Abiratré Le Dr Reddy traite le cancer de la prostate (120 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 120 comprimés
Spécifications Acétate abiraterone
Ingrédient Dr Reddy's Laboratories Ltd.

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Acétate abiraterone	250 mg

Les usages

Indications

Abiratred Dr. Reddy 120V est indiqué pour utiliser simultanément avec Prednison ou Prednisolon pour les cas suivants:

Le cancer de la prostate est résistant aux hormones sexuelles anti-mâles chez les patients masculins adultes, sans symptômes ni symptômes légers après échec dans le traitement de l'élimination des androgènes et sans chimiothérapie clinique. Docétaxel. L'Abirateron inhibe sélectivement l'enzyme 17A-hydroxylase / C17, 20-lyase (CYP17). Cette enzyme est essentielle pour la biosynthèse des androgènes dans les testicules, les glandes surrénales et les tumeurs de la prostate. Le CYPI7 catalyse la conversion de la préscénolone et de la progestérone en précurseurs du testostéron, de la DHEA et de l'androstène, respectivement par 17α-hydroxylation et C17, 20 parties de liaison. Les inhibiteurs du CYP17 entraînent également une augmentation de la production de minéralocorticoïdes par les glandes surrénales. Le carcinome de la prostate sensible aux androgènes répond aux thérapies qui réduisent les niveaux d'androgènes. Les androgènes éliminant les thérapies, telles que thérapeutiques avec la même substance LHRH ou la chirurgie pour éliminer les testicules, réduire la production d'androgènes dans les testicules mais n'affectent pas la production d'androgènes par les glandes surrénales ou dans les tumeurs. Le traitement à l'abirateron réduit la testostérone sérique au point où il n'est pas détecté lorsqu'il est utilisé avec la même substance que le LHRH (ou les testicules).

abirateron réduit la testostérone sérique et d'autres androgènes à un niveau inférieur d'atteinte lors de l'utilisation d'une seule substance similaire à la LHRH ou de l'élimination des testicules. Ces résultats sont dus à l'inhibition sélective de l'enzyme CYP17 nécessaire à la biosynthèse des androgènes. L'antigène spécifique de la prostate (PSA) agit comme un marqueur biologique chez les patients atteints de cancer de la prostate. Dans une phase d'étude clinique 3 chez les patients qui ont échoué avec la chimiothérapie avec le taxan précédent, 38% du patient a été traité avec de l'acétate d'abirateron, contre 10% des patients placebo, au moins une baisse de 50% du PSA par rapport à la valeur de base.

Pharmacocinétique dynamique

Après avoir pris de l'acétate d'abirateron, la dynamique de l'abirateron et de l'acétate de l'abirateron est étudiée sur des personnes en bonne santé, les patients atteints de cancer de la prostate avec des métastases progressives et métastatiques et des objets non cancérants mais une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale. In vivo, l'acétate de l'abirateron est rapidement converti en Abirateron, un inhibiteur de biosynthèse des androgènes.

Absorber

Après avoir pris de l'acétate d'abirateron à la faim, le temps d'atteindre la concentration d'abirateron la plus élevée en plasma est d'environ 2 heures.

L'utilisation de l'acétate de l'abirateron avec les aliments, par rapport à l'utilisation de la colère, augmente 10 fois l'ASC et augmente à 17 fois le CMAX, augmente le contact moyen du corps avec l'abirateron, selon la quantité de graisse du repas. Avec les changements de récompense de la composition des repas, l'utilisation d'Abirateron ainsi que des aliments capables de faire une exposition élevée à la pirage. Par conséquent, n'utilisez pas l'abirateron avec de la nourriture. Devrait prendre le médicament pendant au moins 2 heures après avoir mangé et ne pas manger au moins 1 heure après avoir pris les médicaments. Les pilules sont avalées dans tout le comprimé avec de l'eau.

Distribution

La cohésion avec la protéine plasmatique du 14C-Birateron dans le plasma humain est de 99,8%. Intégral.

