ABBOTT SERC Arzneimittel gegen Schwindel, Hörverlust, Tinnitus (4 Blister x 25 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 25 Tabletten
Spezifikationen Betahistin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Betahistin	8 mg

Verwendet

Indikationen

SERC 8 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Das Ménière-Syndrom wird durch die folgenden Hauptsymptome bestimmt:

Schwindelgefühl (Schwindelgefühl mit Übelkeit/Erbrechen).

Pharmakologisch

Der neue Wirkmechanismus von Betahistin wurde nur teilweise verstanden.

Es gibt einige vernünftige Hypothesen, die durch Tierstudien und menschliche Daten bestätigt wurden:

Betahistin wirkt auf das Histaminsekretionssystem: Betahistin spielt sowohl eine Rolle als Teil des H1-H1-Antagonisten als auch als Antagonist im H3-H3-Rezeptor im Nervengewebe und hat eine signifikante Aktivität des H2-Rezeptors. der Rezeptoren H3. Vestibuläre Rehabilitation: Betahistin fördert die Erholung des Vestibulums nach einseitigen neurochirurgischen Eingriffen, da es die Rehabilitation des zentralen Vestibulums erleichtert und verbessert. Dieser Effekt ist durch die Regulierung des Stoffwechsels und der Histaminsekretion über die Vermittlung des Antagonismus im H3-Rezeptor gekennzeichnet. Auch beim Menschen verkürzt sich die Erholungszeit nach einer Nervenoperation durch die Behandlung mit Betahistin. Der Wert von Betahistin im Vestibularsystem.

Die Wirkung von Betahistin wurde in Studien an Patienten mit Schwindel im Vestibularis- und Morbus Ménière nachgewiesen und konnte den Zustand und die Häufigkeit des Schwindels nachweislich verbessern.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei der Einnahme wird Betahistin stark und fast vollständig über alle Abschnitte des Verdauungsschlauchs absorbiert. Nach der Resorption wird dieses Arzneimittel schnell metabolisiert und führt dazu, dass 2-Picnylessigsäure fast vollständig ihre pharmakologische Aktivität verliert. Die Betahistinkonzentration im Plasma ist sehr niedrig.

Daher basieren alle pharmakokinetischen Analysen auf der 2-Paa-Messung in Plasma und Urin.

Wenn Sie sich satt ernähren, ist die Cmax des Arzneimittels niedriger als beim Fasten. Die vollständige Aufnahme von Betahistamin entspricht jedoch beiden Hungerzuständen, was zeigt, dass Nahrung die Aufnahme von Betahistamin nur verlangsamt.

Verteilung

Der Prozentsatz von Betahistin ist mit Plasmaproteinen unter 5 % verbunden.

Stoffwechsel

Nach der Absorption wird Betahistin schnell und fast vollständig in 2-Paa umgewandelt (ohne pharmakologische Aktivität).

Nach der Einnahme von Betahistin erreicht die Konzentration von 2-paa im Plasma (und Urin) nach 1 Stunde Trinken und nach einer halben Stunde ihr Maximum.

Ausscheidung

2-Paa-Substanz wird schnell über den Urin ausgeschieden. Bei Dosen zwischen 8 und 48 mg sind etwa 85 % der ersten Dosis wieder gesammelter Urin. Die Ausscheidung von Mutter-Betahistin über die Niere oder den Stuhl ist weniger aussagekräftig.

linear

Die Erholungsrate ist konstant, wenn sie im Bereich von 8 bis 48 mg verabreicht wird, was beweist, dass die Pharmakokinetik von Betahistin linear ist und zeigt, dass der Stoffwechselweg nicht gesättigt ist.

Vor der Einnahme ABBOTT SERC Arzneimittel gegen Schwindel, Hörverlust, Tinnitus (4 Blister x 25 Tabletten)

Anwendung

SERC 8 mg Arzneimittel werden oral eingenommen.

Dosierung

Wenden Sie das 8 mg SERC-Arzneimittel immer so an, wie es Ihnen der Arzt verordnet hat. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Dosis für Erwachsene beträgt 24 – 48 mg täglich, aufgeteilt auf mehrere Male täglich. Jeweils 1 - 2 Tabletten trinken, 3-mal anwenden.

Die Anfangsdosis beträgt 8 - 16 mg x 3-mal täglich.

Der Arzt passt die Dosis abhängig von der Reaktion jedes Patienten auf das Arzneimittel an.

Die Symptome bessern sich nach zweiwöchiger Einnahme des Arzneimittels, die besten Ergebnisse werden manchmal erst nach einigen Monaten erzielt. Es gibt Indikationen für eine Behandlung gleich zu Beginn der Krankheit, um das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern und/oder einen Hörverlust in den langsamen Phasen der Krankheit zu verhindern.

