산소 75mg Thien 방 죽상 경화 실 (10 물집 x 10 정제)

제형 10 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 클로피도그렐
성분 티엔

성분

구성 정보	콘텐츠
클로피도그렐	75mg

용도

표시

Atidogrel 75mg 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

혈액 죽상 동맥 경화 실. 혈소판은 연결된 정맥 정맥을 사용하여 관상 동맥 교량 교량 수술 후 환자의 혈전증 치료에서 아스피린으로 대체되거나 결합되었습니다. 혈액 혈전증. 학습

약리학 적 그룹 : 혈소판 억제제.

Clopidogrel은 혈소판 수집 억제제 인 Ticlopidin의 유사한 약리학 적 구조 및 효과를 갖는 Thienopyricin 유도체이다. Clopidogrel은 간의 신진 대사에 따라 활성 티올 대사 산물로의 혈소판 수집을 억제하는 전구체 (프로 드러그)입니다.

생물학적 대사는 2 단계를 통해 발생합니다. 클로피도그렐은 초기에 중간 대사 산물, 2- 옥소 클로피도그렐로 산화 된 다음 활성 티올 대사 산물로 전환됩니다. 일부 이센 자임 시토크롬 P450 (예 : CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6)과 관련된 대사 경로.

클로피도그렐은 아데노신 디 포스페이트 수용체 억제제 (ADP 수용체)이며, 클로피도그렐의 활성 대사성은 선택적으로, 혈소판 표면에서 ADP 수용체의 p2Y12 위치로 낮은 친화력과 경쟁하지 않는다. 따라서, 수용체에 ADP의 부착을 억제하고 당 단백질 GPIIB/IIIA 혈소판 복합체의 억제를 초래할 것이며, 이는 혈소판 응집을 억제하기 위해 피브리노겐 - 혈소판을 부착 시키는데 필요하다.

Clopidogrel은 또한 ADP 중개자 및 ALFA 비드 (피브리노겐 및 트롬 보스폰 딘을 함유 함)를 통해 고체 입자 (ADP, 칼슘 및 세로토닌 함유) 혈소판을 억제합니다.이 입자는 혈소판 훈련을 향상시키는 물질을 함유합니다. 플래타타는 혈소판의 수명을 유지하기 위해 클로피도그렐과 접촉한다 (7-10 일). 아스피린과는 달리, 클로피도그렐 및 티 클로 피딘은 프로스타글란딘 및 스롬 복산 A의 합성을 방지하기 위해 비 활성 혈소판 훈련 시클로 옥 시게나 제를 억제한다.

일일 복용량 클로피도그렐 75mg을 복용 할 때, 혈소판 훈련의 억제 효과는 치료 첫날에 나타나며 약 3-7 일의 안정적인 수준에서 40-60% 억제에 도달합니다. 약물을 중단 한 후, 혈소판 훈련 및 출혈 시간은 5 일 이내에 원래 수준으로 돌아갑니다.

약동학

흡수

클로피도그렐은 구강을 통해 완전히 흡수되어 구강 용량의 50% 이상을 흡수합니다. 75 mg의 용량을 복용 할 때, 복용 후 2 시간에 혈장에서 클로피도그렐 농도는 일반적으로 정량적 한계 (0.00025 mg/리터)에 따라 매우 낮습니다. 혈장에서 주요 대사 산물의 가장 높은 농도는 음주 1 시간에 3mg/리터입니다.

분포

클로피도그렐 및 주요 대사 산물은 고 -레이트 오 혈장 단백질 (94% 및 98%)과 관련이 있습니다.

대사

Clopidogrel은 전구체이며 간을 통해 대사됩니다. 대부분 비활성 대사 산물 인 카르 복실 산 유도체로 대사됩니다. 일부 이센 자임 시토크롬 P450 (예 : CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6)과 관련된 대사 경로. 클로피도그렐은 초기에 중간 대사 산물, 2- 옥소 클로피 그렐로 산화 된 다음 활성 티올 대사 산물로 대사하지만 혈장으로부터 분리 된 경우 매우 불안정하다.

제거

클로피도그렐과 대사 산물은 소변과 대변에서 제거됩니다. 경구 용량의 약 50%는 소변을 통해 제거되고 46%는 대변에서 배설됩니다. 대사 산물의 판매 시간은 단일 용량 및 반복 용량 후 8 시간입니다.

