Abiratred Dr. Reddy mengobati kanker prostat (120 tablet)

Bentuk sediaan Kotak 120 tablet
Spesifikasi Abiraterone Acetate
Komposisi Laboratorium Reddy Ltd.

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Abiraterone Acetate	250mg

Kegunaan

Indikasi

Abiratred Dr. Reddy 120V diindikasikan untuk menggunakan secara bersamaan dengan prednison atau prednisolon untuk kasus -kasus berikut:

Kanker prostat resisten terhadap hormon seks anti -kumuh pada pasien pria dewasa, tanpa gejala atau gejala ringan setelah kegagalan dalam pengobatan pengangkatan androgen dan tanpa kemoterapi klinis. Docetaxel. Abirateron secara selektif menghambat enzim 17a-hydroxylase/C17, 20-lyase (CYP17). Enzim ini sangat penting untuk biosintesis androgen di testis, kelenjar adrenal dan tumor prostat. CYPI7 mengkatalisasi konversi kehamilan dan progesteron menjadi prekursor testosteron, DHEA dan androstenedion, masing-masing oleh 17α-hydroxylation dan C17, 20 bagian ikatan. Inhibitor CYP17 juga menyebabkan peningkatan produksi mineralokortikoid oleh kelenjar adrenal. Karsinoma prostat sensitif androgen merespons terapi yang mengurangi kadar androgen. Androgen menghilangkan terapi, seperti terapeutik dengan zat yang sama LHRH atau pembedahan untuk menghilangkan testis, mengurangi produksi androgen di testis tetapi tidak mempengaruhi produksi androgen oleh kelenjar adrenal atau pada tumor. Perawatan Abirateron mengurangi testosteron serum ke titik di mana ia tidak terdeteksi ketika digunakan dengan zat yang sama dengan LHRH (atau testis).

Abirateron mengurangi testosteron serum dan androgen lainnya ke tingkat yang lebih rendah yang dicapai saat menggunakan zat tunggal yang mirip dengan LHRH atau menghilangkan testis. Hasil ini disebabkan oleh penghambatan selektif enzim CYP17 yang diperlukan untuk biosintesis androgen. Antigen spesifik prostat (PSA) bertindak sebagai penanda biologis pada pasien kanker prostat. Dalam studi klinis fase 3 pada pasien yang gagal dengan kemoterapi dengan taxan sebelumnya, 38% pasien menerima diobati dengan abirateron asetat, dibandingkan dengan 10% pasien plasebo, setidaknya satu penurunan 50% dalam PSA dibandingkan dengan nilai dasar.

Farmakokinetik dinamis

Setelah mengambil abirateron asetat, dinamika abirateron dan abirateron asetat dipelajari pada orang sehat, pasien kanker prostat dengan metastasis progresif dan metastasis dan benda non -kanker tetapi kegagalan hati atau kegagalan ginjal. In vivo, Abirateron asetat dengan cepat diubah menjadi Abirateron, inhibitor biosintetik androgen.

absorb

Setelah mengambil abirateron asetat dalam kelaparan, waktu untuk mencapai konsentrasi Abirateron tertinggi dalam plasma adalah sekitar 2 jam.

Penggunaan abirateron asetat bersama dengan makanan, dibandingkan dengan penggunaan kemarahan, meningkat 10 kali AUC dan meningkat menjadi 17 kali Cmax, meningkatkan kontak rata -rata tubuh dengan abirateron, tergantung pada jumlah lemak makanan. Dengan perubahan hadiah komposisi makanan, menggunakan Abirateron bersama dengan makanan yang mampu membuat paparan tinggi. Karena itu, jangan gunakan Abirateron dengan makanan. Harus minum obat setidaknya 2 jam setelah makan dan tidak makan setidaknya 1 jam setelah minum obat. Pil ditelan di seluruh tablet dengan air.

distribusi

Kohesi dengan protein plasma 14C-birateron dalam plasma manusia adalah 99,8%. Integral.

transformasi

Setelah mengambil kapsul keras 14C-abirateron asetat, abirateron asetat terhidrasi ke abirateron, zat ini menjalani metabolisme termasuk sulfat, hidroksilasi dan oksidasi terutama di hati. Mayoritas aktivitas radioaktif selama sirkulasi (sekitar 92%) ditemukan dalam bentuk metabolit Abirateron. Dengan 15 metabolit yang terdeteksi, termasuk 2 metabolit utama: Abirateron sulfat dan N-oksida abirateron sulfat, masing-masing hadir sekitar 43% dari total aktivitas radioaktif.