Für Kinder:

SERC 8 mg wird für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Alte Leute:

Trotz begrenzter Daten aus klinischen Studien in dieser Patientengruppe zeigen längere Erfahrungen nach der Markteinführung, dass eine Anpassung der Dosis bei diesem Patienten nicht erforderlich ist.

Nierenversagen und/oder Leberversagen:

Es liegen keine spezifischen klinischen Studien zu dieser Patientengruppe vor, aber nach den Erfahrungen nach der Markteinführung erscheint eine Anpassung der Dosis unnötig.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Symptome einer Überdosierung:

Es gibt einige Fälle von Überdosierung. Bei einigen Patienten treten bei Einnahme von Dosen bis zu 640 mg leichte bis mittelschwere Symptome wie Übelkeit, Schläfrigkeit und Bauchschmerzen auf. Zu den schwerwiegenderen Komplikationen gehören Krämpfe und Komplikationen der Lunge und des Herzens, die bei absichtlicher Überdosierung in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Überdosierung auftreten.

Behandlung bei Überdosierung:

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung einer Überdosierung umfasst standardmäßige Unterstützungsmaßnahmen.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von 8 mg SERC können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden mit der angegebenen Häufigkeit bei Patienten untersucht, die in klinischen Studien mit Placebokontrolle mit 8 mg SERC behandelt wurden: Häufig (1 bis 10 Fälle bei 100 behandelten Patienten).

Magen-Darm-Erkrankungen

Häufig: Erbrechen und Verdauungsbeschwerden.

Neurologische Störungen

Häufig: Kopfschmerzen. Die Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden und wird daher als „unbekannt“ eingestuft.

Störungen des Immunsystems

Allergien (Überempfindlichkeit), einschließlich schwerwiegender (Überempfindlichkeits-) allergischer Reaktionen, können Kurzatmigkeit, Schwellungen im Gesicht und am Hals sowie Schwindel verursachen.

Leichte Magenschmerzen (z. B. Erbrechen, Magenschmerzen, Schwellungen und abnormale Blasen). Diese Wirkungen gehen häufig verloren, wenn das Arzneimittel zu einer Mahlzeit eingenommen wird oder die Dosis verringert wird.

In einigen sehr seltenen Fällen kommt es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, insbesondere zu plötzlichen Schwellungen (Nervenödemen) im Nacken oder an den Gliedmaßen, Nesselsucht, Hautausschlag und Juckreiz.

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich für eine rechtzeitige Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament SERC 8 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit (Überempfindlichkeit) gegen Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe des Präparats oder wenn ein Nebennierentumor als Chromzelltumor bekannt ist.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Wenn Sie Asthma bronchiale haben oder in der Vergangenheit Magengeschwüre (Magen-Darm-Trakt) hatten, muss Ihr Arzt Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels sorgfältig überwachen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Betahistin ist bei Morbus Menière (Ménière) und Schwindel angezeigt. Beide Erkrankungen können sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken. In klinischen Studien, die speziell zur Untersuchung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt wurden, verursachte Betahistin keine vernachlässigbaren oder vernachlässigbaren Auswirkungen.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von 8 mg SERC-Arzneimitteln bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien reichen auch nicht aus, um die Wirkung des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder bei der Entwicklung von Embryonen/Föten, bei der Geburt und der Entwicklung von Neugeborenen anzuzeigen. In dieser Hinsicht ist das Potenzial für Embryonen und Neugeborene unklar. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, bevor der Arzt es wirklich für nötig hält.

Stillzeit

Unbekannte Ausscheidung von Betahistin über die Muttermilch. Es liegen keine Studien an Tieren zur Ausscheidung von Betahistin über die Milch vor. Empfehlung: Nicht während der Stillzeit anwenden.

Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt nach der Bedeutung des Arzneimittels für Sie, den Vorteilen des Stillens und dem potenziellen Risiko für Kinder.

Arzneimittelwechselwirkungen

Es wurden keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen im lebenden Körper (in vivo) durchgeführt. Die Daten basieren auf einem Labor (in vitro), das keine Hemmung der Cytochrom-P450-Enzyme am lebenden Körper feststellt.

Wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer [Maois, einschließlich Subtyp B (z. B. Selegilin)] einnehmen, das Medikament wird zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt, sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, da diese Medikamente die Wirkung des SERC verstärken können.

Betahistin hat eine ähnliche Struktur wie Histamin. Wechselwirkungen zwischen Betahistin und Antihistaminikum können die Wirksamkeit eines dieser Arzneimittel beeinträchtigen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Antihistaminika einnehmen, bevor Sie den SERC verwenden.

Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie neue Medikamente einnehmen, auch nicht verschreibungspflichtige Medikamente.

Lagerung

Keine Lagerung bei Temperaturen über 30°C.

Andere Drogen

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