Acriptega 50mg/300mg/300mg Mylan mengobati infeksi virus yang menyebabkan defisiensi imun pada orang HIV-1 (30 tablet)

Bentuk sediaan Kotak 30 tablet
Spesifikasi Dolutegravir, Lamivudine, Tenofovir Disoproxil
Komposisi Laboratorium Mylan Terbatas

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Dolutegravir	50mg
Lamivudine	300mg
Tenofovir disoproxil	300mg

Kegunaan

Indikasi

Acriptega 50mg/300mg/300mg Mylan 30V ditunjukkan dalam kasus berikut:

Pengobatan infeksi virus yang menyebabkan imunodefisiensi imun pada orang HIV-1 pada orang dewasa dan remaja (dari 12 tahun dan berat badan ≥ 40 kg) yang mampu menghambat virus untuk konsentrasi RNA HIV-1 99%) untuk protein plasma berdasarkan data in vitro. Volume distribusi adalah 17-20L.Obat ini dimetabolisme melalui glukuronid dengan sebagian kecil CYP3A4. Menghilangkan bentuk ginjal rendah (

Sebelum mengambil Acriptega 50mg/300mg/300mg Mylan mengobati infeksi virus yang menyebabkan defisiensi imun pada orang HIV-1 (30 tablet)

Cara menggunakan pengobatan

harus disebabkan oleh dokter yang berpengalaman dalam perawatan infeksi HIV-1.

Menelan semua tablet dengan air.

Dosis

Orang dewasa dan remaja (dari 12 tahun dan beratnya ≥ 40 kg):

Rekomendasi tablet dolutegravir/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate 50mg/300mg/300mg pada orang dewasa dan remaja adalah tablet sekali sehari.

Dolutegravir/lamivudine/Tenofovir disoproxil fumarate 50mg/300mg/300mg tidak boleh digunakan pada orang dewasa atau remaja dengan berat kurang dari 40kg karena ini adalah kombinasi dosis tetap.

Dolutegravir/lamivudine/Tenofovir disoproxil fumarate 50mg/300mg/300mg adalah kombinasi dosis tetap dan tidak boleh diresepkan untuk pasien untuk meminta penyesuaian dosis. Persiapan terpisah lamivudine, sepuluhofovir disoproxil fumarate dan dolutegravir tersedia dalam hal menunjuk atau menyesuaikan dosis salah satu bahan aktif.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifik tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis. Apa yang harus dilakukan saat overdosis?

Hanya sejumlah besar lamivudine yang telah dihapus dengan memisahkan (4 jam).

Saat ini ada sedikit pengalaman dengan overdosis dolutegravir. Tidak ada pengobatan khusus untuk overdosis dolutegravir. Jika overdosis terjadi, pasien perlu didukung dengan pemantauan yang tepat.

Apa yang harus dilakukan ketika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu untuk bersantai dengan dosis berikutnya terlalu pendek, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengimbangi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Acriptega 50mg/300mg/300mg Mylan 30V, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat umum, ADR umum> 1/100:

Hematologi: leukemia netral, anemia (kadang -kadang parah), trombosit.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: Hypermath darah fosfat.

Saraf: pusing, sakit kepala dan insomnia.

Pernafasan: batuk, gejala hidung.

Pencernaan: Diare, mual, muntah, sakit perut/kram, perut kembung.

Kulit dan jaringan subkutan: ruam, rambut rontok.

Muskuloskeletal: Nyeri sendi, gangguan otot.

Sistemik: kelelahan, ketidaknyamanan, demam.

Langka, sangat jarang, ADR

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Acriptega 50mg/300mg/300mg Mylan 30V kontraindikasi dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitif terhadap tenofovir, lamivudine, dolutegravir atau eksipien apa pun dalam formula.

Gunakan dalam kombinasi dengan dofetilide.

Berhati -hatilah saat menggunakan

Tablet Acriptega tidak boleh digunakan secara bersamaan dengan obat lain yang mengandung bahan apa pun dan bahan aktif seperti dolutegravir, lamivudine atau paivir fumirin.

Pengobatan dengan tablet Acriptega tidak menunjukkan pengecualian risiko penularan HIV melalui jenis kelamin atau gula darah, meskipun risikonya dapat menurun. Pasien harus terus menggunakan langkah -langkah pencegahan yang tepat untuk mencegah penularan HIV.

Penyakit hati:

Keselamatan dan farmakokinetik Dolutegravir tidak diselidiki pada pasien dengan penyakit hati yang parah. Oleh karena itu, tablet Acriptega hanya boleh digunakan pada pasien jika manfaatnya lebih besar dari risiko dan memantau erat.

Pasien dengan HIV dan co -infeksi dengan hepatitis B (HBV) atau hepatitis C (HCV):

Pasien dengan hepatitis B kronis dan C dan diobati dengan rejimen resistensi retrovirus berisiko meningkatkan efek samping serius pada hati atau dapat menyebabkan kematian.

