Abiratred Dr. Reddy Trata el cáncer de próstata (120 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 120 tabletas
Especificaciones Acetato de abiraterona
Ingrediente Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Acetato de abiraterona	250 mg

Usos

indicaciones

Abiratred Dr. Reddy 120V está indicado para usar simultáneamente con Prednison o Prednisolon para los siguientes casos:

El cáncer de próstata es resistente a las hormonas sexuales anti -medias en pacientes masculinos adultos, sin síntomas o síntomas leves después del fracaso en el tratamiento de la eliminación de andrógenos y sin quimioterapia clínica. Docetaxel. Abirateron inhibe selectivamente la enzima 17a-hidroxilasa/C17, 20-liasa (CYP17). Esta enzima es esencial para la biosíntesis de andrógenos en los testículos, glándulas suprarrenales y tumores de próstata. CYPI7 cataliza la conversión de embarazona y progesterona en precursores de testosteron, dhea y androstenedion, respectivamente por 17α-hidroxilación y C17, 20 partes de unión. Los inhibidores de CYP17 también conducen a una mayor producción de mineralocorticoides por glándulas suprarrenales. El carcinoma de próstata sensible a los andrógenos responde a las terapias que reducen los niveles de andrógenos. Las terapias que eliminan los andrógenos, como la terapéutica con la misma sustancia LHRH o cirugía para eliminar el testicular, reducen la producción de andrógenos en los testículos, pero no afectan la producción de andrógenos por glándulas suprarrenales o en tumores. El tratamiento de Abirateron reduce la testosterona sérica hasta el punto en que no se detecta cuando se usa con la misma sustancia que LHRH (o los testículos).

Abirateron reduce la testosterona sérica y otros andrógenos a un nivel más bajo de logrado cuando se usa una sola sustancia similar a LHRH o de eliminación de testículos. Estos resultados se deben a la inhibición selectiva de la enzima CYP17 necesaria para la biosíntesis de andrógenos. El antígeno específico de la próstata (PSA) actúa como un marcador biológico en pacientes con cáncer de próstata. En un estudio clínico, fase 3 en pacientes que han fallado con quimioterapia con el taxano anterior, el 38% del paciente recibió tratado con acetato de Abirateron, en comparación con el 10% de los pacientes con placebo, al menos una disminución del 50% en el PSA en comparación con el valor básico.

farmacocinética dinámica

Después de tomar acetato de Abirateron, la dinámica de Abirateron y Abirateron Acetato se estudia en personas sanas, pacientes con cáncer de próstata con metástasis progresivas y metastásicas y objetos no cáncer, pero falla hepática o insuficiencia renal. In vivo, el acetato de Abirateron se convierte rápidamente en Abirateron, un inhibidor biosintético de andrógenos.

absorber

Después de tomar acetato de Abirateron en el hambre, el tiempo para alcanzar la concentración más alta de Abirateron en plasma es de aproximadamente 2 horas.

El uso del acetato de Abirateron junto con la comida, en comparación con el uso de la ira, aumenta 10 veces el AUC y aumenta a 17 veces CMAX, aumenta el contacto promedio del cuerpo con Abirateron, dependiendo de la cantidad de grasa de la comida. Con los cambios de recompensa de la composición de la comida, el uso de Abirateron junto con alimentos capaces de hacer una exposición alta. Por lo tanto, no use Abirateron con comida. Debe tomar el medicamento durante al menos 2 horas después de comer y no comer al menos 1 hora después de tomar el medicamento. Las píldoras se tragan en toda la tableta con agua.

distribución

La cohesión con la proteína plasmática de 14c-birateron en plasma humano es del 99.8%. Integral.

transformación

Después de tomar cápsulas duras de acetato de 14c-Abirateron, el acetato de Abirateron se hidrata en Abirateron, esta sustancia experimenta metabolismo, incluidos sulfato, hidroxilación y oxidación principalmente en el hígado. La mayoría de la actividad radiactiva durante la circulación (aproximadamente 92%) se encuentra en forma de metabolitos de Abirateron. Con 15 metabolitos detectados, incluidos 2 metabolitos principales: sulfato de abiratero y sulfato de abiratero de óxido N, cada presente es aproximadamente el 43% de la actividad radiactiva total.

