Adacast Meraplion Nasal Spray traite la rhinite allergique, la congestion et la perte d'odeur, la rhinite sinusale (60 doses)

Forme pharmaceutique Spray nasal
Spécifications Boîte
Ingrédient Furoate de mométasone

Ingrédient

Thành phần cho 0.1ml

Informations sur la composition	Contenu
Furoate de mométasone	50 mcg

Les usages

Les indications

Adacast Nasal Spray sont indiquées dans les cas suivants:

Traitement des symptômes de rhinite saisonnière ou saisonnière pour les adultes et les enfants de 2 ans et plus. Chez les patients ayant des antécédents de rhinite allergique saisonnière présentant des symptômes moyens à graves, il est conseillé de prévenir Adacast de 2 à 4 semaines avant de commencer la saison du pollen. Sévère.

Code ATC: ro1ad09.

mécanisme d'action

Le furoate de mométasone est des corticostéroïdes avec de forts effets anti-inflammatoires. Le mécanisme exact des corticostéroïdes pour la rhinite allergique est inconnu. Il a été démontré que le corticostéroïde a de nombreux effets sur de nombreux types de cellules (mastocytes, éosinophilie, neutrophiles, macrophages, lymphocytes, cytokines) liées aux réactions inflammatoires. étape de réponse précoce et tardive. Ceci est montré par le phénomène de diminution (par rapport au placebo) histamine et l'éosinophilie, réduite (par rapport à l'original) l'éosinophilie, les leucocytes neutres et les protéines d'adhésion épithéliale. La signification clinique de ce phénomène n'est pas claire.

L'effet du spray nasal furoate de mométasone sur la muqueuse nasale après 12 mois de traitement a été surveillé chez 46 patients atteints de rhinite allergique. Il n'y a aucune preuve d'atrophie et réduit de manière significative l'ensemble de l'éosinophilie dans l'épithélium et l'infection aux cellules inflammatoires (éosinophilie, cellules lymphocytaires,

Propriétés pharmacologiques Adultes Adulte Adulte Adulted Gand fonction dans la fonction de gande Évaluez l'effet du spray nasal furoate de mométasone 50 mcg à différentes doses sur la fonction des glandes surrénales. Dans la première étude, l'utilisation du furoate de mométasone 50 mcg spray nasal 200 et 400 mcg par jour et 10 mg de prednisone est comparée au placebo chez 64 patients (22 à 44 ans) avec une rhinite allergique. La fonction des glandes surrénales avant et après 36 traitements consécutifs est évalué en mesurant les niveaux de cortisol dans le plasma après 6 heures de transmission de Cortrosyn et de mesure des niveaux de cortisol dans l'urine après 24 heures. Les résultats ont montré que le spray nasal furoate de mométasone 50 mcg à la fois quotidien et 400 mcg dose réduit la concentration moyenne de cortisol dans le plasma ou la concentration de cortisol dans l'urine par rapport au placebo n'est pas statistiquement significative. Pendant ce temps, la réduction significative de la concentration de cortisol dans le plasma et l'urine a été découverte dans le groupe de traitement de Prednison par rapport au groupe placebo.

La deuxième recherche a évalué la réponse surrénalienne avec le furoate de mométasone 50 mcg nasal (dose de 400 et 1600 mcg / jour), prednisone (10 mg / jour) et faux sur 48 volontaires masculins (21 ans). Zone en dessous de la courbe de concentration - temps pendant 24 heures (AUC0-24) du cortisol pendant et après la perfusion de Cortrosyn 8 heures; La concentration de cortisol dans l'urine après 24 heures est déterminée avant et après 29 jours de traitement. The results showed that there was no significant difference in adrenal function after using Mometasone Furoate nasal spray compared to placebo.

The third research has evaluated the increase in the dose of use on Mometasone Furoate 50 mcg (1000, 2000 and 4000 mcg/day), Mometasone Furoate oral (2000, 4000 and 8000 mcg/day), Dexamethasone oral (200, 400 and 800 MCG / Day) et placebo en 22 NAM volontaires à 39 ans). Les doses étaient utilisées à au moins 72 heures d'intervalle. Déterminer les niveaux de cortisol dans le plasma séquentiel à 8 heures et dans les 24 heures chaque traitement pour calculer l'AUC0-24 en plus de surveiller la concentration de cortisol dans l'urine après 24 heures avant le traitement et après chaque dose. Les résultats ont montré qu'il n'y avait pas de diminution significative des statistiques de l'AUC0-24 du cortisol dans les taux plasmatiques et cortisol dans l'urine après 24 heures chez les volontaires utilisant un spray oral et nasal furoate de mométasone par rapport au placebo. En revanche, presque tous les volontaires utilisant de la dexaméthasone sont apparus des anomalies dans les niveaux de cortisol à 8 heures du matin (niveau du cortisol

Avant de prendre Adacast Meraplion Nasal Spray traite la rhinite allergique, la congestion et la perte d'odeur, la rhinite sinusale (60 doses)

Comment utiliser

Utilisez uniquement un spray nasal.

