Acenocoumarol 1 SPM tratta e impedisce la congestione (3 vesciche x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Acenocoumarol
Ingrediente S.P.M Corporation

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Acenocoumarol	1 mg

Usi

Indicazioni

Acenocoumarol 1 farmaco è indicato nei seguenti casi:

Trattamento e prevenire la congestione.

acenocoumarol è un farmaco anti -coagulazione anti -vitamina K. La vitamina K disabile funge da carbossilasi per convertire l'acido glutammico in acido gamma - acido carbossiclutamico su fattori di coagulazione del sangue. Pertanto, riducendo i fattori di coagulazione come i fattori di protrombina (fattore II) VII, IX, X e proteine C e S.

Dopo aver preso, la vitamina K ha resistito a una più bassa protrombina nel sangue per 36 a 72 ore. Il trattamento con farmaci anti -vitamina K di vitamina K richiede giorni. Dopo aver fermato il farmaco, gli anticoagulanti possono durare per 2-3 giorni. Il farmaco limita lo sviluppo della trombosi esistente e impedisce i sintomi secondari della trombosi, sebbene non vi sia alcun effetto trombotico diretto perché non invertisce il danno del tessuto ischemico.

farmacocinetica

assorbimento

acenocoumarol è una miscela di miscela racemica di contrasto ottico R (+) e S (-).

acenocoumarol assorbito rapidamente dopo orale; Almeno il 60% della dose è presente nel sistema circolatorio. La concentrazione di picco del plasma si ottiene dopo 1-3 ore di valore a dose singola 10 mg e il valore AUC è proporzionale alla dose di 8-16 mg.

Non esiste una correlazione tra le concentrazioni plasmatiche di acenocoumarolo e i livelli di protrombina che possono essere impostati, a causa della differenza nella concentrazione del farmaco nel plasma tra i pazienti.

Distribuzione

Più del 98% di acenocoumarol si lega alla proteina, principalmente con l'albumina. Il volume di distribuzione 0,16 - 0,18 L/kg per l'opposto R (+) e 0,22 - 0,34 L/kg per il opposto S ( -).

Metabolismo

L'acenocoumarol viene metabolizzato ampiamente, l'idrossilazione 6 e 7- di entrambe le immagini di acenocoumarol è il metabolita principale e il citocromo P450 2C9 è il luogo principale che si converte in questi quattro metaboliti. Altri enzimi correlati al metabolico (R) - acenocoumarol sono CYP1A2 e CYP2C19. Riducendo il gruppo cheto, si formano due metaboliti del carbinolo.

La riduzione dei gruppi nitro forma metaboliti amminici. Nessun metaboliti in questo gruppo di sostanze ha effetti anticoagulanti nell'uomo, ma funzionano tutti negli animali. Le proprietà possono essere correlate al gene correlato al CYP2C9 che spiega il 14% della risposta farmaceutica di Acenocoumarol.

Eliminazione

Il tempo di perdita di acenocoumarol dal plasma è compreso tra 8 e 11 ore. La quantità di gioco al plasma raggiunge 3,65 L/ora dopo aver bevuto. La rimozione del plasma totale dell'immagine R (+) di acenocoumarol, ha una significativa attività di coagulazione del sangue superiore, è inferiore all'immagine S (-).

29% viene eliminato attraverso le feci e il 60% nelle urine, con meno dello 0,2% della dose escreta attraverso la renale sotto forma di costante.

Prima di prendere Acenocoumarol 1 SPM tratta e impedisce la congestione (3 vesciche x 10 compresse)

Come usare

farmaco orale. La dose giornaliera deve essere sempre usata allo stesso tempo della giornata. La pillola deve essere inghiottita con acqua.

dosaggio

Sensibilità alle sostanze di coagulazione del sangue variabili da un paziente all'altro e può anche cambiare in modo anomalo durante il trattamento. Pertanto, è necessario controllare regolarmente la protrombina (PT)/rapporto normale di internazionale (INR) e quindi regolare la dose per i pazienti. Se è impossibile farlo, non usare Acenocoumarol.

acenocoumarol deve essere preso per via orale a una singola dose.

dose iniziale

La dose di acenocoumarol deve essere personalizzata. Se il valore di PT/INR rientra nell'intervallo normale prima dell'inizio del trattamento, si consiglia il seguente programma di dose.

