Acenocoumarol 1 SPM trata y evita la congestión (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Acenocoumarol
Ingrediente S.P.M Corporation

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Acenocoumarol	1 mg

Usos

Indicaciones

Acenocoumarol 1 El fármaco está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento y prevenir la congestión.

Acenocoumarol es un fármaco anti -coagulación anti -vitamina K. La vitamina K discapacitada actúa como una carboxilasa para convertir el ácido glutámico en ácido gamma - ácido carboxiglutámico en factores de coagulación de la sangre. Por lo tanto, la reducción de los factores de coagulación como los factores de protrombina (factor II) VII, IX, X y proteínas C y S.

Después de tomar, la vitamina K resistida a la más baja protrombina en la sangre durante 36 a 72 horas. El tratamiento con medicamentos anti -vitamina K de vitamina K requiere días. Después de detener el medicamento, los anticoagulantes pueden durar de 2 a 3 días. El fármaco restringe el desarrollo de la trombosis existente y previene los síntomas secundarios de la trombosis, aunque no existe un efecto trombótico directo porque no revertida el daño del tejido isquémico.

Pharmacokinetics

Absorción

Acenocoumarol es una mezcla de mezcla racémica de contraste óptico R (+) y S (-).

acenocoumarol rápidamente absorbido después de oral; Al menos el 60% de la dosis está presente en el sistema circulatorio. La concentración máxima de plasma se logra después de 1-3 horas de una sola dosis de 10 mg y el valor de AUC es proporcional a la dosis de 8 a 16 mg.

No hay correlación entre las concentraciones plasmáticas de acenocoumarol y los niveles de protrombina que se pueden establecer, debido a la diferencia en la concentración del fármaco en plasma entre los pacientes.

Distribución

Más del 98% de acenocoumarol se une a la proteína, principalmente con la albúmina. El volumen de distribución 0.16 - 0.18 l/kg para el opuesto R (+) y 0.22 - 0.34 L/kg para el S ( -) opuesto.

metabolismo

El acenocoumarol se metaboliza ampliamente, la hidroxilación 6 y 7- de ambas imágenes de acenocoumarol es el metabolito principal y el citocromo P450 2C9 es el lugar principal que se convierte en estos cuatro metabolitos. Otras enzimas relacionadas con metabólica (R) - Acenocoumarol son CYP1A2 y CYP2C19. Al reducir el grupo ceto, se forman dos metabolitos de carbinol.

La reducción de grupos nitro forma metabolitos amino. Ningún metabolitos en este grupo de sustancias tiene efectos anticoagulantes en humanos, pero todos trabajan en animales. Las propiedades pueden estar relacionadas con el gen relacionado con CYP2C9 que explica el 14% de la respuesta farmacéutica de acenocoumarol.

Eliminación

El tiempo del desperdicio de acenocoumarol del plasma es de 8 a 11 horas. La cantidad de espacio libre de plasma alcanza 3.65 l/hora después de beber. La eliminación total de plasma de la imagen R (+) de acenocoumarol tiene una actividad significativa de coagulación de sangre, es menor que la imagen S (-).

29% se eliminan a través de las heces y el 60% en la orina, con menos del 0.2% de la dosis excretada a través de la renal en forma de constante.

antes de tomar Acenocoumarol 1 SPM trata y evita la congestión (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo usar

Medicamentos orales. La dosis diaria siempre debe usarse a la misma hora del día. La píldora debe ser tragada con agua.

dosis

Sensibilidad a las sustancias de coagulación de la sangre variable de un paciente a otro y también puede cambiar de manera anormal durante el tratamiento. Por lo tanto, es necesario verificar regularmente la relación protrombina (PT)/normal de internacionalmente (INR) y, por lo tanto, ajustar la dosis para los pacientes. Si es imposible hacerlo, no use acenocoumarol.

Acenocoumarol debe tomarse por vía oral a una sola dosis.

dosis inicial

La dosis de Acenocoumarol debe ser personalizada. Si el valor de PT/INR está dentro del rango normal antes del comienzo del tratamiento, se recomienda el siguiente programa de dosis.

