Abiratred Dr. Reddy Tedavisi Prostat Kanseri (120 Tablet)

Farmasötik form 120 tablet kutusu
Özellikler Abirateron asetat
İçerik Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

İçerik

Kompozisyon Bilgileri	İçerik
Abirateron asetat	250mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Abiratred Dr. Reddy 120V, aşağıdaki durumlar için prednison veya prednisolon ile aynı anda kullanıldığı gösterilmiştir:

Prostat kanseri, yetişkin erkek hastalarda anti -Male cinsiyet hormonlarına dirençlidir, androjen uzaklaştırma ve klinik kemoterapinin tedavisinde başarısızlıktan sonra semptom veya hafif semptomlar yoktur. DOCTERAXEL. Abirateron, 17A-hidroksilaz/C17, 20-liyaz enzimini seçici olarak inhibe eder (CYP17). Bu enzim testislerde, adrenal bezlerde ve prostat tümörlerinde androjen biyosentezi için gereklidir. CYPI7, pregnenolon ve progesteronun sırasıyla 17a-hidroksilasyon ve C17, 20 bağlama parçasıyla testosteron, dhea ve androstenyon öncülerine dönüşümünü katalize eder. CYP17 inhibitörleri ayrıca adrenal bezler tarafından artan mineralokortikoid üretimine yol açar. Androjene duyarlı prostat karsinomu androjen seviyelerini azaltan tedavilere yanıt verir. Testisler çıkarmak, testislerde androjen üretimini azaltmak, ancak adrenal bezler veya tümörlerde androjen üretimini etkilememek için aynı madde LHRH veya cerrahiye sahip terapötik gibi terapileri ortadan kaldırır. Abirateron tedavisi, serum testosteronu LHRH (veya testisler) ile aynı madde ile kullanıldığında tespit edilmediği noktaya indirir.

Abirateron, LHRH'ye benzer tek bir madde kullanılırken veya testislerin çıkarılması için serum testosteron ve diğer androjeni daha düşük bir seviyeye indirir. Bu sonuçlar, androjen biyosentezi için gereken CYP17 enziminin seçici inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Prostat spesifik antijen (PSA), prostat kanseri hastalarında biyolojik bir belirteç görevi görür. Önceki Takson ile kemoterapi ile başarısız olan hastalarda klinik bir çalışmada Faz 3'te, hastanın% 38'i plasebo hastalarının% 10'una kıyasla Abirateron asetat ile tedavi edildi, PSA'da temel değere kıyasla en az% 50 düşüş.

Dinamik Farmakokinetik

Abirateron asetat aldıktan sonra, A biriz ve Abirateron asetat dinamiği, progresif ve metastatik metastazları olan prostat kanseri hastalarında, karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği üzerinde çalışılır. İn vivo olarak, abirateron asetat hızla bir androjen biyosentetik inhibitörü olan Abirateron'a dönüştürülür.

absorb

Açlıkta Abirateron asetat aldıktan sonra, plazmada en yüksek abirateron konsantrasyonuna ulaşma zamanı yaklaşık 2 saattir.

Abirateron asetatının gıda ile birlikte kullanılması, öfke kullanımına kıyasla, AUC'nin 10 katını arttırır ve Cmax'ın 17 katına yükselir, yemeğin yağ miktarına bağlı olarak vücudun ortalama temasını Abirateron ile arttırır. Yemek kompozisyonunun ödül değişiklikleri ile, yüksek dereceli maruz kalma yeteneğine sahip gıdalarla birlikte abirateron kullanılarak. Bu nedenle, abirateron'u yiyecekle kullanmayın. İlacı yedikten sonra en az 2 saat almalı ve ilacı aldıktan sonra en az 1 saat yememelidir. Haplar tüm tablette suyla yutulur.

Dağıtım

İnsan plazmasında 14C-Birateron plazma proteini ile uyum%99.8'dir. İntegral.

