Dr. Reddy Trated Cancer de próstata (120 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 120 comprimidos
Especificações Acetato de abiraterona
Ingrediente Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Acetato de abiraterona	250mg

Usos

Indicações

Abiratred Dr. Reddy 120V é indicado para usar simultaneamente com Prednison ou Prednisolon para os seguintes casos:

O câncer de próstata é resistente a hormônios sexuais antimale em pacientes adultos do sexo masculino, sem sintomas ou sintomas leves após falha no tratamento da remoção de andrógenos e sem quimioterapia clínica. Docetaxel. Abirateron inibe seletivamente a enzima 17A-hidroxilase/C17, 20-lyase (CYP17). Essa enzima é essencial para a biossíntese de androgênio nos testículos, glândulas adrenais e tumores de próstata. O CYPI7 catalisa a conversão de gravnenolona e progesterona em precursores de Testosteron, DHEA e Androstenedion, respectivamente por 17α-hidroxilação e C17, 20 peças de ligação. Os inibidores do CYP17 também levam ao aumento da produção de mineralocorticóides pelas glândulas adrenais. O carcinoma da próstata sensível ao androgênio responde a terapias que reduzem os níveis de androgênio. As terapias que eliminam o androgênio, como terapêuticas com a mesma substância LHRH ou cirurgia para remover testicular, reduzir a produção de androgênio nos testículos, mas não afetam a produção de androgênio por glândulas adrenais ou em tumores. O tratamento com Abirateron reduz a testosterona sérica ao ponto em que não é detectado quando usado com a mesma substância que a LHRH (ou os testículos).

Abirateron reduz a testosterona sérica e outros androgênio a um nível mais baixo de alcançado ao usar uma única substância semelhante a LHRH ou remover testículos. Esses resultados são devidos à inibição seletiva da enzima CYP17 necessária para a biossíntese de androgênio. O antígeno específico da próstata (PSA) atua como um marcador biológico em pacientes com câncer de próstata. Em uma fase 3 do estudo clínico em pacientes que falharam com quimioterapia com o taxano anterior, 38% do paciente recebeu tratado com acetato de Abirateron, em comparação com 10% dos pacientes com placebo, pelo menos um declínio de 50% no PSA em comparação com o valor básico.

A farmacocinética dinâmica

Após tomar o acetato de Abirateron, a dinâmica de Abirateron e Abirateton Acetato é estudada em pessoas saudáveis, pacientes com câncer de próstata com metástases progressivas e metastáticas e objetos não -câncer, mas falha no fígado ou falha nos rins. In vivo, o acetato de Abirateron é rapidamente convertido em Abirateron, um inibidor biossintético de androgênio.

absorver

Depois de tomar o acetato de Abirateron na fome, o tempo para atingir a maior concentração de Abirateron no plasma é de cerca de 2 horas.

O uso do acetato de Abirateron junto com os alimentos, em comparação com o uso da raiva, aumenta 10 vezes a AUC e aumenta para 17 vezes o CMAX, aumenta o contato médio do corpo com Abirateron, dependendo da quantidade de gordura da refeição. Com as mudanças de recompensa da composição das refeições, usando o Abirateron, juntamente com os alimentos capazes de fazer exposição alta. Portanto, não use Abirateron com comida. Deve tomar o remédio por pelo menos 2 horas depois de comer e não comer pelo menos 1 hora depois de tomar o remédio. Os comprimidos são engolidos em todo o comprimido com água.

distribuição

A coesão com a proteína plasmática de 14C-birateron no plasma humano é de 99,8%. Integrante.

transformação

Após tomar cápsulas duras de acetato de 14C-abiraterão, o acetato de Abirateron é hidratado em Abirateron, essa substância sofre metabolismo, incluindo sulfato, hidroxilação e oxidação principalmente no fígado. A maioria da atividade radioativa durante a circulação (cerca de 92%) é encontrada na forma de metabólitos de Abirateron. Com 15 metabólitos detectados, incluindo 2 metabólitos principais: sulfato de abirateron e sulfato de n-óxido Abirateron, cada presente é cerca de 43% da atividade radioativa total.

Abirateron O tempo médio de venda no plasma é de cerca de 15 horas com base em dados de pesquisa saudáveis. Depois de beber o acetato de 14C-abtato de 14c 1000 mg, cerca de 88% da dose de atividade radioativa é encontrada na seção e cerca de 5% na urina. A maioria dos compostos encontrados nas fezes nas fezes são o acetato de Abirateron e o Abirateron em formas inalteradas (equivalentes a cerca de 55% e 22% dose).

pacientes com insuficiência hepática

A farmacocinética do Aborateron Acetat é pesquisada em pessoas com histórico de insuficiência hepática leve ou média (média A e B -Pugh (e B) e em pessoas saudáveis. O contato do corpo com Abirateron após uma dose única de 1000 mg aumentou, a média de falhas em fígado leve e 260% da falha do penhasco -renda de prisão. objetos e cerca de 19 horas em média, objetos de falha hepática.

Em outro teste, a farmacocinética de Abirateron é pesquisada em pessoas com histórico de insuficiência hepática grave (n = 8) (c-tough c) e em pessoas saudáveis com função hepática normal. O contato do corpo (AUC) com Abirateron aumenta em cerca de 600% e o aumento livre de 80% em pessoas com insuficiência hepática grave para pessoas com função hepática normal.

Não ajustam a dose em pacientes com histórico de insuficiência hepática leve. O uso do Abirateron deve ser cuidadosamente avaliado em pacientes médios de insuficiência hepática, que são cujos benefícios são mais claros que o risco. O Abirateron não deve ser usado para insuficiência hepática grave.