Las dosis iniciales son útiles en el rango de 2 mg/día a 4 mg/día, ninguna dosis inicial es mayor. El tratamiento también puede comenzar con un régimen de dosis inicial más alto, generalmente 6 mg en el primer día y el segundo día es de 4 mg.

Si el tiempo de tromboplastina es normal, el tratamiento debe construirse con precaución.

pacientes de edad avanzada (> 65 años), los pacientes con insuficiencia hepática o de insuficiencia cardíaca con congestión hepática o pacientes desnutridos pueden requerir dosis más bajas durante el tratamiento inicial y de mantenimiento.

El tiempo de medición de tromboplastina debe hacerse diariamente en el hospital a partir de la segunda o tercera dosis hasta que la coagulación de la sangre esté estable dentro del rango objetivo. El tiempo entre las pruebas se puede ampliar más tarde, dependiendo de la estabilidad de los resultados. Las muestras de sangre para realizar pruebas en el laboratorio siempre deben realizarse a la misma hora del día.

Tratamiento de mantenimiento y pruebas de coagulación de sangre

La dosis de mantenimiento de acenocomarol cambia de pacientes a otro y debe verificarse por separado sobre la base del valor PT/INR. PT/INR debe evaluarse en un período regular al menos una vez al mes.

La dosis de mantenimiento generalmente está en el rango de 1 a 8 mg al día, dependiendo del paciente individual, otras enfermedades en el cuerpo, indicaciones clínicas y mejora el deseo de resistir la coagulación de la sangre.

Dependiendo de las indicaciones clínicas, optimizar la resistencia de la coagulación de la sangre o un rango de tratamiento dirigido generalmente se encuentra entre los valores de 2.0 y 3.5. El valor de INR es superior a 4.5 puede ser necesario para casos separados.

Se recomienda

INR para el tratamiento de coagulación de sangre oral

indicó

Se recomienda

INR

2.0 - 3.0

2.0 - 3.5

La respuesta de la tromboplastina de cada individuo en comparación con los estándares comparativos internacionales de la Organización Mundial de la Salud se refleja en el índice sensible internacional (ISI).

"relación normal internacional" (INR) con el fin de estandarizar el PT. INR es la relación del PT de coagulación de sangre del paciente para PT plasmático normal y tromboplastina en el mismo sistema de prueba para alcanzar la capacidad del valor definido por el índice sensible internacional.

Tratamiento continuo

En general, después de que el acenocoumarol se detiene, generalmente no hay peligro para aumentar la coagulación de la sangre de reacción y, por lo tanto, no es necesario dar una dosis disminuida lentamente. Sin embargo, en casos muy raros, en algunos pacientes con alto riesgo (por ejemplo: después del infarto de miocardio), la suspensión debe ser lentamente.

La transformación del tratamiento con heparina

En estados clínicos que requieren una coagulación de sangre rápida, el tratamiento inicial con heparina es más preferido porque el efecto de coagulación de la sangre del acenocoumarol es lento. La conversión a Acenocoumarol puede comenzar simultáneamente con el tratamiento con heparina o puede disminuir según el estado clínico. Para garantizar la resistencia continua de la coagulación de la sangre, se recomienda continuar prescribiendo el tratamiento con heparina suficientes dosis en al menos 4 días después de comenzar el tratamiento con acenocoumarol y el tratamiento continuo de heparina hasta que el INR esté en el rango objetivo durante al menos dos días consecutivos.

