Abiratred Dr. Reddy Treat 전립선 암 (120 정)

제형 120 정의 상자
규격 아비 라테론 아세테이트
성분 Dr. Reddy 's Laboratories Ltd.

성분

구성 정보	콘텐츠
아비 라테론 아세테이트	250mg

용도

표시

Abiratred Dr. Reddy 120V는 다음과 같은 경우 Prednison 또는 Prednisolon과 동시에 사용하도록 표시됩니다.

전립선 암은 성인 남성 환자의 항 -남성 성 호르몬에 내성이 있으며, 안드로겐 제거의 치료 후 증상이 없거나 가벼운 증상이없고 임상 화학 요법이 없습니다. 도세탁셀. Abirateron은 효소 17a- 하이드 록 실라 제/C17, 20- 리제 (CYP17)를 선택적으로 억제한다. 이 효소는 고환, 부신 및 전립선 종양에서 안드로겐 생합성에 필수적입니다. CYPI7은 17α- 하이드 록 실화 및 C17, 20 결합 부분에 의해 테스토스테론, DHEA 및 안드로 스테 덴 디온의 전구체로 임신 및 프로게스테론을 전환시키는 것을 촉매한다. CYP17 억제제는 또한 부신에 의한 미네랄 코르티코이드 생성을 증가시킨다. 안드로겐 민감성 전립선 암종은 안드로겐 수치를 줄이는 요법에 반응합니다. 안드로겐은 고환을 제거하기 위해 동일한 물질 LHRH 또는 수술을 가진 치료와 같은 치료법을 제거하고 고환에서 안드로겐의 생산을 줄이지 만 부신 또는 종양에 의한 안드로겐의 생산에는 영향을 미치지 않습니다. Abirateron 처리는 혈청 테스토스테론을 LHRH (또는 고환)와 동일한 물질로 사용하면 검출되지 않은 지점까지 감소합니다.

Abirateron은 LHRH와 유사한 단일 물질을 사용하거나 고환을 제거 할 때 혈청 테스토스테론 및 기타 안드로겐을 달성하는 낮은 수준으로 줄입니다. 이들 결과는 안드로겐 생합성에 필요한 CYP17 효소의 선택적 억제에 기인한다. 전립선 특이 적 항원 (PSA)은 전립선 암 환자에서 생물학적 마커로서 작용한다. 이전 Taxan과의 화학 요법으로 실패한 환자의 임상 연구 단계 3에서, 환자의 38%가 위약 환자의 10%에 비해 Abirateron 아세테이트로 치료를받은 환자의 38%가 기본 값에 비해 PSA의 적어도 50% 감소를 받았다.

동적 약동학

abirateron acetate를 복용 한 후, Abirateron 및 Abirateron 아세테이트의 역학은 건강한 사람, 전립선 암 환자에 대해 연구됩니다. 생체 내에서, 아비 라테 론 아세테이트는 안드로겐 생합성 억제제 인 아비 라테 론으로 빠르게 전환된다.

흡수

굶주림에서 아비 라테 론 아세테이트를 복용 한 후 혈장에서 가장 높은 아비 라테론 농도에 도달 할 시간은 약 2 시간입니다.

분노의 사용과 비교할 때 음식과 함께 Abirateron 아세테이트의 사용은 AUC의 10 배 증가 및 Cmax의 17 배 증가하면 식사 지방의 양에 따라 Abirateron과 신체의 평균 접촉이 증가합니다. 식사 구성의 보상 변경으로 Abirateron을 사용하여 높은 노출을 만들 수있는 음식과 함께. 그러므로 음식과 함께 Abirateron을 사용하지 마십시오. 식사 후 최소 2 시간 동안 약을 복용하고 약을 복용 한 후 최소 1 시간을 먹지 말아야합니다. 알약은 정제 전체에 물이 삼킨다.

분포

인간 혈장에서 14c- 바이터 론의 혈장 단백질과의 응집력은 99.8%이다. 완전한.

