Cancro alla prostata del Dr. Reddy Abirated Dr. Reddy (120 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 120 compresse
Specifiche Abiraterone acetato
Ingrediente Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Abiraterone acetato	250 mg

Usi

Indicazioni

Abiratred Dr. Reddy 120V è indicato per utilizzare contemporaneamente con Prednison o Prednisolon per i seguenti casi:

Il carcinoma della prostata è resistente agli ormoni sessuali anti -matti nei pazienti maschi adulti, senza sintomi o sintomi lievi dopo fallimento nel trattamento della rimozione degli androgeni e nessuna chemioterapia clinica. Docetaxel. Abirateron inibisce selettivamente l'enzima 17A-idrossilasi/C17, 20-lase (CYP17). Questo enzima è essenziale per la biosintesi degli androgeni nei testicoli, nelle ghiandole surrenali e nei tumori della prostata. Il Cypi7 catalizza la conversione di gravidenolone e progesterone in precursori di testosterone, DHEA e androstenedion, rispettivamente mediante 17α-idrossilazione e C17, 20 parti di legame. Gli inibitori del CYP17 portano anche ad un aumento della produzione di mineralocorticoidi da parte delle ghiandole surrenali. Il carcinoma prostatico sensibile agli androgeni risponde alle terapie che riducono i livelli di androgeni. Le terapie che eliminano gli androgeni, come terapeutiche con la stessa sostanza LHRH o chirurgia per rimuovere il testicolare, ridurre la produzione di androgeni nei testicoli ma non influiscono sulla produzione di androgeni da parte di ghiandole surrenali o nei tumori. Il trattamento abirateron riduce il testosterone sierico al punto in cui non viene rilevato se usato con la stessa sostanza di LHRH (o dei testicoli).

Abirateron riduce il testosterone sierico e altri androgeni a un livello inferiore di raggiunto quando si utilizza una singola sostanza simile a LHRH o rimuove i testicoli. Questi risultati sono dovuti all'inibizione selettiva dell'enzima CYP17 necessario per la biosintesi degli androgeni. L'antigene specifico della prostata (PSA) funge da marker biologico nei pazienti con carcinoma prostatico. In uno studio clinico Fase 3 nei pazienti che hanno fallito con la chemioterapia con il precedente taxan, il 38% del paziente ha ricevuto il trattamento con acetato di abirateron, rispetto al 10% dei pazienti con placebo, almeno un calo del 50% del PSA rispetto al valore di base.

Farmacocinetica dinamica

Dopo aver preso acetato di abirateron, la dinamica di Abirateron e Abirateron Acetate viene studiata su persone sane, pazienti con carcinoma prostatico con metastasi progressive e metastatiche e oggetti non cancerosi ma insufficienza epatica o insufficienza renale. In vivo, l'acetato di abirateron viene rapidamente convertito in abirateron, un inibitore biosintetico degli androgeni.

assorbi

Dopo aver assunto l'acetato di abirateron nella fame, il tempo per raggiungere la più alta concentrazione di abirateron nel plasma è di circa 2 ore.

L'uso dell'acetato di abirateron insieme al cibo, rispetto all'uso della rabbia, aumenta 10 volte l'AUC e aumenta a 17 volte CMAX, aumenta il contatto medio del corpo con abirateron, a seconda della quantità di grasso del pasto. Con i cambiamenti di ricompensa della composizione dei pasti, usando Abirateron insieme al cibo in grado di fare un'esposizione ad alta risalita. Pertanto, non utilizzare Abirateron con il cibo. Dovrebbe prendere il medicinale per almeno 2 ore dopo aver mangiato e non mangiare almeno 1 ora dopo aver preso il medicinale. Le pillole vengono inghiottite nell'intera compressa con acqua.

Distribuzione

La coesione con la proteina plasmatica di 14C-birateron nel plasma umano è del 99,8%. Integrante.

trasformazione

Dopo aver assunto capsule dure acetata di abiraterone 14C, l'acetato di abirateron è idratato in abiraterone, questa sostanza subisce metabolismo tra cui solfato, idrossilazione e ossidazione principalmente nel fegato. La maggior parte dell'attività radioattiva durante la circolazione (circa il 92%) si trova sotto forma di metaboliti di Abirateron. Con 15 metaboliti rilevati, tra cui 2 metaboliti principali: solfato di abiraterone e n-ossido di abirateron solfato, ciascuno presente è circa il 43% dell'attività radioattiva totale.

