Abiratred Reddy Dr. Reddy Treat Treat Proscate Cancer（120錠）

剤形 120錠の箱
仕様アビラテロン酢酸
成分 ReddyのLaboratories Ltd.

成分

構成情報	コンテンツ
アビラテロン酢酸	250mg

用途

適応症

Abiratred Dr. Reddy 120Vは、次の場合にはプレドニソンまたはプレドニゾロンと同時に使用することが示されています。

前立腺癌は、成人の男性患者の抗男性の性ホルモンに耐性があり、アンドロゲン除去の治療および臨床化学療法の治療に失敗した後の症状や軽度の症状はありません。ドセタキセル。アビラテロンは、酵素17A-ヒドロキシラーゼ/C17、20リアーゼ（CYP17）を選択的に阻害します。この酵素は、精巣、副腎、前立腺腫瘍のアンドロゲン生合成に不可欠です。 CYPI7は、17α-ヒドロキシル化とC17、20の結合部品により、それぞれテストステロン、DHEA、およびアンドロステンディオンの前駆体へのプレゼノロンとプロゲステロンの変換を触媒します。 CYP17阻害剤は、副腎によるミネラルコルチコイド産生の増加にもつながります。アンドロゲンに敏感な前立腺癌は、アンドロゲンレベルを低下させる治療法に反応します。アンドロゲンは、同じ物質LHRHまたは精巣を除去する手術による治療薬などの治療法を除去し、精巣でのアンドロゲンの産生を減少させますが、副腎または腫瘍によるアンドロゲンの産生に影響を与えません。アビラテロン治療は、血清テストステロンをLHRH（または精巣）と同じ物質で使用した場合に検出されないポイントに減少します。

アビラテロンは、LHRHに類似した単一の物質を使用したり、test丸を除去したりすると、血清テストステロンおよびその他のアンドロゲンを達成レベルの低レベルに減らします。これらの結果は、アンドロゲン生合成に必要なCYP17酵素の選択的阻害によるものです。前立腺特異抗原（PSA）は、前立腺癌患者の生物学的マーカーとして作用します。以前の分類群で化学療法で失敗した患者の臨床研究第3相では、患者の38％がプラセボ患者の10％と比較して酢酸アビラテロンで治療され、基本値と比較してPSAの少なくとも50％が減少しました。

動的薬物動態

アビラテロン酢酸塩を服用した後、アビラテロンとアビラテロン酢酸の動的は、健康な人、進行性および転移性転移を有する前立腺癌患者、非癌オブジェクトと肝不全または腎不全に研究されています。 in vivoでは、酢酸アビラターンは、アンドロゲン生合成阻害剤であるアビラテロンに急速に変換されます。

吸収

飢erで酢酸アビラターンを服用した後、血漿中で最も高いアビラテロン濃度に到達する時間は約2時間です。

怒りの使用と比較して、食物と一緒にアセテートを使用すると、AUCの10倍が増加し、CMAXの17倍に増加し、食事の脂肪量に応じて、アビラテロンとの体の平均接触が増加します。食事の構成の報酬の変更により、アビラテロンを使用して、高い耐光度を発生させることができる食品を使用します。したがって、アビラターンを食べ物で使用しないでください。食べてから少なくとも2時間は薬を服用し、薬を服用してから少なくとも1時間は食べないでください。錠剤は、錠剤全体に水で飲み込まれています。

分布

ヒト血漿中の14C-バイラターンの血漿タンパク質との結合は99.8％です。積分。

変換

酢酸アビラテン硬質カプセルを服用した後、アビラテロン酢酸をアビラテロンに水分補給します。この物質は、主に肝臓で硫酸塩、ヒドロキシル化、酸化を含む代謝を受けます。循環中の放射性活性の大部分（約92％）は、アビラテロンの代謝産物の形で見られます。 2つの主要代謝産物を含む15の検出された代謝物を含む硫酸アビラテロンと酸化アビラテロン硫酸塩、各存在は総放射能活性の約43％です。

血漿中の平均販売時間は、健全な研究データに基づいて約15時間です。酢酸アビラテン1000 mgを14C-Abirateron 1000 mg飲んだ後、放射性活性の用量の約88％がセクションに、尿には約5％が見つかります。糞便中に糞便に見られる化合物のほとんどは、変化のない形（約55％および22％の用量に相当）の酢酸アビラテロンとアビラテロンです。

肝不全の患者

アボラターンアセタットの薬物動態学は、軽度または中肝不全（AとB-ピューの平均（およびB）および健康な人の歴史を持つ人々について調査されます。1000mgの1回の投与量を服用した後のアビラテロンとの接触は、軽度の肝不全で約11％に対応し、18時間のラバー障害の平均的な肝臓障害の平均的なラバー障害の260％に対応しています。オブジェクトと平均的な肝不全オブジェクトで約19時間。

別の検査では、アビラテロンの薬物動態は、重度の肝不全の既往歴のある人（n = 8）（c-pough c）と正常な肝機能の健康な人について調査されます。体（AUC）とアビラテロンの接触は約600％増加し、正常な肝機能のある人の重度の肝不全の人が80％増加します。アビラターンの使用は、リスクよりも明確なメリットがある中型肝不全患者で慎重に評価する必要があります。アビラテロンは、重度の肝不全に使用されるべきではありません。

