Acenocoumarol 4 SPM trata y evita la congestión (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Acenocoumarol
Ingrediente Fibrilación auricular, infarto de miocardio, obstrucción de la arteria pulmonar, psoriasis, trombosis venosa profunda

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Acenocoumarol4 mg

Usos

Indicaciones

Acenocoumarol 4 mg está indicado para el tratamiento y prevención de la congestión.

farmacológica

Acenocoumarol es un fármaco anti -coagulación anti -vitamina K. El hígado sintetiza los factores de coagulación de la sangre II, VII, IX y X, así como la proteína C y S, que requiere la presencia de vitamina K. En este proceso, la vitamina K "activa" se convierte en oxidación en una forma "inactiva", luego se activa nuevamente por la vitamina K epoxit reductasa 1 (VKonc1). Se cree que el acenocoumarol se inhibe VKORC1, agotando así la fuente funcional de la función de vitamina K y, por lo tanto, reduce la síntesis de factores de coagulación positivos.

Después de tomar, la vitamina K resistida a la más baja protrombina en la sangre durante 36 a 72 horas. El tratamiento con fármacos anti -vitamina K, después de detener el medicamento, los anticoagulantes también pueden durar 2-3 días. El fármaco restringe el desarrollo de la trombosis existente y previene los síntomas secundarios de la trombosis, aunque no existe un efecto trombótico directo porque no revertida el daño del tejido isquémico.

Pharmacokinetics

Absorción

El acenocoumarol se absorbe rápidamente después de tomar, al menos el 60% de la dosis está presente en el sistema circulatorio. La concentración máxima de plasma se logra después de 1-3 horas de una sola dosis de 10 mg y el valor de AUC es proporcional a la dosis de 8 a 16 mg.

Distribución

Más del 98% de acenocoumarol se une a la proteína, principalmente con la albúmina. El volumen de distribución 0.16 - 0.18 l/kg para los isómeros R (+) y 0.22 - 0.34 L/kg para los isómeros S ( -).

metabolismo

Acenocoumarol se metaboliza ampliamente, la hidroxilación 6 y 7- de ambos isómeros de acenocoumarol es el metabolito principal y el citocromo P450 2C9 es el lugar principal que se convierte en estos cuatro metabolitos. Otras enzimas relacionadas con metabólica (R) -acenocumarol son CYP1A2 y CYP2C19. Al reducir el grupo ceto, se forman dos metabolitos de carbinol.

La reducción de grupos nitro forma metabolitos amino. Ningún metabolitos en este grupo de sustancias tiene efectos anticoagulantes en humanos, pero todos trabajan en animales. Las propiedades pueden estar relacionadas con el gen relacionado con CYP2C9 para el 14% de los cambios relacionados con la respuesta meticulosa de Acenocoumarol.

Eliminación

aproximadamente el 29% se eliminan en las heces y el 60% en la orina, con menos del 0.2% de la dosis excretada a través de los riñones en forma de constante. El tiempo de venta de Acenocoumarol de Plasma es de 8 a 11 horas. La cantidad de aclaramiento de plasma es de 3.65 horas después de beber. La eliminación total de los isómeros de acenocoumarol tiene una actividad significativa de coagulación sanguínea más alta, más baja que el isómero S (-).

Población especial:
  • Pacientes geriátricos antiguos: la concentración de fármacos plasmáticos suele ser mayor en 70 años, o más o más, en comparación con los pacientes más jóvenes, después de usar la misma dosis.

    • Insuficiencia renal: no existe información farmacéutica clínica de acenocoumarol en pacientes con discapacidad renal. Basado en la eliminación del tracto urinario de acenocoumarol, no se puede excluir la capacidad de acumular metabolitos en pacientes con función renal. Por lo tanto, el acenocoumarol está contraindicado en pacientes con discapacidad renal severa y debe ser cauteloso en pacientes con deterioro renal leve y medio.

