Abiratred Dr. Reddy Rawat Kanser Prostat (120 tablet)

Bentuk dos Kotak 120 tablet
Spesifikasi Abiraterone acetate
Kandungan Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Kandungan

Maklumat komposisi	Kandungan
Abiraterone acetate	250mg

Kegunaan

Petunjuk

Abiratred Dr. Reddy 120V ditunjukkan untuk menggunakan serentak dengan prednison atau prednisolon untuk kes -kes berikut:

Kanser prostat tahan terhadap hormon seks anti -male pada pesakit lelaki dewasa, tanpa gejala atau gejala ringan selepas kegagalan dalam rawatan penyingkiran androgen dan tiada kemoterapi klinikal. Docetaxel. Abireron secara selektif menghalang enzim 17a-hydroxylase/C17, 20-lyase (CYP17). Enzim ini penting untuk biosintesis androgen dalam testis, kelenjar adrenal dan tumor prostat. CYPI7 memangkin penukaran hamil dan progesteron ke dalam prekursor testosteron, DHEA dan androstenedion, masing-masing oleh 17α-hidroksilasi dan C17, 20 bahagian ikatan. Inhibitor CYP17 juga membawa kepada peningkatan pengeluaran mineralocorticoid oleh kelenjar adrenal. Karsinoma prostat sensitif Androgen bertindak balas terhadap terapi yang mengurangkan tahap androgen. Androgen menghapuskan terapi, seperti terapeutik dengan bahan yang sama LHRH atau pembedahan untuk menghilangkan testis, mengurangkan pengeluaran androgen dalam testis tetapi tidak menjejaskan pengeluaran androgen oleh kelenjar adrenal atau dalam tumor. Rawatan Abireron mengurangkan testosteron serum ke titik di mana ia tidak dikesan apabila digunakan dengan bahan yang sama seperti LHRH (atau testis).

Abireron mengurangkan testosteron serum dan androgen lain ke tahap yang lebih rendah yang dicapai apabila menggunakan satu bahan yang serupa dengan LHRH atau mengeluarkan buah zakar. Keputusan ini disebabkan oleh perencatan selektif enzim CYP17 yang diperlukan untuk biosintesis androgen. Antigen spesifik prostat (PSA) bertindak sebagai penanda biologi dalam pesakit kanser prostat. Dalam kajian klinikal fasa 3 pada pesakit yang gagal dengan kemoterapi dengan cukai sebelumnya, 38% pesakit yang diterima dirawat dengan abireron asetat, berbanding 10% pesakit plasebo, sekurang -kurangnya satu penurunan 50% dalam PSA berbanding dengan nilai asas.

Farmakokinetik dinamik

Selepas mengambil abireron asetat, dinamik abireron dan abireron asetat dikaji pada orang yang sihat, pesakit kanser prostat dengan metastasis progresif dan metastatik dan objek bukan kanser tetapi kegagalan hati atau kegagalan ginjal. Di vivo, abireron asetat dengan cepat diubah menjadi abireron, perencat biosintetik androgen.

menyerap

Selepas mengambil abireron asetat dalam kelaparan, masa untuk mencapai kepekatan abireron tertinggi dalam plasma adalah kira -kira 2 jam.

Penggunaan abireron asetat bersama -sama dengan makanan, berbanding dengan penggunaan kemarahan, meningkatkan 10 kali AUC dan meningkat kepada 17 kali cmax, meningkatkan sentuhan purata badan dengan abireron, bergantung kepada jumlah lemak makanan. Dengan perubahan ganjaran komposisi makan, menggunakan Abiraton bersama -sama dengan makanan yang mampu membuat pendedahan yang tinggi. Oleh itu, jangan gunakan Abireron dengan makanan. Harus mengambil ubat selama sekurang -kurangnya 2 jam selepas makan dan tidak makan sekurang -kurangnya 1 jam selepas mengambil ubat. Pil ditelan di seluruh tablet dengan air.

pengedaran

Perpaduan dengan protein plasma 14C-Bireron dalam plasma manusia adalah 99.8%. Integral.

transformasi

Setelah mengambil kapsul keras 14C-abireron asetat, abireron asetat terhidrasi ke abireron, bahan ini menjalani metabolisme termasuk sulfat, hidroksilasi dan pengoksidaan terutamanya di hati. Majoriti aktiviti radioaktif semasa peredaran (kira -kira 92%) didapati dalam bentuk metabolit Abireron. Dengan 15 metabolit yang dikesan, termasuk 2 metabolit utama: Abireron sulfat dan N-oksida abireron sulfat, masing-masing hadir adalah kira-kira 43% daripada jumlah aktiviti radioaktif.

