Acenocoumarol 4 SPM Tratta e impedisce la congestione (3 vesciche x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Acenocoumarol
Ingrediente Fibrillazione atriale, infarto miocardico, ostruzione dell'arteria polmonare, psoriasi, trombosi vena profonda

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Acenocoumarol	4mg

Usi

Indicazioni

Acenocoumarol 4 mg è indicato per il trattamento e la prevenzione della congestione.

farmacologico

acenocoumarol è un farmaco anti -coagulazione anti -Vitamin K. Il fegato sintetizza i fattori di coagulazione del sangue II, VII, IX e X, nonché la proteina C e S, che richiedono la presenza di vitamina K. In questo processo, la vitamina K "attiva" viene convertita in ossidazione in una forma "inattiva", quindi attivata di nuovo dall'epoxit reductasi 1 (VKORC1). Si ritiene che l'acenocoumarol sia inibito a VKORC1, esaurendo così la fonte funzionale della funzione di vitamina K e riduce quindi la sintesi di fattori di coagulazione positiva.

Dopo aver preso, la vitamina K ha resistito alla più bassa protrombina nel sangue per 36 a 72 ore. Il trattamento con farmaci anti -vitamina K, dopo aver fermato il farmaco, gli anticoagulanti possono durare anche per 2-3 giorni. Il farmaco limita lo sviluppo della trombosi esistente e impedisce i sintomi secondari della trombosi, sebbene non vi sia alcun effetto trombotico diretto perché non invertisce il danno del tessuto ischemico.

farmacocinetica

assorbimento

L'acenocoumarol si assorbe velocemente dopo aver preso, almeno il 60% della dose è presente nel sistema circolatorio. La concentrazione di picco del plasma si ottiene dopo 1-3 ore di valore a dose singola 10 mg e il valore AUC è proporzionale alla dose di 8 -16 mg.

Distribuzione

Più del 98% di acenocoumarol si lega alla proteina, principalmente con l'albumina. Il volume di distribuzione 0,16 - 0,18 L/kg per gli isomeri R (+) e 0,22 - 0,34 L/kg per gli isomeri S ( -).

Metabolismo

acenocoumarol è ampiamente metabolizzato, l'idrossilazione 6- e 7- di entrambi gli isomeri di acenocoumarol è il metabolita principale e il citocromo P450 2C9 è il luogo principale che si converte in questi quattro metaboliti. Altri enzimi correlati al metabolico (R) -acenocoumarol sono CYP1A2 e CYP2C19. Riducendo il gruppo cheto, si formano due metaboliti del carbinolo.

La riduzione dei gruppi nitro forma metaboliti amminici. Nessun metaboliti in questo gruppo di sostanze ha effetti anticoagulanti nell'uomo, ma funzionano tutti negli animali. Le proprietà possono essere correlate al gene correlato al CYP2C9 per il 14% delle variazioni relative alla risposta meticolosa di Acenocoumarol.

Eliminazione

Circa il 29% viene eliminato nelle feci e il 60% nelle urine, con meno dello 0,2% della dose escreta attraverso i reni sotto forma di costante. Il tempo di vendita di acenocoumarol dal plasma è compreso tra 8 e 11 ore. La quantità di spazio del plasma è 3,65 ore dopo il bevuto. La rimozione del plasma totale degli isomeri di acenocoumarolo, ha una significativa attività di coagulazione del sangue superiore, inferiore all'isomero S (-).

Popolazione speciale:

Vecchi pazienti geriatrici: la concentrazione di farmaci plasmatici è generalmente più elevata nei pazienti con 70 anni o più alta rispetto ai pazienti più giovani, dopo aver usato la stessa dose.

Insufficienza renale: non vi sono informazioni farmaceutiche cliniche sull'acenocoumarol nei pazienti con compromissione renale. Sulla base dell'eliminazione del tratto urinario di acenocoumarol, la capacità di accumulare metaboliti nei pazienti con funzione renale non può essere esclusa. Pertanto, l'acenocoumarol è controindicato nei pazienti con grave compromissione renale e deve essere cauto nei pazienti con compromissione renale lieve e media. Sulla base del metabolismo dell'acenocoumarolo e della capacità di operare di enzimi riducenti, CYP2C9, CYP1A2 e CYP3A4, chiaramente chiaramente eliminati, usando Acenocoumarol è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave e cauta in pazienti con difficoltà epatica lieve e media.