    insuficiencia hepática: no existe información farmacéutica clínica de acenocoumarol en pacientes con discapacidad hepática. Basado en el metabolismo de Acenocoumarol, y la capacidad de operar en las enzimas reductoras, CYP2C9, CYP1A2 y CYP3A4, la eliminación claramente eliminada, por lo tanto, el uso de acenocoumarol está contraindicado en pacientes con falla hepática severa y cautelosa en pacientes con deterioro de nivel suave y mediano.

    antes de tomar Acenocoumarol 4 SPM trata y evita la congestión (3 ampollas x 10 tabletas)

    Cómo usar

    Acenocoumarol 4 mg es la dosis diaria siempre debe usarse a la misma hora del día. La píldora debe ser tragada con agua.

    dosis

    La dosis de acenocoumarol debe ser personalizada. Si el valor de PT/INR está dentro del rango normal antes del comienzo del tratamiento, se recomienda el siguiente programa de dosis:

  • La dosis inicial es útil en el rango de 2 mg/día a 4 mg/día, ninguna dosis inicial es mayor. El tratamiento también puede comenzar con un régimen de dosis inicial más alto, generalmente 6 mg en el primer día y el segundo día es de 4 mg.
  • Si el tiempo de tromboplastina es normal, el tratamiento debe construirse con precaución.

    • pacientes de edad avanzada (> 65 años), los pacientes con insuficiencia cardíaca hepática o grave con congestión hepática o pacientes desnutridos pueden requerir dosis más bajas durante el tratamiento inicial y de mantenimiento.

  • El tiempo de tromboplastina debe realizarse diariamente en el hospital en el segundo o tercer dosis hasta que la regla de sangre esté estable dentro del rango objetivo. El tiempo entre las pruebas se puede ampliar más tarde, dependiendo de la estabilidad de los resultados. La muestra de sangre para realizar pruebas en el laboratorio siempre debe realizarse a la misma hora del día.

    • Mantenga el tratamiento y las pruebas de coagulación de la sangre:

  • La dosis de mantenimiento de acenocoumarol cambia de pacientes a otro y debe probarse por separado sobre la base del valor PT/INR. PT/INR debe evaluarse en un período regular al menos una vez al mes.

    • La dosis de mantenimiento generalmente está en el rango de 1 a 8 mg al día, dependiendo del paciente individual, otras enfermedades en el cuerpo, indicaciones clínicas y mejora el deseo de resistir la coagulación de la sangre.

    Dependiendo de los indicadores clínicos, la resistencia o el rango de tratamiento de la coagulación sanguínea o el rango de tratamiento están dirigidos generalmente entre los valores INR 2.0 y 3.5. El valor de INR es superior a 4.5 puede ser necesario para casos separados. Se recomienda INR* para el tratamiento de coagulación de sangre oral.

    Indicaciones

    Se recomienda irn

    2.0 - 3.0

    arritmia auricular

    2.0 - 3.0

    2.0 - 3.0

    2.0 - 3.0

    2.0 - 3.0

    2.0 - 3.5

    Los valores mecánicos del corazón.

    2.0 - 3.5

    La respuesta de la tromboplastina de cada individuo en comparación con las normas comparativas internacionales de la Organización Mundial de la Salud se refleja en el índice sensible internacional (ISI).

    "Relación normal internacional" (INR) se da con el fin de estandarizar el PT. INR es la relación de la resistencia a la coagulación de sangre del paciente para PT plasmático normal y tromboplastina en el mismo sistema de espada que logra la capacidad del valor definido por el índice sensible internacional.

    población especial

  • Insuficiencia renal: no se recomienda el acenocomarol para pacientes con deterioro renal grave debido a un mayor riesgo de sangrado. Tenga cuidado en pacientes con insuficiencia renal leve y media.
    • Insuficiencia hepática: no se recomienda el acenocoumarol para pacientes con insuficiencia hepática grave debido al mayor riesgo de sangrado. Debe ser cauteloso en pacientes con insuficiencia hepática leve y media.
  • Población de niños: Experiencia en drogas orales de coagulación de sangre, incluidos el acenocomarol en los niños, son limitadas. Se recomiendan precauciones y monitoreo con más frecuencia que la protrombina e INR.