주요 대사 산물의 약동학 연구에 따르면 Clopidogrel의 생체 이용률은 음식의 영향을받지 않는다는 것을 보여줍니다.

유전자 약리학

CYP1C19 유전자의 다형성은 활성 대사 산물 및 중간 대사 산물 2- 클로피도 그렐을 생성하는 데 관여하는 Clopidogrel, CYP2C19의 동적 반응 및 약력학에 영향을 줄 수 있습니다. 혈소판 훈련에 의한 정량적 인 CYP2C19의 유전자형에 따라 신체와 다를 때 클로피도그렐 대사 산물의 약동학 및 혈소판 항 -플라 릿 효과.

다른 P450 효소의 유전자 변이체는 또한 클로피도그렐, Alen CYP2C19*1의 활성 대사 산물에 영향을 줄 수 있으며, Alen CYP2C19*2 및 CYP2C19*3은 기능이 없습니다. CYP2C19 ALENES를 운반하는 사람들의 비율은 일반 인구의 기능을 줄입니다. 피부 대사가 열악한 대부분의 사람들 (85%), 아시아 (99%)는 대립 유전자가있어 CYP2C19*2 및 CYP2C19*3을 감소시킵니다. 다른 대립 유전자는 덜 기능적이고 덜 일반적입니다.

복용 전 산소 75mg Thien 방 죽상 경화 실 (10 물집 x 10 정제)

사용 방법

구강을 사용하십시오.

구강 약물은 음식의 유무에 관계없이 매일 동시에 복용해야합니다.

복용량

성인의

성인의 일일 복용량은 75mg/일입니다.

심근 경색 후, 뇌졸중, 말초 동맥 질환

75 mg/day, 1 번 마시십시오.

급성 관상 동맥 증후군

불안정한 협심증, 심근 경색에는 차이가 없습니다. 환자가 피부를 통해 개입하도록 선택되면 초기 하중 용량은 중재 전 2 시간 이상 300mg, 75mg/일 (75-325mg 아스피린/일과 결합)입니다. 환자가 아스피린을 사용할 수없는 경우, 중재 전 클로피도그렐 300-600 mg의 첫 번째 용량은 최소 24 시간, 75 mg/일이며, 12 개월 이상 지속됩니다.

심근 경색에는 차이가 있습니다. 환자가 보수적이라면 클로피도그렐 75 mg/일 (아스피린 75-162mg/day와 함께)을 마신다. 처리 기간

부작용

75mg의 Atidogrel을 사용하면 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, 1/1000 ≤ adr

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Atidogrel 75 mg의 경우 :

클로피도그렐 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

심각한 간부전.

위 - 십이지장 궤양, 두개 내 출혈과 같은 출혈의 시연.

사용시 신중해야

출혈과 혈액 학적 장애

출혈 또는 부작용의 위험으로 인해 혈액 세포의 수와 다른 적절한 검사의 수는 치료 중에 발생하는 출혈을 시사 할 때 결정해야합니다.

및 다른 항-과형성 약물뿐만 아니라 클로피도그렐은 외상, 수술 또는 기타 병리학 적 조건으로 인한 출혈 위험을 증가시키는 환자와 ASA, 헤파린, 당 단백질 IIB/IIIA 억제제 또는 비-스테로이드 항성 염소 적 약물 (NSAID)을 포함한 환자에게 조심스럽게 사용되어야한다. (SSRI).

환자는 특히 치료 첫 주 및 심장 침습 또는 수술 절차 후 내부 출혈을 포함한 출혈 징후를 신중하게 모니터링해야합니다. 경구 항응고제와 함께 사용하는 것은 출혈을 향상시킬 수 있기 때문에 권장되지 않습니다.

환자가 수술을받는 경우 클로피도그렐은 수술 전 7 일 동안 멈춰야합니다. 클로피도그렐 치료 중에 멍이 들고 출혈, 장기간의 출혈 시간에 취약하다는 사실을 환자에게 알릴 필요가있다. 환자는 수술이나 다른 약물을 먹기 전에 Clopidogrel을 사용하고 있음을 의사에게 알려야합니다. 약물은 출혈 경향 (특히 소화 및 안편)으로 상처를 입는 환자에게는 신중하게 사용해야합니다.