Transformation

Après avoir pris des capsules dures de l'acétate de 14C-Abirateron, l'acétate de l'abirateron est hydraté dans l'abirateron, cette substance subit un métabolisme, notamment du sulfate, de l'hydroxylation et de l'oxydation principalement dans le foie. La majorité de l'activité radioactive pendant la circulation (environ 92%) se trouve sous forme de métabolites de l'abirateron. Avec 15 métabolites détectés, y compris 2 métabolites principaux: sulfate d'abirateron et sulfate d'abirateron au n-oxyde, chacun présente environ 43% de l'activité radioactive totale.

Élimination

Abirateron Le temps de vente moyen dans le plasma est d'environ 15 heures sur la base de données de recherche saines. Après avoir bu de l'acétate 14c-Abirateron 1000 mg, environ 88% de la dose d'activité radioactive se trouve dans la section et environ 5% dans l'urine. La plupart des composés trouvés dans les excréments dans les excréments sont l'acétate de l'abirateron et l'abirateron sous des formes inchangées (équivalent à environ 55% et 22% de dose).

patients atteints d'insuffisance hépatique

La pharmacocinétique d'Aborateron acétat est interrogée sur des personnes ayant des antécédents d'insuffisance hépatique légère ou moyenne (A et B-Pugh moyenne (et B) et sur des personnes en bonne santé. objets et environ 19 heures en moyenne des objets d'insuffisance hépatique.

Dans un autre test, la pharmacocinétique d'Abirateron est étudiée sur des personnes ayant des antécédents d'insuffisance hépatique sévère (n = 8) (C-Pough C) et sur des personnes en bonne santé ayant une fonction hépatique normale. Le contact du corps (AUC) avec l'abirateron augmente d'environ 600% et l'augmentation gratuite de 80% chez les personnes ayant une insuffisance hépatique sévère pour les personnes ayant une fonction hépatique normale.

N'ajustez pas la dose chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique légère. L'utilisation d'Abirateron doit être soigneusement évaluée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique moyenne, qui sont les avantages plus clairs que le risque. L'Abirateron ne doit pas être utilisé pour une insuffisance hépatique sévère.

Pour les patients développant une toxicité dans le foie pendant le traitement, l'arrêt de dose et l'ajustement peuvent nécessiter un dosage.

patients atteints d'insuffisance rénale

La pharmacocinétique de l'acétate de l'abirateron est comparée chez les patients atteints d'une maladie rénale du niveau final dans un calendrier de dialyse stable, par rapport aux personnes ayant une fonction rénale normale. L'exposition du corps à l'abirateron après avoir utilisé la dose unique n'augmente pas les sujets de la maladie rénale de fin de fin de fin. Ne nécessite pas de diminution de la dose lorsqu'ils sont utilisés pour les patients atteints d'insuffisance rénale, y compris une insuffisance rénale sévère. Cependant, il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients atteints de cancer de la prostate et d'insuffisance rénale sévère. Soyez prudent chez ces patients.

Avant de prendre Abiratré Le Dr Reddy traite le cancer de la prostate (120 comprimés)

Comment utiliser

comprimés oraux. Prenez la tablette avec un verre d'eau. Doit être utilisé après avoir mangé au moins 2 heures et pas au moins 1 heure après avoir pris le médicament.

DOSAGE

La dose recommandée est de 1000 mg (4 comprimés 250 mg), la seule dose chaque jour, non utilisée avec de la nourriture (voir plus d'informations sur la façon d'utiliser). S'il est utilisé avec la nourriture, augmentera l'effet corporel entier de l'abirateron.

abirateron est utilisé avec la pré-dose de prednison ou de prénisolon. La dose recommandée de prednison ou de prénisolon est de 10 mg par jour.

Retirer les hormones sexuelles mâles avec la même substance que la LHRH doit être maintenue chez les patients qui n'enlèvent pas le testiculaire par chirurgie.

La transaminase sérique doit être mesurée avant de commencer le traitement, toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement, puis la mesure mensuelle. La pression artérielle, le potassium sérique et la rétention d'eau doivent être surveillés mensuellement. Cependant, les patients à risque d'insuffisance cardiaque hémorragique doivent être surveillés toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement et mensuellement.

Pour les patients ayant des antécédents d'hypokaliémie ou d'hypokaliémie pendant le traitement par l'abirateron, la concentration en potassium du patient doit être surveillée ≥ 4,0 mm.