Dönüşüm

14C-A-Aidateron asetat sert kapsüller aldıktan sonra, abirateron asetat abirateron içine hidratlanır, bu madde esas olarak karaciğerde sülfat, hidroksilasyon ve oksidasyon dahil metabolizmaya uğrar. Sirkülasyon sırasında radyoaktif aktivitenin çoğu (yaklaşık%92), abirateron metabolitleri şeklinde bulunur. 2 ana metabolit dahil 15 tespit edilen metabolit ile: Abirateron sülfat ve N-oksit abirateron sülfat, mevcut her biri toplam radyoaktif aktivitenin yaklaşık% 43'üdür.

eliminasyon

Abirateron plazmada ortalama satış süresi sağlıklı araştırma verilerine dayanarak yaklaşık 15 saattir. 14C-Aidateron asetat 1000 mg içtikten sonra, radyoaktif aktivite dozunun yaklaşık% 88'i bölümde ve idrarda yaklaşık% 5'i bulunur. Dışkıdaki dışkıda bulunan bileşiklerin çoğu, değişmeyen formlarda (yaklaşık% 55 ve% 22 doza eşdeğer) abirateron asetat ve abiraterondur.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Aborateron asetatın farmakokinetiği, hafif veya orta karaciğer yetmezliği öyküsü olan insanlar üzerinde incelenir (A ve B -Pugh ortalama (ve b) ve sağlıklı insanlar. Vücudun, hafif karaciğer yetmezliği ortalamasında yaklaşık% 11'ine ve yaklaşık% 260'ının ortalama 260'sına karşılık gelen, vücudun Abirateron ile teması yaklaşık% 11'e karşılık gelir. Karaciğer arızası nesneleri ve ortalama karaciğer arızası nesnelerinde yaklaşık 19 saat.

Başka bir testte, Abirateron'un farmakokinetiği, şiddetli karaciğer yetmezliği (n = 8) (C-Pough C) öyküsü olan insanlar ve normal karaciğer fonksiyonu olan sağlıklı insanlar üzerinde incelenir. Vücudun (AUC) abirateron ile teması yaklaşık% 600 artar ve normal karaciğer fonksiyonu olan insanlar için şiddetli karaciğer yetmezliği olan kişilerde% 80 artış sağlar.

Hafif karaciğer yetmezliği öyküsü olan hastalarda dozu ayarlamayın. Abirateron kullanımı, faydaları riskten daha net olan orta karaciğer yetmezliği hastalarında dikkatle değerlendirilmelidir. Abirateron şiddetli karaciğer yetmezliği için kullanılmamalıdır.

Tedavi sırasında karaciğerde toksisite geliştiren hastalar için doz durması ve ayarlaması dozaj gerektirebilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Abirateron asetatın farmakokinetiği, normal böbrek fonksiyonu olan kişilere kıyasla stabil bir diyaliz programı altında son aşamalı böbrek hastalığı olan hastalarda karşılaştırılır. Vücudun tek dozu kullandıktan sonra abiraterona maruz kalması, yetkin son dönem böbrek hastalığının deneklerinde artmaz. Şiddetli böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek yetmezliği olan hastalar için kullanıldığında dozda bir azalma gerektirmez. Bununla birlikte, prostat kanseri ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik deneyim yoktur. Bu hastalarda dikkatli olun.

Almadan önce Abiratred Dr. Reddy Tedavisi Prostat Kanseri (120 Tablet)

oral tabletler nasıl kullanılır. Tableti bir bardak su ile alın. En az 2 saat yedikten sonra kullanılmalı ve ilacı aldıktan en az 1 saat sonra kullanılmalıdır.

dozaj

Önerilen doz 1000mg'dir (4 tablet 250mg), her gün tek doz, yiyecekle kullanılmayan (nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla bilgi). Yiyeceklerle birlikte kullanılırsa, abirateronun tüm vücut etkisini artıracaktır.

abirateron prednison veya prenizolon düşük doz ile kullanılır. Önerilen prednison veya prenizolon dozu günde 10 mg'dır.

Erkek seks hormonlarını LHRH ile aynı maddeye sahip, testiküler ile cerrahi ile çıkarmayan hastalarda tutulmalıdır.

Serum transaminaz tedaviye başlamadan önce ölçülmelidir, tedavinin ilk 3 ayında her 2 haftada bir ve daha sonra aylık ölçüm. Kan basıncı, serum potasyum ve su tutma aylık izlenmelidir. Bununla birlikte, hemorajik kalp yetmezliği riski olan hastalar, tedavinin ilk 3 ayında ve aylık olarak her 2 haftada bir izlenmelidir.