eliminasi

Waktu penjualan rata -rata Abirateron dalam plasma adalah sekitar 15 jam berdasarkan data penelitian yang sehat. Setelah minum 14C-Abirateron asetat 1000 mg, sekitar 88% dari dosis aktivitas radioaktif ditemukan di bagian dan sekitar 5% dalam urin. Sebagian besar senyawa yang ditemukan dalam tinja dalam tinja adalah Abirateron asetat dan abirateron dalam bentuk yang tidak berubah (setara dengan dosis sekitar 55% dan 22%).

pasien dengan gagal hati

Farmakokinetik Aborateron Acetat disurvei pada orang -orang dengan riwayat gagal hati ringan atau sedang (rata -rata A dan B -PUGH (dan B) dan pada orang sehat. Kontak tubuh dengan abirateron setelah mengambil satu dosis tunggal pada rata -rata lima mg. Kegagalan rata -rata rata -rata living. objek dan sekitar 19 jam objek kegagalan hati rata -rata.

Dalam tes lain, farmakokinetik Abirateron disurvei pada orang dengan riwayat gagal hati yang parah (n = 8) (C-Pough C) dan pada orang sehat dengan fungsi hati normal. Kontak tubuh (AUC) dengan Abirateron meningkat sekitar 600% dan peningkatan 80% gratis pada orang dengan kegagalan hati yang parah untuk orang dengan fungsi hati normal.

Jangan menyesuaikan dosis pada pasien dengan riwayat gagal hati ringan. Penggunaan Abirateron harus dievaluasi dengan cermat pada pasien gagal hati menengah, yang manfaatnya lebih jelas daripada risikonya. Abirateron tidak boleh digunakan untuk gagal hati yang parah.

Untuk pasien yang mengalami toksisitas di hati selama perawatan, dosis berhenti dan penyesuaian mungkin memerlukan dosis.

pasien dengan gagal ginjal

Farmakokinetik Abirateron asetat dibandingkan pada pasien dengan penyakit ginjal tahap akhir di bawah jadwal dialisis yang stabil, dibandingkan dengan orang dengan fungsi ginjal normal. Paparan tubuh terhadap Abirateron setelah menggunakan dosis tunggal tidak meningkat pada subjek penyakit ginjal tahap akhir yang kompeten. Tidak memerlukan penurunan dosis saat digunakan untuk pasien dengan gagal ginjal, termasuk gagal ginjal yang parah. Namun, tidak ada pengalaman klinis pada pasien dengan kanker prostat dan gagal ginjal yang parah. Berhati -hatilah pada pasien ini.

Sebelum mengambil Abiratred Dr. Reddy mengobati kanker prostat (120 tablet)

Cara menggunakan

Tablet oral. Ambil tablet dengan segelas air. Harus digunakan setelah makan setidaknya 2 jam dan tidak setidaknya 1 jam setelah minum obat.

dosis

Dosis

Dosis yang disarankan adalah 1000mg (4 tablet 250mg), satu -satunya dosis setiap hari, tidak digunakan dengan makanan (lihat informasi lebih lanjut tentang cara menggunakannya). Jika digunakan dengan makanan akan meningkatkan efek seluruh tubuh Abirateron.

Abirateron digunakan dengan prednison atau prenisolon -dosis rendah. Dosis prednison atau prenisolon yang direkomendasikan adalah 10mg setiap hari.

Menghapus hormon seks pria dengan zat yang sama dengan LHRH harus dipelihara pada pasien yang tidak menghilangkan testis dengan operasi.

Serum transaminase harus diukur sebelum memulai pengobatan, setiap 2 minggu untuk 3 bulan pertama pengobatan dan kemudian pengukuran bulanan. Tekanan darah, kalium serum, dan retensi air harus dipantau setiap bulan. Namun, pasien yang berisiko gagal jantung hemoragik harus dipantau setiap 2 minggu untuk 3 bulan pertama perawatan dan setiap bulan.

Untuk pasien dengan riwayat hipokalemia atau hipokalemia selama pengobatan dengan abirateron, konsentrasi kalium pasien harus dipantau ≥ 4,0 mm.