Pour les patients qui manifestent un niveau de niveau ≥ 3, notamment l'hypertension, l'hypokalimie, l'œdème et d'autres gestions médicales non pédagogiques. Ne commencez pas à traiter avec Abirateron tant que les symptômes toxiques ne seront pas pris au niveau 1 ou à la valeur de base.

Au cas où il y a une journée pour oublier de prendre l'un des deux médicaments Abirateron, Prednison ou Prednisolon, le lendemain boivent toujours à une dose normale.

Toxicité sur le foie

Pour les patients présentant des signes de toxicité sur le foie pendant le traitement (augmenter l'alanin aminotransférase [Alt] ou augmenter l'aspartat aminotransférase [AST] plus de 5 fois par rapport à la limite supérieure du niveau de bonus [ULN], devrait immédiatement arrêter le traitement. Le patient est à nouveau traité, la transaminase doit être surveillée au moins toutes les 2 semaines au cours des 3 premiers mois et chaque mois. La toxicité du foie violente (ALT ou AST 20 fois plus élevé que la limite supérieure des niveaux normaux) à tout moment pendant le traitement, doit arrêter le traitement et ne doit pas être ré-traitement.

insuffisance hépatique

N'ajustez pas la dose chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique légère, une pente d'enfant a.

L'insuffisance hépatique moyenne (B-PUGH B) montre une augmentation du contact corporel avec l'abirateron environ 4 fois après avoir pris la dose unique d'acétate d'abirateron 1000 mg. Il n'y a pas de données cliniques en termes de sécurité ou d'efficacité de la multi-dose d'acétate de l'abirateron lorsqu'ils sont utilisés pour les patients présentant une déficience hépatique moyenne ou sévère (enfance à la bouche d'acide). Il est possible de prédire aucun ajustement de dose. L'utilisation d'Abirateron doit être soigneusement évaluée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique moyenne, qui sont les avantages plus clairs que le risque. L'Abirateron ne doit pas être utilisé pour une insuffisance hépatique sévère.

insuffisance rénale

Ne pas ajuster la dose sur les patients atteints d'insuffisance rénale. Cependant, il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients atteints de cancer de la prostate et d'insuffisance rénale sévère. Soyez prudent chez ces patients.

Enfants

ne convient pas à l'utilisation d'Abirateron pour le groupe des enfants.

Que font

lors de l'utilisation d'une surdose?

Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, les mesures d'arrêt de l'utilisation et du soutien général, y compris la surveillance de l'arythmie, de l'hypokaliémie, des signes et des symptômes de rétention d'eau. La fonction hépatique doit également être évaluée.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le 115 Centre d'urgence ou allez à la station de santé locale la plus proche.

Que faire lorsque vous oubliez 1 dose? Cependant, si le temps de se détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier du médicament. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser la dose manquée.

Effets secondaires

Les études sur les patients atteints de cancer de la prostate atteints de métastases utilisent la même substance que l'hormone de libération de la lutropine (LHRH), ou ont supprimé le testiculaire, en utilisant la dose d'abiraterce 1000 mg / jour en combinaison avec de faibles doses de prednison ou de prednisolon (10 mg / jour).

Les effets indésirables ont été surveillés dans la recherche clinique et l'expérience après avoir été commercialisés ci-dessous selon la classification de la fréquence. La classification des fréquences est déterminée comme suit:

très commun (≥ 1/10)

Infection bactérienne et infection parasite: infections des voies urinaires 1/10)

Infection bactérienne et infection parasite: infection sanguine. Trouble hépatique: l'alanin aminotransférase augmente, l'aspartat aminotransférase augmente.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée. Li).

Pas commun (≥ 1/1 000 à

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et consulter les informations ci-dessous.

contre-indiqué

Abiratred Dr. Reddy 120V contre-indiqué dans les cas suivants:

Sensible à l'ingrédient actif ou à tout ingrédient du médicament.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

l'hypertension, l'hypokaliémie, la rétention d'eau et l'insuffisance cardiaque liée à une augmentation excessive du minéralcorticoïde

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰c.

Pour être hors de portée des enfants, lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.

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