kullanımı sırasında sperm ve yumurta sürecini etkilediği - bu istenmeyen etkilerin tedavi durdurulduğunda kaybolabileceği rapor edilmiştir.

Radyasyon ve güneş yanığı dermatiti metotreksat ile tedavi edildiğinde yeniden ortaya çıkabilir (ezberleme reaksiyonu). UV ışınları metotreksat ile tedaviyi birleştirdiğinde sedef hastalığı lezyonları daha kötü olabilir.

Bir veya daha fazla metotreksat dozundan sonra zehirli epidermal nekroz (Lyell sendromu) veya Stevens - Johnson sendromu dahil olmak üzere bazen ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir.

İlaçların araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

Metotreksat tedavisi sırasında ortaya çıkabilen yorgunluk ve baş dönmesi gibi merkezi sinir sistemi belirtileri, bu belirtilerin ortalama araç ve makine kullanımı üzerinde genellikle hafif bir etkisi vardır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

doğurganlık

Metotreksat sperm ve yumurta sürecini etkiler ve doğurganlığı azaltabilir. İnsanlarda metotreksatın spermi, adet bozukluklarını ve amenoreyi azalttığı rapor edilmiştir. Bu vakaların çoğu tedaviyi bıraktıktan sonra iyileşiyor gibi görünüyor.

Kanser tedavisi endikasyonlarında, hamile kalmayı planlayan kadınların tedaviden önce doktora başvurması ve metotreksatın daha yüksek dozlarda genlere toksik olabilmesi nedeniyle erkeklere tedaviye başlamadan önce spermlerin korunması konusunda tavsiyelerde bulunulması gerekmektedir.

kadınlarda doğum kontrolü

Kadınlar metotreksat tedavisi sırasında hamile değildirler ve metotreksat tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve bu tedaviyi en az 6 ay sürdürmelidirler. Tedaviye başlamadan önce doğurganlık çağındaki kadınlara metotreksata bağlı malformasyon riski konusunda bilgi verilmeli ve gebelik testi gibi uygun önlemler alınarak mevcut gebelik kesin olarak ortadan kaldırılmalıdır. Tedavi sırasında, klinik gereksinimler (doğum kontrolü kullanılmadığı herhangi bir süre sonrasında) gereği düzenli gebelik testleri yapılması gerekmektedir. Üreme çağındaki kadın hastalara gebelik ve gebelik planı konusunda bilgi verilmelidir.

erkeklerde doğum kontrolü

Menide metotreksat olup olmadığı hala bilinmiyor.

Metotreksatın genetik toksisitesi hayvan çalışmalarında gösterilmiştir, dolayısıyla sperm hücreleri üzerindeki genetik toksisite riskini tamamen ortadan kaldırmak mümkün değildir. Sınırlı klinik kanıt nedeniyle, babanın düşük doz metotreksata (haftada 30 mg'dan az) maruz kalması durumunda deformite veya düşük yapma riski artar. Daha yüksek dozlar için, babanın ilaca maruz kalmasından sonra şekil bozukluğu veya düşük yapma riskini tahmin etmek için yeterli veri yoktur.

Önleyici tedbir olarak, erkek hastanın tedavi edildiği süre boyunca ve metotreksat kullanımını bıraktıktan sonra en az 6 ay boyunca erkek hastaların seks yapması veya partnerlerinin etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması önerilir. Erkek hastalar tedavi sırasında veya metotreksat kullanımını bıraktıktan sonraki 6 ay boyunca sperm bağışı yapmamalıdır.

Hamilelik

Metotreksat, kanser dışı endikasyonlarda gebelik sırasında kontrendikedir. Metotreksat tedavisi sırasında ve ilacı kestikten sonraki altı ay içinde hamile kalan hastalar, tedaviyle ilgili fetüse zarar verme riski konusunda tıbbi tavsiye almalı ve fetüsün normal gelişimini kontrol etmek için ultrason yapmalıdır.

Hayvan çalışmalarında metotreksatın özellikle ilk üç ayda üreme üzerinde toksisite gösterdiği görülmüştür. Metotreksatın insanlar için teratojenik olduğu gösterilmiştir. Metotreksatın gebelik, düşük veya fetusta doğum kusurlarına (yüz, kardiyovasküler, merkezi sinir sistemi gibi ve harcamalara bağlı) neden olduğu bildirilmektedir.

Metotreksat insanlarda güçlü bir teratojenik madde olup, doğal düşük riskini artıran, fetüsün rahimdeki gelişimini yavaşlatan ve gebelik sırasında ilaç kullanılması durumunda doğum kusurları riskini artıran bir durumdur.