Penghapusan

ABIRERON Purata masa jualan dalam plasma adalah kira -kira 15 jam berdasarkan data penyelidikan yang sihat. Selepas minum 14C-abireron asetat 1000 mg, kira-kira 88% daripada dos aktiviti radioaktif didapati di bahagian dan kira-kira 5% dalam air kencing. Kebanyakan sebatian yang terdapat dalam najis dalam najis adalah abireron asetat dan abireron dalam bentuk yang tidak berubah (bersamaan dengan kira -kira 55% dan 22% dos).

Pesakit dengan kegagalan hati

Farmakokinetik Aboreron acetat ditinjau ke atas orang yang mempunyai sejarah kegagalan hati ringan atau sederhana (A dan B -Pugh purata (dan B) dan pada orang yang sihat. Objek dan kira -kira 19 jam secara purata objek kegagalan hati.

Dalam ujian lain, farmakokinetik Abireron ditinjau pada orang yang mempunyai sejarah kegagalan hati yang teruk (n = 8) (c-pough C) dan pada orang yang sihat dengan fungsi hati normal. Hubungan badan (AUC) dengan abireron meningkat sebanyak kira -kira 600% dan peningkatan 80% percuma pada orang yang mengalami kegagalan hati yang teruk bagi orang yang mempunyai fungsi hati yang normal.

Jangan menyesuaikan dos pada pesakit dengan sejarah kegagalan hati ringan. Penggunaan abireron harus dinilai dengan teliti dalam pesakit kegagalan hati sederhana, yang mana manfaatnya lebih jelas daripada risiko. Abireron tidak boleh digunakan untuk kegagalan hati yang teruk.

Bagi pesakit yang membangunkan ketoksikan di hati semasa rawatan, hentian dos dan pelarasan mungkin memerlukan dos.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Farmakokinetik abireron acetate dibandingkan dengan pesakit dengan penyakit buah pinggang akhir di bawah jadual dialisis yang stabil, berbanding dengan orang yang mempunyai fungsi buah pinggang biasa. Pendedahan badan kepada Abireron selepas menggunakan single -dose tidak meningkat pada subjek penyakit buah pinggang akhir yang kompeten. Tidak memerlukan penurunan dalam dos apabila digunakan untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang, termasuk kegagalan buah pinggang yang teruk. Walau bagaimanapun, tidak ada pengalaman klinikal pada pesakit kanser prostat dan kegagalan buah pinggang yang teruk. Berhati -hati dengan pesakit -pesakit ini.

Sebelum mengambil Abiratred Dr. Reddy Rawat Kanser Prostat (120 tablet)

Cara Menggunakan

tablet lisan. Ambil tablet dengan segelas air. Harus digunakan selepas makan sekurang -kurangnya 2 jam dan tidak sekurang -kurangnya 1 jam selepas mengambil ubat.

dos

Dos yang disyorkan ialah 1000mg (4 tablet 250mg), satu -satunya dos setiap hari, tidak digunakan dengan makanan (lihat lebih banyak maklumat tentang cara menggunakan). Jika digunakan dengan makanan akan meningkatkan kesan seluruh badan Abireron.

Abireron digunakan dengan prednison atau prenisolon rendah -dose. Dos yang disyorkan prednison atau prenisolon adalah 10mg setiap hari.

Keluarkan hormon seks lelaki dengan bahan yang sama seperti LHRH harus dikekalkan pada pesakit yang tidak mengeluarkan testis dengan pembedahan.

