Abiratred Dr. Reddy tratează cancerul de prostată (120 de tablete)

Formă farmaceutică Cutie cu 120 de tablete
Specificații Acetat de abiraterone
Ingredient Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Acetat de abiraterone	250mg

Utilizări

Indicații

Abiratred Dr. Reddy 120V este indicat să utilizeze simultan cu prednison sau prednisolon pentru următoarele cazuri:

Cancerul de prostată este rezistent la hormonii sexuali anti -malei la pacienții bărbați adulți, fără simptome sau simptome ușoare după eșecul în tratamentul îndepărtării androgenilor și fără chimioterapie clinică. Docetaxel. AbiRateron inhibă selectiv enzima 17a-hidroxilază/C17, 20-lyază (CYP17). Această enzimă este esențială pentru biosinteza androgenilor în testicule, glande suprarenale și tumori de prostată. CYPI7 catalizează conversia sarcenolonei și progesteronului în precursori ai testosteronului, DHEA și androstenedion, respectiv de 17a-hidroxilare și C17, 20 de părți de legătură. Inhibitorii CYP17 duc, de asemenea, la creșterea producției de mineralocorticoizi de către glandele suprarenale. Carcinomul de prostată sensibil la androgeni răspunde la terapii care reduc nivelul de androgeni. Androgenul elimină terapiile, cum ar fi terapeutic cu aceeași substanță LHRH sau o intervenție chirurgicală pentru a elimina testicular, a reduce producția de androgeni în testicule, dar nu afectează producția de androgeni de către glandele suprarenale sau în tumori. Tratamentul cu abirateron reduce testosteronul seric până la punctul în care nu este detectat atunci când este utilizat cu aceeași substanță ca LHRH (sau testele).

AbiRateron reduce testosteronul seric și alți androgeni la un nivel mai scăzut de atins atunci când se utilizează o singură substanță similară cu LHRH sau eliminarea testiculelor. Aceste rezultate se datorează inhibării selective a enzimei CYP17 necesară pentru biosinteza androgenilor. Antigenul specific de prostată (PSA) acționează ca un marker biologic la pacienții cu cancer de prostată. Într -un studiu clinic în faza 3 la pacienții care au eșuat cu chimioterapia cu taxanul anterior, 38% dintre pacientul a primit tratat cu acetat de abirateron, comparativ cu 10% dintre pacienții cu placebo, cel puțin o scădere de 50% a PSA în comparație cu valoarea de bază.

Farmacocinetică dinamică

După ce a luat acetat de abirateron, dinamica acetatului de abirateron și abirateron este studiată pe persoane sănătoase, pacienți cu cancer de prostată cu metastaze progresive și metastatice și obiecte non -cancer, dar insuficiență hepatică sau insuficiență renală. In vivo, acetatul de abirateron este transformat rapid în AbiRateron, un inhibitor biosintetic androgen.

absorb

După ce a luat acetat de abirateron în foame, timpul pentru a ajunge la cea mai mare concentrație de abirateron în plasmă este de aproximativ 2 ore.

Utilizarea acetatului de abirateron împreună cu alimentele, în comparație cu utilizarea furiei, crește de 10 ori ASC și crește până la 17 ori CMAX, crește contactul mediu al corpului cu AbiRateron, în funcție de cantitatea de grăsime a mesei. Odată cu schimbările de recompensă ale compoziției mesei, folosind AbiRateron împreună cu alimentele capabile să facă o expunere la nivel ridicat. Prin urmare, nu folosiți AbiRateron cu alimente. Ar trebui să ia medicamentul cel puțin 2 ore după mâncare și să nu mănânce cel puțin 1 oră după ce a luat medicamentul. Pastilele sunt înghițite în întreaga tabletă cu apă.

distribuție

Coeziunea cu proteina plasmatică a 14C-Birateron în plasma umană este de 99,8%. Integral.

transformare

După ce a luat capsule dure de acetat de 14C-Abrateron, acetatul de abirateron este hidratat în abirateron, această substanță suferă metabolism, inclusiv sulfat, hidroxilare și oxidare în principal în ficat. Majoritatea activității radioactive în timpul circulației (aproximativ 92%) se găsește sub formă de metaboliți ai Abiraterului. Cu 15 metaboliți detectați, inclusiv 2 metaboliți principali: sulfat de abirateron și n-oxid de abiateron sulfat, fiecare prezent reprezintă aproximativ 43% din activitatea radioactivă totală.