Prima di prendere Acenocoumarol 4 SPM Tratta e impedisce la congestione (3 vesciche x 10 compresse)

Come usare

acenocoumarol 4 mg è la dose giornaliera deve essere sempre usata allo stesso tempo della giornata. La pillola deve essere inghiottita con acqua.

dosaggio

La dose di acenocoumarol deve essere personalizzata. Se il valore di PT/INR è nell'intervallo normale prima dell'inizio del trattamento, si consiglia il seguente programma di dose:

La dose iniziale è utile nell'intervallo da 2 mg/giorno a 4 mg/die, nessuna dose iniziale è più alta. Il trattamento può anche iniziare con un regime di dose iniziale più elevato, di solito 6 mg il primo giorno e il secondo giorno è di 4 mg.

Se il tempo di tromboplastina è normale, il trattamento deve essere costruito con cautela.

Elderly patients (> 65 years old), patients with liver or severe heart failure with liver congestion or malnourished patients may require lower doses during the initial and maintenance treatment.

Thromboplastin time must be done daily at the hospital starting at the second or third dose until the blood clotting is stable within the target range. Il tempo tra i test può essere ampliato in seguito, a seconda della stabilità dei risultati. Il campione di sangue per eseguire test in laboratorio deve essere sempre eseguito allo stesso tempo della giornata.

Mantenere i test di trattamento e coagulazione del sangue:

La dose di mantenimento di acenocoumarol cambia da pazienti all'altra e deve essere testata separatamente sulla base del valore PT/INR. PT/INR deve essere valutato in un periodo regolare almeno una volta al mese.

La dose di mantenimento è generalmente nell'intervallo da 1 a 8 mg al giorno a seconda del singolo paziente, altre malattie del corpo, indicazioni cliniche e migliorano il desiderio di resistere alla coagulazione del sangue.

A seconda degli indicatori clinici, ottimizzare la resistenza alla coagulazione del sangue o l'intervallo di trattamento è generalmente tra i valori INR 2.0 e 3,5. Il valore INR è superiore a 4,5 può essere richiesto per casi separati. È raccomandato INR* per il trattamento di coagulazione del sangue orale.

indicazioni

Si consiglia IRN

2.0 - 3.0

Aritmia atriale

2.0 - 3.0

2.0 - 3.5

I valori meccanici del cuore.

2.0 - 3.5

La risposta della tromboplastina di ciascun individuo rispetto agli standard comparativi internazionali dell'Organizzazione mondiale della sanità è riflessa dall'International Sighitive Index (ISI).

"International Normal Ratio" (INR) è dato allo scopo di standardizzare Pt. INR è il rapporto tra la resistenza alla coagulazione del sangue del paziente per la normale PT plasmatica e la tromboplastina nello stesso sistema di spade che raggiunge la capacità del valore definito dall'indice sensibile internazionale.

popolazione speciale

Insufficienza renale: l'acenocomarolo non è raccomandato per i pazienti con grave compromissione renale a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento. Sii cauto nei pazienti con insufficienza renale lieve e media.

Insufficienza epatica: l'acenocoumarol non è raccomandato per i pazienti con grave insufficienza epatica a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento. Deve essere cauto nei pazienti con insufficienza epatica lieve e media.

Popolazione di bambini: esperienza nei farmaci per la coagulazione del sangue orale tra cui l'acenocomarolo nei bambini sono limitati. Si consigliano precauzioni e monitoraggio più spesso di protrombina e INR.