Le dosi iniziali sono utili nell'intervallo da 2 mg/giorno a 4 mg/die, nessuna dose iniziale è più alta. Il trattamento può anche iniziare con un regime di dose iniziale più elevato, di solito 6 mg il primo giorno e il secondo giorno è di 4 mg.

Se il tempo di tromboplastina è normale, il trattamento deve essere costruito con cautela.

I pazienti anziani (> 65 anni), i pazienti con gravi epatiche o insufficienza cardiaca con congestione epatica o pazienti malnutriti possono richiedere dosi più basse durante il trattamento iniziale e di mantenimento.

La misurazione del tempo della tromboplastina deve essere eseguita ogni giorno in ospedale a partire dalla seconda o terza dose fino a quando la coagulazione del sangue è stabile all'interno dell'intervallo target. Il tempo tra i test può essere ampliato in seguito, a seconda della stabilità dei risultati. I campioni di sangue per eseguire test in laboratorio devono sempre essere eseguiti allo stesso tempo della giornata.

Trattamento di mantenimento e test di coagulazione del sangue

La dose di mantenimento dell'acenocomarolo cambia da pazienti all'altra e deve essere controllata separatamente sulla base del valore PT/INR. PT/INR deve essere valutato in un periodo regolare almeno una volta al mese.

La dose di mantenimento è generalmente compresa tra 1 e 8 mg al giorno a seconda del singolo paziente, altre malattie del corpo, indicazioni cliniche e migliorare il desiderio di resistere alla coagulazione del sangue.

A seconda delle indicazioni cliniche, ottimizzare la resistenza alla coagulazione del sangue o un intervallo di trattamento mirato tra i valori INR 2.0 e 3,5. Il valore INR è superiore a 4,5 può essere richiesto per casi separati.

INR è raccomandato per il trattamento della coagulazione del sangue orale

indicato

INR è consigliato

2.0 - 3.0

2.0 - 3.5

La risposta della tromboplastina di ciascun individuo rispetto agli standard comparativi internazionali dell'Organizzazione mondiale della sanità è riflessa dall'International Sensitive Index (ISI).

"Il rapporto normale internazionale" (INR) è dato allo scopo di standardizzare PT. INR è il rapporto tra la coagulazione del sangue del paziente PT per il normale PT plasmatico e la tromboplastina nello stesso sistema di test per raggiungere la capacità del valore definito dall'indice sensibile internazionale.

trattamento continuo

In generale, dopo che le fermate di acenocoumarol, di solito non vi è pericolo di aumentare la coagulazione del sangue di reazione e quindi non è necessario dare una dose ridotta lentamente. Tuttavia, in casi molto rari, in alcuni pazienti ad alto rischio (ad esempio: dopo infarto del miocardio), la sospensione deve essere lentamente.

La trasformazione dal trattamento con eparina

Negli stati clinici che richiedono una coagulazione del sangue veloce, il trattamento iniziale con eparina è più preferito perché l'effetto di coagulazione del sangue dell'acenocoumarol è lento. La conversione in acenocoumarol può iniziare contemporaneamente al trattamento con eparina o può rallentare a seconda dello stato clinico. Per garantire una continua resistenza alla coagulazione del sangue, si raccomanda di continuare a prescrivere il trattamento con dosi sufficienti con eparina in almeno 4 giorni dopo aver iniziato il trattamento con acenocoumarol e continuamente il trattamento con eparina fino a quando l'INR non è nell'intervallo target per almeno due giorni consecutivi.

Durante la fase di conversione, è necessario monitorare attentamente gli effetti anticoagulanti.