혈소판 출혈 (치료 후 첫 2 주 이내)은 사망으로 이어지는 경우에 발생하는 경우, 사망으로 이어지는 경우, 응급 혈장으로 대체 해야하는 혈소판 출혈의 경우

일시적 또는 뇌졸중 이력이있는 환자의 경우, 클로피 그렐과의 조합과 비교하여 일시적 또는 뇌졸중이 병력이있는 환자의 병력이있는 경우, 허혈성 반복의 위험이 있으며, 또한 클로 포 그렐과의 조합과 비교하여 적시의 재발의 위험이있다. 대규모 출혈의 위험을 증가시킵니다.

Clopidogrel을 사용할 때 위장 출혈의 위험이 증가합니다. 따라서 궤양과 같은 출혈 경향에 대한 위장관 손상이있는 환자에게 사용될 때는 조심해야합니다. 클로피도그렐 치료 중에 위장 궤양의 위험에 처한 다른 약물을 사용할 때는 조심해야합니다.

시토크롬 P450 2C19 (CYP219)

유전자 : CYP2C19 대사 효소를 가진 가난한 환자에서 권장 용량에서 클로피도그렐은 더 활성 물질로 덜 대사되고 항 -플랫 트 산 응집을 감소시킨다. 환자의 CYP2C19 유전자형을 결정하기 위해 테스트합니다.

효소 억제제를 사용하여 CYP2C19가 클로피도그렐의 활성 대사 산물의 농도를 감소시킬 수 있기 때문에

클로피도그렐은 부분 활성 대사 물질로 전환된다. 이 상호 작용의 임상 적 관여는 불확실하다. 강한 또는 중간 CYP2C19 억제제의 권장을 방지하기 위해.

티에노피리딘 사이의 교차 반응

티에노피리딘 사이의 교차 반응이보고 되었기 때문에

환자는 티에노피리 딘 (클로피 도그 렐, 티 클로피 딘, 프라 슈렐 등)에 대한 과민증에 대해 평가되어야한다. 티오피리딘은 발진, 혈관 부종 또는 혈소판 및 호중구와 같은 크로스 -헤마 토이드 반응과 같은 가벼운 또는 중증 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 알레르기의 병력 또는 티오피리딘에 대한 혈액 학적 반응이있는 환자는 다른 티노 피린에 대한 반응의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 티에노피리딘에 알레르기가있는 환자의 과민성 징후를 모니터링하는 권장 사항.

신장 실패

신부전 환자에서 Clopidogrel의 치료 경험은 제한적입니다. 따라서 클로피도그렐은이 환자들에게 조심스럽게 사용해야합니다.

간장

경험은 장기 출혈이있을 수있는 평균 간 질환 환자에서 제한적입니다.

클로피도그렐은이 환자들에게주의 깊게 사용해야합니다.

자동 경고

이 약물에는 수소화 된 코스토 오일이 포함되어있어 복통과 설사를 유발할 수 있습니다.

부형제에는 에리트로신 붉은 색이 포함되어 있으며, 이는 알레르기 반응의 위험이 있습니다.

기계를 운전하고 운영하는 능력

약물은 기계를 운전하거나 운전하는 능력에 영향을 미치거나 영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부의 약물의 안전성은 연구되지 않았지만 임산부에게는 clopidogrel을 사용해서는 안됩니다.

모유 수유 기간

동물 실험은 우유에 배설 된 클로피도그렐과 대사 산물을 보여줍니다. 지금까지 Clopidogrel이 모유를 통해 배설했는지 여부에 대한 정보는 없습니다. 따라서 간호 어머니의 약물을 사용해야 할 필요성에 따라 약물을 복용하거나 클로피도그렐을 멈출 때 모유 수유 중지를 고려해야합니다.

대화식 약물

경구 항응고제 약물

항응고제 약물과의 동반 클로피도그렐 사용은 출혈을 증가시킬 수 있기 때문에 권장되지 않습니다. Clopidogrel 75 mg/day를 사용하는 것은 장기 와파린으로 치료받은 환자에서 S-Warfarin 또는 International Normanization Index (INR)의 약동학을 변화시키지 않지만, 와파린과의 클로피도그렐을 동시에 사용하는 것은 응시에 대한 독립적 인 영향으로 인한 출혈 위험을 증가시킨다.

클로피도그렐은 당 단백질 IIB/IIIA 억제제를 동시에 사용하는 환자에서 신중하게 사용해야한다.

