Abiratred Dr Reddy leczy raka prostaty (120 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko 120 tabletek
Specyfikacja Abirateron octan
Składnik Dr Reddy's Laboratories Ltd.

Składnik

Informacje o kompozycji	Treść
Abirateron octan	250 mg

Używa

Wskazania

Abiratred Dr Reddy 120V jest wskazane jednocześnie z prednison lub prednisolon dla następujących przypadków:

Rak prostaty jest odporny na przeciwżegłuszczowe hormony płciowe u dorosłych mężczyzn, bez objawów lub łagodnych objawów po niepowodzeniu w leczeniu usuwania androgenów i bez chemioterapii klinicznej. Docetaksel. Abirateron selektywnie hamuje enzym 17A-hydroksylazę/C17, 20-liazę (CYP17). Ten enzym jest niezbędny do biosyntezy androgenów w jądrach, nadnerczych i guzach prostaty. CYPI7 katalizuje konwersję w ciąży i progesteronu do prekursorów testosteronu, DHEA i Androstenedion, odpowiednio przez 17α-hydroksylację i C17, 20 części wiązania. Inhibitory CYP17 prowadzą również do zwiększonej produkcji mineralokortykoidów przez nadnercza. Rak prostaty wrażliwy na androgen reaguje na terapie zmniejszające poziom androgenu. Androgen eliminujący terapie, takie jak terapeutyczne z tą samą substancją LHRH lub operacji w celu usunięcia jąder, zmniejszenie produkcji androgenu w jądrach, ale nie wpływają na wytwarzanie androgenu przez nadnercza lub w guzach. Leczenie abiateronem zmniejsza testosteron w surowicy do punktu, w którym nie jest wykryte, gdy jest stosowane z tą samą substancją co LHRH (lub jądra).

Abiateron zmniejsza testosteron w surowicy i inny androgen do niższego poziomu osiągniętego przy użyciu pojedynczej substancji podobnej do LHRH lub usuwania jąder. Wyniki te wynikają z selektywnego hamowania enzymu CYP17 potrzebnego do biosyntezy androgenów. Antygen specyficzny dla prostaty (PSA) działa jako marker biologiczny u pacjentów z rakiem prostaty. W badaniu klinicznym faza 3 u pacjentów, którzy nie udało się chemioterapii z poprzednim taksanem, 38% pacjenta otrzymało octanu abirateronu, w porównaniu z 10% pacjentów z placebo, co najmniej jeden 50% spadek PSA w porównaniu z wartością podstawową.

Dynamiczna farmakokinetyka

Po przyjęciu octanu aliateronu, dynamika octanu abirateronu i aliateronu jest badana u zdrowych ludzi, pacjentów z rakiem prostaty z postępującymi i przerzutami przerzutowymi oraz przedmiotami nie -naczelnymi, ale niewydolnością wątroby lub niewydolnością nerek. In vivo octan abirateronu jest szybko przekształcany w abirateron, biosyntetyczny inhibitor androgenowy.

Absorb

Po przyjęciu octanu abirateronu podczas głodu czas na osiągnięcie najwyższego stężenia abirateronu w osoczu wynosi około 2 godzin.

Zastosowanie octanu abirateronu wraz z jedzeniem, w porównaniu z stosowaniem gniewu, zwiększa 10 -krotność AUC i wzrasta do 17 -krotności CMAX, zwiększa średni kontakt ciała z abirateronem, w zależności od ilości tłuszczu posiłku. Ze zmianami składu posiłków, przy użyciu abirateronu wraz z jedzeniem zdolnym do wystawienia wysokiej narażenia. Dlatego nie używaj abirateronu z jedzeniem. Powinien wziąć lek na co najmniej 2 godziny po jedzeniu i nie jeść co najmniej 1 godziny po przyjęciu leku. Pigułki są połknięte w całym tablecie wodą.

dystrybucja

Kohezja z białkiem osocza 14C-bitraterialu w ludzkim osoczu wynosi 99,8%. Całka.

transformacja

Po przyjęciu twardych kapsułek octanu octanu 14C-abiateron, octan abirateronu jest uwodniany do abirateronu, substancja ta podlega metabolizmowi, w tym siarczanowi, hydroksylacji i utlenianiu głównie w wątrobie. Większość aktywności radioaktywnej podczas krążenia (około 92%) występuje w postaci metabolitów abirateronu. Z 15 wykrytych metabolitów, w tym 2 głównymi metabolitami: siarczan abirateronowych i N-tlenku siarczanu abirateronowego, każdy obecny stanowi około 43% całkowitej aktywności radioaktywnej.

eliminacja

Średni czas sprzedaży w osoczu w osoczu wynosi około 15 godzin w oparciu o zdrowe dane badawcze. Po wypiciu octanu 14C-Abiratera 1000 mg około 88% dawki aktywności radioaktywnej znajduje się w sekcji i około 5% w moczu. Większość związków znajdujących się w kale w kale to octan abirateron i abirateron w niezmienionych postaciach (równoważny dawce około 55% i 22%).