eliminación

El tiempo de venta promedio de Abirateron en plasma es de aproximadamente 15 horas basado en datos de investigación saludables. Después de beber acetato de 14c-Abiratero 1000 mg, aproximadamente el 88% de la dosis de actividad radiactiva se encuentra en la sección y aproximadamente el 5% en la orina. La mayoría de los compuestos que se encuentran en las heces en las heces son abirater acetato y abirateron en formas no cambiadas (equivalente a aproximadamente 55% y 22% de dosis).

pacientes con insuficiencia hepática

La farmacocinética del aborador acetat se inspeccionan en personas con antecedentes de insuficiencia hepática leve o media (promedio de A y B -Pugh (y B) y en personas sanas. Objetos de falla y aproximadamente 19 horas en promedio de objetos de insuficiencia hepática.

En otra prueba, la farmacocinética de Abirateron se encuesta a personas con antecedentes de insuficiencia hepática severa (n = 8) (C-Pough C) y en personas sanas con función hepática normal. El contacto del cuerpo (AUC) con Abirateron aumenta en aproximadamente un 600% y el aumento gratuito del 80% en personas con insuficiencia hepática severa para personas con función hepática normal.

No ajuste la dosis en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática leve. El uso de Abirateron debe evaluarse cuidadosamente en pacientes con insuficiencia hepática mediana, que son cuyos beneficios son más claros que el riesgo. Abirateron no debe usarse para insuficiencia hepática severa.

Para los pacientes que desarrollan toxicidad en el hígado durante el tratamiento, la parada y el ajuste de la dosis pueden requerir dosis.

pacientes con insuficiencia renal

La farmacocinética del acetato de Abirateron se comparan en pacientes con enfermedad renal en etapa final bajo un horario de diálisis estable, en comparación con las personas con función renal normal. La exposición del cuerpo a Abirateron después de usar la dosis única no aumenta en los sujetos de la enfermedad renal de etapa final competente. No requiere una disminución en la dosis cuando se usa para pacientes con insuficiencia renal, incluida la insuficiencia renal grave. Sin embargo, no existe experiencia clínica en pacientes con cáncer de próstata y insuficiencia renal severa. Tener cuidado en estos pacientes.

antes de tomar Abiratred Dr. Reddy Trata el cáncer de próstata (120 tabletas)

Cómo usar

tabletas orales. Tome la tableta con un vaso de agua. Debe usarse después de comer al menos 2 horas y no al menos 1 hora después de tomar el medicamento.

Dosis

La dosis recomendada es de 1000 mg (4 tabletas 250 mg), la única dosis todos los días, no se usa con alimentos (vea más información sobre cómo usar). Si se usa con alimentos, aumentará todo el efecto corporal de Abirateron.

abirateron se usa con prednison o prenisolon baja dosis. La dosis recomendada de Prednison o Prenisolon es 10 mg diario.

Eliminar las hormonas sexuales masculinas con la misma sustancia que la LHRH debe mantenerse en pacientes que no eliminan el testicular por cirugía.

La transaminasa sérica debe medirse antes de comenzar el tratamiento, cada 2 semanas durante los primeros 3 meses de tratamiento y luego la medición mensual. La presión arterial, el potasio sérico y la retención de agua deben controlarse mensualmente. Sin embargo, los pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca hemorrágica deben ser monitoreados cada 2 semanas durante los primeros 3 meses de tratamiento y mensualmente.

Para los pacientes con antecedentes de hipocalemia o hipocalemia durante el tratamiento con Abirateron, la concentración de potasio del paciente debe ser monitoreada ≥ 4.0 mm.

Para los pacientes que manifiestan un nivel de nivel ≥ 3, incluido la hipertensión, la hipocalemia, el edema y otras no minoralocorticoides de toxicidad, no indican el tratamiento y deberían establecer un manejo médico apropiado. No comience a tratar con Abirateron hasta que los síntomas tóxicos sean llevados al nivel 1 o sobre el valor básico.