Transaminase serum perlu diukur sebelum memulakan rawatan, setiap 2 minggu untuk rawatan 3 bulan pertama dan pengukuran bulanan. Tekanan darah, kalium serum dan pengekalan air perlu dipantau setiap bulan. Walau bagaimanapun, pesakit yang berisiko kegagalan jantung hemorrhagic perlu dipantau setiap 2 minggu untuk 3 bulan pertama rawatan dan bulanan.Bagi pesakit yang mempunyai sejarah hipokalemia atau hipokalemia semasa rawatan dengan abireron, kepekatan kalium pesakit mesti dipantau ≥ 4.0 mm. Jangan mula merawat dengan Abireron sehingga gejala toksik diambil ke tahap 1 atau mengenai nilai asas.

Sekiranya ada hari untuk lupa untuk mengambil salah satu daripada dua ubat Abireron, Prednison atau Prednisolon, keesokan harinya masih minum pada dos biasa.

Ketoksikan pada hati

Bagi pesakit yang mempunyai tanda -tanda ketoksikan pada hati semasa rawatan (peningkatan alanin aminotransferase [ALT] atau meningkatkan aspartat aminotransferase [AST] lebih dari 5 kali berbanding dengan had atas tahap bonus [ULN] Ketoksikan hati (ALT atau AST 20 kali lebih tinggi daripada had atas tahap normal) pada bila -bila masa semasa rawatan, harus menghentikan rawatan dan tidak boleh dilakukan semula

kegagalan hati

Jangan menyesuaikan dos pada pesakit dengan sejarah kegagalan hati ringan, kanak-kanak-pough a.

Kegagalan hati purata (B-Pugh B) menunjukkan peningkatan dalam hubungan badan dengan Abireron kira-kira 4 kali selepas mengambil satu dos abireron asetat 1000 mg. Tiada data klinikal dari segi keselamatan atau keberkesanan pelbagai dos abireron asetat apabila digunakan untuk pesakit yang mengalami gangguan hepatik sederhana atau teruk (asid-pough-pough). Adalah mungkin untuk meramalkan tiada pelarasan dos. Penggunaan abireron harus dinilai dengan teliti dalam pesakit kegagalan hati sederhana, yang mana manfaatnya lebih jelas daripada risiko. Abireron tidak boleh digunakan untuk kegagalan hati yang teruk.

Kegagalan buah pinggang

Jangan menyesuaikan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang. Walau bagaimanapun, tidak ada pengalaman klinikal pada pesakit kanser prostat dan kegagalan buah pinggang yang teruk. Berhati -hati dengan pesakit -pesakit ini.

kanak -kanak

Tidak sesuai untuk menggunakan Abireron untuk kumpulan kanak -kanak.

Apa yang dilakukan

apabila menggunakan overdosis?

Tidak ada penawar tertentu. Dalam kes overdosis, penggunaan berhenti dan langkah sokongan umum, termasuk pemantauan aritmia, hipokalemia, tanda -tanda dan gejala pengekalan air. Fungsi hati juga harus dinilai.

Sekiranya kecemasan, hubungi 115 pusat kecemasan dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda lupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu pendek, langkau dos dan teruskan kalendar dadah. Jangan gunakan dos ganda untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab.

Kesan sampingan

Kajian dalam pesakit kanser prostat dengan metastasis menggunakan bahan yang sama seperti hormon pelepasan lutropin (LHRH), atau telah mengeluarkan testis, menggunakan dos abiraterce 1000mg/hari dalam kombinasi dengan dos yang rendah prednison atau prednisolon (10mg/hari).

Reaksi buruk telah dipantau dalam penyelidikan dan pengalaman klinikal selepas dipasarkan disenaraikan di bawah mengikut klasifikasi kekerapan. Klasifikasi kekerapan ditentukan seperti berikut:

sangat biasa (≥ 1/10)

Jangkitan bakteria dan jangkitan parasit: Jangkitan saluran kencing 1/10)

Jangkitan bakteria dan jangkitan parasit: jangkitan darah. Gangguan hati: Alanin aminotransferase meningkat, aspartat aminotransferase meningkat.

Kulit dan gangguan tisu subkutan: Ruam. Li).

tidak biasa (≥ 1/1,000 hingga

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

contraindicated

abiratred Dr. Reddy 120V contraindicated dalam kes -kes berikut:

Sensitif terhadap ramuan aktif atau bahan ubat.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ⁰c.

Untuk tidak dapat dicapai oleh kanak -kanak, baca manual pengguna dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.