Durante la fase de conversión, es necesario monitorear de cerca los efectos anticoagulantes.

tratamiento dental y cirugía

Los pacientes que usan acenocoumarol, que se someten a una cirugía o invasión, requiere una exploración estricta de su estado de coagulación sanguínea. En condiciones definidas, como cuando la posición de la cirugía es limitada y accesible, se permite usar de manera efectiva los procesos locales para la hemostasia, se pueden realizar procesos dentales y quirúrgicos muy pequeños durante el proceso continuo de coagulación de sangre, sin hemorragia excesiva. La decisión de detener el acenocoumarol, incluso en poco tiempo, debe considerar cuidadosamente los riesgos y los beneficios individuales. Basado en el tipo de puente norte para tratar la coagulación de la sangre, como la heparina debe basarse en una evaluación cuidadosa del riesgo de embolia y sangrado.

población especial

insuficiencia renal

No se recomienda el acenocoumarol para pacientes con discapacidad renal grave debido al mayor riesgo de sangrado. Debe ser claro en pacientes con insuficiencia renal leve y media.

falla hepática

No se recomienda el acenocoumarol para pacientes con insuficiencia hepática grave debido al mayor riesgo de sangrado. Debe ser cauteloso en pacientes con insuficiencia hepática leve y media.

La población de niños

La experiencia en medicamentos orales de coagulación de sangre, incluidos el acenocoumarol en los niños, son limitados. Se recomiendan precauciones y monitoreo con más frecuencia que la protrombina e INR.

Ancianos: se recomiendan dosis más bajas, la dosis de adultos puede ser suficiente para los pacientes mayores. Se recomiendan precauciones y monitoreo con más frecuencia que la protrombina e INR.

Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer cuando la sobredosis?

Si INR está en el área de tratamiento pero por debajo de 5, y el paciente no muestra signos de sangrado o no necesita ajustar rápidamente la coagulación de la sangre antes de la cirugía: 1 tiempo para tomar 1 medicamento, luego continúa el tratamiento con dosis más bajas cuando ha alcanzado el deseado. Si el INR está muy cerca del INR deseado, reduzca la dosis sin tener que dejar el medicamento.

Si INR superior a 5 y menos de 9, el paciente no muestra signos de sangrado que no sea sangrado o hemorragias nasales: retire 1 o 2 veces para tomar medicamentos anticoagulantes, porque el INR con mayor frecuencia, cuando el INR ha alcanzado el INR deseado, tome la droga nuevamente a dosis más bajas. Si el paciente tiene otros riesgos de sangrado, dando 1 vez para tomar el medicamento y dar vitamina K de 2.5 mg por oral, o 0.5 - 1 mg por venas intravenosas lentamente durante 1 hora.

Si INR supere los 9 sin sangrado, elimine 1 medicamento tomado y use vitamina K de 3 a 5 mg por oral, o 1 - 1.5 mg por infusión intravenosa lenta durante 1 hora permite reducir INR dentro de las 24 - 48 horas; Luego use acenocomarol en dosis más bajas, monitoree el INR regularmente y, si es necesario, se repite con vitamina K.

Si es necesario ajustar rápidamente el efecto anticoagulante en ausencia de sangrado severo o una sobredosis severa (por ejemplo, INR por encima de 20), tomando una dosis de 10 mg de vitamina K lentamente y dependiendo de los requisitos de emergencia, combinados con plasma fresco fresco. La vitamina K puede repetirse cada 12 horas. Después del tratamiento con vitamina K de alta dosis, puede haber un período de tiempo antes del efecto de la vitamina K anti -vitamina K.

En caso de envenenamiento debido a un accidente, también debe evaluarse de acuerdo con INR y manifiesto las complicaciones hemorrágicas. Debe deberse a INR durante muchos días después (2-5 días), teniendo en cuenta la vida media del fármaco anticoagulante.

En caso de sobredosis, lleve al paciente a la sala de emergencias más cercana para un tratamiento de apoyo.

Síntomas: el sangrado ocurre dentro de 1-5 días después de beber, sangrado de la nariz, tos en sangre, sangrado gástrico, sangrado vaginal, hematuria, sangrado debajo de la piel, las encías, el útero y las articulaciones. Además, síntomas: taquicardia, hipotensión, trastornos circulatorios periféricos, náuseas, diarrea, dolor abdominal.

