Verkort Dr. Reddy behandelt prostaatkanker (120 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 120 tabletten
Specificaties Abirateron acetaat
Ingrediënt Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Abirateron acetaat	250 mg

Toepassingen

Indicaties

Afgebrand Dr. Reddy 120V is aangegeven om tegelijkertijd met Prednison of Prednisolon te gebruiken voor de volgende gevallen:

Prostaatkanker is resistent tegen anti -mannelijke geslachtshormonen bij volwassen mannelijke patiënten, zonder symptomen of milde symptomen na falen bij de behandeling van androgeenverwijdering en geen klinische chemotherapie. Docetaxel. Abirateron remt selectief het enzym 17A-hydroxylase/C17, 20-lyase (CYP17). Dit enzym is essentieel voor androgeenbiosynthese in de testes, bijnieren en prostaattumoren. CYPI7 katalyseert de omzetting van zwangerschapsolon en progesteron in voorlopers van testosteron, DHEA en andRoStendion, respectievelijk door 17α-hydroxylering en C17, 20 bindingsonderdelen. CYP17 -remmers leiden ook tot verhoogde productie van mineralocorticoïden door bijnieren. Androgeengevoelig prostaatcarcinoom reageert op therapieën die het androgeenniveau verminderen. Androgeen die therapieën elimineren, zoals therapeutisch met dezelfde stof LHRH of chirurgie om testiculair te verwijderen, de productie van androgeen in de testes te verminderen, maar beïnvloedt de productie van androgeen niet door bijnieren of in tumoren. Abirateron -behandeling vermindert serumtestosteron tot het punt waar het niet wordt gedetecteerd wanneer het wordt gebruikt met dezelfde stof als LHRH (of de testes).

Abirateron vermindert serumtestosteron en ander androgeen tot een lager niveau van bereikt bij het gebruik van een enkele stof vergelijkbaar met LHRH of het verwijderen van testikels. Deze resultaten zijn te wijten aan de selectieve remming van CYP17 -enzym dat nodig is voor androgeenbiosynthese. Prostaatspecifieke antigeen (PSA) werkt als een biologische marker bij patiënten met prostaatkanker. In een klinische studiefase 3 bij patiënten die hebben gefaald met chemotherapie met de vorige Taxan, ontving 38% van de patiënt behandeld met abirateronacetaat, vergeleken met 10% van de placebo -patiënten, ten minste één daling van de PSA van 50% in vergelijking met de basiswaarde.

Dynamische farmacokinetiek

Na het nemen van abirateronacetaat wordt de dynamiek van Abirateron en Abirateron -acetaat bestudeerd op gezonde mensen, prostaatkankerpatiënten met progressieve en metastatische metastasen en niet -kankerobjecten maar leverfalen of nierfalen. In vivo wordt abirateronacetaat snel omgezet in Abirateron, een biosynthetische remmer androgeen.

absorberen

Na het nemen van Abirateron -acetaat in honger, is de tijd om de hoogste Abirateron -concentratie in plasma te bereiken ongeveer 2 uur.

Het gebruik van abirateronacetaat samen met voedsel, vergeleken met het gebruik van woede, neemt 10 keer de AUC toe en neemt toe tot 17 keer cmax, verhoogt het gemiddelde contact van het lichaam met abirateron, afhankelijk van de hoeveelheid vet van de maaltijd. Met de beloningsveranderingen van de maaltijdsamenstelling, met behulp van Abirateron samen met voedsel dat in staat is om blootstelling aan hoge rise te maken. Gebruik daarom geen Abirateron met voedsel. Moet het medicijn minimaal 2 uur na het eten innemen en niet minstens 1 uur eten na het innemen van het medicijn. De pillen worden ingeslikt in de hele tablet met water.

distributie

De cohesie met het plasma-eiwit van 14c-birateron in menselijk plasma is 99,8%. Integraal.

transformatie

Na het gebruik van 14C-Abirateron-acetaat harde capsules, wordt abirateronacetaat gehydrateerd in abirateron, deze stof ondergaat het metabolisme inclusief sulfaat, hydroxylering en oxidatie voornamelijk in de lever. Het grootste deel van de radioactieve activiteit tijdens de bloedsomloop (ongeveer 92%) wordt gevonden in de vorm van metabolieten van Abirateron. Met 15 gedetecteerde metabolieten, waaronder 2 hoofdmetabolieten: abirateronsulfaat en N-oxide abirateron sulfaat, is elk aanwezig ongeveer 43% van de totale radioactieve activiteit.

