ADACAST Meraplion Nasal Spray trata la rinitis alérgica, la congestión y la pérdida del olfato, la rinitis sinusal (60 dosis)

Forma farmacéutica Rociado nasal
Especificaciones Caja
Ingrediente Furoate de Mometasone

Ingrediente

Thành phần cho 0.1ml

Información de composición	Contenido
Furoate de Mometasone	50mcg

Usos

Indicaciones

El pulverización nasal de Adacast se indica en los siguientes casos:

Tratamiento de síntomas de rinitis estacionales o estacionales para adultos y niños de 2 años o más. En pacientes con antecedentes de rinitis alérgica estacional con síntomas promedio a graves, es aconsejable prevenir ADACAST de 2 a 4 semanas antes de comenzar la temporada de polen. Severo.

Código ATC: RO1AD09.

Mecanismo de acción

El furoato de mometasona es corticosteroides con fuertes efectos antiinflamatorios. Se desconoce el mecanismo exacto de los corticosteroides para la rinitis alérgica. Se ha demostrado que el corticosteroide tiene muchos efectos en muchos tipos de células (mastocitos, eosinofilia, neutrófilos, macrófagos, linfocitos) y sustancias intermedias (histaminas, eicosanoides, leucotrienas, citocinas) relacionados con las reinaciones inflamatorias.

en el estudio del estimulante antigüense, la furación de la inflamación en el estudio de la ininflamante, la furación de la inflamación antihamtatasa, muestra la furora de la inflamación antihinti antigüense en el estudio de los estiros antigüenales, se muestra en el estudio de los estiros antigüenales, la furación de la madera en el estudio de la madera, se muestra en el estudio de los estiros antigüenales. etapa de respuesta temprana y tardía. Esto se muestra mediante el fenómeno de disminución (en comparación con el placebo) histamina y eosinofilia, reducida (en comparación con el original) eosinofilia, leucocitos neutros y proteínas de adhesión epitelial. La importancia clínica de este fenómeno no está clara.

El efecto del pulverización nasal de furoato de mometasona en la mucosa nasal después de 12 meses de tratamiento ha sido monitoreado en 46 pacientes con rinitis alérgica. There is no evidence of atrophy and significantly reduces the whole of eosinophilia in epithelium and inflammatory cell infection (eosinophilia, lymphocytic cells, single -type leukocytes, neutrophils and plasma cells).

Pharmacological properties

Adult adrenal gland function in adults: Four clinical studies have been conducted in adults to Evalúe el efecto de la pulverización nasal de Mometasone Furoate 50 mcg a diferentes dosis en la función de la glándula suprarrenal. En el primer estudio, el uso de furoato de Mometasona 50 mcg aerosol nasal 200 y 400 mcg al día y 10 mg de prednisona se compara con placebo en 64 pacientes (22 a 44 años) con rinitis alérgica. La función de la glándula suprarrenal antes y después de 36 tratamientos consecutivos se evalúa midiendo los niveles de cortisol en plasma después de 6 horas de transmisión de Cortrosyn y medir los niveles de cortisol en la orina después de 24 horas. Los resultados mostraron que la pulverización nasal de furoato de mometasona de 50 mcg en la dosis diaria y de 400 mcg diariamente reduce la concentración promedio de cortisol en plasma o la concentración de cortisol en la orina en comparación con el placebo no es estadísticamente significativa. Mientras tanto, la reducción significativa en la concentración de cortisol en plasma y orina se ha descubierto en el grupo de tratamiento de Prednison en comparación con el grupo placebo.

La segunda investigación ha evaluado la respuesta suprarrenal con el furoate de Mometasone 50 mcg nasal spray (dosis de 400 y 1600 mcg/día), prednisona (10 mg/día) y más de 48 mcg voluntarios (12 años de edad (21 años de tiempo de 42 años). Área por debajo de la curva de concentración: tiempo durante 24 horas (AUC0-24) de cortisol durante y después de la infusión de Cortrosyn 8 horas; La concentración de cortisol en la orina después de 24 horas se determina antes y después de 29 días de tratamiento. The results showed that there was no significant difference in adrenal function after using Mometasone Furoate nasal spray compared to placebo.

