Acenocoumarol 4 SPM은 혼잡을 처리하고 방지합니다 (3 개의 물집 x 10 정제)
제형 3 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 Acenocoumarol
성분 심방 세동, 심근 경색, 폐 동맥 폐쇄, 건선, 깊은 정맥 혈전증
성분
| 구성 정보 | 콘텐츠 |
| Acenocoumarol | 4mg |
용도
적응증
Acenocoumarol 4 mg은 치료 및 혼잡 예방을 위해 표시됩니다.
약리학 적
아세노 쿠마 롤은 항 -비타민 K 항 응고 약물입니다. 간은 혈액 응고 인자 II, VII, IX 및 X뿐만 아니라 단백질 C 및 S를 합성하여 비타민 K의 존재를 필요로합니다.이 과정에서 비타민 K "활성"은 산화로 전환 된 다음 비타민 K 에폭시 감체 효소 1 (VKORC1)에 의해 다시 활성화됩니다. Acenocoumarol은 VKORC1을 억제하는 것으로 생각되므로 비타민 K 기능의 기능적 공급원을 고갈시켜 양성 응고 인자의 합성을 감소시킵니다.
섭취 한 후, 비타민 K는 36 내지 72 시간 동안 혈액의 프로 트롬빈에 저항했습니다. 항 -비타민 K 약물로 치료하면 약물을 중단 한 후, 항응고제도 2-3 일 동안 지속될 수 있습니다. 이 약물은 기존 혈전증의 발달을 제한하고 혈전증의 2 차 증상을 예방하지만, 허혈 조직의 손상을 역전시키지 않기 때문에 직접적인 혈전 효과는 없다.
약동학
흡수
Acenocoumarol은 복용 후 빠르게 흡수되며, 선량의 60% 이상이 순환계에 존재합니다. 혈장의 피크 농도는 1-3 시간의 단일 공급 10 mg 후에 달성되며 AUC 값은 8-16mg의 용량에 비례합니다.분포
98% 이상 아세노 쿠마롤은 주로 알부민과 단백질에 결합합니다. 분포 부피는 이성질체 R (+)의 경우 0.16-0.18 L/kg 및 이성질체 S ( -)의 경우 0.22-0.34 L/kg.
대사
acenocoumarol은 광범위하게 대사되며, 아세노 쿠마롤의 두 이성질체의 히드 록 실화 6 및 7-는 주요 대사 산물이고 시토크롬 P450 2C9는이 4 개의 대사 산물로 전환되는 주요 장소입니다. 대사 (R) -아세노 쿠마롤과 관련된 다른 효소는 CYP1A2 및 CYP2C19입니다. 케토 그룹을 감소시킴으로써, 2 개의 카르 비놀 대사 산물이 형성된다.
니트로 그룹의 감소는 아미노 대사 산물을 형성합니다. 이 그룹의 물질에서 대사 산물은 인간에게 항 응고 효과가 없지만 모두 동물에서 작동합니다. 특성은 Acenocoumarol의 세심한 반응과 관련된 변화의 14%에 대한 CYP2C9 관련 유전자와 관련 될 수 있습니다.
제거
약 29%가 대변에서, 소변에서 60%가 제거되며, 신장을 통해 일정한 형태로 배설 된 용량의 0.2% 미만입니다. 혈장에서 Acenocoumarol의 판매 시간은 8 시간에서 11 시간입니다. 혈장 제거량은 음주 후 3.65 시간입니다. Acenocoumarol의 이성질체의 총 혈장 제거는 이성질체 S (-)보다 낮은 혈액 응고 활성이 상당히 높다.
