أبراتريد الدكتور ريدي يعالج سرطان البروستاتا (120 قرصًا)

الشكل الصيدلاني صندوق من 120 قرصًا
المواصفات خلات أبراترون
المكوّن دكتور ريدي مختبرات المحدودة

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
خلات أبراترون	250mg

الاستخدامات

المؤشرات

يشار إلى Abiratred Dr. Reddy 120V لاستخدامها في وقت واحد مع بريدنيسون أو بريدنيزولون للحالات التالية:

سرطان البروستاتا يقاوم الهرمونات الجنسية المضادة للعلاج في المرضى الذكور البالغين ، مع عدم وجود أعراض أو أعراض خفيفة بعد الفشل في علاج إزالة الأندروجين وعدم العلاج الكيميائي السريري. docetaxel. يمنع Abirateron بشكل انتقائي إنزيم 17A-Hydroxylase/C17 ، 20-Lyase (CYP17). هذا الإنزيم ضروري للتخليق الحيوي للأندروجين في الخصيتين والغدد الكظرية وأورام البروستاتا. يحفز CYPI7 تحويل promeenolone وبروجسترون إلى سلائف التستوستيرون ، DHEA و Androstenedion ، على التوالي بواسطة 17α-hydroxylation و C17 ، 20 جزء ترابط. تؤدي مثبطات CYP17 أيضًا إلى زيادة إنتاج القشر المعدني عن طريق الغدد الكظرية. يستجيب سرطان البروستاتا الحساسة للأندروجين للعلاجات التي تقلل من مستويات الأندروجين. القضاء على الأندروجين العلاجات ، مثل العلاجية مع نفس المادة LHRH أو الجراحة لإزالة الخصية ، تقليل إنتاج الأندروجين في الخصيتين ولكن لا تؤثر على إنتاج الأندروجين عن طريق الغدد الكظرية أو في الأورام. يقلل علاج أبراتيرون هرمون تستوستيرون في الدم إلى النقطة التي لا يتم اكتشافها عند استخدامها مع نفس مادة LHRH (أو الخصيتين).

يقلل Abirateron هرمون تستوستيرون في الدم وغيره من الأندروجين إلى مستوى أقل من التحقيق عند استخدام مادة واحدة مماثلة لـ LHRH أو إزالة الخصيتين. هذه النتائج ناتجة عن تثبيط انتقائي لإنزيم CYP17 اللازم للتخليق الحيوي للأندروجين. يعمل مستضد البروستاتا (PSA) كعلامة بيولوجية في مرضى سرطان البروستاتا. في مرحلة الدراسة السريرية 3 في المرضى الذين فشلوا في العلاج الكيميائي مع التاكان السابق ، تلقى 38 ٪ من المريض معالجة من خلات أبراتيرون ، مقارنة مع 10 ٪ من مرضى الدواء الوهمي ، على الأقل 50 ٪ انخفاض في PSA مقارنة بالقيمة الأساسية.

الدوائية الديناميكية

بعد تناول أبيرة أبيراتون ، تتم دراسة ديناميكية خلات أبراتيرون وأبيراترون على أشخاص أصحاء ، ومرضى سرطان البروستاتا مع الانبثاث التدريجي وغير النقيلي والأشياء غير السرطانية ولكن فشل الكبد. في الجسم الحي ، يتم تحويل خلات أبراتيرون بسرعة إلى أبيراترون ، مثبط التخليق الحيوي للأندروجين.

Absorb

بعد تناول أبيراترون في الجوع ، فإن الوقت للوصول إلى أعلى تركيز أبيراترون في البلازما حوالي ساعتين.

يزيد استخدام أسيتات أبيراترون إلى جانب الطعام ، مقارنةً باستخدام الغضب ، 10 أضعاف AUC ويزيد إلى 17 مرة من CMAX ، يزيد من متوسط ملامسة الجسم مع أبيراترون ، اعتمادًا على كمية الدهون في الوجبة. مع تغييرات المكافأة في تكوين الوجبة ، باستخدام أبراتيرون إلى جانب الطعام القادر على إجراء التعرض العالي. لذلك ، لا تستخدم أبراترون مع الطعام. يجب تناول الدواء لمدة ساعتين على الأقل بعد الأكل وعدم تناول الطعام بعد ساعة واحدة على الأقل من تناول الدواء. يتم ابتلاع حبوب منع الحمل في الجهاز اللوحي بأكمله بالماء.

التوزيع

التماسك مع بروتين البلازما من 14c-birateron في البلازما البشرية هو 99.8 ٪. أساسي.