Anziani: sono raccomandate dosi più basse, la dose per adulti può essere sufficiente per i pazienti più anziani. Si consigliano precauzioni e monitoraggio più spesso di protrombina e INR. Gruppo etnico: il sistema enzimatico CYP2C9 mostra molti tipi e frequenze nella comunità sono diversi. In europeo, nordafricano, asiatico occidentale e India, ci sono CYP2C9*2 e CYP2C9*3 con frequenza del 12% e dell'8%. I pazienti con una o più varianti geniche corrispondenti a questo CYP2C9 riducono la clearance di S - acenocoumarol. I pazienti in Africa, CYP2C9*2 e CYP2C9*3 hanno una frequenza genica corrispondente inferiore all'1 - 4% e 0,5 - 2,3%, rispetto alle regioni europee, nordafricane, occidentali e indiane. I giapponesi hanno una frequenza genica inferiore dello 0,1% e 1 - 6% per CYP2C9*2 e CYP2C9*3. La dose di mantenimento di acenocoumarol si basa sul genotipo. Informazioni dettagliate sulla manutenzione e la dose di media si basano sul genotipo CYP2C9 presentato nella Tabella 1.

Tabella 1: genotipo genetico CYP2C9 e la dose di mantenimento di acenocomarol:

genotipo

dose prevista (mg/settimana)

dosi medie (mg/settimana)

Ambito

169

17,18.715,8

2,3 - 61

14,4

6.3

13.5

3.5 - 37.5

11,0

5,1

10.5

2,3 - 22Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico.

Cosa fare durante la dose eccessiva?

Sintomi:

Il sanguinamento si verifica entro 1-5 giorni dopo aver bevuto, sanguinamento del naso, ematuria, sanguinamento dello stomaco, sanguinamento vaginale, sanguinamento, sanguinamento sotto la pelle, gengive, utero e articolazioni. Inoltre, sintomi: tachicardia, ipotensione, disturbi circolatori periferici, nausea, diarrea, dolore addominale.

Gestione:

Il sovradosaggio si basa di solito su INR e segni di sanguinamento, le misure di regolazione devono essere in sequenza per non causare trombosi.

Se INR si trova sull'area di trattamento ma inferiore a 5 e il paziente non mostra segni di sanguinamento o non ha bisogno di regolare rapidamente la coagulazione del sangue prima dell'intervento: 1 volta per assumere 1 farmaco, quindi continuare il trattamento a dosi più basse quando ha raggiunto l'INR desiderato. Se l'INR è molto vicino all'INR desiderato, ridurre la dose senza dover abbandonare il farmaco.

Se INR sopra 5 e meno di 9, il paziente non mostra segni di sanguinamento diverso dal sanguinamento o dal naso dal naso: rimuovi 1 o 2 volte per assumere farmaci anticoagulanti, misurare l'INR più spesso e quindi avere l'INR desiderato, prendere di nuovo il farmaco a una dosi inferiore. Se il paziente ha altri rischi di sanguinamento, rinunciare al farmaco 1 volta e dare vitamina K da 2,5 mg per orale o 0,5 - 1 mg per linea endovenosa lentamente per 1 ora.

Se INR è superiore a 9 senza sanguinamento, rimuovere 1 medicina presa e utilizzare la vitamina K da 3 a 5 mg per orale o 1 - 1,5 mg per infusione endovenosa lenta per 1 ora consente di ridurre l'INR entro 24-48 ore; Quindi utilizzare acenocomarol a dosi più basse, monitorare regolarmente l'INR e se necessario per essere ripetuto con vitamina K.

Se è necessario regolare rapidamente l'effetto anticoagulante in assenza di sanguinamento grave o overdose grave (ad esempio, INR superiore a 20), assumendo una dose di 10 mg di vitamina K lentamente per via endovenosa e a seconda delle esigenze di emergenza, combinata con il plasma fresco congelato. La vitamina K può ripetere ogni 12 ore. Dopo alte dosi di trattamento con vitamina K, potrebbe esserci un periodo di tempo prima del ritorno della vitamina K anti -Vitamin K.

In caso di avvelenamento a causa di un incidente, deve anche essere valutato secondo INR e manifesta complicazioni sanguinanti. Deve misurare INR per molti giorni dopo (2-5 giorni), tenendo conto di mezza vita di farmaci anticoagulanti.