변환

14C- 아비 라이트 아세테이트 경질 캡슐을 복용 한 후, 아비 라테 론 아세테이트는 아비 라테 론으로 수화되며,이 물질은 주로 간에서 황산염, 하이드 록 실화 및 산화를 포함한 대사를 겪습니다. 순환 동안의 방사성 활성의 대부분 (약 92%)은 Abirateron의 대사 산물 형태로 발견됩니다. 2 개의 주요 대사 산물을 포함하여 15 개의 검출 된 대사 산물 : Abirateron Sulphate 및 N- 산화물 Abirateron Sulphate, 각각의 각각의 방사성 활성의 약 43%입니다.

제거

혈장의 평균 판매 시간은 건강한 연구 데이터를 기준으로 약 15 시간입니다. 14C- 아비 라테 론 아세테이트 1000 mg을 마신 후, 방사성 활성 용량의 약 88%가 섹션에서, 약 5%는 소변에서 발견된다. 대변의 대변에서 발견되는 대부분의 화합물은 변하지 않은 형태 (약 55% 및 22% 용량에 해당 함)로 비 바리 테론 아세테이트 및 abirateron이다.

간장 환자

원주민 아세트 타트의 약동학은 경증 또는 중간 간부전 (A 및 B -Pugh 평균 (및 B)과 건강한 사람들에 대해 조사됩니다. 1000mg의 단일 용량을 복용 한 후 신체의 아비 라테론과의 접촉은 경증의 간부전에서 약 11%에 해당하고 18 시간 동안 평균 절반의 260%에 해당합니다. 대상 및 평균 간부전 물체에서 약 19 시간.

또 다른 테스트에서 Abirateron의 약동학은 심각한 간부전 병력 (n = 8) (c- 포기 C) 및 정상적인 간 기능을 가진 건강한 사람들에 대해 조사됩니다. 신체 (AUC)의 ABIRATERON과의 접촉은 정상적인 간 기능을 가진 사람들의 경우 심각한 간부전이있는 사람의 약 600% 증가하고 80%의 자유가 증가합니다.

간부전 병력이있는 환자의 복용량을 조정하지 않습니다. Abirateron의 사용은 중간 간부전 환자에서 신중하게 평가되어야하며, 그는 위험보다 명확한 혜택입니다. Abirateron은 심한 간부전에 사용해서는 안됩니다.

치료 중 간에서 독성을 일으키는 환자의 경우, 용량 정지 및 조정에는 복용량이 필요할 수 있습니다.

신부전 환자

Abirateron 아세테이트의 약동학은 정상적인 신장 기능을 가진 사람들과 비교하여 안정적인 투석 일정하에 말기 신장 질환 환자에서 비교됩니다. 단일 드로스를 사용한 후 신체의 Abirateron에 대한 노출은 유능한 종료 단계 신장 질환의 대상에서 증가하지 않습니다. 심각한 신부전을 포함하여 신부전 환자에게 사용될 때 용량의 감소가 필요하지 않습니다. 그러나 전립선 암 및 심각한 신부전 환자에는 임상 경험이 없습니다. 이 환자들에게주의하십시오.

복용 전 Abiratred Dr. Reddy Treat 전립선 암 (120 정)

사용 방법

구강 정제. 물 한 잔으로 태블릿을 가져갑니다. 약을 복용 한 후 최소 1 시간이 아닌 최소 2 시간을 먹은 후에 사용해야합니다.

복용량

권장 복용량은 1000mg (4 정 250mg)이며 매일 유일한 용량은 음식과 함께 사용되지 않습니다 (사용 방법에 대한 자세한 내용은 참조). 음식과 함께 사용하면 Abirateron의 전신 효과가 증가합니다.

Abirateron은 Prednison 또는 Prenisolon Low -Dose와 함께 사용됩니다. Prednison 또는 Prenisolon의 권장 복용량은 매일 10mg입니다.

수술로 고환을 제거하지 않는 환자에서는 LHRH와 동일한 물질로 남성 성 호르몬을 제거합니다.

혈청 트랜스 아미나 제는 치료를 시작하기 전, 치료 첫 3 개월 동안 2 주마다 측정 한 다음 월별 측정을 측정해야합니다. 혈압, 혈청 칼륨 및 수분 보유는 매달 모니터링해야합니다. 그러나 출혈성 심부전의 위험이있는 환자는 처음 3 개월의 치료 및 월별 2 주마다 모니터링해야합니다.

저칼륨 혈증 또는 저칼륨 혈증이 병력이있는 환자의 경우 아비 라테 론 치료 중에 환자의 칼륨 농도는 4.0 mm 이상을 모니터링해야합니다.