Tratamiento: la necesidad del tratamiento por gastrointestinal, agregar carbono activado y tomar colestiramina ayuda a aumentar la eliminación del fármaco. Los beneficios de los tratamientos deben equilibrarse con el riesgo de sangrado de cada paciente.

nota:

El lavado gastrointestinal puede aumentar el riesgo de sangrado del estómago.

No use vitamina K como antagonistas, especialmente pacientes que requieren fármacos anticoagulantes continuos como pacientes que usan válvula artificial.

¿Qué hacer al olvidar 1 dosis? Si el paciente olvida la dosis prescrita en el horario, la dosis debe usarse lo antes posible durante el mismo día. Los pacientes no deben usar la dosis olvidada al doble la dosis diaria para compensar las dosis olvidadas, sino que deben referirse al médico de tratamiento.

Efectos secundarios

Al usar Acenocoumarol 1, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Las complicaciones más comunes del hemorragia, que pueden ocurrir en todo el cuerpo: el sistema nervioso central, las extremidades, los órganos, en el abdomen, en el globo ocular, ...

A veces diarrea (puede acompañar un dolor de articulación grasa), dolor en las articulaciones individuales.

Raramente ocurre: pérdida de cabello; La necrosis de la piel localizada, posiblemente debido a la genética que carece de proteína C o factor homogéneo es proteína S; piel alérgica.

Vasculitis venosa, daño hepático.

sangrado en diferentes órganos internos debido a la dosis del medicamento, la edad del paciente y la naturaleza de las enfermedades ocultas (pero no durante el período de tratamiento). Se pueden ver posiciones de sangrado en: estómago, intestinos, cerebro, tracto urinario genital, útero, hígado, vesícula biliar y ojos. If bleeding occurs in a patient with a period of thromboplastin in the scope of treatment, the diagnosis of the patient's condition must be clearly defined for appropriate treatment.

Sometimes symptoms related to COUMARIN and its derivative such as gastric - intestinal disorders (loss of appetite, nausea, vomiting), allergies (rash and rash, dermatitis and fever), Hair loss, skin necrosis (Debido a la proteína C y la proteína congénita S), la vasculitis y el daño hepático.

rara vez las siguientes condiciones

Reacciones alérgicas (por ejemplo, urticaria, erupción).

Vasculitis.

Trastornos gastrointestinales, pérdida de apetito, náuseas, vómitos.

Aparece la pérdida de cabello.

Muy raro: sangrado de necrosis de la piel (generalmente combinado con deficiencia de proteína congénita o sus proteínas homogéneas).

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Notifique al médico efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

Contraindicado

Acenocoumarol 1 El fármaco está contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al acenocoumarol, las derivadas de la cooumarina o los ingredientes del fármaco.

Mujeres embarazadas.

Los ancianos, el alcoholismo, los trastornos neurológicos o las personas sin supervisión.

Todas las condiciones de hemorragia excesiva pueden tener beneficios clínicos, como la hemorragia y/o la displasia hemorrágica.

justo antes o después de la cirugía en el sistema nervioso central o la cirugía ocular y trauma relacionado con la exceso de los tejidos.

Uculs gastrointestinales o hemocretos gastrográficos género, oriental, oriental, oriental - oriental - oriental - oriental - oriental - oriental - oriental - oriental - oriental - oriental - genio -genio - oriental - genio -genio -genio -geniotal - oriental - oriental - oriental - genio Sistema.

Hemorragia de vasos sanguíneos.

Pericarditis aguda; Fluido de fluido cddra.

Inflamación del pericardio.

Hipertensión severa.

insuficiencia hepática severa o grave y casos de actividad de descomposición de fibrina aumentó con actividades de pulmón, próstata o útero.

sea cauteloso cuando use

insuficiencia hepática

sea cauteloso en pacientes con insuficiencia hepática leve y media debido a la síntesis de factores de coagulación puede verse afectado o puede tener una actividad anormal de las plaquetas.

insuficiencia renal

Debido a la capacidad de acumular metabolitos cuando la función renal deteriorada, tenga cuidado en pacientes con deterioro renal leve y medio.

insuficiencia cardíaca

En la insuficiencia cardíaca severa, la expresión de una dosis extremadamente cautelosa debe hacerse, ya que la congestión puede reducir la actividad de la carboxilación gamma de los factores de coagulación de la sangre. Sin embargo, con la recuperación de la congestión hepática, es necesario aumentar la dosis.

hematología

Tenga cuidado con los pacientes que han conocido o sospechado (como: hemorragia anormal después de la lesión) deficiencia de proteína C o proteína S.

población especial

En pacientes con niños y mayores (> 65 años), se recomienda precaución y monitoreo con más frecuencia que la protrombina e INR.

