Abiratred Dr. Reddy Treat Cancer (120 Tablets)

Léková forma Krabice 120 tablet
Specifikace Abiraterone acetát
Složka Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Složka

Informace o složení	Obsah
Abiraterone acetát	250 mg

Použití

Indikace

Abiratred Dr. Reddy 120V je uvedeno k použití současně s prednisonem nebo prednisolonem pro následující případy:

Rakovina prostaty je rezistentní vůči pohlavním hormonům anti -male u dospělých mužských pacientů, bez příznaků nebo mírných příznaků po selhání při léčbě odstranění androgenu a bez klinické chemoterapie. Docetaxel. Abirateron selektivně inhibuje enzym 17A-hydroxylázu/C17, 20-lyázy (CYP17). Tento enzym je nezbytný pro biosyntézu androgenů ve varlatech, nadledvinách a nádorech prostaty. CYPI7 katalyzuje přeměnu těhotenství a progesteronu na prekurzory testosteronu, DHEA a Androstendion, respektive 17a-hydroxylací a C17, 20 vazebných částí. Inhibitory CYP17 také vedou ke zvýšené produkci mineralokortikoidů pomocí nadledvin. Karcinom prostaty citlivý na androgen reaguje na terapie, které snižují hladinu androgenů. Androgen eliminuje terapie, jako je terapeutická se stejnou látkou LHRH nebo chirurgickým zákrokem, aby se odstranila varlata, snižuje produkci androgen ve varlatech, ale neovlivňuje produkci androgenů nadledvinovými žlázami nebo v nádorech. Léčba Abirateronu snižuje sérový testosteron do bodu, kdy není detekován při použití se stejnou látkou jako LHRH (nebo varlata).

Abirateron snižuje sérový testosteron a další androgen na nižší úroveň dosažení při použití jedné látky podobné LHRH nebo odstranění varlat. Tyto výsledky jsou způsobeny selektivní inhibicí enzymu CYP17 potřebného pro biosyntézu androgenů. Prostata specifický antigen (PSA) působí jako biologický marker u pacientů s rakovinou prostaty. Ve fázi 3 klinické studie u pacientů, kteří selhali s chemoterapií s předchozím taxanem, bylo 38% pacienta léčeno abirateron acetátem ve srovnání s 10% pacientů s placebem, alespoň jeden 50% pokles v PSA ve srovnání se základní hodnotou.

Dynamická farmakokinetika

Po přijetí abirateronového acetátu, dynamika abirateronu a abirateronského acetátu je studována na zdravých lidech, pacientů s rakovinou prostaty s progresivními a metastatickými metastázami a nekonkurenčními objekty, ale selhání jater nebo selhání ledvin. In vivo je abirateron acetát rychle přeměněn na abirateron, biosyntetický inhibitor androgenů.

absorbujte

Po přijetí abirateronového acetátu v hladu je čas na dosažení nejvyšší koncentrace Abirateronu v plazmě asi 2 hodiny.

Použití abirateronového acetátu spolu s potravinami ve srovnání s použitím hněvu se zvyšuje 10násobek AUC a zvyšuje se na 17krát CMAX, zvyšuje průměrný kontakt těla s Abirateronem v závislosti na množství tuku jídla. S odměnou změny složení jídla s použitím Abirateronu spolu s potravinami schopným vystavit vysokou expozici. Proto nepoužívejte Abirateron s jídlem. Měl by si lék užívat alespoň 2 hodiny po jídle a nejíst alespoň 1 hodinu po užívání léku. Tablety jsou spolknuty v celém tabletu vodou.

distribuce

Soudržnost s plazmatickým proteinem 14c-birateronu v lidské plazmě je 99,8%. Integrální.

transformace

Po přijetí tvrdých kapsle 14C-Abirateronu je abirateron acetát hydratován do abirateronu, tato látka podléhá metabolismu včetně síranu, hydroxylace a oxidace hlavně v játrech. Většina radioaktivní aktivity během oběhu (asi 92%) se nachází ve formě metabolitů Abirateronu. S 15 detekovanými metabolity, včetně 2 hlavních metabolitů: abirateron sulfát a n-oxid abirateron sulfát, je každý přítomný asi 43% celkové radioaktivní aktivity.

