Aciriptega 50 mg / 300 mg / 300 mg Mylan traite les infections virales provoquant une immunodéficience chez le VIH-1 (30 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 30 comprimés
Spécifications Dolutegravir, lamivudine, ténofovir disoproxil
Ingrédient Mylan Laboratories Limited

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Dolutégravir	50 mg
Lamivudine	300 mg
Tenofovir Disoproxil	300 mg

Les usages

Indications

Aciriptega 50mg / 300mg / 300mg Mylan 30V est indiqué dans les cas suivants:

Traitement de l'infection virale provoquant une immunodéficience chez le VIH-1 chez les adultes et les adolescents (de 12 ans et le poids ≥ 40 kg) capables d'inhiber les virus à la concentration d'ARN du VIH-1 99%) pour les protéines plasmatiques sur la base de données in vitro. Le volume de distribution est de 17-20L.Le médicament est métabolisé par des glucuronides avec une petite partie du CYP3A4. L'élimination de la forme du rein est faible (

Avant de prendre Aciriptega 50 mg / 300 mg / 300 mg Mylan traite les infections virales provoquant une immunodéficience chez le VIH-1 (30 comprimés)

Comment utiliser

Le traitement devrait être dû à un médecin expérimenté dans le traitement d'infection par le VIH-1.

Avalez toutes les comprimés avec de l'eau.

Dosage

adultes et adolescents (de 12 ans et pesant ≥ 40 kg):

Les recommandations de dolutegravir / lamivudine / ténofovir comprimés de fummarate de disoproxil 50 mg / 300 mg / 300 mg chez les adultes et les adolescents sont un comprimé une fois par jour.

dolutegravir / lamivudine / ténofovir disoproxil fumarate 50 mg / 300 mg / 300 mg ne doit pas être utilisé chez les adultes ou les adolescents avec un poids inférieur à 40 kg car il s'agit d'une combinaison de dose fixe.

dolutegravir / lamivudine / ténofovir disoproxil fumarate 50 mg / 300 mg / 300 mg est une combinaison de dose fixe et ne doit pas être prescrit aux patients pour demander des ajustements de dose. Les préparations séparées de lamivudine, du ténofovir disoproxil fumarate et dolutegravir sont disponibles dans le cas de la nomination ou de l'ajustement de la dose de l'un des ingrédients actifs.

Remarque: la dose ci-dessus est uniquement pour référence. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire lorsque la surdose?

Une seule quantité importante de lamivudine a été supprimée par séparation (4 heures).

Actuellement, il y a très peu d'expérience avec la surdose de dolutegravir. Il n'y a pas de traitement spécifique pour la surdose de dolutégravir. Si une surdose se produit, les patients doivent être soutenus par une surveillance appropriée.

Que faire lorsque vous oubliez 1 dose? Cependant, si le temps de se détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier du médicament. N'utilisez pas la double dose pour compenser la dose manquée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez ACRIPTEGA 50 mg / 300 mg / 300 mg Mylan 30V, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

ADR très commun, commun> 1/100:

Hématologie: leucémie neutre, anémie (parfois sévère), plaquettes.

Troubles du métabolisme et de la nutrition: hypermat du phosphate sanguin.

Nerve: étourdissements, maux de tête et insomnie.

Respiratoire: toux, symptômes de nez.

Digestif: diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales / crampes, flatulences.

Peau et tissu sous-cutané: éruption cutanée, perte de cheveux.

Musculo-squelettique: douleur articulaire, troubles musculaires.

Systemic: Fatigue, inconfort, fièvre.

rare, très rare, ADR

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Acriptega 50mg / 300mg / 300mg Mylan 30V contre-indiqué dans les cas suivants:

Les patients atteints d'hypersensibilité au ténofovir, la lamivudine, le dolutégravir ou tout excipient dans la formule.

Utiliser en combinaison avec le dofétilide.

Soyez prudent lorsque l'utilisation des comprimés

Aciriptega ne doit pas être utilisée simultanément avec d'autres médicaments contenant des ingrédients et des ingrédients actifs tels que le dolutegravir, la lamivudine ou le ténofovine disoproxil fumarate, des substances similaires à des substances

Hiv.

Le traitement avec des comprimés Aciriptega ne montre pas l'exclusion du risque de transmission du VIH par le sexe ou la glycémie, bien que le risque puisse diminuer. Les patients doivent continuer à utiliser des mesures préventives appropriées pour prévenir la transmission du VIH.

maladie du foie:

La sécurité et la pharmacocinétique de Dolutegravir n'ont pas été étudiées chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère. Par conséquent, les comprimés Aciriptega ne doivent être utilisés que chez les patients que si les avantages sont supérieurs au risque et surveillent étroitement.

Les patients atteints de VIH et de co-infection avec l'hépatite B (HBV) ou l'hépatite C (VHC):

Les patients atteints d'hépatite B ou C chronique et traités avec un schéma de résistance au rétrovirus risquent d'augmenter les effets indésirables graves sur le foie ou peuvent provoquer la mort.