Abirateron tedavisi sırasında hipokalemi veya hipokalemi öyküsü olan hastalar için, hastanın potasyum konsantrasyonu ≥ 4.0 mm izlenmelidir. Toksik semptomlar Seviye 1'e veya temel değer hakkında alınana kadar Abirateron ile tedavi etmeye başlamayın.

İki ilaç abirateron, prednison veya prednisolondan birini almayı unutacak bir gün varsa, ertesi gün hala normal bir dozda içiyor.

Karaciğerde toksisite

Tedavi sırasında karaciğerde toksisite belirtileri olan hastalar için (Alanin aminotransferaz [ALT] veya artan aspartat aminotransferaz [AST] bonus seviyesinin üst sınırına kıyasla 5 kez [AST], tedaviyi hemen durdurmalıdır. Hasta, en az 2 haftada tekrar tedavi edilmek için, transaminazın en az 2 haftada izlenmesi için izlenir. Tedavi sırasında herhangi bir zamanda karaciğer toksisitesi (ALT veya AST normal seviyelerin üst sınırından 20 kat daha yüksek), tedaviyi durdurmamalıdır.

karaciğer yetmezliği

Hafif karaciğer yetmezliği öyküsü olan hastalarda dozu ayarlamayın, bir çocuk çukuru a.

Ortalama karaciğer yetmezliği (B-Pugh B), tek dozu Abirateron asetat 1000 mg aldıktan sonra Abirateron ile vücut temasında yaklaşık 4 kez bir artış gösterir. Orta veya şiddetli hepatik bozukluğu (asit-dişli çocuk geçiren) hastalar için kullanıldığında çok doz abirateron asetatın güvenlik veya etkinliği açısından klinik veri yoktur. Hiçbir doz ayarlaması tahmin etmek mümkündür. Abirateron kullanımı, faydaları riskten daha net olan orta karaciğer yetmezliği hastalarında dikkatle değerlendirilmelidir. Abirateron şiddetli karaciğer yetmezliği için kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozu ayarlamayın. Bununla birlikte, prostat kanseri ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik deneyim yoktur. Bu hastalarda dikkatli olun.

Çocuklar

Çocuk grubu için abirateron kullanmak için uygun değildir.

Aşırı doz kullanırken ne yapar?

Belirli bir panzehir yoktur. Aşırı doz durumunda, aritmi, hipokalemi, su tutma belirtileri ve semptomlarının izlenmesi dahil olmak üzere kullanımı durdurma ve genel destek önlemleri. Karaciğer fonksiyonu da değerlendirilmelidir.

Acil durumlarda, 115 Acil Durum Merkezini derhal arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bununla birlikte, bir sonraki dozla rahatlama zamanı çok kısaysa, dozu atlayın ve ilacın takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Metastazlı prostat kanseri hastalarında yapılan çalışmalar, lutropin salınım hormonu (LHRH) ile aynı madde kullanır veya düşük dozlarda prednison veya prednizolon (10mg/gün) ile kombinasyon halinde abirating dozu 1000mg/gün kullanılarak testiküler kullanılır.

Olumsuz reaksiyonlar, frekans sınıflandırmasına göre aşağıda listelendikten sonra klinik araştırma ve deneyimde izlenmiştir. Frekans sınıflandırması aşağıdaki gibi belirlenir:

Çok yaygın (≥ 1/10)

Bakteriyel enfeksiyon ve parazitik enfeksiyon: idrar yolu enfeksiyonları 1/10)Bakteriyel enfeksiyon ve parazitik enfeksiyon: kan enfeksiyonu. Karaciğer Bozukluğu: Alanin aminotransferaz artar, aspartat aminotransferaz artar.

Cilt ve subkutan doku bozuklukları: döküntü. Li).

Yaygın değil (≥ 1/1000 ila

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekir.

Kontrendike

Abiratred Dr. Reddy 120V kontrendike aşağıdaki durumlarda:

Aktif bileşene veya ilacın herhangi bir bileşenine duyarlı.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında.

Çocukların erişilemeyeceği için, kullanmadan önce kullanıcı kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.