Trattamento dentale e chirurgia

I pazienti che usano Acenocoumarol, che subiscono un intervento chirurgico o invasione richiedono una stretta esplorazione del loro stato di coagulazione del sangue. In condizioni definite, come quando la posizione di chirurgia è limitata e accessibile, è consentito utilizzare efficacemente i processi locali per l'emostasi, durante il processo di coagulazione del sangue continuano a utilizzare processi locali, molto piccoli e chirurgici. La decisione di fermare Acenocoumarol, anche in breve tempo, deve considerare attentamente i rischi e i benefici individuali. Sulla base del tipo settentrionale di ponte per il trattamento della coagulazione del sangue, come l'eparina deve essere basata su un'attenta valutazione del rischio di embolia e sanguinamento.

popolazione speciale

insufficienza renale

L'acenocoumarol non è raccomandato per i pazienti con grave compromissione renale a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento. Deve essere chiaro nei pazienti con insufficienza renale lieve e media.

fallimento epatico

L'acenocoumarol non è raccomandato per i pazienti con grave insufficienza epatica a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento. Deve essere cauto nei pazienti con insufficienza epatica lieve e media.

La popolazione di bambini

L'esperienza nei farmaci per la coagulazione del sangue orale tra cui l'acenocoumarolo nei bambini è limitata. Si consigliano precauzioni e monitoraggio più spesso di protrombina e INR.

anziani: sono raccomandate dosi più basse, la dose per adulti può essere sufficiente per i pazienti più anziani. Si consigliano precauzioni e monitoraggio più spesso di protrombina e INR.

Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico.

Cosa fare durante la dose di overdose?

Se INR si trova sull'area di trattamento ma inferiore a 5 e il paziente non mostra segni di sanguinamento o non ha bisogno di regolare rapidamente la coagulazione del sangue prima dell'intervento chirurgico: 1 tempo per prendere 1 farmaco, quindi continuare il trattamento a dosi più basse quando ha raggiunto l'Ins. Se l'INR è molto vicino all'INR desiderato, ridurre la dose senza dover abbandonare il farmaco.

Se INR sopra 5 e meno di 9, il paziente non mostra segni di sanguinamento diverso dal sanguinamento o dal naso dal naso: rimuovi 1 o 2 volte per assumere farmaci anticoagulanti, perché l'INR più spesso allora quando l'INR ha raggiunto l'INR desiderato, assumere di nuovo il farmaco a un dosi inferiore. Se il paziente ha altri rischi di sanguinamento, rinunciare a 1 volta per assumere il farmaco e dare vitamina K da 2,5 mg per orale o 0,5 - 1 mg di vene endovenose lentamente per 1 ora.

Se INR è superiore a 9 senza sanguinamento, rimuovere 1 medicina presa e usare la vitamina K da 3 a 5 mg per orale o 1 - 1,5 mg per infusione endovenosa lenta per 1 ora consente di ridurre INR entro 24-48 ore; Quindi utilizzare acenocomarol a dosi più basse, monitorare regolarmente l'INR e se necessario per essere ripetuto con vitamina K.

Se è necessario regolare rapidamente l'effetto anticoagulante in assenza di sanguinamento grave o overdose grave (ad esempio, INR sopra 20), assumendo una dose di 10 mg di vitamina K lentamente per via endovenosa e a seconda delle esigenze di emergenza, combinata con un plasma fresco congelato. La vitamina K può ripetere ogni 12 ore. Dopo il trattamento con vitamina K ad alto dose, potrebbe esserci un periodo di tempo prima dell'effetto della vitamina K anti -vitamin K.

In caso di avvelenamento a causa di un incidente, deve anche essere valutato secondo INR e manifesta le complicanze del sanguinamento. Deve essere dovuto a INR per molti giorni dopo (2-5 giorni), tenendo conto della mezza vita del farmaco anticoagulante.

In caso di overdose, portare il paziente al pronto soccorso più vicino per un trattamento di supporto.

Sintomi: il sanguinamento si verifica entro 1-5 giorni dopo il bere, il sanguinamento del naso, la tosse di sangue, il sanguinamento gastrico, il sanguinamento vaginale, l'ematuria, il sanguinamento sotto la pelle, gengive, utero e articolazioni. Inoltre, sintomi: tachicardia, ipotensione, disturbi circolatori periferici, nausea, diarrea, dolore addominale.