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Farmakokinetyka acetat Aborateron jest badana na osoby z historią łagodnej lub średniej niewydolności wątroby (średnia A i B -pugh (i B) i zdrowych ludzi. Kontakt ciała z Abirateronem po przyjęciu jednej dawki 1000 mg wzrósł, co odpowiada około 11% w przypadku łagodnej niewydolności wątroby i 260% przedprzestrzeniowej awarii wątroby. Obiekty niewydolności wątroby i około 19 godzin średniej awarii wątroby.

W innym teście farmakokinetyka Abirateronu jest ankietowana na temat osób z ciężką niewydolnością wątroby (n = 8) (C-Pough C) i zdrowych osób z normalną funkcją wątroby. Kontakt ciała (AUC) z abirateronem wzrasta o około 600% i wolny 80% wzrost u osób z ciężką niewydolnością wątroby u osób z normalną funkcją wątroby.

Nie dostosowują dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Zastosowanie abiranonu powinno być dokładnie ocenione u pacjentów z średniej niewydolności wątroby, którzy są korzyściami wyraźniejszymi niż ryzyko. Abiateron nie powinien być stosowany do ciężkiej niewydolności wątroby.

U pacjentów rozwijających toksyczność w wątrobie podczas leczenia zatrzymanie dawki i dostosowanie mogą wymagać dawki.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Farmakokinetyka octanu abirateronu porównuje się u pacjentów z chorobą nerek na etapie końcowym w ramach stabilnego harmonogramu dializy, w porównaniu z osobami z normalną funkcją nerek. Ekspozycja organizmu na abirateron po użyciu pojedynczego data nie zwiększa się na temat kompetentnej choroby nerek na etapie końcowym. Nie wymagają spadku dawki, gdy stosuje się u pacjentów z niewydolnością nerek, w tym ciężką niewydolność nerek. Jednak u pacjentów z rakiem prostaty nie ma doświadczenia klinicznego i ciężką niewydolnością nerek. Bądź ostrożny u tych pacjentów.

Przed wzięciem Abiratred Dr Reddy leczy raka prostaty (120 tabletek)

Jak używać

Tabletki doustne. Weź tablet ze szklanką wody. Należy używać po jedzeniu co najmniej 2 godzin i nie co najmniej 1 godziny po przyjęciu leku.

dawka

Zalecana dawka to 1000 mg (4 tabletki 250 mg), jedyna dawka każdego dnia, nie używana z jedzeniem (zobacz więcej informacji na temat tego, jak używać). Jeśli stosuje się z żywnością, zwiększy efekt całego ciała abirateronu.

Abiateron jest używany z prednizonem lub niską dążeniem Prenisolon. Zalecana dawka prednison lub Prenisolon wynosi 10 mg dziennie.

Usuń męskie hormony płciowe o tej samej substancji co LHRH, należy utrzymywać u pacjentów, którzy nie usuwają jąder przez operację.

Transaminaza w surowicy należy zmierzyć przed rozpoczęciem leczenia, co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie miesięczny pomiar. Ciśnienie krwi, zatrzymanie w surowicy i zatrzymanie wody powinny być monitorowane co miesiąc. Jednak pacjenci narażeni na krwotoczne niewydolność serca powinni być monitorowani co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia i co miesiąc.

U pacjentów z hipokalemiią lub hipokalemią podczas leczenia abirateronem stężenie potasu pacjenta musi być monitorowane ≥ 4,0 mm.

u pacjentów, którzy objawiają poziom poziomu ≥ 3, w tym nadciśnienie, hipokalemia, obrzęk i inne toksyczność nieodorkowokortykoidikoidów, nie indakcjonują leczenia i nie powinni ustalić odpowiedniego zarządzania medycznego. Nie zacznij leczyć z abirateronem, dopóki objawy toksyczne nie zostaną przeniesione do poziomu 1 lub o wartości podstawowej.