Reaksi hipersensitivitas:

Reaksi hipersensitivitas telah dilaporkan menjadi dolutegravir, ditandai dengan ruam, gejala fisik, dan kadang -kadang, gangguan organ, termasuk reaksi hati yang parah. Dolutegravir harus segera dihentikan dan obat -obatan yang dicurigai lainnya jika ada tanda atau gejala reaksi hipersensitivitas (termasuk, tetapi tidak terbatas, ruam parah atau ruam bersama dengan peningkatan enzim hati, demam, ketidaknyamanan, kelelahan, nyeri otot, sendi, kerusakan mulut, konjungtivitis, peradangan facial, eosialophilia, eosioophilia, eosiopeopilia).

Fungsi ginjal:

Tenofovir diekskresikan terutama oleh ginjal melalui kombinasi penyaringan glomerulus dan aktivitas ekskresi dalam tubulus ginjal. Oleh karena itu, pembersihan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Asidosis laktat:

Asidosis laktat adalah komplikasi yang jarang tetapi sangat berbahaya terkait dengan penggunaan inhibitor enzim nukleosida (NRTI).

Pankreatitis:

Pengobatan Acriptega harus segera dihentikan jika ada tanda -tanda klinis, gejala atau kelainan di laboratorium yang menunjukkan pankreatitis.

Infeksi peluang:

Pasien dengan resistensi retrovirus dapat terus mengembangkan infeksi oportunistik dan infeksi HIV lainnya.

Kemampuan untuk mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada penelitian untuk menyelidiki tindakan dolutegravir pada kapasitas mengemudi atau kinerja mesin. Namun, pasien perlu diberi tahu bahwa pusing telah dilaporkan selama pengobatan dengan dolutegravir. Kondisi klinis pasien dan reaksi dolutegravir yang merugikan harus diingat ketika mempertimbangkan kemampuan untuk mengendarai atau mengoperasikan mesin pasien.

Kehamilan

Studi hewan tidak hanya menunjukkan efek langsung atau tidak langsung dari sepuluhofovir disoproxil fumarate untuk pengembangan wanita hamil, perkembangan janin, pengembangan persalinan atau postpartum. Pada manusia, keamanan tenofovir selama kehamilan belum sepenuhnya ditetapkan.

Tidak ada peningkatan risiko cacat lahir yang telah dilaporkan ke lamivudine. Namun, tidak mungkin untuk mengesampingkan risiko janin. Ada sangat sedikit data dari menggunakan dolutegravir pada wanita hamil. Efek dolutegravir pada kehamilan pada manusia tidak diketahui. Dolutegravir harus digunakan selama kehamilan hanya jika manfaatnya lebih tinggi dari risiko potensial terhadap janin.

Periode Menyusui

Dalam penelitian pada hewan, telah ditunjukkan bahwa tenofovir adalah susu yang disekresikan. Tidak diketahui apakah Tenofovir akan mengeluarkan susu manusia. Lamivudine diekskresikan ke dalam ASI. Rekomendasi saat ini untuk HIV dan menyusui (seperti WHO) harus dikonsultasikan sebelum menasihati pasien tentang masalah ini. Opsi prioritas dapat bervariasi tergantung pada keadaan setempat.

tidak tahu apakah dolutegravir telah diekskresikan dalam ASI. Data racun hewan telah menunjukkan ekskresi dolutegravir dalam susu. Direkomendasikan bahwa wanita yang terinfeksi HIV tidak menyusui dalam hal apa pun untuk menghindari penularan HIV.

Interaksi obat

Interaksi yang terkait dengan lamivudine:

Secara bersamaan digunakan dengan trimethoprim/sulfamethoxazole meningkatkan 40% area di bawah kurva lamivudine. Tidak perlu menyesuaikan dosis Acriptega. Lamivudine tidak mempengaruhi farmakokinetik trimethoprim atau sulfametoxazole.

Interaksi yang terkait dengan Tenofovir:

Didanosine: Jangan berbagi sepuluh fumarat dan didanosine.

Obat -obatan ini dihilangkan melalui ginjal: karena tenofovir sebagian besar dihilangkan oleh ginjal, adalah umum untuk menggunakan sepuluh orang disoproxil fumarate dengan produk yang mengurangi fungsi ginjal atau bersaing yang diekskresikan oleh tubulus ginjal. Tenofovir disoproxil fumarate harus menghindari penggunaan produk racun ginjal secara bersamaan, seperti aminoglikosida, amfoterisin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir atau interleukin-2. Menggunakan tacrolimus dapat mempengaruhi fungsi ginjal, harus dipantau secara ketat ketika digunakan secara bersamaan dengan sepuluhofovir disoproxil fumarate.

Tenofovir disoproxil fumarate harus digunakan dengan makanan karena makanan meningkatkan ketersediaan hayati tenofovir.

Interaksi yang terkait dengan dolutegravir:

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.