Abiratred Dr. Reddy θεραπεύει τον καρκίνο του προστάτη (120 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 120 δισκίων
Προδιαγραφές Οξική αμπιρατερόνη
Συστατικό Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Οξική αμπιρατερόνη	250mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Abiratred Dr. Reddy 120V υποδεικνύεται ότι χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πρεδνιόνια ή πρεδνιζόλον για τις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ο καρκίνος του προστάτη είναι ανθεκτικός στις αντι -νηματικές ορμόνες σε ενήλικους άνδρες ασθενείς, χωρίς συμπτώματα ή ήπια συμπτώματα μετά από αποτυχία στη θεραπεία της απομάκρυνσης ανδρογόνων και χωρίς κλινική χημειοθεραπεία. Docetaxel. Ο Abirateron αναστέλλει επιλεκτικά το ένζυμο 17Α-υδροξυλάση/C17, 20-λυάση (CYP17). Αυτό το ένζυμο είναι απαραίτητο για τη βιοσύνθεση των ανδρογόνων στους όρχεις, τους επινεφριδιακά αδένες και τους όγκους του προστάτη. Το CYPI7 καταλύει τη μετατροπή της πρεδρενολόνης και της προγεστερόνης σε προδρόμους τεστοστερόνης, DHEA και Androstenedion, αντίστοιχα με 17α-υδροξυλίωση και C17, 20 τμήματα συγκόλλησης. Οι αναστολείς του CYP17 οδηγούν επίσης σε αυξημένη παραγωγή ορυκορτικοειδών από επινεφριδιακά αδένες. Το ευαίσθητο στο ανδρογόνο καρκίνωμα του προστάτη ανταποκρίνεται σε θεραπείες που μειώνουν τα επίπεδα ανδρογόνων. Οι ανδρογόνα εξαλείφουν τις θεραπείες, όπως η θεραπευτική με την ίδια ουσία LHRH ή η χειρουργική επέμβαση για την απομάκρυνση των όρχεων, μειώνουν την παραγωγή ανδρογόνων στους όρχεις, αλλά δεν επηρεάζουν την παραγωγή ανδρογόνων από επινεφριδιακά αδένες ή σε όγκους. Η θεραπεία Abirateron μειώνει την τεστοστερόνη ορού στο σημείο όπου δεν ανιχνεύεται όταν χρησιμοποιείται με την ίδια ουσία με το LHRH (ή τους όρχεις).

Το Abirateron μειώνει την τεστοστερόνη ορού και άλλου ανδρογόνου σε χαμηλότερο επίπεδο επιτυγχάνεται όταν χρησιμοποιείται μία ουσία παρόμοια με την LHRH ή την αφαίρεση των όρχεων. Αυτά τα αποτελέσματα οφείλονται στην επιλεκτική αναστολή του ενζύμου CYP17 που απαιτείται για τη βιοσύνθεση ανδρογόνων. Το ειδικό αντιγόνο του προστάτη (PSA) δρα ως βιολογικός δείκτης σε ασθενείς με καρκίνο του προστάτη. Σε μια κλινική μελέτη φάση 3 σε ασθενείς που απέτυχαν με χημειοθεραπεία με τον προηγούμενο ταξινομικό, το 38% του ασθενούς έλαβε θεραπεία με οξικό Abirateron, σε σύγκριση με το 10% των ασθενών με εικονικό φάρμακο, τουλάχιστον μία μείωση κατά 50% στο PSA σε σύγκριση με τη βασική τιμή.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Μετά τη λήψη οξικού Abirateron, η δυναμική των Abirateron και Abirateron οξικού μελετώνται σε υγιείς ανθρώπους, ασθενείς με καρκίνο του προστάτη με προοδευτικές και μεταστατικές μεταστάσεις και μη καρκινικά αντικείμενα, αλλά ηπατική ανεπάρκεια ή νεφρική ανεπάρκεια. In vivo, ο οξικός Abirateron μετατρέπεται ταχέως σε Abirateron, έναν βιοσυνθετικό αναστολέα ανδρογόνου.

Απορροφήστε

Μετά τη λήψη οξικού Abirateron στην πείνα, ο χρόνος για να φτάσετε στην υψηλότερη συγκέντρωση Abirateron στο πλάσμα είναι περίπου 2 ώρες.

Η χρήση του οξικού abirateron μαζί με τα τρόφιμα, σε σύγκριση με τη χρήση του θυμού, αυξάνει 10 φορές την AUC και αυξάνεται σε 17 φορές Cmax, αυξάνει τη μέση επαφή του σώματος με τον Abirateron, ανάλογα με την ποσότητα λίπους του γεύματος. Με τις αλλαγές ανταμοιβής της σύνθεσης γευμάτων, χρησιμοποιώντας το Abirateron μαζί με τα τρόφιμα ικανή να κάνουν υψηλή έκθεση. Ως εκ τούτου, μην χρησιμοποιείτε τον Abirateron με φαγητό. Θα πρέπει να πάρει το φάρμακο για τουλάχιστον 2 ώρες μετά το φαγητό και να μην φάει τουλάχιστον 1 ώρα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Τα χάπια καταπίνονται σε ολόκληρο το δισκίο με νερό.