    • Ancianos: se recomiendan dosis más bajas, la dosis de adultos puede suficiente para los pacientes mayores. Se recomiendan precauciones y monitoreo con más frecuencia que la protrombina e INR. Grupo étnico: el sistema enzimático CYP2C9 muestra que muchos tipos y frecuencias en la comunidad son diferentes. En Europa, África del Norte, Asia occidental e India, hay CYP2C9*2 y CYP2C9*3 con una frecuencia del 12% y 8%. Los pacientes con una o más variantes de genes correspondientes a este CYP2C9 reducen el aclaramiento de S - Acenocoumarol. Los pacientes en África, CYP2C9*2 y CYP2C9*3 tienen una frecuencia de genes correspondiente inferior a 1 - 4% y 0.5 - 2.3%, en comparación con las regiones europeas, norvotables, África occidental e India. Los japoneses tienen una frecuencia genética más baja de 0.1% y 1 - 6% para CYP2C9*2 y CYP2C9*3. La dosis de mantenimiento de Acenocoumarol se basa en el genotipo. La información detallada sobre el mantenimiento y la dosis media se basa en el genotipo CYP2C9 presentado en la Tabla 1.

    Tabla 1: genotipo genético CYP2C9 y la dosis de mantenimiento de acenocomarol:

    genotipo

    n

    dosis esperada (mg/semana)

    sd

    dosis promedio (mg/semana)

    alcance

    169

    17,18.715,8

    2,3 - 61

    90

    14,4

    6.3

    13.5

    3.5 - 37.5

    48

    11,0

    5,1

    10.5

    2,3 - 22La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer cuando la sobredosis?

    Síntomas:

    El sangrado ocurre dentro de 1-5 días después de beber, sangrado de la nariz, hematuria, sangrado del estómago, sangrado vaginal, sangrado, sangrado debajo de la piel, las encías, el útero y las articulaciones. Además, síntomas: taquicardia, hipotensión, trastornos circulatorios periféricos, náuseas, diarrea, dolor abdominal.

    gestión:

    La sobredosis

    generalmente se basa en INR y signos de sangrado, las medidas de ajuste deben ser secuencialmente para no causar trombosis.

    Si INR está en el área de tratamiento pero por debajo de 5, y el paciente no muestra signos de sangrado o no necesita ajustar rápidamente la coagulación de la sangre antes de la cirugía: 1 tiempo para tomar 1 medicamento, luego continúe el tratamiento a dosis más bajas cuando ha alcanzado el INR deseado. Si el INR está muy cerca del INR deseado, reduzca la dosis sin tener que dejar el medicamento.

    Si INR por encima de 5 y menos de 9, el paciente no muestra signos de sangrado que no sea sangrado o hemorragias nasales: retire 1 o 2 veces para tomar medicamentos anticoagulantes, mida el INR con más frecuencia y luego tenga el INT deseado, tome el medicamento nuevamente a dosis más bajas. Si el paciente tiene otros riesgos de sangrado, renuncia al medicamento 1 vez y da vitamina K de 2.5 mg por oral, o 0.5 - 1 mg por línea intravenosa lentamente durante 1 hora.

    Si INR tiene más de 9 sin sangrado, elimine 1 medicamento tomado y use vitamina K de 3 a 5 mg por oral, o 1 - 1.5 mg por infusión intravenosa lenta durante 1 hora permite reducir el INR dentro de las 24 - 48 horas; Luego use acenocomarol en dosis más bajas, monitoree el INR regularmente y, si es necesario, se repite con vitamina K.

    Si es necesario ajustar rápidamente el efecto anticoagulante en ausencia de sangrado severo o una sobredosis severa (por ejemplo, INR por encima de 20), tomando una dosis de 10 mg de vitamina K lentamente y dependiendo de los requisitos de emergencia, combinados con plasma congelado fresco. La vitamina K puede repetirse cada 12 horas. Después de altas dosis de tratamiento con vitamina K, puede haber un período de tiempo antes del retorno de la vitamina K anti -vitamina K.

    En caso de envenenamiento debido a un accidente, también debe evaluarse de acuerdo con INR y manifiesta complicaciones hemorrágicas. Debe medir INR durante muchos días después (2-5 días), teniendo en cuenta la media vida de drogas anticoagulantes.