eliminatie

ABIRATERON Gemiddelde verkooptijd in plasma is ongeveer 15 uur op basis van gezonde onderzoeksgegevens. Na het drinken van 14C-Abirateron-acetaat 1000 mg, wordt ongeveer 88% van de dosis radioactieve activiteit gevonden in de sectie en ongeveer 5% in de urine. De meeste verbindingen die in uitwerpselen in ontlasting worden gevonden, zijn abirateronacetaat en abirateron in ongewijzigde vormen (gelijkwaardig aan ongeveer 55% en 22% dosis).

Patiënten met leverfalen

De farmacokinetiek van Aborateron Acetat wordt onderzocht op mensen met een geschiedenis van milde of gemiddelde leverfalen (A en B -Pugh -gemiddelde (en B) en op gezonde mensen. Het contact van het lichaam met Abirateron na het nemen van een enkele dosis van 1000 mg toegenomen op ongeveer 11% op mild leverfalen en over het gemiddelde van de gemiddelde van de lever van het prehistorische lever. 19 uur op gemiddelde leverfalen objecten.

In een andere test wordt de farmacokinetiek van Abirateron onderzocht op mensen met een geschiedenis van ernstig leverfalen (n = 8) (C-Pough C) en op gezonde mensen met een normale leverfunctie. Het contact van het lichaam (AUC) met abirateron neemt toe met ongeveer 600% en de vrije 80% toename van mensen met ernstig leverfalen voor mensen met een normale leverfunctie.

passen de dosis niet aan bij patiënten met een geschiedenis van mild leverfalen. Het gebruik van Abirateron moet zorgvuldig worden geëvalueerd bij patiënten met gemiddelde leverfalen, die wiens voordelen duidelijker zijn dan het risico. Abirateron mag niet worden gebruikt voor ernstig leverfalen.

Voor patiënten die toxiciteit in de lever ontwikkelen tijdens de behandeling, kan de dosisstop en aanpassing dosering vereisen.

Patiënten met nierfalen

De farmacokinetiek van abirateronacetaat wordt vergeleken bij patiënten met eindstage nierziekte onder een stabiel dialyseschema, vergeleken met mensen met een normale nierfunctie. De blootstelling van het lichaam aan Abirateron na het gebruik van de enkele dosis neemt niet toe ten opzichte van de onderwerpen van de competente eindstage nierziekte. Vereist geen afname van de dosis bij gebruik voor patiënten met nierfalen, inclusief ernstig nierfalen. Er is echter geen klinische ervaring bij patiënten met prostaatkanker en ernstig nierfalen. Wees voorzichtig bij deze patiënten.

Voordat u neemt Verkort Dr. Reddy behandelt prostaatkanker (120 tabletten)

Hoe te gebruiken

Orale tabletten. Neem de tablet met een glas water. Moet worden gebruikt na het eten van minimaal 2 uur en niet ten minste 1 uur na het innemen van het medicijn.

dosering

De aanbevolen dosis is 1000 mg (4 tabletten 250 mg), de enige dosis elke dag, niet gebruikt met voedsel (zie meer informatie over hoe te gebruiken). Als het met voedsel wordt gebruikt, vergroot het het hele lichaamseffect van Abirateron.

Abirateron wordt gebruikt met prednison of prenisolon lage dosis. De aanbevolen dosis prednison of prenisolon is dagelijks 10 mg.

Verwijder mannelijke geslachtshormonen met dezelfde stof als LHRH moet worden gehandhaafd bij patiënten die geen testiculaire verwijderen door een operatie.

Serumtransaminase moet worden gemeten voordat de behandeling wordt gestart, om de 2 weken voor de eerste 3 maanden van behandeling en vervolgens maandelijkse metingen. Bloeddruk, serumkalium en waterbehoud moeten maandelijks worden gecontroleerd. Patiënten met een risico op hemorragisch hartfalen moeten echter om de 2 weken worden gecontroleerd gedurende de eerste 3 maanden van behandeling en maandelijks.

For patients with a history of hypokalemia or hypokalemia during the treatment with Abirateron, the patient's potassium concentration must be monitored ≥ 4.0 mm.