특수 인구 :신부전 : 신장 장애가있는 환자에서 Acenocoumarol의 임상 제약 정보는 없습니다. Acenocoumarol의 요로를 제거한 것에 기초하여, 신장 기능을 가진 환자에서 대사 산물을 축적하는 능력은 배제 될 수 없다. 따라서, 아세노 쿠마 롤은 심각한 신장 장애가있는 환자에게 금기 사항이 있으며 경증 및 중간 신장 장애가있는 환자에서는 신중해야합니다. Acenocoumarol의 신진 대사 및 효소 감소의 작동 능력, CYP2C9, CYP1A2 및 CYP3A4는 명확하게 제거 된 클리어런스에 기초하여, Acenocoumarol을 사용하는 것은 경증 및 중질 간 Impairment 환자에서 중증적이고 신경질이있는 환자에서 금기 사항이 없다.
복용 전 Acenocoumarol 4 SPM은 혼잡을 처리하고 방지합니다 (3 개의 물집 x 10 정제)
사용 방법
acenocoumarol 4 mg은 일일 복용량은 항상 같은 시간에 사용해야합니다. 알약은 물로 삼켜야합니다.
복용량
아세노 쿠마 롤의 복용량은 개인화해야합니다. PT/INR의 값이 치료 시작 전에 정상 범위 내에있는 경우 다음과 같은 복용량 일정이 권장됩니다.
노인 환자 (> 65 세), 간 정체 또는 영양 실조 환자가있는 간 또는 심각한 심부전 환자는 초기 및 유지 치료 중에 더 적은 용량을 필요로 할 수 있습니다.
치료 및 혈액 응고 검사 유지 :
유지 용량은 일반적으로 개별 환자, 신체의 다른 질병, 임상 적응증에 따라 매일 1 ~ 8mg의 범위에 있습니다. 혈액 응고에 저항하려는 욕구를 향상시킵니다.
임상 지표에 따라 혈액 응고 저항성 또는 치료 범위를 최적화하는 것은 일반적으로 INR 2.0과 3.5 값 사이를 목표로합니다. 별도의 경우에 INR 값이 4.5보다 높을 수 있습니다. 구강 혈액 응고 치료에는 INR*가 권장됩니다.
표시
IRN이 권장됩니다2.0-3.0
심방 부정맥
2.0-3.0
2.0-3.0
2.0-3.0
2.0-3.0
2.0-3.5
심장의 기계적 값.
2.0-3.5
세계 보건기구의 국제 비교 표준과 비교하여 각 개인의 트롬 보플 라스틴의 반응은 국제 민감한 지수 (ISI)에 의해 반영됩니다."국제 정상 비율"(INR)은 Pt를 표준화하기 위해 제공됩니다. INR은 국제 민감한 지수에 의해 정의 된 값의 용량을 달성하는 동일한 소드 시스템에서 정상 혈장 PT 및 트롬 보플 라스틴에 대한 환자의 혈액 응고 저항의 비율입니다.
특별 인구
노인 : 낮은 복용량이 권장되며, 노인 환자에게는 성인 복용량이 충분할 수 있습니다. 프로 트롬빈과 INR보다 예방 조치와 모니터링이 권장됩니다. 민족 그룹 : CYP2C9 효소 시스템은 지역 사회의 많은 유형과 빈도가 다릅니다. 유럽, 북아프리카, 서부 및 인도에는 CYP2C9*2 및 CYP2C9*3이 12% 및 8%입니다. 이 CYP2C9에 상응하는 하나 이상의 유전자 변이체를 가진 환자는 S -acenocoumarol의 클리어런스를 감소시킵니다. 아프리카의 환자, CYP2C9*2 및 CYP2C9*3은 유럽, 북아프리카, 서부 아프리카 및 인도 지역에 비해 1-4% 및 0.5-2.3% 미만의 상응하는 유전자 빈도를 갖습니다. 일본은 CYP2C9*2 및 CYP2C9*3의 경우 유전자 빈도가 0.1%이고 1-6%입니다. Acenocoumarol의 유지 용량은 유전자형을 기반으로합니다. 유지 및 중간 용량에 대한 자세한 정보는 표 1에 제시된 CYP2C9 유전자형을 기반으로합니다.