Otras formas

Se debe realizar una estricta monitorización médica en casos o condiciones que puedan reducir los enlaces proteicos de acenocoumarol (como hipertiroidismo, tumor, enfermedad renal, inflamación e infección).

Los trastornos de la absorción intestinal del estómago pueden cambiar el efecto anticoagulante de acenocoumarol.

Durante el tratamiento con medicamentos anti -coagulación, la inyección del músculo puede causar tumores y debe evitarse. La inyección subcutánea e intravenosa se puede hacer sin causar esta complicación.

Se debe tener cuidado cuidadoso es necesario para acortar PT/INR (tiempo de tromboplastina) para el diagnóstico o proceso de tratamiento (como rayas x, extracción de la columna, cirugía muy pequeña, extracción dental ...).

Los pacientes con problemas genéticos raros en tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa LAPP o malposición: la galactosa no puede usar este medicamento.

La capacidad de conducir y operar maquinaria

no hay informe.

Embarazo

Hubo una estadística de aproximadamente el 4% de la deformidad fetal cuando la madre tomó este medicamento en el primer cuarto del embarazo. En los próximos trimestres, todavía existe un riesgo (incluido el aborto espontáneo). Entonces, solo use la droga cuando sea imposible para la heparina.

Período de lactancia

Evite la lactancia materna. Si tiene que amamantar, debe compensar la vitamina K para el niño. No tome medicamentos para mujeres embarazadas y amamantadas, porque la droga pasa por la placenta y la leche materna.

fármaco interactivo

Muchos medicamentos pueden interactuar con los medicamentos anti -vitamina de vitamina K, por lo que deben monitorear a los pacientes de 3 a 4 días después de agregar o eliminar medicamentos combinados.

Contraindicaciones para la coordinación

La aspirina (especialmente con altas dosis de más de 3 g/día) aumenta los efectos anticoagulantes y el riesgo de sangrado debido a la agregación de plaquetas inhibe y transfiriendo los fluidos orales anticoagulantes a partir de la unión con proteínas plasmáticas.

Miconazol: la hemorragia inesperada puede ser severa debido a la mayor libertad en la sangre y la inhibición del metabolismo de los fármacos anti -vitamina K.

El fenilbutazón aumenta los efectos anticoagulantes combinados con la irritación de la mucosa gastrointestinal.

Pirazol fármacos antiinflamatorios no esteroideos: mayor riesgo de hemorragia plaquetaria y mucosa gastrointestinal.

No coordine

Aspirina a una dosis de menos de 3 g/día.

fármacos antiinflamatorios no esteroides, incluido el tipo de inhibición selectiva Cox -2.

Cloranfenicol: aumenta el efecto de los medicamentos orales anticoagulantes debido a la reducción de este metabolismo del fármaco en el hígado. Si no es posible evitar la coordinación, debe verificar el INR con más frecuencia, ajustar la dosis y después de 8 días de detener el cloranfenicol.