아세틸 살리실산 (ASA)

ASA는 혈소판 수집을 유발하는 ADP 중개자를 통한 클로피도그렐의 억제를 변화시키지 않지만, 클로피도그렐은 콜라겐에 작용하여 혈소판 응집을 유발할 수있게한다. 그러나, 하루에 ASA 500 mg x 2 회 2 회 ASA의 동시 사용은 클로피도그렐에 의해 야기되는 출혈 시간의 연장을 크게 증가시키지 않습니다.

클로피도그렐과 아세틸 살리실산 사이의 조직 학적 상호 작용이 발생하여 출혈 위험이 증가 할 수 있습니다. 따라서 동시에 사용하면 신중해야합니다. 그러나 Clopidogrel 및 ASA는 최대 1 년 동안 사용됩니다.

헤파린

건강한 사람들에서 수행 된 임상 연구에서 헤파린 복용량을 바꾸거나 혈액 응고에 대한 헤파린의 영향을 변화시킬 필요가 없습니다. 헤파린과의 동시 사용은 클로피도그렐에 의해 야기 된 혈소판의 억제에 영향을 미치지 않는다. 클로피도그렐과 헤파린 사이의 약동학 적 상호 작용이 발생하여 출혈의 위험이 증가 할 수 있습니다. 따라서 Clopidogrel과 Heparin을 동시에 사용할 때주의하십시오.

혈액 보호 약물

급성 심근 경색 환자에서 동시에 클로피도그렐, 피브린 또는 비 섬유소 혈전증 약물 및 헤파린을 사용하는 경우 안전합니다. 임상 유의 한 출혈 속도는 ASA와 함께 혈전증 및 헤파린에 대한 약물의 사용과 유사합니다.

비 세제 항 염증 약물 (NSAIDS)

는 건강한 자원 봉사자들에서 수행 된 임상 연구에서 동시에 클로피도그렐과 나프록센을 사용하여 위장관 손실을 증가시켰다. 그러나 다른 NSAID와의 대화식 연구가 부족하기 때문에 모든 NSAID로 위장 출혈의 위험을 증가시키는 지 확실하지 않습니다. 따라서, NSAID 약물에는 선택적 억제제 시클록시 나제 -2를 포함하고 클로피도그렐은 신중하게 사용되어야한다.

ssris

SSRI는 혈소판 활성화에 영향을 미치고 출혈의 위험을 증가시켜 클로피도그렐과 함께 SSRI의 동시 사용을 신중하게 사용해야합니다.

기타 동시 치료

클로피도그렐은 클로피도그렐 대사 농도를 감소시킬 수있는 효소 억제제를 사용하여 부분 대사성 대사로 전환된다. 불확실한 상호 작용과 임상 적으로 관련되어 있습니다. 방지하기 위해 Clopidogrel과 함께 강하거나 중간 CYP2C19 억제제의 사용을 권장하지 마십시오. 강한 또는 중간 CYP2C19 억제제는 예를 들어 오메프라졸 및 에스 미 프라 졸, 플루 옥세틴, 플루 보사민, 모 클로 베이드, 보리 코나 졸, 플루코나졸, 티 클로 피딘, 카르 바 마제 핀 및 에파 바이 렌츠를 포함한다.

양성자 펌프 억제제 (PPI)

오메프라졸 80 mg 하루에 한 번 클로피도그렐과 동시에 사용되거나 약 2 회 약물 중 12 시간의 매체는 45% (로드 용량) 및 20% (유지 보수 용량)에서 활성화 된 대사 산물의 접촉을 줄입니다. 이로 인해 혈소판 수집이 39% (로드 복용량) 및 21% (유지 용량)의 억제가 감소합니다. Esomeprazole은 또한 Clopidogrel과 유사한 상호 작용을 가지고 있습니다.

심혈관 사건에 대한 관찰 및 임상 연구에서의 데이터 이질성 (PK)/ 약리학 적 (PD)이보고되었다. 오메프라졸 및 EsomePrazole과 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

팬토 프라 졸 또는 란 프로 졸로 덜 명백한 대사 산물의 노출을 감소시키는 것이 관찰되었습니다. 대사 산물의 혈장 농도는 하루에 한 번 판토 프라 폴 80 mg을 동시에 처리 할 때 활성 (로드 용량) 및 14% 감소 (유지 보수 용량)를 갖는다. 이로 인해 혈소판 수집이 15% 및 11%에 해당합니다.

보관

30 ° C 미만의 건조한 장소에 보관하고 빛을 피하십시오.

기타 약물

면책조항

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