In caso di overdose, portare il paziente al pronto soccorso più vicino per un trattamento di supporto. La necessità di un trattamento mediante gastrointestinale, aggiungendo carbonio attivo e assumendo colestiramina aiuta ad aumentare l'eliminazione del farmaco. I benefici dei trattamenti dovrebbero essere bilanciati con il rischio di sanguinamento di ciascun paziente.

Nota:

Il lavaggio gastrico può aumentare il rischio di sanguinamento dello stomaco.

Non usare la vitamina K come antagonisti, in particolare quelli che richiedono un uso anticoagulante continuo come i pazienti che usano valvola artificiale.

Cosa fare quando dimenticano 1 dose? Se il paziente dimentica la dose prescritta al programma, la dose deve essere utilizzata il prima possibile nello stesso giorno. I pazienti non devono usare la dose dimenticata con il doppio della dose giornaliera per compensare le dosi dimenticate, ma devono fare riferimento al medico del trattamento.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Acenocoumarol 4 mg, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR).

Common, ADR> 1/100

Body: sanguinamento.

Sistema nervoso centrale: sanguinamento. digestivo: sanguinamento. Eye: sanguinamento.

nonmon, 1/1000

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

acenocoumarol 4mg Controindicazioni nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'acenocoumarol, ai derivati di cooumarin o agli ingredienti nel farmaco.

Donne in gravidanza.

Gli anziani, l'alcolismo, i disturbi neurologici o le persone che non hanno supervisione.

Tutte le condizioni di emorragia eccessiva possono avere benefici clinici come emorragia e/o disturbo emorragico.

Prima o dopo un intervento chirurgico sul sistema nervoso centrale o la chirurgia degli occhi e del trauma è correlato all'esposizione eccessiva dei tessuti.

Ulcere gastrointestinali o emorragia spessa dell'intestino - sistema intestinale, urinario - genitale o respiratorio.

Emorragia dei vasi sanguigni cerebrali.

Pericardite acuta, liquido pericardico.

Infiammazione del pericardio.

Ipertensione grave.

Insufficienza epatica grave o grave e i casi di attività di decomposizione della fibrina sono aumentati con attività di polmone, prostata o utero.

Attenzione quando si utilizza

trasformazione dal trattamento eparina

Negli stati clinici che richiedono una coagulazione del sangue veloce, il trattamento iniziale con eparina è più preferito perché l'effetto di coagulazione del sangue dell'acenocoumarol è lento. La conversione in acenocoumarol può iniziare contemporaneamente al trattamento con eparina o può rallentare a seconda dello stato clinico. Per garantire una continua resistenza alla coagulazione del sangue, si raccomanda di continuare a prescrivere trattamenti con eparina in almeno 4 giorni dopo l'inizio del trattamento con acenocoumarola e continuare il trattamento con eparina fino a quando l'INR non è nell'intervallo target per almeno due giorni consecutivi. Durante la fase di conversione, è necessario monitorare attentamente l'effetto degli anticoagulanti.

Trattamento dentale e chirurgia

I pazienti che usano Acenocoumarol, che subiscono un intervento chirurgico o invasione richiedono una stretta esplorazione del loro stato di coagulazione del sangue. Nelle condizioni definite, come quando la posizione di chirurgia è limitata e accessibile, è consentito utilizzare efficacemente i processi locali per l'emostasi, è possibile eseguire processi dentali e chirurgici molto piccoli durante la resistenza alla coagulazione del sangue continua, senza eccessiva emorragia.