For patients who manifest a level of level ≥ 3 including hypertension, hypokalemia, edema and other non-minoralocorticoid toxicity, do not indicate treatment and should establish an appropriate medical management. Begin niet met de behandeling met Abirateron totdat de toxische symptomen naar niveau 1 of over de basiswaarde worden gebracht.

In het geval er een dag is om te vergeten een van de twee medicijnen Abirateron, Prednison of Prednisolon te nemen, drinkt de volgende dag nog steeds in een normale dosis.

toxiciteit op de lever

Voor patiënten met tekenen van toxiciteit op de lever tijdens de behandeling (het verhogen van alanine -aminotransferase [ALT] of het verhogen van Aspartat Aminotransferase [AST] meer dan 5 keer vergeleken met de bovengrens van het bonusniveau van het bonusniveau [ULN], moet onmiddellijk stoppen met de behandeling. Toxiciteit (ALT of AST 20 keer hoger dan de bovengrens van normale niveaus) op elk moment tijdens de behandeling, moet de behandeling stoppen en mogen niet worden behandeld.

leverfalen

Pas de dosis niet aan bij patiënten met een geschiedenis van mild leverfalen, een kind-pough a.

Gemiddeld leverfalen (B-Pugh B) vertoont een toename van het lichaamscontact met Abirateron ongeveer 4 keer na het nemen van de enkele dosis Abirateron-acetaat 1000 mg. Er zijn geen klinische gegevens in termen van veiligheid of effectiviteit van multidosis abirateronacetaat bij gebruik voor patiënten met middelgrote of ernstige leverstoornissen (zure pough child-pough). Het is mogelijk om geen dosisaanpassing te voorspellen. Het gebruik van Abirateron moet zorgvuldig worden geëvalueerd bij patiënten met gemiddelde leverfalen, die wiens voordelen duidelijker zijn dan het risico. Abirateron mag niet worden gebruikt voor ernstig leverfalen.

nierfalen

Pas de dosis niet aan bij patiënten met nierfalen. Er is echter geen klinische ervaring bij patiënten met prostaatkanker en ernstig nierfalen. Wees voorzichtig bij deze patiënten.

Kinderen

Niet geschikt voor het gebruik van Abirateron voor de kindergroep.

Wat doet

bij gebruik van overdosis?

Er is geen specifiek tegengif. In het geval van een overdosis, stopgebruik en algemene ondersteuningsmaatregelen, waaronder monitoring van aritmie, hypokaliëmie, tekenen en symptomen van waterretentie. Leverfunctie moet ook worden geëvalueerd.

Bel in geval van nood onmiddellijk het 115 Emergency Center of ga naar het dichtstbijzijnde lokale gezondheidsstation.

Wat te doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla de dosis over en ga de kalender van het medicijn voort. Gebruik geen dubbele doses om de gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Studies bij prostaatkankerpatiënten met metastasen gebruiken dezelfde stof als lutropine -afgiftehormoon (LHRH), of hebben testiculaire verwijderd, met behulp van abiRaterce dosis 1000 mg/dag in combinatie met lage doses prednison of prednisolon (10 mg/dag).

De bijwerkingen zijn gevolgd in klinisch onderzoek en ervaring nadat ze hieronder zijn vermeld volgens de frequentieclassificatie. Frequentieclassificatie wordt als volgt bepaald:

zeer gebruikelijk (≥ 1/10)

Bacteriële infectie en parasitaire infectie: urineweginfecties 1/10)

Bacteriële infectie en parasitaire infectie: bloedinfectie. Leverstoornis: alanine aminotransferase neemt toe, aspartat aminotransferase neemt toe.

Huid- en onderhuidse weefselaandoeningen: uitslag. Li).

Niet gebruikelijk (≥ 1/1.000 tot

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

contra -indicated

Vermakelijk Dr. Reddy 120V gecontra -indiceerd in de volgende gevallen:

Gevoelig voor het actieve ingrediënt of een ingrediënt van het medicijn.

Wees voorzichtig bij gebruik

Hypertensie, hypokaliëmie, waterretentie en hartfalen gerelateerd aan overmatige toename van mineralcorticoïde

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur onder 30⁰c.

Lees de gebruikershandleiding voor gebruik buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.