eliminarea

AbiRateron Timpul mediu de vânzare în plasmă este de aproximativ 15 ore pe baza datelor de cercetare sănătoase. După ce bea 14C-Abrateron acetat de 1000 mg, aproximativ 88% din doza de activitate radioactivă se găsește în secțiune și aproximativ 5% în urină. Majoritatea compușilor care se găsesc în materiile fecale din fecale sunt acetat de abirateron și abirateron în forme neschimbate (echivalent cu aproximativ 55% și 22% doză).

pacienți cu insuficiență hepatică

The pharmacokinetics of Aborateron Acetat are surveyed on people with a history of mild or medium liver failure (A and B-Pugh average (and B) and on healthy people. The body's contact with Abirateron after taking a single dose of 1000 mg increased, corresponding to about 11% on mild liver failure and 260% of the prehistoric liver failure average. The average half -life of Abirateron is extended about 18 hours on mild liver failure obiecte și aproximativ 19 ore în medie obiecte de insuficiență hepatică.

Într-un alt test, farmacocinetica AbiReteron sunt chestionate asupra persoanelor cu antecedente de insuficiență hepatică severă (n = 8) (C-Pugh C) și asupra persoanelor sănătoase cu funcție hepatică normală. Contactul corpului (ASC) cu AbiRateron crește cu aproximativ 600%, iar creșterea liberă de 80% a persoanelor cu insuficiență hepatică severă pentru persoanele cu funcție hepatică normală.

Nu ajustați doza la pacienții cu antecedente de insuficiență hepatică ușoară. Utilizarea AbiRateron trebuie evaluată cu atenție la pacienții cu insuficiență hepatică medie, care sunt ale căror beneficii sunt mai clare decât riscul. AbiRateron nu trebuie utilizat pentru insuficiență hepatică severă.

Pentru pacienții care dezvoltă toxicitate în ficat în timpul tratamentului, oprirea dozei și ajustarea pot necesita dozaj.

pacienți cu insuficiență renală

Farmacocinetica acetatului de abirateron este comparată la pacienții cu boală renală în stadiul final, într -un program de dializă stabil, comparativ cu persoanele cu funcție renală normală. Expunerea organismului la AbiReteron după utilizarea dozei unice nu crește la subiecții bolii renale din stadiul final competent. Nu necesită o scădere a dozei atunci când este utilizată pentru pacienții cu insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală severă. Cu toate acestea, nu există experiență clinică la pacienții cu cancer de prostată și insuficiență renală severă. Fii prudent la acești pacienți.

Înainte de a lua Abiratred Dr. Reddy tratează cancerul de prostată (120 de tablete)

Cum se folosește

tablete orale. Luați tableta cu un pahar cu apă. Ar trebui să fie utilizat după ce am mâncat cel puțin 2 ore și nu cel puțin 1 oră după ce a luat medicamentul.

doză

Doza recomandată este de 1000 mg (4 tablete 250 mg), singura doză în fiecare zi, care nu este folosită cu mâncare (vezi mai multe informații despre cum să folosești). Dacă este utilizat cu alimente va crește efectul întregului corp al Abiraterului.

AbiRateron este utilizat cu prednison sau prenisolon scăzut -doză. Doza recomandată de prednison sau prenisolon este de 10 mg zilnic.

Eliminați hormonii sexuali bărbați cu aceeași substanță ca LHRH trebuie menținut la pacienții care nu elimină testicular prin operație.

Transaminaza serică trebuie măsurată înainte de începerea tratamentului, la fiecare 2 săptămâni pentru primele 3 luni de tratament și apoi de măsurare lunară. Tensiunea arterială, potasiul seric și retenția de apă ar trebui să fie monitorizate lunar. Cu toate acestea, pacienții cu risc de insuficiență cardiacă hemoragică trebuie monitorizați la fiecare 2 săptămâni pentru primele 3 luni de tratament și lunar.

Pentru pacienții cu antecedente de hipokalemie sau hipokalemie în timpul tratamentului cu AbiRateron, concentrația de potasiu a pacientului trebuie monitorizată ≥ 4,0 mm.