표 1 : 유전자 유전자형 CYP2C9 및 Acenocomarol의 유지 용량 :
유전자형
n
예상 용량 (mg/week)
sd
평균 복용량 (mg/week)
스코프
169
17,18.715,82,3-61
90
14,46.3
13.5
3.5-37.5
48
11,05,1
10.5
2,3-22특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다.과다 복용시 어떻게해야합니까?
증상 :
출혈은 음주, 코 출혈, 혈뇨, 복부 출혈, 질 출혈, 출혈, 피부, 잇몸, 자궁 및 관절의 출혈 후 1-5 일 이내에 발생합니다. 또한 증상 : 빈맥, 저혈압, 말초 순환 장애, 메스꺼움, 설사, 복통.
관리 :
과다 복용은 일반적으로 INR과 출혈의 징후에 기초하여 혈전증을 유발하지 않도록 조정 조치가 순차적으로 이루어져야합니다.
INR이 치료 영역에 있지만 5 미만이면 환자가 출혈의 징후를 보이지 않거나 수술 전에 혈액 응고 조치를 신속하게 조정할 필요가 없다면 1 번의 약물 복용을 위해 1 번, 원하는 INR에 도달했을 때 저용량으로 치료를 계속하십시오. INR이 원하는 INR에 매우 가까운 경우 약물을 종료하지 않고도 복용량을 줄입니다.
5 세 이상이고 9 미만의 INR이있는 경우, 환자는 출혈 또는 코피지 외에 출혈의 징후를 보이지 않습니다. 항 응고제 약물을 복용하기 위해 1 ~ 2 배 제거하고 INR을 더 자주 측정 한 다음 INR을 원하는 int를 원합니다. 약물을 더 적은 복용량으로 복용하십시오. 환자가 출혈의 다른 위험이있는 경우, 약물을 1 회 포기하고 경구로 2.5mg에서 비타민 K를, 또는 1 시간 동안 천천히 정맥으로 천천히 0.5-1mg을 제공합니다.
출혈이없는 경우 INR이 9 세 이상인 경우 1 시간 동안 약 1 개를 제거하고 구강에 의해 3 내지 5mg 또는 1 시간 동안 느린 정맥 주입으로 1-1.5mg을 사용하면 24-48 시간 내에 INR을 줄일 수 있습니다. 그런 다음 아세노 코마롤을 저용량으로 사용하고 INR을 정기적으로 모니터링하고 필요한 경우 비타민 K를 반복해야합니다.
.심한 출혈 또는 심한 과다 복용이 없을 때 항응고제 효과를 신속하게 조정 해야하는 경우 (예 : 20 세 이상), 10mg의 비타민 K를 천천히 정맥 내로 복용하고 응급 상황에 따라 신선한 냉동 플라즈마와 결합합니다. 비타민 K는 12 시간마다 반복 할 수 있습니다. 고용량의 비타민 K 처리 후, 비타민 K 항 -Vitamin K의 재림 전 기간이있을 수 있습니다.
.사고로 인한 중독의 경우 INR에 따라 평가해야하며 출혈 합병증을 나타냅니다. 항응고제 약 반의 반 수명을 고려하여 며칠 후 (2-5 일) INR을 측정해야합니다.
과다 복용의 경우 환자를 가장 가까운 응급실로 데려 가서 지원 치료를 받으십시오. 위장에 의한 치료가 필요하고, 활성탄 첨가 및 콜레 스티라민 복용은 약물의 제거를 증가시키는 데 도움이됩니다. 치료의 이점은 각 환자의 출혈 위험과 균형을 이루어야합니다.
참고 :
1 복원을 잊을 때 어떻게해야합니까? 환자가 일정에 따라 처방 된 복용량을 잊어 버리면, 같은 날에 가능한 빨리 용량을 사용해야합니다. 환자는 잊혀진 복용량을 두 배로 두 배로 잊어 버린 복용량을 사용해서는 안되며 잊혀진 복용량을 보상해야하지만 치료 의사를 참조해야합니다.