eliminace

Abirateron Průměrná doba prodeje v plazmě je asi 15 hodin na základě údajů o zdravém výzkumu. Po pití 14C-Abirateron acetátu 1000 mg je v sekci nalezeno asi 88% dávky radioaktivní aktivity a asi 5% v moči. Většina sloučenin nalezených ve stolicích ve stolicích jsou abirateron acetát a abirateron v nezměněných formách (ekvivalentní asi 55% a 22% dávce).

pacienti se selháním jater

Farmakokinetika acetatorového acetat z bytcorateronu je zkoumána u lidí s anamnézou mírného nebo středního selhání jater (A a B -Pugh průměr (a B) a na zdravých lidech. Kontakt těla s Abirateronem po převzetí jedné dávky 1000 mg se zvýšil o 18 hodin na o 18 hodin o 18 hodin o 18 hodin se zvýšil o velikosti jater. objekty a asi 19 hodin na průměrné objekty selhání jater.

V dalším testu je farmakokinetika Abirateronu zkoumána u lidí s anamnézou závažného selhání jater (n = 8) (C-pouzdra C) a u zdravých lidí s normální funkcí jater. Kontakt těla (AUC) s Abirateronem se zvyšuje asi o 600% a 80% nárůst u lidí s těžkým selháním jater u lidí s normální funkcí jater. Použití Abirateronu by mělo být pečlivě vyhodnoceno u pacientů se středním selháním jater, jejichž výhody jsou jasnější než riziko. Abirateron by neměl být používán pro závažné selhání jater.

U pacientů rozvíjejících toxicitu v játrech během léčby může zastávka a nastavení dávky vyžadovat dávkování.

pacienti s selháním ledvin

Farmakokinetika abirateronového acetátu je porovnána u pacientů s onemocněním ledvin na konci stabilního dialýzy ve srovnání s lidmi s normální funkcí ledvin. Expozice těla Abirateronu po použití jediné dávky se nezvyšuje u subjektů kompetentního onemocnění ledvin na konci stupně. Nevyžadujte snížení dávky, pokud se používá u pacientů s selháním ledvin, včetně závažného selhání ledvin. U pacientů s rakovinou prostaty však neexistuje žádná klinická zkušenost. Být u těchto pacientů opatrný.

Před odběrem Abiratred Dr. Reddy Treat Cancer (120 Tablets)

Jak používat orální tablety

. Vezměte tablet se sklenicí vody. Měl by být použit po jídle nejméně 2 hodiny a nejméně 1 hodinu po užívání léku.

dávka

Doporučená dávka je 1000 mg (4 tablety 250 mg), jediná dávka každý den, která se nepoužívá s potravinami (viz další informace o tom, jak používat). Pokud se používá s jídlem, zvýší účinek Abirateronu celého těla.

Abirateron se používá s nízkou dávkou Prednison nebo Prenisolon. Doporučená dávka prednisonu nebo prenisolonu je 10 mg denně.

Odstraňte samčí pohlavní hormony se stejnou látkou jako LHRH by měly být udržovány u pacientů, kteří neodejmou varlatu chirurgickým zákrokem.

Sérová transamináza by měla být měřena před zahájením léčby, každé 2 týdny po dobu prvních 3 měsíců léčby a poté měsíční měření. Krevní tlak, sérový draslík a zadržování vody by měly být monitorovány měsíčně. Pacienti s rizikem hemoragického srdečního selhání by však měli být sledováni každé 2 týdny po dobu prvních 3 měsíců léčby a měsíčně.

U pacientů s anamnézou hypokalémie nebo hypokalémie Během léčby abirateronem musí být sledována koncentrace draslíku pacienta ≥ 4,0 mm. Nezačínejte léčit abirateron, dokud se toxické příznaky nepoužívají na úroveň 1 nebo o základní hodnotě.