التحول

بعد أخذ أسيتات 14C-Abirateron Capsules ، يتم ترطيب خلات Abirateron إلى أبيراتيرون ، تخضع هذه المادة الأيض بما في ذلك الكبريتات والهيدروكسيل والأكسدة في الكبد. تم العثور على غالبية النشاط الإشعاعي أثناء الدورة الدموية (حوالي 92 ٪) في شكل مستقلبات من أبراتيرون. مع 15 مستقلبًا مكتشفًا ، بما في ذلك مستقلبان رئيسيان: كبريتات أبراتيرون وكبريتات أبراتيرون أكسيد N ، فإن كل حاضر حوالي 43 ٪ من النشاط الإشعاعي الكلي.

القضاء

يبلغ متوسط وقت البيع في البلازما حوالي 15 ساعة بناءً على بيانات بحث صحية. بعد شرب أسيتات 14C-Abirateron 1000 ملغ ، تم العثور على حوالي 88 ٪ من جرعة النشاط الإشعاعي في القسم وحوالي 5 ٪ في البول. معظم المركبات الموجودة في البراز في البراز هي خلات أبيراترون وأبيراترون بأشكال غير متغيرة (أي ما يعادل حوالي 55 ٪ و 22 ٪ جرعة).

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد

يتم استطلاع علم الحرائك الدوائية لأسيتات من aborateron على الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد المعتدل أو المتوسط (A و B -pugh المتوسط (و B) وعلى الأشخاص الأصحاء. يتواصل الجسم مع أبراتيرون بعد أن زاد عدد جرعة واحدة من 1000 ملغ. كائنات فشل الكبد وحوالي 19 ساعة في متوسط كائنات فشل الكبد.

في اختبار آخر ، يتم مسح الحرائك الدوائية في Abirateron على الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد الشديد (ن = 8) (C-loggh C) وعلى الأشخاص الأصحاء الذين لديهم وظيفة الكبد العادية. يزداد ملامسة الجسم (AUC) مع أبراتيرون بنحو 600 ٪ وزيادة 80 ٪ الحرة في الأشخاص الذين يعانون من فشل شديد في الكبد للأشخاص الذين يعانون من وظيفة الكبد العادية.

لا تعدل الجرعة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المعتدل. يجب تقييم استخدام أبراتيرون بعناية في مرضى فشل الكبد المتوسط ، والذين هم فوائدهم أكثر وضوحًا من المخاطر. لا ينبغي استخدام أبراتيرون لفشل الكبد الشديد.

بالنسبة للمرضى الذين يصابون بالسمية في الكبد أثناء العلاج ، قد يتطلب توقف الجرعة وتعديلها جرعة.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

تتم مقارنة الحرائك الدوائية في خلات أبراتيرون في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية بموجب جدول مستقر غسيل الكلى ، مقارنة بالأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. لا يزداد تعرض الجسم لأبيراترون بعد استخدام جرعة الفردية على موضوعات مرض الكلى في نهاية المرحلة المختصة. لا تتطلب انخفاضًا في الجرعة عند استخدامها للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي ، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد. ومع ذلك ، لا توجد خبرة سريرية في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا والفشل الكلوي الحاد. كن حذرًا في هؤلاء المرضى.

قبل اتخاذ أبراتريد الدكتور ريدي يعالج سرطان البروستاتا (120 قرصًا)

كيفية استخدام

أقراص عن طريق الفم. خذ الجهاز اللوحي مع كوب من الماء. يجب استخدامها بعد تناول ما لا يقل عن ساعتين وليس على الأقل ساعة واحدة بعد تناول الدواء.

الجرعة

الجرعة الموصى بها هي 1000mg (4 أقراص 250 ملغ) ، الجرعة الوحيدة كل يوم ، لا تستخدم مع الطعام (انظر المزيد من المعلومات حول كيفية الاستخدام). إذا تم استخدامه مع الطعام سيزيد من تأثير الجسم بالكامل لأبيراترون.

يتم استخدام أبيراتيرون مع جرعة سترنيسون أو برينيسولون المنخفضة. الجرعة الموصى بها من بريدنيسون أو برينيسولون هي 10 ملغ يوميا.

إزالة هرمونات الجنس الذكري مع نفس مادة LHRH يجب الحفاظ عليها في المرضى الذين لا يزيلون الخصية عن طريق الجراحة.