Διανομή

Η συνοχή με την πρωτεΐνη πλάσματος του 14C-birateron στο ανθρώπινο πλάσμα είναι 99,8%. Ολοκλήρωμα.

Μετασχηματισμός

Μετά τη λήψη σκληρών καψουλών οξικού οξικού οξικού 14C-abirateron, ο οξικός Abirateron ενυδατώνεται σε abirateron, αυτή η ουσία υποβάλλεται σε μεταβολισμό, συμπεριλαμβανομένου του θειικού, της υδροξυλίωσης και της οξείδωσης κυρίως στο ήπαρ. Η πλειονότητα της ραδιενεργού δραστηριότητας κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας (περίπου 92%) βρίσκεται με τη μορφή μεταβολιτών του Abirateron. Με 15 ανιχνευμένους μεταβολίτες, συμπεριλαμβανομένων 2 κύριων μεταβολιτών: θειικό abirateron και θειικό αμπιρατερόν, κάθε παρόν είναι περίπου το 43% της συνολικής ραδιενεργού δραστηριοτήτων.

Ο μέσος χρόνος πώλησης Abirateron στο πλάσμα είναι περίπου 15 ώρες με βάση τα υγιή δεδομένα έρευνας. Μετά την κατανάλωση 14C-Abirateron οξικού 1000 mg, περίπου το 88% της δόσης της ραδιενεργού δραστηριότητας βρίσκεται στο τμήμα και περίπου 5% στα ούρα. Οι περισσότερες από τις ενώσεις που βρίσκονται στα κόπρανα στα κόπρανα είναι οξεϊκά Abirateron και Abirateron σε αμετάβλητες μορφές (ισοδύναμη με περίπου 55% και 22% δόση).

ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Η φαρμακοκινητική του Aborateron acetat εξετάζεται σε άτομα με ιστορικό ήπιας ή μεσαίας ηπατικής ανεπάρκειας (A και B -Pugh μέσος όρος (και Β) και σε υγιείς ανθρώπους. αντικείμενα αποτυχίας και περίπου 19 ώρες κατά μέσο όρο αντικείμενα ηπατικής ανεπάρκειας.

Σε άλλη δοκιμή, η φαρμακοκινητική του Abirateron εξετάζεται σε άτομα με ιστορικό σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας (n = 8) (C-Pough C) και σε υγιή άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Η επαφή του σώματος (AUC) με Abirateron αυξάνεται κατά περίπου 600% και η ελεύθερη αύξηση 80% των ατόμων με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια για άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία. Η χρήση του Abirateron θα πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά σε ασθενείς μεσαίας ηπατικής ανεπάρκειας, οι οποίοι είναι τα οφέλη των οποίων είναι σαφέστερα από τον κίνδυνο. Ο Abirateron δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Για τους ασθενείς που αναπτύσσουν τοξικότητα στο ήπαρ κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η στάση και η προσαρμογή της δόσης μπορεί να απαιτούν δοσολογία.

ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η φαρμακοκινητική του οξικού Abirateron συγκρίνεται σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταθμού υπό σταθερό χρονοδιάγραμμα αιμοκάθαρσης, σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η έκθεση του σώματος στο Abirateron μετά τη χρήση της ενιαίας δόσης δεν αυξάνεται στα θέματα της αρμόδιας νεφρικής νόσου. Δεν απαιτούν μείωση της δόσης όταν χρησιμοποιούνται για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας. Ωστόσο, δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με καρκίνο του προστάτη και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Να είστε προσεκτικοί σε αυτούς τους ασθενείς.

Πριν τη λήψη Abiratred Dr. Reddy θεραπεύει τον καρκίνο του προστάτη (120 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε τα δισκία από το στόμα. Πάρτε το δισκίο με ένα ποτήρι νερό. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από φαγητό τουλάχιστον 2 ώρες και όχι τουλάχιστον 1 ώρα μετά τη λήψη του φαρμάκου.

δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση είναι 1000mg (4 δισκία 250mg), η μόνη δόση κάθε μέρα, που δεν χρησιμοποιείται με τρόφιμα (δείτε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης). Εάν χρησιμοποιείται με τρόφιμα, θα αυξήσει ολόκληρο το αποτέλεσμα του σώματος του Abirateron.

Το Abirateron χρησιμοποιείται με το Prednison ή το Prenisolon Low -Dose. Η συνιστώμενη δόση του Prednison ή του Prenisolon είναι 10mg ημερησίως.

Αφαιρέστε τις αρσενικές ορμόνες φύλου με την ίδια ουσία με την LHRH θα πρέπει να διατηρηθούν σε ασθενείς που δεν απομακρύνουν τους όρχες με χειρουργική επέμβαση.