부작용
acenocoumarol 4 mg을 사용할 때 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.
common, adr> 1/100
드문 경우, 1/1000
경고
약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.
금기 사항
Acenocoumarol 4mg 금기 사항 :
과도한 출혈의 모든 상태는 출혈 및/또는 출혈성 장애와 같은 임상 적 이점이있을 수 있습니다.
급성 심낭염, 심낭 액.
심낭의 염증.
헤파린 치료로부터의 변환을 사용할 때주의빠른 혈액 응고가 필요한 임상 상태에서, 아세노 쿠마롤의 혈액 응고 효과가 느리기 때문에 헤파린에 대한 초기 치료가 더 바람직하다. Acenocoumarol 로의 전환은 헤파린 치료와 동시에 시작하거나 임상 상태에 따라 속도가 느려질 수 있습니다.
지속적인 혈액 응고 저항성을 보장하기 위해, Acenocoumarol 처리를 시작한 후 적어도 4 일 후에 Heparin 처리를 계속 처방하고 INR이 최소 2 일 연속 표적 범위에있을 때까지 Heparin 처리를 계속하는 것이 좋습니다. 전환 단계에서 항응고제의 효과를 면밀히 모니터링해야합니다.치과 치료 및 수술
수술이나 침습을 겪는 Acenocoumarol을 사용하는 환자는 혈액 응고 상태를 엄격히 탐색해야합니다. 수술 위치가 제한되고 접근 가능할 때와 같은 명확한 조건에서, 지혈에 대한 국소 과정을 효과적으로 사용할 수 있으며, 과도한 출혈없이 지속적인 혈액 응고 내성 동안 매우 작은 치과 및 수술 과정을 수행 할 수 있습니다.
Acenocoumarol을 중단하기로 한 결정은 짧은 시간에도 위험과 개인의 이익을 신중하게 고려해야합니다. 헤파린과 같은 혈액 응고 치료를위한 북부 교량의 도입은 색전증과 출혈의 위험에 대한 신중한 평가에 근거해야합니다.
간장
응고 인자의 합성이 손상되거나 혈소판의 비정상적인 활성이있을 수 있기 때문에 경증 및 중간 간부전 환자에서 조심해야합니다.
신장 실패
신장 기능이 손상 될 때 대사 산물을 축적하는 능력으로 인해 경증 및 중간 신장 장애가있는 환자에게는 신중합니다.
심부전
심각한 심부전에서는 혼잡이 감마 - 혈액 응고 인자의 카르 복실화 활동을 줄일 수 있기 때문에 매우 신중한 용량의 발현이 수행되어야합니다. 그러나 간 정체가 회복되면 용량을 증가시켜야합니다.
혈액학
부상 후 비정상적인 출혈, 단백질 C의 결핍 또는 단백질 S를 알고 있거나 의심 한 환자에게 조심하십시오.
특별 인구
어린이 및 나이가 많은 환자 (> 65 세)의 경우 프로트롬빈과 INR보다 더 자주주의를 기울이고 모니터링하는 것이 권장됩니다.
다른 형태 :
위의 흡수에 영향을 미치는 장애 - 내장은 아세노 쿠마롤의 항응고제 효과를 변화시킬 수 있습니다.
갈락토스 내성, LAPP 락타 제 결핍 또는 오화에서 드문 유전 적 문제가있는 환자 - 갈락토스는이 약물을 사용할 수 없습니다.
기계를 운전하고 작동하는 능력
는 기계를 운전하고 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
임신
임신 1 분기에 어머니 가이 약을 복용했을 때 태아 기형의 약 4% 통계가있었습니다. 다음 분기에는 여전히 위험이 있습니다 (유산 포함). 따라서 헤파린이 불가능할 때만 약물을 사용하십시오.
모유 수유 기간
모유 수유를 피하십시오. 모유 수유가 필요한 경우 아이의 비타민 K를 보상해야합니다.