The third research has evaluated the increase in the dose of use on Mometasone Furoate 50 mcg (1000, 2000 and 4000 mcg/day), Mometasone Furoate oral (2000, 4000 and 8000 mcg/day), Dexamethasone oral (200, 400 and 800 McG/Day) y Placebo en 22 voluntarios de NAM a 39 años). Las dosis utilizadas con al menos 72 horas de diferencia. Determine los niveles de cortisol en plasma secuencial a las 8 am y dentro de las 24 horas cada tratamiento para calcular AUC0-24 además de monitorear la concentración de cortisol en la orina después de 24 horas antes del tratamiento y después de cada dosis. Los resultados mostraron que no hubo una disminución significativa en las estadísticas de AUC0-24 de cortisol en los niveles de plasma y cortisol en la orina después de 24 horas en voluntarios que usan furoato de mometasona oral y pulverización nasal en comparación con el placebo. En contraste, casi todos los voluntarios que usan dexametasona parecían anormalidades en los niveles de cortisol a las 8 am (nivel de cortisol

antes de tomar ADACAST Meraplion Nasal Spray trata la rinitis alérgica, la congestión y la pérdida del olfato, la rinitis sinusal (60 dosis)

Cómo usar

Solo use spray nasal.

Antes de usar, proceda a bombear la bomba dirigiendo la boquilla y rocíe hasta que la niebla esté uniforme (aproximadamente 8-10 aerosoles). Agite la botella de spray con cuidado antes de cada uso.

Limpie la nariz, agite la botella, abra la tapa protectora. Inhale suavemente a través de la nariz, mientras inhalan, rocíe la dosis de acuerdo con la dosis prescrita. Respira por la boca.
Del mismo modo, rocíe la otra nariz.
Retire la tapa protectora y la cabeza de pulverización dibujando recto (no intente abrir la botella de spray usando objetos afilados porque puede dañar la botella de spray, lo que resulta en la ausencia de una dosis precisa). Enjuague la cabeza de aerosol y la tapa protectora con agua tibia y luego enjuague debajo del grifo. Deje que se seque completamente en el aire antes de reinstalar.
Dosis

Rhinitis alérgica estacional o año
adultos y adolescentes ≥ 12 años: la propuesta habitual de profilaxis y tratamiento es 2 aerosoles por cada nariz, 1 tiempo/día. Una vez que se han controlado los síntomas, la dosis reducida a 1 pulverización para cada nariz se puede mantener efectivamente. Si los síntomas no se controlan, la dosis máxima debe aumentarse en 4 aerosoles para cada nariz/día, por lo que la dosis debe reducirse después del control de los síntomas. Los efectos significativos clínicos aparecen temprano después de 12 horas de primera dosis.
Niños de 2 a 11 años: la propuesta normal es 1 aerosol para cada nariz, 1 vez/día. Los adultos deben ayudar a los niños cuando toman medicamentos.
Polipos de nariz
adultos ≥ 18 años: la dosis normal es de 2 aerosoles para cada lado de la nariz 2 veces/día. Si los síntomas se han controlado bien, la dosis debe reducirse a 2 aerosoles para cada lado de la nariz, 1 vez/día.
Sinusitis
adultos y adolescentes ≥ 12 años: la dosis normal es 2 rociado para cada lado x 2 veces/día. Pregúntele a su médico si el síntoma empeora durante el tratamiento.
El tratamiento de apoyo en la sinusitis aguda
adultos y adolescentes ≥ 12 años: la propuesta suele ser 2 aerosoles en el costado de la nariz 2 veces/día. Sin buenos síntomas puede aumentar hasta 4 aerosoles para cada lado x 2 veces/día.
Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista en médico. ¿Qué hacer cuando una sobredosis? Debido a la biodisponibilidad del cuerpo del furoato de Mometasone cuando se usa spray nasal

Efectos secundarios

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as:

Summary of data on safety

Nosebleeds often go away on its own and at a mild level, which occurs at a higher frequency than a placebo (5%), but with the equivalent or lower ratio when compared to corticosteroids using nasal sugars (nearly 15%), which has been reported in clinical research in patients with allergic rinitis. La incidencia de todos los demás efectos secundarios puede ser comparable al placebo. En pacientes tratados con pólipos nasales, la incidencia de efectos secundarios es similar a los pacientes con rinitis alérgica. El efecto sistémico de los corticosteroides puede ocurrir, especialmente cuando se prescribe a altas dosis en mucho tiempo.

Resumen de los efectos no deseados

Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento (≥ 1%) se informan en ensayos clínicos en pacientes con rinitis alérgica o polipas nasales y después de los estudios de ventas presentadas a continuación. Los efectos no deseados se enumeran según el sistema Meddra. Para cada agencia, los efectos no deseados se clasifican por frecuencia. La frecuencia se clasifica de la siguiente manera: muy común (≥ 1/10); Común (≥ 1/100 a

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.

contraindicado

ADACAST nasal el spray está contraindicado en los siguientes casos:

Pacientes con hipersensibilidad al furoato de Mometasona o cualquier ingrediente del fármaco.

tenga cuidado cuando se use

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento para los pacientes en los siguientes casos:

influencia en la nariz

Hemoros nasales: en estudios clínicos, los hemorragias nasales se producen en pacientes con rinitis alérgica con furoato de mometasona con mayor frecuencia que placebo.

