Abiratred Dr. Редді лікує рак передміхурової залози (120 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 120 таблеток
Характеристики Ацетат abiraterone
Склад ТОВ «Доктор Редді».

Склад

Інформація про композицію	Зміст
Ацетат abiraterone	250 мг

Використання

Показання

Abiratred Dr. Reddy 120V зазначено, що він використовує одночасно з преднісон або преднізолон для таких випадків:

Рак передміхурової залози стійкий до анти -своїх статевих гормонів у дорослих пацієнтів -чоловіків, без симптомів або легких симптомів після невдачі при лікуванні видалення андрогенів та клінічної хіміотерапії. Доцетаксел. Абіратрон вибірково інгібує фермент 17A-гідроксилазу/С17, 20-ліазу (CYP17). Цей фермент є важливим для біосинтезу андрогенів у яєчках, надниркових залозах та пухлинах передміхурової залози. CYPI7 каталізує конверсію прегенолону та прогестерону в попередники тестостерону, DHEA та андростендію відповідно на 17α-гідроксилювання та C17, 20 частин зв'язку. Інгібітори CYP17 також призводять до збільшення вироблення мінералокортикоїдів за допомогою надниркових залоз. Карцинома передміхурової залози, чутлива андрогеном, реагує на терапію, що знижують рівень андрогенів. Андроген, що усуває терапію, такі як терапевтична з однаковою речовиною LHRH або операцією для видалення яєчка, зменшення вироблення андрогенів у яєчках, але не впливає на вироблення андрогенів наднирниками або в пухлинах. Лікування Абіратроном зменшує тестостерон у сироватці крові до того моменту, коли він не виявляється при використанні з тією ж речовиною, що і LHRH (або яєчки).

Абіратрон знижує тестостерон у сироватці крові та інший андроген до нижчого рівня досягнутого при використанні однієї речовини, подібної до LHRH або видалення яєчок. Ці результати обумовлені селективним інгібуванням ферменту CYP17, необхідним для біосинтезу андрогенів. Специфічний антиген простати (PSA) діє як біологічний маркер у хворих на рак передміхурової залози. На фазі 3 клінічного дослідження у пацієнтів, які не вдалося хіміотерапією з попереднім таксаном, 38% пацієнта отримували лікування ацетатом абіратера, порівняно з 10% пацієнтів з плацебо, щонайменше одне зниження на ПСА на 50% порівняно з основним значенням.

Динамічна фармакокінетика

Після прийому ацетату абіратера динаміка ацетату абіратера та абіратера вивчається на здорових людей, хворих на рак передміхурової залози з прогресуючою та метастатичною метастазами та небакерськими предметами, але печінковою недостатністю або нирковою недостатністю. In vivo, ацетат Abirateron швидко перетворюється на абіратрон, андрогенний біосинтетичний інгібітор.

поглинання

Використання ацетату абіратера разом з їжею, порівняно з застосуванням гніву, збільшує AUC в 10 разів більше і збільшується до 17 разів CMAX, збільшує середній контакт тіла з абіратеном, залежно від кількості жиру їжі. Зі зміною нагороди складу їжі, використовуючи Abirateron, а також їжу, здатну зробити високу тривалість впливу. Тому не використовуйте Абіратрон з їжею. Слід прийняти ліки щонайменше через 2 години після їжі і не їсти щонайменше 1 годину після прийому ліків. Таблетки ковтають у цілому таблетці водою.

розподіл

Згузія з білком плазми 14с-бірарону в плазмі людини становить 99,8%. Інтеграл.

трансформація

Після прийому твердих капсул ацетату 14с-Абіратерну ацетат ацетат зволожується в абіратрон, ця речовина зазнає метаболізму, включаючи сульфат, гідроксилювання та окислення в основному в печінці. Більшість радіоактивної активності під час циркуляції (близько 92%) виявляється у вигляді метаболітів Абіратера. З 15 виявленими метаболітами, включаючи 2 основні метаболіти: сульфат Abirateron та сульфат Abirateron N-оксиду, кожен присутній становить близько 43% від загальної радіоактивної активності.

елімінація

Середній час продажу в плазмі в плазмі становить близько 15 годин на основі здорових даних досліджень. Після випивки ацетату 14c-abirateron 1000 мг, у розділі виявляється близько 88% дози радіоактивної активності та близько 5%. Більшість сполук, що знаходяться в калі в калі, є ацетатом ацетатом та абіратеном у незмінних формах (еквівалентна приблизно 55% та 22% дозі).

пацієнти з печінковою недостатністю

Фармакокінетика аборатера ацетату обстежуються на людей, які мають в анамнезі легкої або середньої печінкової недостатності (A та B -Pugh середнього (і B) та здоровими людьми. Контакт організму з абіратеном після прийняття однієї дози 1000 мг, що відповідає приблизно 11% на легку невдачу печінки, а 260% довіринної промисловості. Об'єкти з недостатністю печінки та близько 19 годин в середніх об'єктах з недостатності печінки.

В іншому тесті фармакокінетика Абіратера обстежується на людей, які мають в анамнезі важкої печінкової недостатності (n = 8) (c-pough c) та на здорових людей із нормальною функцією печінки. Контакт тіла (AUC) з абіратеном збільшується приблизно на 600%, а вільне збільшення на 80% у людей з важкою печінковою недостатністю для людей з нормальною функцією печінки.

не коригують дозу у пацієнтів із легкою печінковою недостатністю в анамнезі. Використання Абіратера слід ретельно оцінити у пацієнтів середньої печінкової недостатності, які є чистими, чистими, ніж ризик. Абіратрон не слід використовувати для важкої печінкової недостатності.