Pentru pacienții care manifestă un nivel de nivel ≥ 3, inclusiv hipertensiune arterială, hipokalemia, edem și alte management medical non-minoracocorticoid, nu indică tratament și ar trebui să stabilească un management medical non-minoracocorticoid. Nu începeți să tratați cu AbiRateron până când simptomele toxice sunt luate la nivelul 1 sau despre valoarea de bază.

În cazul în care există o zi pentru a uita să luați unul dintre cele două medicamente AbiRateron, Prednison sau Prednisolon, a doua zi încă bea la o doză normală.

toxicitate pe ficat

pentru pacienții cu semne de toxicitate asupra ficatului în timpul tratamentului (creșterea alaninei aminotransferază [ALT] sau creșterea aspartat aminotransferaza [AST] de peste 5 ori comparativ cu limita superioară a nivelului bonus [uln], ar trebui să oprească imediat tratamentul. Pacientul este tratat din nou, transaminază. Toxicitatea hepatică violentă (ALT sau AST de 20 de ori mai mare decât limita superioară a nivelurilor normale) în orice moment în timpul tratamentului, ar trebui să oprească tratamentul și nu ar trebui să se refacă

insuficiență hepatică

Nu ajustați doza la pacienții cu antecedente de insuficiență hepatică ușoară, o factor de copii a.

Insuficiența hepatică medie (B-Pugh B) arată o creștere a contactului corporal cu AbiRateron de aproximativ 4 ori după ce a luat doza unică de acetat de AbiRateron 1000 mg. Nu există date clinice în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea multi-dozei de acetat de abirateron atunci când sunt utilizate pentru pacienții cu depreciere hepatică medie sau severă (lepre de copii cu acid). Este posibil să se prezică nicio ajustare a dozei. Utilizarea AbiRateron trebuie evaluată cu atenție la pacienții cu insuficiență hepatică medie, care sunt ale căror beneficii sunt mai clare decât riscul. AbiRateron nu trebuie utilizat pentru insuficiență hepatică severă.

insuficiență renală

Nu ajustați doza la pacienții cu insuficiență renală. Cu toate acestea, nu există experiență clinică la pacienții cu cancer de prostată și insuficiență renală severă. Fii prudent la acești pacienți.

copii

nu este potrivit pentru utilizarea AbiReteron pentru grupul de copii.

Ce fac

atunci când utilizați supradozaj?

Nu există un antidot specific. În cazul supradozajului, oprirea de utilizare și a măsurilor generale de asistență, inclusiv monitorizarea aritmiei, hipokalemiei, semnelor și simptomelor de retenție de apă. Funcția hepatică trebuie, de asemenea, evaluată.

În caz de urgență, sunați imediat la 115 Centrul de urgență sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faceți când uitați 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul pentru a vă relaxa cu următoarea doză este prea scurt, săriți doza și continuați calendarul medicamentului. Nu folosiți doze duble pentru a compensa doza ratată.

Efecte secundare

Studiile la pacienții cu cancer de prostată cu metastaze folosesc aceeași substanță ca hormonul cu eliberare de lutropină (LHRH) sau au eliminat testicular, folosind doza de Abiterce 1000mg/zi în combinație cu doze mici de prednison sau prednisolon (10mg/zi).

Reacțiile adverse au fost monitorizate în cercetarea clinică și experiența după ce au fost comercializate mai jos în funcție de clasificarea frecvenței. Clasificarea frecvenței este determinată după cum urmează:

foarte frecvent (≥ 1/10)

Infecția bacteriană și infecția parazită: infecții ale tractului urinar 1/10)

Infecția bacteriană și infecția parazită: infecția cu sânge. Tulburarea hepatică: Alanina aminotransferază crește, aspartat aminotransferaza crește.

Tulburări ale țesuturilor și țesuturilor subcutanate: erupții cutanate. Li).

nu este comun (≥ 1/1.000 la

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Abiratred Dr. Reddy 120V Contraindicat în următoarele cazuri:

Sensibil la ingredientul activ sau la orice ingredient al medicamentului.

Fii prudent atunci când folosești

hipertensiune arterială, hipokalemie, retenție de apă și insuficiență cardiacă legate de creșterea excesivă a mineralcorticoidului

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰c.

Pentru a fi la îndemâna copiilor, citiți cu atenție manualul de utilizare înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.