V případě, že je den zapomenout vzít jeden ze dvou drog Abirateron, Prednison nebo Prednisolon, další den stále pije v normální dávce.

Toxicita na játrech

u pacientů se známkami toxicity na játrech během léčby (zvyšování alanin aminotransferázy [alt] nebo zvyšující se aspartat aminotransferáza [Ast] více než 5krát ve srovnání s horní hranou bonusové úrovně [uln], by se mělo okamžitě zastavit, u pacientů, kteří by se měli znovu zacházet, u pacientů, kteří by se měli znovu léčit, u pacientů, kteří jsou znovu zacházeni s pacientem, by se měl znovu zacházet s pacienti, které by se měly znovu zacházet s pacienty, které by se měly znovu zabývat, u pacientů, kteří se znovu zacházejí s pacienti, u pacientů s názvem, u pacientů, které by se měly znovu zacházet, u pacientů, kteří se znovu zabývají, by se mělo opět léčit, u pacientů s vířem,

violent. Toxicita (ALT nebo 20krát vyšší než horní hranice normálních hladin) by měla během léčby zastavit léčbu a neměla by se ošetřit

selhání jater

Neupravujte dávku u pacientů s anamnézou mírného selhání jater, dětským pouzdrem a.

Průměrný selhání jater (B-Pugh B) ukazuje zvýšení kontaktu s tělem s Abirateronem asi čtyřikrát po provedení jediné dávky Abirateron acetátu 1000 mg. Neexistují žádná klinická data, pokud jde o bezpečnost nebo účinnost multidaterového abiraterového acetátu, pokud se používají u pacientů se středním nebo závažným jaterním poškozením (kyselina-pouhý pouzdro). Je možné předpovídat úpravu dávky. Použití Abirateronu by mělo být pečlivě vyhodnoceno u pacientů se středním selháním jater, jejichž výhody jsou jasnější než riziko. Abirateron by neměl být používán pro závažné selhání jater.

selhání ledvin

Neupravujte dávku u pacientů s selháním ledvin. U pacientů s rakovinou prostaty však neexistuje žádná klinická zkušenost. Být u těchto pacientů opatrný.

děti

Není vhodné pro používání Abirateron pro dětskou skupinu.

Co dělá

při používání předávkování?

Neexistuje žádný specifický protijed. V případě předávkování zastavte měření používání a obecné podpory, včetně monitorování arytmie, hypokalémie, příznaků a příznaků retence vody. Měla by být také vyhodnocena funkce jater.

V případě nouze okamžitě zavolejte do nouzového centra 115 nebo přejděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete na 1 dávku? Pokud je však čas na odpočinek s další dávkou příliš krátký, přeskočte dávku a pokračujte v kalendáři léčiva. Nepoužívejte dvojité dávky k kompenzaci zmeškané dávky.

Vedlejší efekty

Studie u pacientů s rakovinou prostaty s metastázami používají stejnou látku jako hormon uvolňování lutropinu (LHRH) nebo odstranily varlatu za použití dávky Abiraterce 1000 mg/den v kombinaci s nízkými dávkami prednisonu nebo prednisolonu (10 mg/den).

Nežádoucí účinky byly sledovány v klinickém výzkumu a zkušenostech po uvedení na trh níže podle klasifikace kmitočtu. Klasifikace frekvence je stanovena následovně:

velmi běžné (≥ 1/10)

Bakteriální infekce a parazitická infekce: infekce močových cest 1/10)

Bakteriální infekce a parazitická infekce: infekce krve. Porucha jater: Zvyšuje se aspartat aminotransferáza a alanin aminotransferáza se zvyšuje.

Poruchy kůže a subkutánních tkání: vyrážka. Li).

ne běžné (≥ 1/1 000 až

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikovaný

Abiratred Dr. Reddy 120V kontraindikovaný v následujících případech:

Citlivé na aktivní složku nebo jakoukoli složku léčiva.

Skladování

Zanechte chladné místo, vyhýbejte se světlu, teplotě pod 30 ° C.

Chcete -li být mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte uživatelskou příručku.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.