Infección por candida: en estudios clínicos realizados en spray nasal de furoato de mometasona, hay una infección localizada de Candida albicans en la nariz y la faringe. Cuando se infectó con infecciones fúngicas, el furoato de mometasona debe detenerse y usarse en el sitio del sitio o del cuerpo si es necesario.

Perforación del tabique nasal: se han informado casos muy raros de tabique nasal cuando se usa corticosteroides nasales. Además del tratamiento a largo plazo en la cavidad nasal, el paciente usa pulverización nasal de furoato de mometasona de 50 mcg durante unos meses o más, por lo que se verifica periódicamente para determinar los cambios que pueden aparecer en la mucosa nasal. Curación lenta de las heridas: debido al efecto inhibitorio de los corticosteroides en las heridas curativas, los pacientes con úlcera septal nasal, cirugía de nariz o trauma nasal no deben usar corticosteroides nasales hasta que la herida se cure.

glaucoma y cataractas

La enfermedad de Tabula y Cataract se informa cuando se usan corticosteroides sistémicos y tópicos (incluido el azúcar en la nariz, la inhalación, en los ojos). Considere el examen del paciente del examen oftálmico en el caso de síntomas anormales en el ojo cuando se usa medicamentos para Adacast.

reacción de hipersensibilidad

Las reacciones de hipersensibilidad incluyen casos de sibilancias que pueden ocurrir después de usar furoato de mometasona. Deje de usar el medicamento si se producen tales reacciones.

inhibidores inmunosupresores

Debe usarse cuidadosamente en pacientes con tuberculosis o tracto respiratorio, o infección por hongos, infección bacteriana, infección por virus sistémico que no ha sido tratado o herpes herpes simplex en el ojo. Los pacientes que usan corticosteroides fuertes inhiben la inmunodeficiencia deben ser advertidos sobre el riesgo de exposición a algunas infecciones (como la varicela, el sarampión) y la importancia del consejo del médico si se expone a la infección.

afecta el eje HPA

Cuando se usa pulverización nasal corticosteroides a una dosis más alta que la dosis recomendada o en las personas sensibles a la dosis recomendada, puede haber efectos de corticosteroides sistémicos como hipertensión e inhibición suprarrenal. Si se producen estos cambios, el aerosol nasal Adacast debe detenerse lentamente, de acuerdo con las instrucciones que se aplican para detener los corticosteroides orales.

afecta el desarrollo de niños

El corticosteroide puede ralentizar la tasa de crecimiento cuando se usa para pacientes pediátricos. Monitoree el desarrollo regular de pacientes pediátricos cuando se usa a pulverización nasal de furoato de Mometasona de 50 mcg. Para minimizar el efecto sistémico de los corticosteroides utilizando azúcar nasal, incluida la pulverización nasal de Adacast, es aconsejable comenzar a tratar a los pacientes con las dosis más bajas para controlar los síntomas de manera efectiva.

Las píldoras que contienen cloruro de benzalkonio pueden causar irritación de la nariz.

Afecta la capacidad de conducir y operar maquinaria

No hay evidencia del efecto del fármaco en la capacidad de conducir y operar maquinaria.

Use medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

mujeres embarazadas

Consulte a su médico sobre los riesgos y beneficios al usar el medicamento. No hay datos sobre el consumo de drogas en mujeres embarazadas, solo se debe usar si los beneficios son superiores al riesgo.

Mujeres de lactancia

No se sabe si el medicamento se excreta en la leche materna o no. Consulte a su médico antes de usar en mujeres lactantes.

Interacción de drogas

No se han realizado estudios oficiales de interacción de drogas con furoato de mometasona 50 mcg nasal spray.

Los estudios han demostrado que el furoato de Mometasona se metaboliza principalmente en el hígado para formar muchos metabolitos. Los estudios in vitro han identificado el papel principal de Cytochrom P450 3A4 durante el metabolismo del furoato de mometasona. El uso simultáneo de los inhibidores de CYP3A4 puede inhibir el metabolismo y aumentar la exposición corporal al furoato de mometasona y tener la capacidad de aumentar el riesgo de efectos secundarios de corticosteroides. La precaución debe tener cuidado al considerar el intercambio de la pulverización nasal de Adacast con fuertes inhibidores de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, ritonavir, productos que contienen Cobicistat, atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol, Nefazodone, Nelfinavir, Saquinavir, Saquinavi, Saquinavi,.

Considere los beneficios de usar el medicamento simultáneamente en comparación con el riesgo de corticosteroides. En ese caso, el paciente debe ser monitoreado todo el efecto corporal de los corticosteroides.

Almacenamiento

Deje un lugar seco, evite la luz directa, temperaturas por debajo de 30 ° C, no congeladas.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea las instrucciones cuidadosamente antes de su uso.

Otras drogas

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