Para pacientes que desenvolvem toxicidade no fígado durante o tratamento, a parada e o ajuste da dose podem exigir dosagem.

pacientes com insuficiência renal

A farmacocinética do acetato de Abirateron são comparadas em pacientes com doença renal final -estágio sob um cronograma estável de diálise, em comparação com pessoas com função renal normal. A exposição do corpo a Abirateron após o uso da dose única não aumenta nos assuntos da doença renal final do final competente. Não requer uma diminuição na dose quando usado para pacientes com insuficiência renal, incluindo insuficiência renal grave. No entanto, não há experiência clínica em pacientes com câncer de próstata e insuficiência renal grave. Seja cauteloso nesses pacientes.

Antes de tomar Dr. Reddy Trated Cancer de próstata (120 comprimidos)

Como usar

tablets orais. Pegue o comprimido com um copo de água. Deve ser usado após comer pelo menos 2 horas e não pelo menos 1 hora depois de tomar o remédio.

dosagem

A dose recomendada é de 1000 mg (4 comprimidos 250 mg), a única dose todos os dias, não usada com alimentos (consulte mais informações sobre como usar). Se usado com alimentos, aumentará todo o efeito do corpo de Abirateron.

Abirateron é usado com Prednison ou Prenisolon Low -Dose. A dose recomendada de Prednison ou Prenisolon é de 10 mg por dia.

Remova os hormônios sexuais masculinos com a mesma substância que a LHRH deve ser mantida em pacientes que não removem testiculares por cirurgia.

A transaminase sérica deve ser medida antes do início do tratamento, a cada 2 semanas nos primeiros 3 meses de tratamento e depois medição mensal. A pressão arterial, o potássio sérico e a retenção de água devem ser monitorados mensalmente. No entanto, os pacientes em risco de insuficiência cardíaca hemorrágica devem ser monitorados a cada 2 semanas nos primeiros 3 meses de tratamento e mensalmente.

Para pacientes com histórico de hipocalemia ou hipocalemia durante o tratamento com Abirateron, a concentração de potássio do paciente deve ser monitorada ≥ 4,0 mm. Não comece a tratar com Abirateron até que os sintomas tóxicos sejam levados para o nível 1 ou sobre o valor básico.

Caso haja um dia para esquecer de tomar um dos dois medicamentos Abirateron, Prednison ou Prednisolon, no dia seguinte ainda bebe em uma dose normal.

toxicidade no fígado

Para pacientes com sinais de toxicidade no fígado durante o tratamento (aumentando a alanina aminotransferase [ALT] ou o aumento da aminotransferase [AST] [AST] mais de 5 vezes em comparação com o limite superior do nível de bônus [ULN], deve interromper imediatamente o tratamento. A toxicidade (ALT ou AST 20 vezes maior que o limite superior dos níveis normais) a qualquer momento durante o tratamento, deve interromper o tratamento e não deve re -tratamento

insuficiência hepática

Não ajuste a dose em pacientes com histórico de insuficiência hepática leve, uma criança-togo a.

A insuficiência hepática média (B-Pugh B) mostra um aumento no contato corporal com o Abirateron cerca de 4 vezes após tomar a dose única de acetato de Abirateron 1000 mg. Não há dados clínicos em termos de segurança ou eficácia da dose múltipla de acetato de Abirateron quando usado para pacientes com comprometimento hepático médio ou grave (fria-fia-child-pago de ácido). É possível prever sem ajuste da dose. O uso do Abirateron deve ser cuidadosamente avaliado em pacientes médios de insuficiência hepática, que são cujos benefícios são mais claros que o risco. O Abirateron não deve ser usado para insuficiência hepática grave.

insuficiência renal

Não ajuste a dose em pacientes com insuficiência renal. No entanto, não há experiência clínica em pacientes com câncer de próstata e insuficiência renal grave. Seja cauteloso nesses pacientes.

crianças

Não é adequado para usar o Abirateron para o grupo infantil.

O que

faz ao usar overdose?

Não há antídoto específico. Em caso de overdose, uso de parada e medidas de suporte geral, incluindo o monitoramento de arritmia, hipocalemia, sinais e sintomas de retenção de água. A função hepática também deve ser avaliada.

Em caso de emergência, ligue para o 115 Centro de Emergência imediatamente ou vá para o posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando esquecer 1 dose? No entanto, se a hora de relaxar com a próxima dose for muito curta, pule a dose e continue o calendário da droga. Não use doses duplas para compensar a dose perdida.

Efeitos colaterais

Os estudos

em pacientes com câncer de próstata com metástases estão usando a mesma substância que o hormônio liberação de lutropina (LHRH) ou removeram testiculares, usando a dose de abiratece 1000mg/dia em combinação com baixas doses de prednison ou prednisolon (10mg/dia).

As reações adversas foram monitoradas em pesquisa e experiência clínicas após serem comercializadas listadas abaixo de acordo com a classificação da frequência. A classificação de frequência é determinada da seguinte maneira:

muito comum (≥ 1/10)

Infecção bacteriana e infecção parasitária: infecções do trato urinário 1/10)

Infecção bacteriana e infecção parasitária: infecção sanguínea. Transtorno do fígado: Alanina aminotransferase aumenta, a aspartat aminotransferase aumenta.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: erupção cutânea. Li).

não comum (≥ 1/1.000 a

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

Contranticado

Abiratred Dr. Reddy 120V Contranticicado nos seguintes casos:

sensível ao ingrediente ativo ou qualquer ingrediente da droga.

seja cauteloso ao usar

Hipertensão, hipocalemia, retenção de água e insuficiência cardíaca relacionada ao aumento excessivo do mineralcorticóide

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30 ° C.

Para estar fora do alcance das crianças, leia o manual do usuário com cuidado antes do uso.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.