    En caso de sobredosis, lleve al paciente a la sala de emergencias más cercana para un tratamiento de apoyo. La necesidad de tratamiento por gastrointestinal, agregar carbono activado y tomar colestiramina ayuda a aumentar la eliminación del medicamento. Los beneficios de los tratamientos deben equilibrarse con el riesgo de sangrado de cada paciente.

    nota:

  • El lavado gástrico puede aumentar el riesgo de sangrado del estómago.
  • No use vitamina K como antagonistas, especialmente aquellos que solicitan uso continuo de anticoagulantes, como pacientes que usan válvula artificial.

    • ¿Qué hacer al olvidar 1 dosis? Si el paciente olvida la dosis prescrita en el horario, la dosis debe usarse lo antes posible durante el mismo día. Los pacientes no deben usar la dosis olvidada al doble la dosis diaria para compensar las dosis olvidadas, sino que deben referirse al médico de tratamiento.

    Efectos secundarios

    Al usar Acenocoumarol 4 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    común, ADR> 1/100

  • Cuerpo: sangrado.
    • Sistema nervioso central: sangrado. Digestivo: sangrado. ojo: sangrado.

    poco común, 1/1000

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

    Contraindicado

    acenocoumarol 4mg contraindicaciones en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad al acenocoumarol, las derivadas de la cooumarina o los ingredientes del fármaco.
  • Mujeres embarazadas.
  • Los ancianos, alcoholismo, trastornos neurológicos o personas que no tienen supervisión.

    • Todas las condiciones de hemorragia excesiva pueden tener beneficios clínicos como hemorragia y/o trastorno hemorrágico.

  • justo antes, o después de la cirugía en el sistema nervioso central o la cirugía de ojo y trauma está relacionada con la exposición excesiva de los tejidos.
  • úlceras gastrointestinales o hemorragia gruesa del sistema intestinal intestinal, urinario - genital o respiratorio.
  • Hemorragia de vasos sanguíneos cerebrales.

    • Pericarditis aguda, líquido pericárdico.

    Inflamación del pericardio.

  • Hipertensión severa.
    • insuficiencia hepática grave o grave y casos de actividad de descomposición de fibrina aumentó con actividades de pulmón, próstata o útero.

    precaución al usar

    Transformación del tratamiento con heparina

    En estados clínicos que requieren una coagulación de sangre rápida, el tratamiento inicial con heparina es más preferido porque el efecto de coagulación de la sangre del acenocoumarol es lento. La conversión a Acenocoumarol puede comenzar simultáneamente con el tratamiento con heparina o puede disminuir según el estado clínico. Para garantizar la resistencia continua de coagulación de la sangre, se recomienda continuar recetando tratamientos de heparina en al menos 4 días después de comenzar el tratamiento con acenocoumarol y el tratamiento continuo de heparina hasta que el INR esté en el rango objetivo durante al menos dos días consecutivos. Durante la fase de conversión, es necesario monitorear de cerca el efecto de los anticoagulantes.

    tratamiento dental y cirugía

    Los pacientes que usan acenocoumarol, que se someten a una cirugía o invasión, requiere una exploración estricta de su estado de coagulación sanguínea. En las condiciones definidas, como cuando la posición de la cirugía es limitada y accesible, se permite usar de manera efectiva los procesos locales para la hemostasia, se pueden realizar procesos dentales y quirúrgicos muy pequeños durante la resistencia continua de la coagulación de la sangre, sin hemorragia excesiva.