Trattamento: la necessità del trattamento mediante gastrointestinale, aggiungendo carbonio attivo e assumendo colestiramina aiuta ad aumentare l'eliminazione del farmaco. I benefici dei trattamenti dovrebbero essere bilanciati con il rischio di sanguinamento di ciascun paziente.

Nota:

Il lavaggio gastrointestinale può aumentare il rischio di sanguinamento dello stomaco.

Non usano la vitamina K come antagonisti, in particolare i pazienti che richiedono farmaci anticoagulanti continui come i pazienti che usano valvola artificiale.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Se il paziente dimentica la dose prescritta al programma, la dose deve essere utilizzata il prima possibile nello stesso giorno. I pazienti non devono usare la dose dimenticata con il doppio della dose giornaliera per compensare le dosi dimenticate, ma devono fare riferimento al medico del trattamento.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Acenocoumarol 1, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR).

Le complicazioni più comuni del sanguinamento, che possono verificarsi in tutto il corpo: il sistema nervoso centrale, gli arti, gli organi, nell'addome, nel bulbo oculare, ...

A volte la diarrea (può essere accompagnato da fertilizzante grasso), dolori individuali.

raramente si verifica: perdita di capelli; Necrosi cutanea localizzata, probabilmente a causa della genetica priva di proteina C o fattore omogeneo è la proteina S; pelle allergica.

vasculite venosa, danno epatico.

sanguinamento in diversi organi interni a causa del dosaggio del farmaco, dell'età del paziente e della natura delle malattie nascoste (ma non durante il periodo di trattamento). Posizioni sanguinanti possono essere viste in: stomaco, intestino, cervello, tratto urinario genitale, utero, fegato, cistifellea e occhi. Se il sanguinamento si verifica in un paziente con un periodo di tromboplastina nell'ambito del trattamento, la diagnosi della condizione del paziente deve essere chiaramente definita per un trattamento adeguato.

A volte i sintomi legati a cumarina e la sua derivata come dermati e fevi) alle proteine C e alle proteine congenite S), vasculite e danno epatico.

raramente le seguenti condizioni

Reazioni allergiche (ad esempio, orticaria, eruzione cutanea).

vasculite.

Disturbi gastrointestinali, perdita di appetito, nausea, vomito.

appare la perdita di capelli.

Molto raro: sanguinamento della necrosi cutanea (di solito combinato con carenza di proteina congenita o le sue proteine omogenee).

Istruzioni su come gestire ADR

Notifica al medico effetti indesiderati quando si usa il farmaco.

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

Controindicato

acenocoumarol 1 farmaco è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'acenocoumarol, ai derivati di cooumarin o agli ingredienti nel farmaco.

Donne in gravidanza.

Gli anziani, l'alcolismo, i disturbi neurologici o le persone senza supervisione.

Tutte le condizioni di emorragia eccessiva possono avere benefici clinici come emorragia e/o displasia emorragica.

Prima o dopo l'intervento chirurgico sul sistema nervoso centrale o sull'emorragia degli occhi e del trauma, in esposizione dei tessuti. Sistema.

Emorragia dei vasi sanguigni.

Pericardite acuta; Fluido di cydra che scorre.

Infiammazione del pericardio.

Ipertensione grave.

Insufficienza epatica grave o grave e i casi di attività di decomposizione della fibrina sono aumentati con attività di polmone, prostata o utero.