治療中に肝臓で毒性を発症する患者の場合、用量の停止と調整には投与量が必要になる場合があります。

腎不全の患者

酢酸アビラテロンの薬物動態は、正常な腎機能を持つ人々と比較して、安定した透析スケジュールの下で末期腎疾患の患者で比較されます。単回投与を使用した後のアビラターンへの体の曝露は、有能な末期腎疾患の被験者では増加しません。重度の腎不全を含む腎不全患者に使用される場合、線量の減少を必要としないでください。しかし、前立腺癌および重度の腎不全患者には臨床経験はありません。これらの患者には注意してください。

服用する前に Abiratred Reddy Dr. Reddy Treat Treat Proscate Cancer（120錠）

使用方法

経口錠剤。タブレットを一杯の水で取ります。薬を服用してから少なくとも1時間ではなく、少なくとも2時間食べた後に使用する必要があります。

投与量

用量

推奨用量は1000mg（4錠250mg）で、毎日のみ唯一の用量で、食品とは使用されていません（使用方法の詳細を参照）。食物とともに使用すると、アビラテロンの全身効果が向上します。

abirateronは、PrednisonまたはPrenisolon Low -Doseで使用されます。推奨されるプレドニソンまたはプレニソロンの用量は毎日10mgです。

LHRHと同じ物質で男性の性ホルモンを除去することは、手術によって精巣を除去しない患者に維持する必要があります。

治療を開始する前に血清トランスアミナーゼは、治療の最初の3か月間、そして毎月の測定のために2週間ごとに測定する必要があります。血圧、血清カリウム、および水分保持は毎月監視する必要があります。ただし、出血性心不全のリスクのある患者は、治療の最初の3か月間と毎月のために2週間ごとに監視する必要があります。アビラテロンの治療中に低カリウム血症または低カリウム血症の病歴がある患者の場合、患者のカリウム濃度は4.0 mm以上監視する必要があります。

高血圧、低カリウム、EDEMA、およびその他の非髄膜皮質毒性を含む高血圧、EDEMA、その他の非髄膜皮質を含む3レベル3のレベル3を示します。毒性症状がレベル1または基本的な価値について取られるまで、アビラテロンで治療を開始しないでください。

2つの薬物アビラターン、プレドニソンまたはプレドニゾロンのいずれかを服用するのを忘れる日がある場合、翌日はまだ通常の用量で飲みます。

肝臓の毒性

治療中に肝臓に毒性の徴候がある患者（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]の増加またはアスパルタットアミノトランスフェラーゼ[AST]の増加ボーナスレベル[ULN]と比較して5倍以上の場合、すぐに治療を停止するはずです。患者は再び治療されます。治療中のいつでも毒性（ALTまたはASTが正常レベルの上限よりも20倍高い）は、治療を停止する必要があります

肝不全

軽度の肝不全の既往歴のある患者の用量を調整しないでください。

平均肝不全（B-pugh B）は、酢酸アビラテロン1000 mgの単回投与を服用した後、アビラテロンとの体接触の約4倍の増加を示しています。中または重度の肝障害（酸父の子供戸）の患者に使用した場合、酢酸アビラテロンのマルチドースの安全性または有効性に関する臨床データはありません。用量調整を予測することは可能です。アビラターンの使用は、リスクよりも明確なメリットがある中型肝不全患者で慎重に評価する必要があります。アビラテロンは、重度の肝不全に使用されるべきではありません。

腎不全

腎不全の患者の用量を調整しないでください。しかし、前立腺癌および重度の腎不全患者には臨床経験はありません。これらの患者には注意してください。

子供

子供のグループにアビラターンを使用するのには適していません。

過剰摂取を使用する場合、

は何をしますか？

特定の解毒剤はありません。過剰摂取の場合、不整脈の監視、低カリウム血症、徴候、水分保持の症状を含む一般的な支援措置を停止します。肝機能も評価する必要があります。

緊急の場合は、すぐに115緊急センターに電話するか、最寄りの地元の保健所に行きます。

1回の用量を忘れたときはどうすればよいですか？ただし、次の用量でリラックスする時間が短すぎる場合は、用量をスキップして、薬のカレンダーを続けてください。逃した用量を補償するために二重用量を使用しないでください。

副作用

転移を伴う前立腺癌患者の研究は、Lutropin放出ホルモン（LHRH）と同じ物質を使用しているか、低用量のプレドニソンまたはプレドニゾロン（10mg/日）と組み合わせて1000mg/日を使用して精巣を除去しています。

頻度の分類に従って以下にリストされている販売された後、臨床研究と経験で副作用が監視されています。周波数分類は次のように決定されます：

非常に一般的な（≥1/10）

細菌感染と寄生虫感染：尿路感染症1/10）

細菌感染と寄生虫感染：血液感染。肝臓障害：アラニンアミノトランスフェラーゼが増加し、アスパルタットアミノトランスフェラーゼが増加します。

皮膚および皮下組織障害：発疹。 li）。

一般的ではありません（≥1/1,000〜

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

abiratred dr. reddy 120vは、次の場合に禁忌です：

薬物の有効成分または任意の成分に敏感です。

高血圧、低カリウム血症、水分保持および心不全を使用する場合は注意してください

保管

涼しい場所を離れ、光を避け、温度は30分以下です。

子供の手が届かないように、使用する前にユーザーマニュアルを注意深く読んでください。

その他の薬

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