Eliminazione

Il tempo di vendita medio di Abirateron nel plasma è di circa 15 ore sulla base di dati di ricerca sani. Dopo aver bevuto acetato di Abirateron da 14C 1000 mg, nella sezione si trova circa l'88% della dose di attività radioattiva e circa il 5% nelle urine. La maggior parte dei composti trovati nelle feci nelle feci sono acetato di abirateron e abirateron in forme invariate (equivalenti a circa il 55% e il 22% di dose).

pazienti con insufficienza epatica

La farmacocinetica di Aborateron Acetat viene intervistata su persone con una storia di insufficienza epatica lieve o medio (A e B -Pugh in media (e B) e su persone sane. Il contatto del corpo con Abirateron dopo aver preso una singola dose di 1000 mg è aumentato di circa il 11% di lieve insufficienza e alba Oggetti e circa 19 ore in media oggetti di guasto epatico.

In un altro test, la farmacocinetica di Abirateron viene esaminata su persone con una storia di grave insufficienza epatica (n = 8) (c-pough C) e su persone sane con normale funzione epatica. Il contatto del corpo (AUC) con Abirateron aumenta di circa il 600% e l'aumento libero dell'80% delle persone con grave insufficienza epatica per le persone con normale funzione epatica.

Non regolare la dose in pazienti con una storia di lieve insufficienza epatica. L'uso di Abirateron dovrebbe essere accuratamente valutato in pazienti con insufficienza epatica media, che sono i cui benefici sono più chiari del rischio. Abirateron non deve essere utilizzato per gravi insufficienza epatica.

Per i pazienti che sviluppano tossicità nel fegato durante il trattamento, l'arresto e l'aggiustamento della dose possono richiedere il dosaggio.

pazienti con insufficienza renale

La farmacocinetica dell'acetato di abirateron viene confrontata nei pazienti con malattia renale finale in un programma di dialisi stabile, rispetto alle persone con normale funzione renale. L'esposizione del corpo ad Abirateron dopo aver usato il singolo dose non aumenta i soggetti della malattia renale del fascio di fine competente. Non richiedere una diminuzione della dose quando utilizzato per i pazienti con insufficienza renale, incluso grave insufficienza renale. Tuttavia, non esiste esperienza clinica nei pazienti con carcinoma prostatico e grave insufficienza renale. Sii cauto in questi pazienti.

Prima di prendere Cancro alla prostata del Dr. Reddy Abirated Dr. Reddy (120 compresse)

Come usare

compresse orali. Prendi la compressa con un bicchiere d'acqua. Dovrebbe essere usato dopo aver mangiato almeno 2 ore e non almeno 1 ora dopo aver preso il medicinale.

dosaggio

La dose raccomandata è di 1000 mg (4 compresse 250 mg), l'unica dose ogni giorno, non utilizzata con il cibo (vedere maggiori informazioni su come usare). Se usato con il cibo aumenterà l'effetto corporeo di Abirateron.

Abirateron viene utilizzato con Prenisolon a basso dosaggio. La dose raccomandata di Prenison o Prenisolon è 10 mg al giorno.

Rimuovere gli ormoni sessuali maschili con la stessa sostanza di LHRH dovrebbe essere mantenuto in pazienti che non rimuovono il testicolo mediante chirurgia.

La transaminasi sierica deve essere misurata prima di iniziare il trattamento, ogni 2 settimane per i primi 3 mesi di trattamento e quindi la misurazione mensile. La pressione sanguigna, il potassio sierico e la ritenzione idrica dovrebbero essere monitorati mensilmente. Tuttavia, i pazienti a rischio di insufficienza cardiaca emorragica devono essere monitorati ogni 2 settimane per i primi 3 mesi di trattamento e mensili.

