Acriptega 50mg/300mg/300mg Mylan tratta le infezioni virali causando l'immunodeficienza nelle persone dell'HIV-1 (30 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 30 compresse
Specifiche Dolutegravir, Lamivudine, Tenofovir Disoproxil
Ingrediente Mylan Laboratories Limited

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Dolutegravir	50mg
Lamivudina	300 mg
Tenofovir Disoproxil	300 mg

Usi

Indicazioni

acriptega 50mg/300mg/300mg Mylan 30V è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dell'infezione da virus che causa l'immunodeficienza nelle persone dell'HIV-1 negli adulti e negli adolescenti (da 12 anni e peso ≥ 40 kg) in grado di inibire i virus alla concentrazione di RNA dell'HIV-1 99%) per proteine plasmatiche basate su dati in vitro. Il volume di distribuzione è 17-20L.Il farmaco viene metabolizzato attraverso glucuronidi con una piccola parte del CYP3A4. Eliminare la forma del rene è basso (

Prima di prendere Acriptega 50mg/300mg/300mg Mylan tratta le infezioni virali causando l'immunodeficienza nelle persone dell'HIV-1 (30 compresse)

Come utilizzare il trattamento

dovrebbe essere dovuto a un medico esperto nel trattamento di infezione da HIV-1.

Ingoia tutte le compresse con acqua.

dosaggio

adulti e adolescenti (da 12 anni e pesa ≥ 40 kg):

Raccomandazioni di compresse di fumarate Dolutegravir/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil 50mg/300mg/300 mg in adulti e adolescenti sono una compressa una volta al giorno.

Dolutegravir/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato 50mg/300mg/300 mg non deve essere usato in adulti o adolescenti con un peso inferiore a 40 kg perché si tratta di una combinazione a dose fissa.

Dolutegravir/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarate 50mg/300mg/300mg è una combinazione di dose fissa e non deve essere prescritto per i pazienti per richiedere aggiustamenti della dose. I preparati separati di lamivudina, fumarato disoproxil tenofovir e Dolutegravir sono disponibili in caso di nomina o regolazione della dose di uno degli ingredienti attivi.

Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico. Che cosa fare durante il sovradosaggio?

Solo una quantità significativa di lamivudina è stata rimossa separando (4 ore).

Attualmente c'è pochissima esperienza con il sovradosaggio di Dolutegravir. Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio di Dolutegravir. Se si verifica un overdose, i pazienti devono essere supportati con un monitoraggio appropriato.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il momento di rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, salta la dose e continua il calendario del farmaco. Non utilizzare la doppia dose per compensare la dose mancata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Acriptega 50mg/300mg/300mg Mylan 30V, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR).

molto comune, ADR comune> 1/100:

Ematologia: leucemia neutra, anemia (a volte grave), piastrine.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipermath del fosfato nel sangue.

Nervo: vertigini, mal di testa e insonnia.

Respiratorio: tosse, sintomi del naso.

Digestivo: diarrea, nausea, vomito, dolore addominale/crampi, flatulenza.

pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, perdita di capelli.

Muscoloscheletrico: dolori articolari, disturbi muscolari.

Sistema: affaticamento, disagio, febbre.

raro, molto raro, ADR

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

acriptega 50mg/300mg/300mg mylan 30v controindicato nei seguenti casi:

pazienti con ipersensibilità a tenofovir, lamivudina, dolutegravir o eventuali eccipienti nella formula.

Utilizzare in combinazione con dofetilide.

Sii cauto quando si utilizza

le compresse acriptega non devono essere utilizzate contemporaneamente con altri farmaci contenenti ingredienti e ingredienti attivi come Dolutegravir, Lamivudine o tenofovir Disoproxil Fumarate, Soggetti simili Cytidina come Emtritabine e Adefovir:

Hiv.

Il trattamento con compresse acriptega non mostra l'esclusione del rischio di trasmissione dell'HIV attraverso il sesso o la glicemia, sebbene il rischio possa diminuire. I pazienti dovrebbero continuare a utilizzare misure preventive appropriate per prevenire la trasmissione dell'HIV.

Malattia epatica:

La sicurezza e la farmacocinetica di Dolutegravir non sono stati studiati in pazienti con grave malattia epatica. Pertanto, le compresse acriptega dovrebbero essere utilizzate nei pazienti solo se i benefici sono maggiori del rischio e monitorare da vicino.

pazienti con HIV e co -infezione con epatite B (HBV) o epatite C (HCV):

I pazienti con epatite B o C cronica e trattati con un regime di resistenza al retrovirus sono a rischio di aumentare gravi effetti avversi sul fegato o possono causare morte.