DiFlunisal: Aumento del efecto de los medicamentos orales anticoagulantes debido a la competencia asociada con las proteínas plasmáticas.

debe tomar otros analgésicos, como el paracetamol.

precauciones al coordinar

alopurinol, aminoglutethimid, amiodaron, andrógeno, anti -depresión fármacos serotonina, benzbromaron, bosentan, carbamazepin, cefalosporina, cimetidina (más de 800 mg/día), cisaprida, colestiramina, cicloideo (excepto la hidrocortortison). cytotoxic drugs, fibrats, fungal Azols, fluoroquinolones, heparin, thyroid hormones, enzyme induction drugs, statins, macrolids (except for spiramycin), neviparin, efavirenz, imidazol group, orlistat, pentoxifylin, phenytoin, propafenon, propafenon, propafenon Ritonavir, lopinavir, algunos sulfamidas (sulfametoxazol, sulfafurazol, sulfametizol), sucalfato, medicina contra el cáncer (tamoxifeno, raloxifeno), tibolon, vitamina E por encima de 500 mg/día, alcohol, platillas anti -cúbicas, pepper en sangre, también cambian anti -coagulantes efectos. Efectos anticoagulantes del acenocomarol

alopurinol; Esteroides anabólicos; Andrógino.

anti -Arryths (como amiodarona, quinidina).

antibióticos, antibióticos de amplio espectro (como amoxicilina, coamoxiclav), macrólidos (como eritromicina, claritromicina).

cefalosporina para la segunda y tercera generación.

metronidazol; Quinolona (como ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina); Tetraciclinas; Neomicina; Cloranfenicol; Fibratos (como el ácido clofibrico).

Fibra derivados o estructuras similares (como gemfibrozilo, fenofibrato).

disulfiram; Ácido etacrínico; Glucagón; H2 anti -H2 (ascimetidina).

Derivados

imidazol (econazol, fluconazol, ketoconazol, miconazol).

paracetamol; Sulfonamidas (incluyendo Co - trimoxazol); Antidiabético (glibenclamida).

dextrotiroxina.

sulfinirazona; Sulfonilirros (tolbutamida y qulopropamida).

Estatina (atorvastatina, fluvastatina, simvastatina).

Inhibidores selectivos de reabsorción de serotonina (fluoxetina, paroxetina); Tamoxifeno; 5 - fluorouracilo; Tramadol.

corticosteroide (metilprednisolona, prednisona).

Los inhibidores de CYP2C9, los fármacos hemostáticos incluyen heparina; Inhibidores de la playa (clopidogrel, dipiridamol), ácido salicílico y derivados como el ácido acetilsalicílico, el ácido para -aminosalicílico; Derivados diflunisal, fenilbutazona y pirazolona (sulfinpirazona); Antiinflamatorio no esteraltamatorio (AINE) incluye inhibidores de Cox -2 (celecoxib) y metilprednisolona. Pueden aumentar el riesgo de sangrado. En caso de que el uso sea simultáneamente inevitable, la prueba de coagulación de sangre debe hacerse regularmente.

Medicamentos que reducen el efecto anticoagulante de Acenocoumarol

aminoglutethimida.

fármacos anticancerígenos (azatioprina, 6-mercaptopurina), barbitúricos (fenobarbital); Carbamazepina; Colestiramina; Griseofulvin; píldoras anticonceptivas; Rifampicina.

diuréticos; Agentes de inducción: CYP2C19, CYP2C9 o CYP3A4.

Los inhibidores de la proteasa (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) también afectan el efecto anticoagulante del fármaco y no tienen informes sobre el aumento o disminución de la actividad anticoagulante del fármaco. La concentración de nivel de suero puede aumentar cuando se tratan simultáneamente con los derivados de la hidantoína (como la fenitoína).

Acenocoumarol puede aumentar la hipoglucemia al usar derivados de sulfonilurea (como la glibenclamida, la glimepirida).

Los pacientes con disfunción hepática cuando se tratan con acenocoumarol deben limitar el consumo de alcohol.

Cuando se tratan con acenocoumarol, los pacientes deben evitar beber jugo. Fortalecer el monitoreo y el monitoreo de INR para pacientes que a menudo usan jugo Kumquat.

No se combine con altas dosis de aspirina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos pirazol, miconazol use azúcar sistémica y vaginal; fenilbutazol, cloranfenicol, diflunisal.

Almacenamiento

En un lugar seco, evite la luz, la temperatura no excede los 30 ° C

Otras drogas

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