Sii cauto quando si utilizza

insufficienza epatica

Sii cauto nei pazienti con insufficienza epatica lieve e media a causa della sintesi di fattori di coagulazione può essere compromesso o può avere attività anormale delle piastrine.

insufficienza renale

A causa della capacità di accumulare metaboliti quando una funzione renale compromessa, fai attenzione nei pazienti con compromissione renale lieve e media.

insufficienza cardiaca

In grave insufficienza cardiaca, deve essere fatta l'espressione di una dose estremamente cauta, poiché la congestione può ridurre l'attività della gamma - carbossilazione dei fattori di coagulazione del sangue. Tuttavia, con il recupero della congestione epatica, è necessario aumentare la dose.

ematologia

Sii cauto con i pazienti che hanno conosciuto o sospettato (come: sanguinamento anormale dopo lesioni) carenza di proteina C o proteina S.

popolazione speciale

Nei pazienti con bambini e più di età (> 65 anni), si raccomandano cautela e monitoraggio più spesso di protrombina e INR.

Altre forme

Il rigoroso monitoraggio medico deve essere eseguito in casi o condizioni che possono ridurre i legami proteici di acenocoumarolo (come ipertiroidismo, tumore, malattie renali, infiammazione e infezione).

I disturbi dell'assorbimento intestinale dello stomaco possono cambiare l'effetto anticoagulante dell'acenocoumarol.

Durante il trattamento con farmaci anti -coagulazione, l'iniezione nei muscoli può causare tumori e deve essere evitato. L'iniezione per via sottocutanea e per via endovenosa può essere fatta senza causare questa complicazione.

È necessario fare un'attenta attenzione per abbreviare PT/INR (tempo di tromboplastina) per il processo di diagnosi o trattamento (come raggi X, rimozione spinale, chirurgia molto piccola, estrazione del dente ...).

I pazienti con rari problemi genetici nella tolleranza al galattosio, carenza di lattasi LAPP o malposura: il galattosio non è consentito utilizzare questo farmaco.

La possibilità di guidare e gestire macchinari

nessun rapporto.

gravidanza

C'era una statistica di circa il 4% della deformità fetale quando la madre ha assunto questo farmaco nel primo quarto di gravidanza. Nei prossimi trimestri, c'è ancora rischio (incluso un aborto). Quindi usa il farmaco solo quando è impossibile per l'eparina.

Periodo dell'allattamento

Evita l'allattamento al seno. Se devi allattare al seno, dovresti compensare la vitamina K per il bambino. Non prendere medicine per le donne in gravidanza e allattante, perché il farmaco attraversa la placenta e il latte materno.

farmaco interattivo

Molti farmaci possono interagire con i farmaci anti -vitaminici di vitamina K, quindi devono monitorare i pazienti 3-4 giorni dopo l'aggiunta o la rimozione di farmaci combinati.

Controindicazioni per il coordinamento

L'aspirina (specialmente con alte dosi di oltre 3 g/die) aumenta gli effetti anticoagulanti e il rischio di sanguinamento a causa dell'aggregazione piastrinica inibisce e il trasferimento di liquidi orali anticoagulanti dal legame con le proteine plasmatiche.

miconazolo: l'emorragia inaspettata può essere grave a causa della maggiore libertà nel sangue e dell'inibizione del metabolismo dei farmaci anti -vitamina K.

fenilbutazon aumenta gli effetti anticoagulanti combinati con l'irritazione della mucosa gastrointestinale.

Farmati anti -infiammatori non steroidei pirazolo: aumento del rischio di sanguinamento piastrinico e mucosa gastrointestinale.

Non coordinare

aspirina alla dose inferiore a 3 g/giorno.

farmaci anti -infiammatori non -steride, incluso il tipo di inibizione selettiva Cox -2.

Cloramfenicolo: aumenta l'effetto dei farmaci orali anticoagulanti a causa della riduzione di questo metabolismo del farmaco nel fegato. Se non è possibile evitare il coordinamento, è necessario controllare l'INR più spesso, regolare la dose in e dopo 8 giorni di interruzione del cloramfenicolo.

Diflunisal: aumento dell'effetto dei farmaci orali anticoagulanti dovuti alla concorrenza associata alle proteine plasmatiche.

dovrebbe prendere altri antidolorifici, come il paracetamolo.