Réactions d'hypersensibilité:

Des réactions d'hypersensibilité

ont été rapportées dans le dolutégravir, caractérisées par une éruption cutanée, des symptômes physiques et parfois, des troubles des organes, y compris des réactions hépatiques sévères. La dolutégravir doit être arrêtée immédiatement et d'autres médicaments suspects s'il y a des signes ou des symptômes de réactions d'hypersensibilité (y compris, mais sans limite, une éruption cutanée ou une éruption cutanée ainsi qu'une augmentation des enzymes hépatiques, de la fièvre, de l'inconfort, de la fatigue, de la douleur musculaire ou des articulations, des boursiers, des dommages à la bouche, une conjonctivite, un afflammation faciale, une éosinophilie, une angoédème de la bouche).

Fonction rénale:

Le ténofovir est excrété principalement par les reins par une combinaison de filtration glomérulaire et d'activité d'excrétion dans les tubules rénaux. Par conséquent, la clairance chez les patients présentant une fonction rénale altérée.

acidose lactique:

L'acidose lactique est une complication rare mais très dangereuse liée à l'utilisation d'inhibiteurs des enzymes nucléosidiques (NRTI).

pancréatite:

Le traitement

Aciriptega doit être arrêté immédiatement s'il existe des signes cliniques, des symptômes ou des anomalies en laboratoire qui suggèrent une pancréatite.

Une infection d'opportunité:

Les patients atteints de résistance au rétrovirus peuvent continuer à développer des infections opportunistes et d'autres infections à VIH.

La capacité de conduire et de faire fonctionner des machines

Il n'y a aucune recherche pour étudier l'action du dolutegravir sur la capacité de conduite ou la performance de la machine. Cependant, les patients doivent être informés que les étourdissements ont été signalés pendant le traitement par du dolutegravir. L'état clinique du patient et la réaction indésirable du dolutegravir doivent être mémorisés lorsqu'ils envisagent la capacité de conduire ou de faire fonctionner les machines du patient.

Grossesse

Les études animales indiquent non seulement les effets directs ou indirects du ténofovir disoproxil fumarate pour le développement des femmes enceintes, du développement fœtal, de l'accouchement ou du développement post-projets. Chez l'homme, la sécurité du ténofovir pendant la grossesse n'a pas été entièrement établie.

Il n'y a pas de risque accru de malformations congénitales qui ont été signalées à la lamivudine. Cependant, il n'est pas possible d'exclure le risque pour le fœtus. Il y a très peu de données en utilisant du dolutegravir chez les femmes enceintes. L'effet du dolutégravir sur la grossesse chez l'homme n'est pas connu. Le dolutegravir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages sont plus élevés que le risque potentiel pour le fœtus.

La période d'allaitement

Dans les études animales, il a été démontré que le ténofovir est le lait sécrété. On ne sait pas si le ténofovir excrètera dans le lait maternel. La lamivudine est excrétée dans le lait maternel. Les recommandations actuelles pour le VIH et l'allaitement maternel (comme l'OMS) devraient être consultées avant de conseiller les patients sur cette question. Les options de priorité peuvent varier en fonction des circonstances locales.

Je ne sais pas si le dolutegravir a excrété dans le lait maternel. Les données toxiques animales ont montré l'excrétion du dolutégravir dans le lait. Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH n'allaient en aucun cas pour éviter la transmission du VIH.

Interaction médicamenteuse

Interactions liées à la lamivudine:

Utilisé simultanément avec le triméthoprime / sulfaméthoxazole augmente 40% de la zone sous la courbe de la lamivudine. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose d'acriptega. La lamivudine n'affecte pas la pharmacocinétique du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole.

Interactions liées au ténofovir:

Didanosine: Ne partagez pas le fumarate de ténofovir et la didanosine.

Les médicaments sont éliminés par les reins: parce que le ténofovir est principalement éliminé par les reins, il est courant d'utiliser le ténofovir disoproxil fumarate avec des produits qui réduisent la fonction rénale ou de concurrencer excrété par les tubules rénaux de l'activation, 3 ou MRP 4 (par exemple, les produits à la concentration de sérum et par exemple. Le fumarate de ténofovir disoproxil devrait éviter d'utiliser simultanément un produit de poison rénal, comme les aminoglycosides, l'amphotéricine B, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, le cidofovir ou l'interleukin-2. L'utilisation du tacrolimus peut affecter la fonction rénale, doit surveiller étroitement lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le fumarate de ténofovir disoproxil.

Le fumarate de disoproxil de ténofovir doit être utilisé avec la nourriture car la nourriture augmente la biodisponibilité du ténofovir.

Interactions liées au dolutegravir:

Conservation

Stockage en dessous de 30 ° C

Autres médicaments

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