    La decisión de detener el acenocoumarol, incluso en poco tiempo, debe considerar cuidadosamente los riesgos y los beneficios individuales. La introducción del Puente del Norte para tratar la coagulación de la sangre, como la heparina debe basarse en una evaluación cuidadosa del riesgo de embolia y sangrado.

    falla hepática

    sea cauteloso en pacientes con insuficiencia hepática leve y media debido a la síntesis de factores de coagulación puede verse afectado o puede tener una actividad anormal de las plaquetas.

    insuficiencia renal

    Debido a la capacidad de acumular metabolitos cuando la función renal deteriorada, sea cauteloso en pacientes con discapacidad renal leve y media.

    insuficiencia cardíaca

    En la insuficiencia cardíaca severa, la expresión de una dosis extremadamente cautelosa debe hacerse, ya que la congestión puede reducir la actividad de la carboxilación gamma de los factores de coagulación de la sangre. Sin embargo, con la recuperación de la congestión hepática, es necesario aumentar la dosis.

    hematología

    Tenga cuidado con los pacientes que han conocido o sospechado de sangrado anormal después de la lesión, deficiencia de proteína C o proteínas S.

    población especial

    En pacientes con niños y mayores (> 65 años), se recomienda precaución y monitoreo con más frecuencia que la protrombina e INR.

    Otras formas:

  • Se debe realizar un monitoreo médico estricto en casos o condiciones que puedan reducir los enlaces proteicos de acenocoumarol (como: hipertiroidismo, tumor, enfermedad renal, inflamación e infección).

    • Los trastornos que afectan la absorción del estómago: los intestinos pueden cambiar el efecto anticoagulante de acenocoumarol.

  • Durante el tratamiento con medicamentos anti -coagulación, inyectar en músculo puede causar tumores y debe evitarse.
  • La inyección subcutánea y la inyección intravenosa se pueden realizar sin causar esta complicación.
  • Se debe tener un cuidado cuidadoso es necesario para acortar PT/INR (tiempo de tromboplastina) para el diagnóstico o proceso de tratamiento (como rayos x, burlas de la columna, cirugía muy pequeña, extracción de dientes ...).

    • Los pacientes con problemas genéticos raros en tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa LAPP o malposición: la galactosa no puede usar este medicamento.

    La capacidad de conducir y operar maquinaria

    no afecta la capacidad de conducir y usar máquinas.

    Embarazo

    Hubo una estadística de aproximadamente el 4% de la deformidad fetal cuando la madre tomó este medicamento en el primer cuarto del embarazo. En los próximos trimestres, todavía existe un riesgo (incluido el aborto espontáneo). Entonces, solo use la droga cuando sea imposible para la heparina.

    Período de lactancia

    Evite la lactancia materna. Si tiene que amamantar, debe compensar la vitamina K para el niño.

    fármaco interactivo

    Muchos medicamentos pueden interactuar con los medicamentos anti -vitamina K, por lo que deben monitorear a los pacientes de 3 a 4 días después de agregar o eliminar los medicamentos combinados

    Contraindicaciones para la coordinación:

  • La aspirina (especialmente con altas dosis de más de 3 g/día) aumenta los efectos anticoagulantes y el riesgo de sangrado debido a la agregación de plaquetas inhibe y transfiere fármacos anticoagulantes del enlace con proteínas plasmáticas.
  • Miconazol: sorprendentemente la hemorragia puede ser grave debido al aumento de la sangre en la sangre e inhibir el metabolismo de los fármacos anti -vitamina K.
  • El fenilbutazón aumenta los anticoagulantes combinados con la irritación de las mucosas gastrointestinales.
  • Pirazol fármacos antiinflamatorios no esteroideos: un mayor riesgo de sangrado debido a la inhibición de las plaquetas y la mucosa gastrointestinal.

    • No coordine:

  • Aspirina con una dosis de menos de 3 g/día.

    • fármacos antiinflamatorios no esteroides, incluida la inhibición selectiva de Cox -2.

  • cloranfenicol: aumenta el efecto de los medicamentos orales anticoagulantes debido a la reducción del metabolismo de este fármaco en el hígado. Si no es posible evitar la coordinación, debe verificar el INR con más frecuencia, ajustar la dosis y después de 8 días de detener el cloranfenicol.
    • Diferencia: aumentando el efecto de los medicamentos orales anticoagulantes debido a la competencia asociada con las proteínas plasmáticas.

    debe tomar otros analgésicos, como el paracetamol.