Per i pazienti con una storia di ipopotassiemia o iponokalemia Durante il trattamento con abirateron, la concentrazione di potassio del paziente deve essere monitorata ≥ 4,0 mm.

per i pazienti che manifestano un livello di livello ≥ 3 tra cui ipertensione, iprokalemia, edema e altri tossici non minoralocorticoidi, non si manifestano un trattamento di medicina adeguata. Non iniziare a trattare con Abirateron fino a quando i sintomi tossici non vengono portati al livello 1 o attorno al valore di base.

Nel caso in cui ci sia un giorno per dimenticare di prendere uno dei due farmaci Abirateron, Prednison o Prednisolon, il giorno successivo beve ancora a una dose normale.

tossicità sul fegato

Per i pazienti con segni di tossicità sul fegato durante il trattamento (aumentando l'Alanina aminotransferasi [ALT] o aumentando Aspartat aminotransferasi [AST] oltre 5 volte rispetto al limite superiore del livello bonus [Uln], dovrebbe fermare immediatamente il trattamento. Il paziente viene immediatamente trasmesso in terapia. La tossicità (ALT o AST 20 volte superiore al limite superiore dei livelli normali) in qualsiasi momento durante il trattamento, dovrebbe fermare il trattamento e non dovrebbe ri -trattamento

Insufficienza epatica

Non regolare la dose nei pazienti con una storia di lieve insufficienza epatica, una pozza di bambino a.

Insufficienza epatica media (B-Pugh B) mostra un aumento del contatto del corpo con Abirateron circa 4 volte dopo aver assunto la singola dose di acetato di abirateron 1000 mg. Non esistono dati clinici in termini di sicurezza o efficacia del multi-dose di acetato di abirateron se utilizzato per pazienti con compromissione epatica media o grave (pozzo di bambino acido-pozzo). È possibile prevedere alcun aggiustamento della dose. L'uso di Abirateron dovrebbe essere accuratamente valutato in pazienti con insufficienza epatica media, che sono i cui benefici sono più chiari del rischio. Abirateron non deve essere utilizzato per gravi insufficienza epatica.

insufficienza renale

Non regolare la dose sui pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, non esiste esperienza clinica nei pazienti con carcinoma prostatico e grave insufficienza renale. Sii cauto in questi pazienti.

bambini

Non è adatto per l'uso di Abirateron per il gruppo per bambini.

Cosa fanno

quando si utilizza il sovradosaggio?

Non esiste un antidoto specifico. In caso di overdose, l'uso di arresto e misure di supporto generale, incluso il monitoraggio di aritmia, iponokalemia, segni e sintomi della ritenzione idrica. Anche la funzione epatica dovrebbe essere valutata.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il centro di emergenza 115 o vai alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il momento di rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, salta la dose e continua il calendario del farmaco. Non utilizzare doppie dosi per compensare la dose mancata.

Effetti collaterali

Studi sui pazienti con carcinoma prostatico con metastasi utilizzano la stessa sostanza dell'ormone a rilascio di lutropina (LHRH), o hanno rimosso il testicolare, usando dose di Abiraterce 1000mg/giorno in combinazione con basse dosi di Prednison o Prednisolon (10mg/giorno).

Le reazioni avverse sono state monitorate nella ricerca clinica e nell'esperienza dopo essere state commercializzate di seguito in base alla classificazione della frequenza. La classificazione della frequenza è determinata come segue:

molto comune (≥ 1/10)

Infezione batterica e infezione parassita: infezioni del tratto urinario 1/10)

Infezione batterica e infezione parassita: infezione del sangue. Disturbo epatico: aumenta l'Alanina aminotransferasi, aumenta AspartAt aminotransferasi.

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: eruzione cutanea. Li).

non comune (≥ 1/1.000 a

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

Abiratred Dr. Reddy 120v Contraindicato nei seguenti casi:

sensibile all'ingrediente attivo o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Sii cauto quando si utilizza

ipertensione, iprokalemia, ritenzione idrica e insufficienza cardiaca correlata all'eccessivo aumento del mineralcorticoide

Conservazione

Lascia un luogo fresco, evita la luce, temperatura inferiore a 30 ⁰c.

Per essere fuori portata dei bambini, leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.

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