Reazioni di ipersensibilità:

Reazioni di ipersensibilità sono state riportate a Dolutegravir, caratterizzate da eruzione cutanea, sintomi fisici e talvolta, disturbi degli organi, comprese reazioni epatiche gravi. Dolutegravir deve essere fermato immediatamente e altri farmaci sospetti se ci sono segni o sintomi di reazioni di ipersensibilità (incluso, ma non limitato, eruzione cutanea grave o eruzione cutanea insieme all'aumento degli enzimi epatici, della febbre, del disagio, dell'affaticamento, del dolori muscolari o delle articolazioni, del danno da blister, della bocca, del danno alla bocca, del congiuntivite congiuntite, dell'infiammazione facciale, dell'eosinofilia, dell'angioedema).

Funzione renale:

Tenofovir è escreto principalmente dai reni attraverso una combinazione di filtrazione glomerulare e attività di escrezione nei tubuli renali. Pertanto, la clearance nei pazienti con funzionalità renale alterata.

Acidosi lattica:

L'acidosi lattica è una complicanza rara ma molto pericolosa correlata all'uso di inibitori degli enzimi nucleosidici (NRTI).

pancreatite:

Il trattamento acriptega deve essere fermato immediatamente se ci sono segni clinici, sintomi o anomalie in laboratorio che suggeriscono la pancreatite.

Un'infezione da opportunità:

I pazienti con resistenza al retrovirus possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre infezioni da HIV.

La capacità di guidare e gestire macchinari

Non ci sono ricerche per studiare l'azione di Dolutegravir sulla capacità di guida o sulle prestazioni della macchina. Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante il trattamento sono state riportate vertigini con Dolutegravir. La condizione clinica del paziente e la reazione avversa di Dolutegravir devono essere ricordate quando si considera la capacità di guidare o utilizzare le macchine del paziente.

Gravidanza

Studi sugli animali non solo indicano gli effetti diretti o indiretti del disoproxil fumarato di tenofovir per lo sviluppo di donne in gravidanza, sviluppo fetale, parto o sviluppo postpartum. Nell'uomo, la sicurezza del tenofovir durante la gravidanza non è stata completamente stabilita.

Non vi è alcun rischio maggiore di difetti alla nascita che sono stati segnalati alla lamivudina. Tuttavia, non è possibile escludere il rischio per il feto. Ci sono pochissimi dati dall'uso di Dolutegravir nelle donne in gravidanza. L'effetto di Dolutegravir sulla gravidanza nell'uomo non è noto. Dolutegravir dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se i benefici sono superiori al rischio potenziale per il feto.

Il periodo di allattamento al seno

Negli studi sugli animali, è stato dimostrato che il tenofovir è il latte secreto. Non è noto se il tenofovir esploderà nel latte umano. La lamivudina viene escreta nel latte materno. Le attuali raccomandazioni per l'HIV e l'allattamento al seno (come l'OMS) dovrebbero essere consultate prima di avvisare i pazienti su questo tema. Le opzioni prioritarie possono variare a seconda delle circostanze locali.

Non so se Dolutegravir ha escreto nel latte materno. I dati tossici degli animali hanno mostrato l'escrezione di Dolutegravir nel latte. Si raccomanda che le donne infette da HIV non allattano in ogni caso per evitare la trasmissione dell'HIV.

Interazione farmaco

Utilizzato contemporaneamente con trimetoprim/sulfametossazolo aumenta il 40% dell'area sotto la curva della lamivudina. Non è necessario regolare la dose di acriptega. La lamivudina non influisce sulla farmacocinetica di trimetoprim o sulfametossazolo.

interazioni relative a tenofovir:

didanosina: non condividere fumarato disoproxil tenofovir e didanosina.

I farmaci vengono eliminati attraverso i reni: poiché il tenofovir è principalmente eliminato dai reni, è comune usare il disoproxil Tenofovir fumarate con prodotti che riducono la funzione renale o competono in frotta attraverso i tubuli renali attraverso i tubuli attivi, attivati, attivati 3 o MRP (per esempio, per esempio, cidofovir) Prodotti.

Tenofovir Disoproxil Fumarate dovrebbe evitare di usare un prodotto di veleno renale contemporaneamente, come aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleukin-2. L'uso di tacrolimus può influire sulla funzione renale, dovrebbe monitorare da vicino se usato contemporaneamente con il fumarato disoproxil tenofovir.

Tenofovir Disoproxil Fumarate deve essere usato con il cibo perché il cibo aumenta la biodisponibilità del tenofovir.

Interazioni relative a Dolutegravir:

Conservazione

memoria al di sotto di 30 ° C.

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