    Precaución al coordinar:

    alopurinol, aminoglutethimid, amiodaron, andrógeno, anti -depresión fármacos serotonina, benzbromaron, bosentan, carbamazepin, cefalosporina, cimetidina (más de 800 mg/día), cisaprida, colestiramina, cicloideo (excepto la hidrocortortison). cytotoxic drugs, fibrates, fungal Azols, fluoroquinolones, heparin, thyroid hormones, enzyme induction drugs, statins, macrolids (except for spiramycin), neviparin, efavirenz, imidazol group, orlistat, pentoxifylin, phenytoin, propafenon, propafenon, propafenon Ritonavir, lopinavir, algunas sulfamidas (sulfametoxazol, sulfafurazol, sulfametizol), subraflato, medicina contra el cáncer (tamoxifeno, raloxifeno), tibolón, vitamina E por encima de 500 mg/día, alcohol, medicamentos anti -trombóticos, pimienta de sangre, también cambio anti -coagulación.

    Efectos anticoagulantes del acenocoumarol:

  • Allurinol; Esteroides anabólicos; Andrógino.
  • Anti -Arryths (como amiodarona, quinidina).
  • Antibióticos, antibióticos de amplio espectro (como amoxicilina, coamoxiclav) macrólido (como eritromicina, claritromicina).
  • Cefalosporina para la segunda y tercera generación.
  • metronidazol; Quinolona (como ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina); Tetraciclinas; Neomicina; Cloranfenicol; Fibratos (como el ácido clofibrico).

    • fibra derivados o tiene la misma estructura (como gemfibrozilo, fenofibrato). disulfiram; Ácido etacrínico; Glucagón; Anti -h2 (como cimetidina).

    derivados de imidazol (econazol, fluconazol, ketoconazol, miconazol).

  • paracetamol; Sulfonamidas (incluido co-trrimoxazol); Antidiabético (glibenclamida).
  • dextrotiroxina.
  • sulfinirazona; Sulfonilos (tolbutamida y qulopropamida).

    • Statin (atorvastatina, fluvastatina, simvastatina).

  • inhibidores selectivos de reabsorción de serotonina (fluoxetina, paroxetina); Tamoxifeno; 5-fluorouracil; Tramadol.

    • corticosteroide (metilprednisolona, ​​prednisona).

    inhibidores de CYP2C9, los fármacos hemostáticos incluyen heparina, inhibidores de la plaquelografía (clopidogrel, dipiridamol), ácido salicílico y derivados como el ácido acetilsalicílico, el ácido para -aminosalicílico; Derivados diflunisal, fenilbutazona y pirazolona (sulfinpirazona); Antiinflamatorio no esteraltamatorio (AINE) incluye inhibidores de Cox -2 (celecoxib) y metilprednisolona. Pueden aumentar el riesgo de sangrado. En caso de uso simultáneo es inevitable, las pruebas de coagulación de sangre deben hacerse regularmente.

    fármacos que reducen el efecto anticoagulante de Acenocoumarol:

  • aminoglutethimida.
  • medicamentos contra el cáncer (azatioprina, 6-mercaptopurina); Barbitúricos (fenobarbital); Carbamazepina.

    • colestiramina; Griseofulvin; Píldoras anticonceptivas; Rifampicina.

    Diuréticos, Agentes de inducción: CYP2C19, CYP2C9 o CYP3A4.

    Además, los inhibidores de la proteasa (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) también afectan el efecto anticoagulante del fármaco y no tiene informes sobre anticoagulantes aumentados o disminuidos del fármaco.

    La concentración de nivel de suero puede aumentar cuando se tratan simultáneamente con los derivados de la hidantoína (como la fenitoína).

    Acenocoumarol puede aumentar la hipoglucemia al usar derivados de sulfonilurea (como la glibenclamida, la glimepirida).

    Los pacientes con disfunción hepática cuando se tratan con acenocoumarol deben limitar el consumo de alcohol.

    Cuando se tratan con acenocoumarol, los pacientes deben evitar beber jugo. Fortalecer el monitoreo y el monitoreo de INR para pacientes que a menudo usan jugo Kumquat.

    Almacenamiento

    En un lugar seco, evite la luz, temperaturas por debajo de los 30 ° C

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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