Для пацієнтів, які розвивають токсичність у печінці під час лікування, зупинка дози та коригування можуть потребувати дози.

пацієнти з нирковою недостатністю

Фармакокінетика ацетату абіратера порівнюється у пацієнтів із захворюванням нирок кінцевої сцени за стабільним графіком діалізу, порівняно з людьми з нормальною функцією нирок. Вплив організму на Абіратрон після використання однієї дози не збільшується від суб'єктів компетентного захворювання нирки на етапі. Не потребують зменшення дози при використанні пацієнтів з нирковою недостатністю, включаючи важку ниркову недостатність. Однак клінічного досвіду у пацієнтів з раком простати та важкою нирковою недостатністю. Будьте обережні у цих пацієнтів.

Перед прийомом Abiratred Dr. Редді лікує рак передміхурової залози (120 таблеток)

Як використовувати

пероральні таблетки. Візьміть таблетку зі склянкою води. Слід використовувати після їжі щонайменше 2 години і не принаймні 1 годину після прийому ліків.

дозування

Рекомендована доза становить 1000 мг (4 таблетки 250 мг), єдина доза щодня, не використовується з їжею (див. Більше інформації про те, як користуватися). Якщо використовуватись з їжею, збільшить ефект всього тіла Abirateron.

4 Рекомендована доза Prednison або Prenisolon становить 10 мг щодня. 4 Перед початком лікування слід вимірювати сироваткову трансаміназу, кожні 2 тижні протягом перших 3 місяців лікування, а потім щомісячного вимірювання. Артеріальний тиск, калію в сироватці крові та утримання води слід контролювати щомісяця. Однак пацієнтів, які ризикують геморагічною серцевою недостатністю, слід контролювати кожні 2 тижні протягом перших 3 місяців лікування та щомісяця.

Для пацієнтів з гіпокаліємією або гіпокаліємією в анамнезі під час лікування Абіратероном концентрація калію пацієнта повинна контролювати ≥ 4,0 мм.

для пацієнтів, які проявляють рівень ≥ 3, включаючи гіпертензію, гіпокаліємію, набряк та інше неіноралькокортиїдне токсичність, не свідчать про лікування та не повинні встановити відповідне медичне управління. Не починайте лікувати з Abirateron, поки токсичні симптоми не будуть взяті до рівня 1 або про основне значення.

токсичність на печінці

для пацієнтів з ознаками токсичності на печінці під час лікування (збільшення аланінової амінотрансферази [ALT] або збільшення аспартатної амінотрансферази [AST] протягом 5 разів порівняно з верхньою межею бонусного рівня [ULN], слід негайно припинити лікування. Пацієнт знову лікується, щоденно, що має бути проявленим принаймні 2 тижні в перші 3 місяці. Токсичність печінки (ALT або AST в 20 разів вище, ніж верхня межа нормальних рівнів) у будь -який час під час лікування, повинна припинити лікування і не повинен повторно обробляти.

печінкова недостатність

Не коригуйте дозу у пацієнтів із в анамнезі легкої печінкової недостатності, дитячий пуф a.

Середня печінкова недостатність (b-pugh b) показує збільшення контакту з тілом з Абіратеном приблизно 4 рази після прийняття одноразової дози ацетату Абіратера 1000 мг. Немає клінічних даних щодо безпеки або ефективності багатодози ацетату абіратера при використанні для пацієнтів із середнім або важким порушенням печінки (кислотна дитяча пуф). Можна не передбачити коригування дози. Використання Абіратера слід ретельно оцінити у пацієнтів середньої печінкової недостатності, які є чистими, чистими, ніж ризик. Абіратрон не слід використовувати для важкої печінкової недостатності.

ниркова недостатність

Не коригуйте дозу пацієнтам із нирковою недостатністю. Однак клінічного досвіду у пацієнтів з раком простати та важкою нирковою недостатністю. Будьте обережні у цих пацієнтів.

діти

Не підходить для використання Abirateron для дитячої групи.

Що робити

при використанні передозування?

Не існує специфічного протиотрути. У разі передозування, припинення використання та загальних заходів підтримки, включаючи моніторинг аритмії, гіпокаліємії, ознак та симптомів утримання води. Також слід оцінювати функцію печінки.

4 Однак, якщо час розслабитися з наступною дозою, занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар препарату. Не використовуйте подвійні дози для компенсації пропущеної дози.

Побічні ефекти

Дослідження у хворих на рак передміхурової залози з метастазами вживають ту саму речовину, що і гормон вивільнення лютропіну (LHRH), або видалили яєчок, використовуючи дозу Abiraterce 1000 мг/добу в поєднанні з низькими дозами преднізолону або преднізолону (10 мг/добу).

побічні реакції контролювались у клінічних дослідженнях та досвіді після того, як їх було перелічено нижче відповідно до класифікації частоти. Класифікація частоти визначається наступним чином:

Дуже поширений (≥ 1/10)

Бактеріальна інфекція та паразитична інфекція: інфекції сечовивідних шляхів 1/10)

бактеріальна інфекція та паразитична інфекція: інфекція крові. Розлад печінки: Аланін амінотрансфераза збільшується, амінотрансфераза аспартату збільшується.

Розлади шкіри та підшкірних тканин: висип. Лі).

не поширені (≥ 1/1000 до

Попередження

Перед вживанням препарату потрібно уважно прочитати інструкції та звернутися до інформації нижче.

чутливий до діючого інгредієнта або будь -якого інгредієнта препарату.

Будьте обережні при використанні

гіпертензії, гіпокаліємії, утримання води та серцевої недостатності, пов’язаних із надмірним збільшенням мінералкортикоїда

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰c.

Щоб бути недоступним, ретельно прочитайте посібник користувача перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.