Untuk pasien yang memanifestasikan tingkat level ≥ 3 termasuk hipertensi, hipokalemia, edema dan non-minorocorticoid lainnya, tidak mengindikasikan pengobatan medis dan tidak mengindikasikan. Jangan mulai merawat dengan Abirateron sampai gejala beracun dibawa ke level 1 atau tentang nilai dasar.

Jika ada hari untuk lupa mengambil salah satu dari dua obat Abirateron, Prednison atau Prednisolon, hari berikutnya masih minum dengan dosis normal.

toksisitas pada hati

Untuk pasien dengan tanda -tanda toksisitas pada hati selama pengobatan (meningkatkan alanin aminotransferase [ALT] atau peningkatan aspartat aminotransferase [AST] lebih dari 5 kali dibandingkan dengan batas atas level bonus yang harus dilakukan pada bulan -bulan yang lebih awal. Toksisitas hati yang keras (ALT atau AST 20 kali lebih tinggi dari batas atas tingkat normal) kapan saja selama perawatan, harus menghentikan pengobatan dan tidak boleh perawatan kembali

kegagalan hati

Jangan menyesuaikan dosis pada pasien dengan riwayat gagal hati ringan, anak-anak.

Gagal hati rata-rata (B-Pugh B) menunjukkan peningkatan kontak tubuh dengan Abirateron sekitar 4 kali setelah mengambil dosis tunggal Abirateron asetat 1000 mg. Tidak ada data klinis dalam hal keamanan atau efektivitas multi-dosis abirateron asetat ketika digunakan untuk pasien dengan gangguan hati menengah atau parah (anak-anak asam-pough). Dimungkinkan untuk memprediksi penyesuaian dosis. Penggunaan Abirateron harus dievaluasi dengan cermat pada pasien gagal hati menengah, yang manfaatnya lebih jelas daripada risikonya. Abirateron tidak boleh digunakan untuk gagal hati yang parah.

gagal ginjal

Jangan menyesuaikan dosis pada pasien dengan gagal ginjal. Namun, tidak ada pengalaman klinis pada pasien dengan kanker prostat dan gagal ginjal yang parah. Berhati -hatilah pada pasien ini.

anak -anak

Tidak cocok untuk menggunakan Abirateron untuk kelompok anak -anak.

Apa yang dilakukan

saat menggunakan overdosis?

Tidak ada penangkal khusus. Dalam kasus overdosis, hentikan penggunaan dan langkah -langkah dukungan umum, termasuk pemantauan aritmia, hipokalemia, tanda -tanda dan gejala retensi air. Fungsi hati juga harus dievaluasi.

Dalam keadaan darurat, hubungi 115 pusat darurat segera atau pergi ke stasiun kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan ketika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu untuk bersantai dengan dosis berikutnya terlalu pendek, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengimbangi dosis yang terlewat.

Efek samping

Studi pada pasien kanker prostat dengan metastasis menggunakan zat yang sama dengan hormon pelepasan lutropin (LHRH), atau telah menghilangkan testis, menggunakan dosis abiraterce 1000mg/hari dalam kombinasi dengan dosis rendah prednison atau prednisolon (10mg/hari).

Reaksi yang merugikan telah dipantau dalam penelitian dan pengalaman klinis setelah dipasarkan di bawah ini sesuai dengan klasifikasi frekuensi. Klasifikasi frekuensi ditentukan sebagai berikut:

Sangat umum (≥ 1/10)

Infeksi bakteri dan infeksi parasit: Infeksi saluran kemih 1/10)

Infeksi bakteri dan infeksi parasit: infeksi darah. Gangguan hati: Alanin aminotransferase meningkat, meningkatnya aminotransferase aspartat.

Gangguan jaringan dan jaringan subkutan: ruam. Li).

Tidak umum (≥ 1/1.000 hingga

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Abiratred Dr. Reddy 120V dikontraindikasikan dalam kasus -kasus berikut:

Sensitif terhadap bahan aktif atau bahan obat apa pun.

Berhati -hatilah saat menggunakan

hipertensi, hipokalemia, retensi air dan gagal jantung terkait dengan peningkatan berlebihan dalam mineralcorticoid

Penyimpanan

Biarkan tempat yang dingin, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰c.

Untuk berada di luar jangkauan anak -anak, baca manual pengguna dengan hati -hati sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.