Acriptega 50mg/300 mg/300 mg Mylan léčí virové infekce způsobující imunodeficienci u lidí HIV-1 (30 tablet)

Léková forma Krabice 30 tablet
Specifikace Dolutegravir, lamivudin, tenofovir disoproxil
Složka Mylan Laboratories Limited

Složka

Informace o složení	Obsah
Dolutegravir	50mg
Lamivudin	300 mg
Tenofovir disoproxil	300 mg

Použití

Indikace

Acriptega 50mg/300 mg/300 mg mylan 30V je uvedena v následujících případech:

Léčba infekce viru způsobující imunodeficienci u lidí HIV-1 u dospělých a adolescentů (od 12 let a hmotnosti ≥ 40 kg) schopné inhibovat viry na koncentraci HIV-1 RNA 99%) na plazmatické proteiny na základě in vitro údajů. Distribuční objem je 17-20L.Lék je metabolizován prostřednictvím glukuronidů s malou částí CYP3A4. Eliminace formy ledvin je nízká (

Před odběrem Acriptega 50mg/300 mg/300 mg Mylan léčí virové infekce způsobující imunodeficienci u lidí HIV-1 (30 tablet)

Jak používat léčbu

by mělo být způsobeno zkušeným lékařem při léčbě infekce HIV-1.

Polykání všechny tablety vodou.

dávka

Dospělí a dospívající (od 12 let a vážící se ≥ 40 kg):

Doporučení dolutegravir/lamivudin/tenofovir disoproxil fumarátová tablety 50 mg/300 mg/300 mg u dospělých a adolescentů jsou tablet jednou denně.

dolutegravir/lamivudin/tenofovir disoproxil fumarát 50 mg/300 mg/300 mg by neměl být používán u dospělých nebo adolescentů s hmotností menší než 40 kg, protože se jedná o pevnou kombinaci dávky.

dolutegravir/lamivudin/tenofovir disoproxil fumarát 50 mg/300 mg/300 mg je kombinace pevné dávky a nemělo by být předepsáno pro pacienty, aby požádali o úpravy dávky. Samostatné přípravky lamivudinu, tenofovir disoproxil fumarátu a dolutegraviru jsou k dispozici v případě jmenování nebo úpravy dávky jedné z účinných látek.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze pro informaci. Specifická dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku musíte konzultovat lékaře nebo lékaře. Co dělat při předávkování?

Oddělení (4 hodiny) bylo odstraněno pouze značné množství lamivudinu.

V současné době existuje jen velmi málo zkušeností s předávkováním dolutegravir. Neexistuje žádná specifická léčba předávkování dolutegravirem. Pokud dojde k předávkování, musí být pacienti podporováni vhodným monitorováním.

Co dělat, když zapomenete na 1 dávku? Pokud je však čas na odpočinek s další dávkou příliš krátký, přeskočte dávku a pokračujte v kalendáři léčiva. Nepoužívejte dvojitou dávku k kompenzaci promarněné dávky.

Vedlejší efekty

Při použití Acriptega 50mg/300 mg/300 mg mylan 30V můžete zažít nežádoucí účinky (ADR).

velmi běžné, běžné ADR> 1/100:

Hematologie: neutrální leukémie, anémie (někdy závažná), destičky.

Poruchy metabolismu a výživy: hypermath fosfátu krve.

Nerve: závratě, bolest hlavy a nespavost.

Respirační: kašel, příznaky nosu.

Trávení: průjem, nevolnost, zvracení, bolest/křeče břicha, nadýmání.

Kůže a subkutánní tkáň: vyrážka, vypadávání vlasů.

Musculoskeletal: Bolest kloubů, poruchy svalů.

Systemická: únava, nepohodlí, horečka.

vzácné, velmi vzácné, ADR

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikovaný

Acriptega 50mg/300 mg/300 mg mylan 30V kontraindikovaný v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na tenofovir, lamivudin, dolutegravir nebo jakékoli pomocné látky ve vzorci.

Používejte v kombinaci s dofetilidem.

Buďte opatrní při používání

Acriptega tablety by se neměly používat současně s jinými léky obsahujícími jakékoli složky a účinné látky, jako je dolutegravir, lamivudin nebo tenofovir disoproxil Fumarát, jako je emtricitabin a adefivoxil a adefivoxil.