La decisione di fermare l'acenocoumarol, anche in breve tempo, deve considerare attentamente i rischi e i benefici individuali. L'introduzione del ponte settentrionale per il trattamento della coagulazione del sangue, come l'eparina, deve essere basata su un'attenta valutazione del rischio di embolia e sanguinamento.

fallimento epatico

Sii cauto nei pazienti con insufficienza epatica lieve e media a causa della sintesi di fattori di coagulazione può essere compromesso o può avere attività anormale delle piastrine.

insufficienza renale

A causa della capacità di accumulare metaboliti quando la funzione renale alterata, sii cauto nei pazienti con compromissione renale lieve e media.

insufficienza cardiaca

In grave insufficienza cardiaca, deve essere fatta l'espressione di una dose estremamente cauta, poiché la congestione può ridurre l'attività della gamma - carbossilazione dei fattori di coagulazione del sangue. Tuttavia, con il recupero della congestione epatica, è necessario aumentare la dose.

ematologia

Sii cauto con i pazienti che hanno conosciuto o sospetto sanguinamento anormale dopo lesioni, carenza di proteina C o proteina S.

popolazione speciale

Nei pazienti con bambini e più di età (> 65 anni), si raccomandano cautela e monitoraggio più spesso di protrombina e INR.

Altre forme:

Il rigoroso monitoraggio medico deve essere eseguito in casi o condizioni che possono ridurre i legami proteici dell'acenocoumarolo (come: ipertiroidismo, tumore, malattia renale, infiammazione e infezione).

Disturbi che influenzano l'assorbimento dello stomaco - l'intestino possono cambiare l'effetto anticoagulante dell'acenocoumarol.

Durante il trattamento con farmaci anti -coagulazione, l'iniezione nei muscoli può causare tumori e deve essere evitato.

L'iniezione sottocutanea e l'iniezione endovenosa possono essere eseguite senza causare questa complicazione.

È necessario fare un'attenta attenzione per abbreviare PT/INR (tempo di tromboplastina) per il processo di diagnosi o trattamento (come raggio x, presa in giro spinale, chirurgia molto piccola, estrazione dei denti ...).

I pazienti con rari problemi genetici nella tolleranza al galattosio, carenza di lattasi LAPP o malposura - il galattosio non è consentito utilizzare questo farmaco.

La capacità di guidare e gestire macchinari

non influisce sulla possibilità di guidare e utilizzare le macchine.

gravidanza

C'era una statistica di circa il 4% della deformità fetale quando la madre ha assunto questo farmaco nel primo quarto di gravidanza. Nei prossimi trimestri, c'è ancora rischio (incluso un aborto). Quindi usa il farmaco solo quando è impossibile per l'eparina.

Periodo dell'allattamento

Evita l'allattamento al seno. Se devi allattare al seno, dovresti compensare la vitamina K per il bambino.

farmaco interattivo

Molti farmaci possono interagire con i farmaci anti -vitamina K, quindi devono monitorare i pazienti 3-4 giorni dopo l'aggiunta o la rimozione di farmaci combinati

Controindicazioni per il coordinamento:

L'aspirina (specialmente con alte dosi di oltre 3 g/die) aumenta gli effetti anticoagulanti e il rischio di sanguinamento a causa dell'aggregazione piastrinica inibisce e il trasferimento di farmaci anticoagulanti dal legame con le proteine plasmatiche.

miconazolo: l'emorragia sorprendentemente può essere grave a causa dell'aumento del sangue nel sangue e dell'inibizione del metabolismo dei farmaci anti -vitamina K.

Il fenilbutazon aumenta gli anticoagulanti combinati con l'irritazione della mucosa gastrointestinale.

Pyrazol non steroidali farmaci anti -infiammatori: aumento del rischio di sanguinamento a causa dell'inibizione piastrinica e della mucosa gastrointestinale.

Non coordinate:

aspirina con una dose inferiore a 3 g/giorno.

farmaci anti -infiammatori non sterici, tra cui l'inibizione selettiva Cox -2.

cloramfenicolo: aumenta l'effetto di farmaci orali anticoagulanti a causa della riduzione del metabolismo di questo farmaco nel fegato. Se non è possibile evitare il coordinamento, è necessario controllare l'INR più spesso, regolare la dose in e dopo 8 giorni di interruzione del cloramfenicolo.

Diflunisal: aumento dell'effetto dei farmaci orali anticoagulanti dovuti alla concorrenza associata alle proteine plasmatiche.

dovrebbe prendere altri antidolorifici, come il paracetamolo.