يجب قياس ترانساميناز في الدم قبل بدء العلاج ، كل أسبوعين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج ثم القياس الشهري. يجب مراقبة ضغط الدم والبوتاسيوم في الدم والاحتفاظ بالماء شهريًا. ومع ذلك ، يجب مراقبة المرضى المعرضين لخطر قصور القلب النزفي كل أسبوعين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج والشهري.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تاريخ نقص بوتاسيوم الدم أو نقص بوتاسيوم الدم أثناء العلاج مع أبيراترون ، يجب مراقبة تركيز البوتاسيوم للمريض ≥ 4.0 مم. لا تبدأ في العلاج مع أبراتيرون حتى يتم أخذ الأعراض السامة إلى المستوى 1 أو حول القيمة الأساسية.

في حالة وجود يوم لنسيان تناول أحد المخدرات أبيراترون أو بريدنيسون أو بريدنيزولون ، لا يزال اليوم التالي يشرب بجرعة طبيعية.

السمية على الكبد

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من علامات السمية على الكبد أثناء العلاج (زيادة alanin aminotransferase [alt] أو زيادة الأسبارتات أمينوترانسفيراز [AST] على مدار 5 مرات مقارنةً بالحد العلوي من مستوى المكافأة ، يجب أن يتم رصد المريض على الفور في كل شهر. يجب أن تتوقف سمية الكبد (ALT أو AST 20 مرة من الحد الأعلى للمستويات العادية)

فشل الكبد

لا تعدل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تاريخ من فشل الكبد المعتدل ، الطفل.

يعرض متوسط فشل الكبد (B-pugh B) زيادة في اتصال الجسم مع أبيراترون حوالي 4 مرات بعد تناول الجرعة الواحدة من خلات أبيراتيرون 1000 ملغ. لا توجد بيانات سريرية من حيث سلامة أو فعالية جرعة متعددة من خلات أبراتيرون عند استخدامها للمرضى الذين يعانون من ضعف كبدي متوسطة أو شديدة (حمض الطفل الغامض). من الممكن التنبؤ بعدم تعديل الجرعة. يجب تقييم استخدام أبراتيرون بعناية في مرضى فشل الكبد المتوسط ، والذين هم فوائدهم أكثر وضوحًا من المخاطر. لا ينبغي استخدام أبراتيرون لفشل الكبد الشديد.

الفشل الكلوي

لا تعدل الجرعة على المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. ومع ذلك ، لا توجد خبرة سريرية في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا والفشل الكلوي الحاد. كن حذرًا في هؤلاء المرضى.

الأطفال

غير مناسب لاستخدام Abirateron لمجموعة الأطفال.

ماذا يفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟

لا يوجد ترياق محدد. في حالة الجرعة الزائدة ، توقف الاستخدام وتدابير الدعم العام ، بما في ذلك مراقبة عدم انتظام ضربات القلب ونقص بوتاسيوم الدم وعلامات وأعراض الاحتفاظ بالماء. يجب أيضًا تقييم وظيفة الكبد.

في حالة الطوارئ ، اتصل بمركز الطوارئ 115 فورًا أو انتقل إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك ، إذا كان الوقت المناسب للاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرة جدًا ، تخطي الجرعة ومواصلة تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مزدوجة للتعويض عن الجرعة الفائتة.

آثار جانبية

دراسات في مرضى سرطان البروستاتا مع الانبثاث تستخدم نفس مادة هرمون إطلاق اللوتروبين (LHRH) ، أو أزالوا الخصية ، باستخدام جرعة Abirate 1000mg/يوم مع جرعات منخفضة من بريدنيسون أو بريدنيزولون (10 ملغ/يوم).

تمت مراقبة ردود الفعل السلبية في الأبحاث والخبرة السريرية بعد تسويقها المدرجة أدناه وفقًا لتصنيف التردد. يتم تحديد تصنيف التردد على النحو التالي:

شائع جدًا (≥ 1/10)

العدوى البكتيرية والعدوى الطفيلية: التهابات المسالك البولية 1/10)

العدوى البكتيرية والعدوى الطفيلية: عدوى الدم. اضطراب الكبد: يزداد ألانين أمينوترانسفيراز ، يزداد Aspartat Aminotransferase.

اضطرابات الأنسجة الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي. لي).

غير شائع (≥ 1/1000 إلى

تحذيرات

قبل استخدام الدواء الذي تحتاج إلى قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات أدناه.

Pluckedicated

Abiratred Dr. Reddy 120V موانع في الحالات التالية:

حساس للمكون النشط أو أي مكون من الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

ارتفاع ضغط الدم ، نقص بوتاسيوم الدم ، احتباس الماء وفشل القلب المتعلق بالزيادة المفرطة في المعادن القشرية

التخزين

اترك مكانًا رائعًا ، وتجنب الضوء ، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن تكون بعيدة عن متناول الأطفال ، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.