En caso de que haya un día para olvidar tomar una de las dos drogas Abirateron, Prednison o Prednisolon, al día siguiente todavía bebe a una dosis normal.

toxicidad en el hígado

Para pacientes con signos de toxicidad en el hígado durante el tratamiento (aumentar la alanina aminotransferasa [ALT] o aumentar la aspartat aminotransferasa [AST] más de 5 veces en comparación con el límite superior del nivel de bonificación [ULN], debe detener el tratamiento inmediatamente. El paciente se trata nuevamente, la transaminasa se debe monitorear al menos 2 semanas en los primeros 3 meses y cada mes y cada mes y cada mes y cada mes y cada mes. La toxicidad hepática (ALT o AST 20 veces mayor que el límite superior de los niveles normales) en cualquier momento durante el tratamiento, debe detener el tratamiento y no debe volver a tratar.

insuficiencia hepática

No ajuste la dosis en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática leve, un niño a.

La insuficiencia hepática promedio (B-Pugh B) muestra un aumento en el contacto corporal con Abirateron aproximadamente 4 veces después de tomar la dosis única de acetato de Abirateron 1000 mg. No hay datos clínicos en términos de seguridad o efectividad de la dosis múltiple de acetato de Abirateron cuando se usan para pacientes con deterioro hepático medio o grave (polieta ácida). Es posible predecir sin ajuste de dosis. El uso de Abirateron debe evaluarse cuidadosamente en pacientes con insuficiencia hepática mediana, que son cuyos beneficios son más claros que el riesgo. Abirateron no debe usarse para insuficiencia hepática severa.

insuficiencia renal

No ajuste la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, no existe experiencia clínica en pacientes con cáncer de próstata y insuficiencia renal severa. Tener cuidado en estos pacientes.

niños

No es adecuado para usar Abirateron para el grupo infantil.

¿Qué hacen

al usar sobredosis?

No hay antídoto específico. En caso de sobredosis, detener el uso y medidas de apoyo general, incluido el monitoreo de arritmia, hipocalemia, signos y síntomas de retención de agua. La función hepática también debe evaluarse.

En caso de emergencia, llame al centro de emergencia 115 inmediatamente o vaya a la estación de salud local más cercana.

¿Qué hacer cuando olvida 1 dosis? Sin embargo, si el momento de relajarse con la siguiente dosis es demasiado corta, omita la dosis y continúe el calendario de la droga. No use dosis dobles para compensar la dosis perdida.

Efectos secundarios

Los estudios en pacientes con cáncer de próstata con metástasis están utilizando la misma sustancia que la hormona de liberación de lutropina (LHRH), o han eliminado el testicular, utilizando la dosis abiratera de 1000 mg/día en combinación con dosis bajas de prednison o prednisolon (10 mg/día).

Las reacciones adversas se han monitoreado en la investigación clínica y la experiencia después de ser comercializadas a continuación de acuerdo con la clasificación de frecuencia. La clasificación de frecuencia se determina de la siguiente manera:

muy común (≥ 1/10)

Infección bacteriana e infección parásita: infecciones del tracto urinario 1/10)

Infección bacteriana e infección parásita: infección en la sangre. Trastorno hepático: aumenta la alanina aminotransferasa, aumenta la aspartat aminotransferasa.

trastornos de piel y tisulares subcutáneos: erupción. Li).

no es común (≥ 1/1,000 a

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

Contraindicado

Abiratred Dr. Reddy 120V contraindicado en los siguientes casos:

Sensible al ingrediente activo o cualquier ingrediente del medicamento.

sea cauteloso cuando se use

hipertensión, hipocalemia, retención de agua e insuficiencia cardíaca relacionada con el aumento excesivo del mineralcorticoides

Almacenamiento

Deje un lugar frío, evite la luz, temperatura por debajo de 30 ° C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea el manual del usuario cuidadosamente antes de usar.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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