Attenzione quando coordina:

Allopurinol, aminoglutethimid, amiodaron, Androgen, anti -depression drugs Serotonin, Benzbromaron, Bosentan, Carbamazepin, Cephalosporin, Cimetidin (over 800 mg/day), Cisaprid, Cholestyramin, Corticoid (except Hydrocortison used in Addisane) Cyclin, cytotoxic drugs, fibrates, fungal Azols, fluoroquinolones, heparin, thyroid hormones, enzyme induction drugs, statins, macrolids (except for spiramycin), neviparin, efavirenz, imidazol group, orlistat, pentoxifylin, phenytoin, propafenon, propafenon, propafenon Ritonavir, lopinavir, alcuni sulfamidi (sulfametossazolo, sulfafurazol, sulfamethizol), sucraflate, la medicina del cancro (tamoxifene, raloxifene), tibolon, vitamina E sopra i 500 mg/die, alcol, farmaci anti -ormotici, peperoncino ematico, anche cambiamento anti -coagulazione.

Effetti anticoagulanti di Acenocoumarol:

alluinolo; Steroidi anabolizzanti; Androgeni.

Anti -arritici (come amiodarone, chinidina).

Antibiotici, antibiotici a spettro ampio (come amoxicillina, coamoxiclav) macrolid (come eritromicina, claritromicina).

Cefalosporina per la seconda e la terza generazione.

Metronidazole; Chinolone (come ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina); Tetracicline; Neomicina; Cloramfenicolo; Fibrati (come l'acido clofibrico).

Derivati fibrati o hanno la stessa struttura (come gemfibrozil, fenofibrato). disulfiram; Acido etacrynico; Glucagone; Anti -h2 (come la cimetidina).

Derivati di imidazolo (econazolo, fluconazolo, ketoconazolo, miconazolo).

paracetamolo; Solfonamidi (incluso co-trimoxazolo); Antidiabetico (glibenclamide).

Dextrotiroxina.

solfinirazone; Sulfoniluti (tolbutamide e clopropamide).

Statina (atorvastatina, fluvastatina, simvastatina).

inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (fluoxetina, paroxetina); Tamoxifene; 5-fluorouracile; Tramadolo.

corticosteroide (metilprednisolone, prednisone).

inibitori di CYP2C9, farmaci emostatici includono eparina, inibitori della piastrino (clopidogrel, dipiridamolo), acido salicilico e derivati come acido acetilsalicilico, acido para -aminosalicilico; diflunisal, fenilbutazone e derivati del pirazolone (solfinpirazone); L'anti -infiammatorio non -steroide (FANS) include inibitori di COX -2 (celecoxib) e metilprednisolone. Possono aumentare il rischio di sanguinamento. In caso di uso simultaneo è inevitabile, i test di coagulazione del sangue dovrebbero essere eseguiti regolarmente.

farmaci che riducono l'effetto anticoagulante di acenocoumarol:

aminoglutetimide.

farmaci anti-cancro (azathioprina, 6-mercaptopurina); Barbiturici (fenobarbital); Carbamazepina.

colestyramina; Griseofulvin; Pillole anticoncezionali; Rifampicina.

Diuretici, agenti di induzione: CYP2C19, CYP2C9 o CYP3A4.

Inoltre, gli inibitori della proteasi (Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saqinavir) influenzano anche l'effetto anticoagulante del farmaco e non ha segnalazioni sull'anticoagulanti aumentati o ridotti del farmaco.

La concentrazione di levelina sierica può aumentare se trattata contemporaneamente ai derivati di HyTantoin (come la fenitoina).

acenocoumarol può aumentare l'ipoglicemia quando si utilizzano derivati di sulfonilurea (come glibenclamide, glimepiride).

I pazienti con disfunzione epatica quando trattati con acenocoumarol dovrebbero limitare il bere.

Se trattati con acenocoumarol, i pazienti dovrebbero evitare di bere succo. Rafforzare il monitoraggio e il monitoraggio di INR per i pazienti spesso utilizzando succo di kumquat.

Conservazione

In un luogo asciutto, evita la luce, temperature inferiori a 30 ° C.

Altri farmaci

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