고혈압, 저 코 칼륨, 부종 및 기타 비 미노 탈성, 치료 및 적절한 치료 및 기타 치료를 포함하여 3의 수준 ≥ 3을 나타내는 환자의 경우

. 독성 증상이 레벨 1 또는 기본 가치에 대해 촬영 될 때까지 Abirateron으로 치료를 시작하지 마십시오.

두 약물 중 하나 인 Abirateron 또는 Prednison 또는 Prednisolon을 잊어 버릴 하루가있는 경우 다음 날은 여전히 정상적인 복용량으로 마신다.

간의 독성

치료 중 간에서 독성 징후 징후가있는 환자의 경우 (알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 [ALT]를 증가 시키거나 아스파르트 아미노 트랜스퍼 라제 [AST]를 5 배 이상 증가시켜 보너스 수준 [ULN]의 상한과 비교하여 5 배 이상 치료를 막아야합니다. 환자는 다시 치료를 받고 있습니다. 치료 중 언제든지 독성 (정상 수준의 상한보다 20 배 높음)은 치료를 중단해야하며

간장

경증의 간부전 병력이있는 환자의 양육 a.

평균 간부전 (B-Pugh B)은 Abirateron 아세테이트 1000 mg의 단일 용량을 복용 한 후 약 4 회 Abirateron과의 신체 접촉이 증가 함을 보여줍니다. 중간 또는 중증 간 장애가있는 환자 (산-자아 아동 자식)에 사용될 때 Abirateron 아세테이트의 다중 용량의 안전성 또는 효과 측면에서 임상 데이터는 없습니다. 용량 조정을 예측할 수 있습니다. Abirateron의 사용은 중간 간부전 환자에서 신중하게 평가되어야하며, 그는 위험보다 명확한 혜택입니다. Abirateron은 심한 간부전에 사용해서는 안됩니다.

신부전

신부전 환자의 용량을 조정하지 마십시오. 그러나 전립선 암 및 심각한 신부전 환자에는 임상 경험이 없습니다. 이 환자들에게주의하십시오.

어린이

어린이 그룹에 Abirateron을 사용하는 데 적합하지 않습니다.

과다 복용을 사용할 때

는 어떻게합니까?

특정 해독제는 없습니다. 과다 복용의 경우 부정맥 모니터링, 저칼륨 혈증, 징후 및 수분 유지 증상을 포함한 사용 중지 및 일반적인지지 조치. 간 기능도 평가해야합니다.

비상 사태의 경우 115 응급 센터에 즉시 전화하거나 가장 가까운 지역 보건소로 가십시오.

1 회 복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량으로 이완 할 시간이 너무 짧으면 복용량을 건너 뛰고 약물의 달력을 계속하십시오. 누락 된 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

전립선 암 환자에서의 연구는 루트로 핀 방출 호르몬 (LHRH)과 동일한 물질을 사용하거나, 저용량의 프레드니 슨 또는 프레드니솔론 (10mg/일)과 조합하여 abiraterce 복용량 1000mg/일을 사용하여 고환을 제거했습니다.

부작용은 주파수 분류에 따라 아래에 나열된 후 임상 연구 및 경험에서 모니터링되었습니다. 주파수 분류는 다음과 같이 결정됩니다.

매우 일반적 (≥ 1/10)

박테리아 감염 및 기생충 감염 : 요로 감염 1/10)

박테리아 감염 및 기생충 감염 : 혈액 감염. 간 장애 : 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 증가, 아스파르타 아미노 트랜스퍼 라제가 증가합니다.

피부 및 피하 조직 장애 : 발진. Li).

일반적이지 않습니다 (≥ 1/1,000 ~

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Abiratred Dr. Reddy 120V 다음 경우 금기 사항 :

약물의 활성 성분 또는 임의의 성분에 민감합니다.

미네랄 코르티코이드의 과도한 증가와 관련된 고혈압, 저칼륨 혈증, 수분 보유 및 심부전을 사용할 때 조심해야합니다.

보관

시원한 장소를 떠나, 빛을 피하십시오. 온도는 30 ℃ 미만입니다.

어린이의 손이 닿지 않으려면 사용하기 전에 사용자 설명서를주의 깊게 읽으십시오.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.