대화식 약물
많은 약물이 항 -비타민 K 약물과 상호 작용할 수 있으므로 조합 약물을 추가하거나 제거한 후 3-4 일 후 환자를 모니터링해야합니다
조정을위한 금기 사항 :
좌표 :
선택적 억제 COX -2를 포함한 비 세제 항 염증 약물.
는 Paracetamol과 같은 다른 진통제를 복용해야합니다.
조정시주의 :
Allopurinol, Aminoglutethimid, Amiodaron, Androgen, 항 -대상 약물 세로토닌, Benzbromaron, Bosentan, Carbamazepin, Cephalosporin, Cimetidin (800 mg/day), cisaprid, cholestyramin, corticoid (hidtocorton) 세포 독성 약물, 섬유물, 곰팡이 아졸, 플루오로 퀴놀론, 헤파린, 갑상선 호르몬, 효소 유도 약물, 스테이틴, 마크로 리드 (스피라 마이신 제외), 네바 피파 린, 에파르 렌츠, 이미 다졸 그룹, 오르 독스권, Phenytoin, profafeNon, propafafeNon, propafeNon, propafeNon, propafeNon, Ritonavir, Lopinavir, 일부 설파 미드 (설파 메톡 사졸, 설파 푸라 졸, 설파 메티 졸), 수 크라 플레이트, 암 의학 (타목시펜, 라 록시 펜), 티볼롱, 500 mg/일, 알코올, 안티 -혈포 성 약물, 혈액 후추 이상.acenocoumarol의 항응고제 효과 :
유도체를 섬유화하거나 동일한 구조를 갖습니다 (예 : gemfibrozil, fenofibrate). disulfiram; 에타 크리닉 산; 글루카곤; 항 -H2 (예 :시 메티 딘).
이미 다졸 유도체 (에코 나졸, 플루코나졸, 케토 코나 졸, 미코 나졸).
Statin (아토르바스타틴, 플루 바스타틴, 심바스타틴).
코르티코 스테로이드 (메틸 프레드니솔론, 프레드니손).
CYP2C9의 억제제, 지혈 약물의 억제제는 헤파린, 혈소판 억제제 (클로피도그렐, 디피 리다 몰), 살리실산 및 아세틸 살리실 산, 파라 - 아미노 살리실산; 디 플루 니스 알, 페닐 부타존 및 피라 졸론 유도체 (설 핀 피라 존); 비 스테로이드 항 염증 (NSAID)에는 COX -2 억제제 (셀레 콕 시브) 및 메틸 프레드니솔론이 포함됩니다. 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 동시에 사용되는 경우 불가피한 경우 혈액 응고 검사는 정기적으로 수행되어야합니다.
Acenocoumarol의 항응고제 효과를 감소시키는 약물 :
콜레 스타민; griseofulvin; 피임약; 리팜피신.
이뇨제, 유도 제 : CYP2C19, CYP2C9 또는 CYP3A4.
또한, 프로테아제 억제제 (인디 나비르, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir)는 또한 약물의 항응고제 효과에 영향을 미치며 약물의 항응고제 증가 또는 감소에 대한보고는 없다.
혈청 레벨 린 농도는 Hytantoin의 유도체 (예 : 페니토인)와 동시에 처리 될 때 증가 할 수 있습니다.acenocoumarol은 설포 닐 우레아 유도체 (예 : glibenclamide, glimepiride)를 사용할 때 저혈당증을 증가시킬 수 있습니다.
Acenocoumarol로 치료할 때 간 기능 장애가있는 환자는 음주를 제한해야합니다.
Acenocoumarol로 치료할 때 환자는 주스를 피해야합니다. 종종 Kumquat 주스를 사용하는 환자의 INR 모니터링 및 모니터링을 강화하십시오.보관
건조한 곳에서는 30 ° C 미만의 온도를 피하십시오.
기타 약물
- ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS
- CO-AMOXICLAV 400/57 MG/5 ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS
- Karvezide
- NEBIDO 1000MG/4ML SOLUTION FOR INJECTION
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
면책조항
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