Léčba tabletami Acriptega nevykazuje vyloučení rizika přenosu HIV pohlaví nebo hladinou cukru v krvi, i když riziko se může snížit. Pacienti by měli nadále používat příslušná preventivní opatření k zabránění přenosu HIV.

onemocnění jater:

U pacientů se závažným jaterním onemocněním nebyla zkoumána bezpečnost a farmakokinetika Dolutegraviru. Acriptega tablety by proto měly být používány pouze u pacientů, pouze pokud jsou přínosy větší než riziko a pečlivě monitorují.

Pacienti s HIV a CO -infekcí s hepatitidou B (HBV) nebo hepatitidou C (HCV):

Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C a léčeni režimem retrovirové rezistence jsou ohroženi zvýšením vážných nepříznivých účinků na játra nebo mohou způsobit smrt.

reakce přecitlivělosti:

Byly hlášeny reakce hypersenzitivity dolutegraviru, charakterizované vyrážkou, fyzickými příznaky a někdy orgány poruchy, včetně závažných jaterních reakcí. Dolutegravir by měl být okamžitě zastaven a další podezřelé léky, pokud existují příznaky nebo příznaky hypersenzitivních reakcí (včetně, ale ne omezených, závažných vyrážek nebo vyrážka spolu se zvýšeným jaterním enzymy, horečkou, únavou, sval nebo kloubům, puchýře, puchýře, ústní poškození, nafouknutí, eosinofilie).

Funkce ledvin:

tenofovir je vylučován hlavně ledvinami kombinací glomerulární filtrace a vylučování v renálních tubulech. Proto je clearance u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin.

laktátová acidóza:

laktátová acidóza je vzácná, ale velmi nebezpečná komplikace související s používáním inhibitorů nukleosidového enzymu (NRTI).

pankreatitida:

léčba Acriptega by měla být okamžitě zastavena, pokud v laboratoři existují klinické příznaky, symptomy nebo abnormality, která naznačuje pankreatitidu.

Infekce příležitosti:

Pacienti s retrovirovou rezistencí mohou nadále rozvíjet oportunní infekce a další infekce HIV. Pacienti však musí být upozorněni, že během léčby dolutegravirem byla hlášena závratě. Při zvažování schopnosti řídit nebo provozovat pacientovy stroje by se mělo připomínat klinický stav pacienta a nežádoucí reakce dolutegraviru.

těhotenství

Studie na zvířatech nejen naznačují přímé nebo nepřímé účinky tenofovir disoproxil fumarátu pro rozvoj těhotných žen, vývoj plodu, porod nebo vývoj po porodu. U lidí nebyla bezpečnost tenofoviru během těhotenství plně stanovena.

Neexistuje žádné zvýšené riziko vrozených vad, které byly hlášeny lamivudinu. Není však možné vyloučit riziko plodu. U těhotných žen existuje jen velmi málo údajů z používání dolutegraviru. Účinek dolutegraviru na těhotenství u lidí není znám. Dolutegravir by měl být používán během těhotenství, pouze pokud jsou přínosy vyšší než potenciální riziko pro plod.

Období kojení

Ve studiích na zvířatech se ukázalo, že tenofovir je vylučované mléko. Není známo, zda bude tenofovir vylučovat v lidském mléce. Lamivudin se vylučuje do mateřského mléka. Aktuální doporučení pro HIV a kojení (například WHO) by měla být konzultována před poradenstvím pacientů v této záležitosti. Možnosti priority se mohou lišit v závislosti na místních okolnostech.

Nevíte, zda se dolutegravir vylučoval v mateřském mléce. Toxické údaje o zvířatech ukázaly vylučování dolutegraviru v mléce. Doporučuje se, aby ženy infikované HIV v žádném případě nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV.

současně použitý s trimethoprim/sulfamethoxazolem zvyšuje 40% plochy pod křivkou lamivudinu. Není nutné upravit dávku Acriptega. Lamivudin neovlivňuje farmakokinetiku trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu.

Interakce související s tenofovirem:

didanosin: Nesdílejte tenofovir disoproxil fumarát a didanosin.

The drugs are eliminated through the kidneys: Because Tenofovir is mainly eliminated by the kidneys, it is common to use Tenofovir Disoproxil Fumarate with products that reduce the kidney function or compete excreted through the renal tubules through activated, activated 3 or MRP 4 (for example, Cidofovir) can increase the concentration of serum tenofovir and/or simultaneous drug products.

Tenofovir disoproxil fumarát by se měl vyhýbat použití produktu jedu ledvin současně, jako jsou aminoglykosidy, amfotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin-2. Použití takrolimu může ovlivnit funkci ledvin, měl by pečlivě sledovat, když se používá současně s tenofovirem disoproxilem fumarátem.

Interakce související s Dolutegravir:

Skladování

Úložiště pod 30 ° C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.