Na wypadek, gdyby był dzień, aby zapomnieć o wzięciu jednego z dwóch narkotyków abirateron, prednison lub prednisolon, następny dzień nadal pije w normalnej dawce.

toksyczność na wątrobie

u pacjentów z oznakami toksyczności na wątrobie podczas leczenia (zwiększenie aminotransferazy alaniny [ALT] lub zwiększenie aminotransferazy aspartatu [AST] ponad 5 razy w porównaniu z górną granicą poziomu bonusowego [URN], powinien natychmiast zatrzymać leczenie. Pacjent jest leczony ponownie, transaminaza powinna być monitorowana przynajmniej co 2 tygodnie w ciągu pierwszych 3 miesięcy. Toksyczność (ALT lub AST 20 razy wyższa niż górna granica normalnych poziomów) w dowolnym momencie podczas leczenia powinna zatrzymać leczenie i nie powinno się ponownie traktować

niewydolność wątroby

Nie dostosowuj dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby, a dziecięcego-nacisk a.

Średnia niewydolność wątroby (B-Pugh B) pokazuje wzrost kontaktu ciała z abirateronem około 4 razy po przyjęciu pojedynczej dawki octanu abirateronu 1000 mg. Nie ma danych klinicznych w zakresie bezpieczeństwa lub skuteczności wielopoziomowej octanu abirateronowego, gdy jest stosowany u pacjentów z średnim lub ciężkim zaburzeniami wątroby (kwaśne dziecko-dwoistne). Możliwe jest przewidzieć brak regulacji dawki. Zastosowanie abiranonu powinno być dokładnie ocenione u pacjentów z średniej niewydolności wątroby, którzy są korzyściami wyraźniejszymi niż ryzyko. Abiateron nie powinien być stosowany do ciężkiej niewydolności wątroby.

niewydolność nerek

Nie dostosuj dawki na pacjentów z niewydolnością nerek. Jednak u pacjentów z rakiem prostaty nie ma doświadczenia klinicznego i ciężką niewydolnością nerek. Bądź ostrożny u tych pacjentów.

dzieci

Nie nadaje się do używania abirateronu dla grupy dziecięcej.

Co robi

podczas stosowania przedawkowania?

Nie ma określonego antidotum. W przypadku przedawkowania, przestań stosowanie i ogólne pomiary wsparcia, w tym monitorowanie arytmii, hipokaliemii, objawów i objawów zatrzymywania wody. Należy również ocenić funkcję wątroby.

W przypadku awaryjnego zadzwoń do 115 Centrum awaryjnego lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks z następną dawką jest zbyt krótki, pomiń dawkę i kontynuuj kalendarz leku. Nie używaj podwójnych dawek, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Skutki uboczne

Badania u pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami stosują tę samą substancję, co hormon uwalniający lutropinę (LHRH) lub usunęły jąder, stosując dawkę abiraterce 1000 mg/dzień w połączeniu z niskimi dawkami prednison lub prednisolon (10 mg/dzień).

Reakcje niepożądane zostały monitorowane w badaniach klinicznych i doświadczeniu po tym, jak zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją częstotliwości. Klasyfikacja częstotliwości jest określana w następujący sposób:

bardzo powszechne (≥ 1/10)

Zakażenie bakteryjne i infekcja pasożytnicza: infekcje dróg moczowych 1/10)

Zakażenie bakteryjne i infekcja pasożytnicza: infekcja krwi. Zaburzenie wątroby: aminotransferaza alaniny wzrasta, aspartat aminotransferaza wzrasta.

Zaburzenia skóry i podskórnej tkanki: wysypka. Li).

Nie jest powszechne (≥ 1/1000 do

Ostrzeżenia

Przed użyciem leku musisz uważnie przeczytać instrukcje i odwołać się do poniższych informacji.

przeciwwskazane

abiratred Dr. Reddy 120V przeciwwskazane w następujących przypadkach:

wrażliwy na składnik aktywny lub dowolny składnik leku.

Bądź ostrożny przy stosowaniu nadciśnienia

, hipokaliemia, retencja wody i niewydolność serca związana z nadmiernym wzrostem mineralkortykoidu

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła, temperatura poniżej 30⁰c.

Aby być poza zasięgiem dzieci, przed użyciem uważnie przeczytaj instrukcję obsługi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.