Precauzioni durante il coordinamento

Allopurinol, aminoglutethimid, amiodaron, Androgen, anti -depression drugs Serotonin, Benzbromaron, Bosentan, Carbamazepin, Cephalosporin, Cimetidin (over 800 mg/day), Cisaprid, Cholestyramin, Corticoid (except Hydrocortison used in Addisane) Cyclin, Farmaci citotossici, fibrati, azol fungini, fluorochinoloni, eparina, ormoni tiroidei, farmaci a induzione enzimatica, statine, macrolidi (ad eccezione di spiramicina), propafenon, propafenon, propafenon, propafenon, propafenon, propafenon, propafenon, propafenon, propafenon, propafenon Ritonavir, lopinavir, alcuni sulfamidi (sulfametossizolo, solfafurazol, sulfamethizol), sucralfate, medicina del cancro (tamoxifene, raloxifene), tibolon, vitamina E al di sopra di 500 mg/giorno, alcool, alcol anti -cattive Acenocomarol

allopurinolo; Steroidi anabolizzanti; Androgeni.

Anti -arritici (come amiodarone, chinidina).

antibiotici, antibiotici a spettro ampio (come amoxicillina, coamoxiclav), macrolide (come eritromicina, claritromicina).

cefalosporina per la seconda e terza generazione.

metronidazole; Chinolone (come ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina); Tetracicline; Neomicina; Cloramfenicolo; Fibrati (come l'acido clofibrico).

Derivati fibrati o strutture simili (come gemfibrozil, fenofibrato).

disulfiram; Acido etacrynico; Glucagone; H2 Anti -h2 (ascimetidina).

derivati di imidazolo (econazolo, fluconazolo, ketoconazolo, miconazolo).

paracetamolo; Solfonamidi (incluso Co - trimoxazolo); Antidiabetico (glibenclamide).

Dextrotiroxina.

solfinirazone; Sulfonilirros (tolbutamide e clopropamide).

Statina (atorvastatina, fluvastatina, simvastatina).

Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (fluoxetina, paroxetina); Tamoxifene; 5 - Fluorouracile; Tramadolo.

corticosteroide (metilprednisolone, prednisone).

Inibitori del CYP2C9, i farmaci emostatici includono eparina; Inibitori della piastrino (clopidogrel, dipiridamolo), acido salicilico e derivati come acido acetilsalicilico, acido para - aminosalicilico; diflunisal, fenilbutazone e derivati del pirazolone (solfinpirazone); L'anti -infiammatorio non -steroide (FANS) include inibitori di COX -2 (celecoxib) e metilprednisolone. Possono aumentare il rischio di sanguinamento. Nel caso in cui l'uso sia contemporaneamente inevitabile, il test di coagulazione del sangue dovrebbe essere eseguito regolarmente.

farmaci che riducono l'effetto anticoagulante di acenocoumarol

aminoglutetimide.

farmaci anti-cancro (azathioprina, 6-mercaptopurina), barbiturici (fenobarbital); Carbamazepina; Colestyramina; Griseofulvin; pillole anticoncezionali; Rifampicina.

Diuretici; Agenti di induzione: CYP2C19, CYP2C9 o CYP3A4.

Gli inibitori della proteasi (Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saqinavir) influenzano anche l'effetto anticoagulante del farmaco e non hanno segnalazioni sull'aumento o la diminuzione dell'attività anticoagulante del farmaco. La concentrazione sierica di levelina può aumentare se trattata simultaneamente con i derivati di HyTantoin (come la fenitoina).

acenocoumarol può aumentare l'ipoglicemia quando si utilizzano derivati di sulfonilurea (come glibenclamide, glimepiride).

I pazienti con disfunzione epatica quando trattati con acenocoumarol dovrebbero limitare il bere.

Se trattati con acenocoumarol, i pazienti dovrebbero evitare di bere succo. Rafforzare il monitoraggio e il monitoraggio di INR per i pazienti spesso utilizzando succo di kumquat.

Non si combinano con alte dosi di aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei pirazolo, miconazolo usano zucchero sistemico e vaginale; fenilbutazol, cloramfenicolo, diflunisal.

Conservazione

In un luogo asciutto, evita la luce, la temperatura non supera 30 ° C.

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