Düşük doz metotreksat (haftada 30 mg'dan az) ile tedavi edilen hamile kadınların %42,5'inde doğal düşük rapor edilirken, metotreksat dışı ilaçlarla tedavi edilen hastalarda bildirilen oran %22,5'tir.

Hamilelik sırasında düşük dozda metotreksat (haftada 30 mg'dan az) ile tedavi edilen kadınlarda doğan bebeklerin %6,6'sında ciddi doğum kusurları görülürken, metotreksat dışında ilaçlarla tedavi edilen hastalarda doğan bebeklerde bu oran yaklaşık %4'tür.

Gebelik sırasında 30 mg/haftadan daha yüksek dozda metotreksat tedavisine ilişkin yeterli veri yoktur, ancak özellikle kanser tedavisi için endike olan yaygın dozlarda doğal düşük ve doğum kusurlarının oranının daha yüksek olması beklenmektedir.

Gebelikten önce metotreksat kullanmayı bıraktığınızda normal gebelik vakaları rapor edilmiştir.

Özellikle hamileliğin ilk üç ayında, kanser tedavisi için hamilelik sırasında hastalara metotreksat önermeyin.

Her bir vakada, tedavinin yararları fetüse yönelik olası risklerle birlikte dikkate alınmalıdır. İlaç hamilelik sırasında kullanılıyorsa veya metotreksat tedavisi sırasında hasta hamileyse, hasta fetusta oluşabilecek riskler konusunda bilgilendirilmelidir.

Emziren kadınlar

Hastalar metotreksat kullanırken emzirmemelidir.

İlaç etkileşimi

metotreksat plazma proteinlerine yüksek oranda bağlıdır ve diğer asidik ilaçlarla değiştirilebilir veya değiştirilebilir. Difenilhidantinler, asidik antiinflamatuar ilaçlar, salisilat, fenilbutazon, fenitoin, barbitürat, sedatif, oral kontraseptifler, amidpirin türevleri, p-aminobenzoik asit, tiyazid diüretik, oral hemorajik ilaçlar, Doksorubisin, DOXORUBICIN, TETROCYCYCYCYCOCK gibi ilaçların eş zamanlı kullanımı, PROBENICCYCKCYCY SulfinPyrazone böbrek tübüllerinin taşıma fonksiyonunu azaltacak, böylece metotreksatın sekresyonunu azaltacak ve toksisitesini artıracaktır.

Probenesid ve "şerit diüretikler" gibi şifre asitlerinin yanı sıra pirazoller böbrek tübüllerindeki atılımı azalttığından, bu ilaçları metotreksatla birleştirirken dikkatli olun.

Böbrekleri veya karaciğeri zehirleyen diğer ilaçları (sülfasalazin, leflunomid ve alkol gibi) birleştirmekten kaçının. Azatiyoprin veya retinoid ile kombinasyon halinde metotreksat ile tedavi edilen hastaları incelerken özellikle dikkatli olmak gerekir.

Leflunomid ile birlikte metotreksat, tüm kanlı hematomların azaltılması riskini artırabilir.

Böbrekler için toksik olma potansiyeli olan bir kemoterapi ajanına (sisplatin gibi) uygun metotreksat dozunun kullanılması böbreklerdeki toksisiteyi artırabilir.

Bazı durumlarda penisilin, glikopeptid, sülfonamid, siprofloksasin ve sefalotin gibi antibiyotikler metotreksatın böbrekten klirensini azaltabilir, dolayısıyla serum metotreksat konsantrasyonunu artırabilir, kan ve gastrointestinal sistemlerde toksisite meydana gelebilir.

Tetrasiklin, kloramfenikol ve üniversal antibiyotikler gibi oral antibiyotikler emilemez, bu da metotreksatın bağırsakta emilimini azaltabilir veya mide bağırsakta emilimini engelleyebilir. bağırsak bakterilerinin engellenmesi veya bakterilerin metabolizmasının engellenmesi nedeniyle bağırsak dolaşımı.

Aspirin, ibuprofen veya indometasin (NSAID) ile kombinasyon halinde başlanırsa metotreksat dozu izlenmelidir, çünkü NSAID'nin eş zamanlı kullanımı metotreksat zehirlenmesinin ölümüyle ilişkilidir.

Karaciğer, kan ve böbrekler için toksik ilaçlardan kaçınılmalıdır.

Vitamin ürünleri veya folik asit veya türevlerini içeren diğer ürünler metotreksatın etkinliğini azaltabilir.

Daha önce kemik iliğine yan etkisi olabilecek ilaçlarla (sülfonamid, trimetoprim/sülfametoksazol, kloramfenikol, pirimetamin gibi) tedavi gören hastalarda hematüri bozuklukları olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Folat eksikliklerinin (trimetoprim/sülfametoksazol, sülfonamid gibi) eş zamanlı kullanımı metotreksatın toksisitesini artırabilir. Bu nedenle folik asit eksikliği belirtileri görüldüğünde de özellikle dikkatli olmak gerekir.