Η τρανσαμινάση ορού πρέπει να μετρηθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε 2 εβδομάδες για τους πρώτους 3 μήνες θεραπείας και στη συνέχεια μηνιαία μέτρηση. Η αρτηριακή πίεση, το κάλιο στον ορό και η κατακράτηση νερού πρέπει να παρακολουθείται μηνιαίως. Ωστόσο, οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αιμορραγικής καρδιακής ανεπάρκειας πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 2 εβδομάδες για τους πρώτους 3 μήνες θεραπείας και μηνιαίως.

Για ασθενείς με ιστορικό υποκαλιαιμίας ή υποκαλιαιμίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Abirateron, η συγκέντρωση καλίου του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται ≥ 4,0 mm. Μην αρχίσετε να θεραπεύετε με τον Abirateron μέχρι να ληφθούν τα τοξικά συμπτώματα στο επίπεδο 1 ή στη βασική τιμή.

Σε περίπτωση που υπάρχει μια μέρα να ξεχάσετε να πάρετε ένα από τα δύο φάρμακα Abirateron, Prednison ή Prednisolon, την επόμενη μέρα εξακολουθεί να πίνει σε μια κανονική δόση.

τοξικότητα στο ήπαρ

Για τους ασθενείς με σημάδια τοξικότητας στο ήπαρ κατά τη διάρκεια της θεραπείας (η αύξηση της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης [alt] ή η αύξηση της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης [AST] πάνω από 5 φορές σε σύγκριση με το ανώτατο όριο του επιπέδου μπόνους [uln], πρέπει να σταματήσει αμέσως η θεραπεία. Τοξικότητα (ALT ή AST 20 φορές υψηλότερη από το ανώτατο όριο των φυσιολογικών επιπέδων) ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία και δεν πρέπει να επαναλάβει τη θεραπεία.

Ηπατική ανεπάρκεια

Μην προσαρμόζετε τη δόση σε ασθενείς με ιστορικό ήπιας ηπατικής ανεπάρκειας, παιδιού-πείρου α.

Η μέση ηπατική ανεπάρκεια (B-Pugh B) δείχνει αύξηση της επαφής του σώματος με τον Abirateron περίπου 4 φορές μετά τη λήψη της ενιαίας δόσης του οξικού Abirateron 1000 mg. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα όσον αφορά την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα της πολλαπλών δόσης του οξικού Abirateron όταν χρησιμοποιούνται για ασθενείς με μεσαία ή σοβαρή ηπατική βλάβη (παιδί-πλέγμα-πλέγμα παιδιού). Είναι δυνατή η πρόβλεψη της ρύθμισης της δόσης. Η χρήση του Abirateron θα πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά σε ασθενείς μεσαίας ηπατικής ανεπάρκειας, οι οποίοι είναι τα οφέλη των οποίων είναι σαφέστερα από τον κίνδυνο. Ο Abirateron δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

νεφρική ανεπάρκεια

Μην ρυθμίζετε τη δόση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με καρκίνο του προστάτη και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Να είστε προσεκτικοί σε αυτούς τους ασθενείς.

Παιδιά

Δεν είναι κατάλληλο για τη χρήση του Abirateron για την ομάδα των παιδιών.

Τι κάνουν

όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;

Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, διακοπή χρήσης και γενικά μέτρα υποστήριξης, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης της αρρυθμίας, της υποκαλιαιμίας, των σημείων και των συμπτωμάτων της κατακράτησης νερού. Η λειτουργία του ήπατος πρέπει επίσης να αξιολογηθεί.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχνάτε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος για να χαλαρώσετε με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομη, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Μελέτες σε ασθενείς με καρκίνο του προστάτη με μεταστάσεις χρησιμοποιούν την ίδια ουσία με την ορμόνη απελευθέρωσης lutropin (LHRH) ή έχουν απομακρύνει τους όρχεως, χρησιμοποιώντας δόση Abiraterce 1000mg/ημέρα σε συνδυασμό με χαμηλές δόσεις πρεδνιόνου ή πρεδνιζόλων (10mg/ημέρα).

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρακολουθήθηκαν στην κλινική έρευνα και την εμπειρία μετά την εμπορία που αναφέρονται παρακάτω σύμφωνα με την ταξινόμηση των συχνοτήτων. Η ταξινόμηση συχνότητας καθορίζεται ως εξής:

πολύ συνηθισμένο (≥ 1/10)

Βακτηριακή λοίμωξη και παρασιτική λοίμωξη: λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος 1/10)

Βακτηριακή λοίμωξη και παρασιτική λοίμωξη: λοίμωξη στο αίμα. Διαταραχή του ήπατος: αυξάνεται η αμινοτρανσφεράση Alanin, αυξάνεται η αμινοτρανσφεράση ασπαρτίνα.

Διαταραχές του δέρματος και των υποδόριων ιστών: εξάνθημα. Li).

Δεν είναι κοινή (≥ 1/1000 έως

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο που χρειάζεστε για να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να αναφέρετε τις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Abiratred Dr. Reddy 120V αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

ευαίσθητο στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, τη θερμοκρασία κάτω από 30 ° C.

Για να είστε μακριά από τα παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.