Asitretin (sedef hastalığı tedavisi) eretinata dönüştürülür.

Metotreksat düzeyleri, kombine kullanım sonrasında rapor edilen Eretinat ve şiddetli hepatite bağlı olarak artabilir.

Kemik iliği inhibitörleri ve folat düzeyleri, triamteren ve metotreksatın aynı anda kullanılması durumunda açıklanmaktadır.

Hematom için toksik ilaçların (Metamizol gibi) kombine edilmesi metotreksatın hematopoietik sistem üzerindeki toksisitesini artırır.

Metotreksat ve omeprazolün eş zamanlı kullanımının metotreksatın böbrek yoluyla eliminasyon süresini uzattığı yönünde kanıtlar vardır. Omeprazol veya pantoprazol gibi proton pompası inhibitörlerinin konsantre kullanımı etkileşime neden olabilir. Metotreksat pantoprazol ile birleştirildiğinde, hidroksimetotreksat metabolitleri böbrekler yoluyla inhibe edilerek kas ağrısına ve üşümeye neden olan bir vaka rapor edilmiştir.

metotreksat teofilinin klirensini azaltabilir, bu nedenle metotreksat ile aynı anda kullanıldığında teofilin konsantrasyonunu izleyin. Metotreksat tedavisi sırasında kafein veya teofilin içeren içeceklerin (kahve, kafeinli alkolsüz içecekler, siyah çay) çok fazla kullanılmasından kaçınmak. Çünkü metotreksat ile metilksantin arasındaki Adenozin reseptörlerindeki etkileşim nedeniyle metotreksatın etkinliği azalabilir.

Metotreksat, anti-konvülsiyonlar (kandaki metotreksat düzeylerini düşürür) ve 5-florourasil (5-florourasil'in satış süresini artırır) arasında farmakokinetik bir etkileşim vardır.

Azot oksit kullanılması, metotreksatın folat metabolizması üzerindeki etkisini artıracak, stomatit ve ciddi kemik iliği yetmezliği gibi öngörülemeyen toksisiteyi artıracaktır. Kalsiyum folinat kullanıldığında bu istenmeyen etkiler azaltılabilir, nitrojen ve metotreksat oksitin eş zamanlı kullanımından kaçınılabilir.

Kolestiramin, bağırsak dolaşımını kesintiye uğratarak metotreksatın böbrek dışına atılımını artırabilir.

Diğer hücre penseleriyle birleştirildiğinde metotreksat klerensinin azaltılması düşünülmelidir.

Yüksek dozda metotreksat ile tedavi edildiğinde prosesbazin kullanın, böbrek fonksiyonu riskini artırın.

Metotreksat kullanımı sırasında radyasyon tedavisi yumuşak doku veya kemik nekrozu riskini artırabilir.

metotreksat plazmadaki Merkaptopurin konsantrasyonunu artırır.

Bu nedenle metotreksat ve merkaptopurin ile kombine edildiğinde doz ayarlanabilir.

Kemoterapi alan hastalarda aşı yapılması ciddi enfeksiyonlara ve ölüme neden olabilir. Bağışıklık sistemi etkisi nedeniyle metotreksat, test sonuçlarını ve aşıları (bağışıklık reaksiyonunun kaydedilmesi süreci) yanıltabilir. Metotreksat tedavisi sırasında canlı aşı ile aşılama yapılmaz.

Spopolize ilaçlar fenitoinin emilimini azaltabilir, bu da fenitoinin etkinliğini azaltabilir ve nöbetlerin şiddetini artırabilir. Fenitoin oluşabileceği için karaciğerde metabolizmanın artması nedeniyle sitotoksik ilaçların toksisitesinde artış veya etki kaybı riski.

siklosporin metotreksatın etkinliğini ve toksisitesini artırabilir. Kombinasyon halinde kullanıldığında lenfatik proliferasyon riskinin yanı sıra aşırı bağışıklık riski de vardır.

Özellikle enfeksiyona duyarlı ortopedik cerrahi vakalarında, metotreksatı immünosüpresif ilaçlarla birleştirirken dikkatli olunmalıdır.

Levetirasetam ve metotreksatın kombine edilmesinin metotreksatın klirensini azalttığı, bunun da kan metotreksat düzeylerinde toksisiteye kadar uzun süreli artışa neden olduğu bildirilmektedir. Eş zamanlı tedavi gören hastalarda kandaki metotreksat ve levetirasetamın konsantrasyonu dikkatle izlenmelidir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için, kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.