Avant d'utiliser, procédez à pomper la pompe en dirigeant la buse et en pulvérisant jusqu'à ce que la brume soit uniforme (environ 8 à 10 sprays). Secouez soigneusement le flacon pulvérisé avant chaque utilisation.

Nettoyez le nez, secouez la bouteille, ouvrez le couvercle de protection. Inspirez doucement par le nez, tout en inhalant, vaporisez le dosage en fonction de la dose prescrite. Expirez par la bouche.

De même, vaporisez l'autre nez.

Retirez le couvercle de protection et la tête de pulvérisation en dessinant droit (n'essayez pas d'ouvrir le flacon pulvérisateur en utilisant des objets tranchants car il peut endommager le flacon pulvérisateur, résultant en l'absence d'une dose précise). Rincez la tête de pulvérisation et le couvercle de protection avec de l'eau tiède puis rincez sous le robinet. Laissez complètement sécher dans l'air avant de réinstaller.

Dosage

Rhinite allergique saisonnière ou annuelle

Adultes et adolescents ≥ 12 ans: La proposition habituelle de prophylaxie et de traitement est de 2 pulvérisations pour chaque nez, 1 temps / jour. Une fois les symptômes contrôlés, la dose réduite à 1 pulvérisation pour chaque nez peut être maintenue efficacement. Si les symptômes ne sont pas contrôlés, la dose maximale doit être augmentée de 4 sprays pour chaque nez / jour, de sorte que la dose doit être réduite après le contrôle des symptômes. Les effets significatifs cliniques apparaissent tôt après 12 heures de première dose.

Enfants de 2 à 11 ans: la proposition normale est 1 pulvérisation pour chaque nez, 1 temps / jour. Les adultes devraient aider les enfants lors de la prise de médicaments.

Polypes de nez

Adultes ≥ 18 ans: la dose normale est de 2 pulvérisations pour chaque côté du nez 2 fois / jour. Si les symptômes ont été bien contrôlés, la dose doit être réduite à 2 sprays pour chaque côté du nez, 1 temps / jour.

Sinusite

Adultes et adolescents ≥ 12 ans: la dose normale est 2 pulvérisation pour chaque côté x 2 fois / jour. Demandez à votre médecin si le symptôme s'aggrave pendant le traitement.

Soutenez le traitement dans la sinusite aiguë

Adultes et adolescents ≥ 12 ans: la proposition est généralement de 2 pulvérisations sur le côté du nez 2 fois / jour. Sans bons symptômes, peut augmenter jusqu'à 4 sprays pour chaque côté x 2 fois / jour.

Remarque: La dose ci-dessus est uniquement pour référence. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdose? En raison de la biodisponibilité du corps du furoate de mométasone lors de l'utilisation du spray nasal

Effets secondaires

Lorsque l'utilisation du médicament a souvent des effets indésirables (ADR) tels que:

Résumé des données sur la sécurité

Les saignements de nez disparaissent souvent seuls et à un niveau léger, qui se produit à une fréquence plus élevée que le placebo (5%), mais avec un rapport équivalent ou plus faible lorsqu'il a été comparé à la recherche clinique avec des aériennes nasales (presque 15%), qui ont été rapportées dans des Corticos Rhinite. L'incidence de tous les autres effets secondaires peut être comparable au placebo. Chez les patients traités par des polypes nasaux, l'incidence des effets secondaires est similaire aux patients atteints de rhinite allergique. L'effet systémique des corticostéroïdes peut se produire, surtout lorsqu'il est prescrit à des doses élevées depuis longtemps.

Résumé des effets indésirables

Les réactions indésirables liées au traitement (≥ 1%) sont rapportées dans les essais cliniques chez les patients atteints de rhinite allergique ou de polypes nasaux et de polypes nasaux et après-les Études présentées ci-dessous. Les effets indésirables sont répertoriés selon le système MEDDRA. Pour chaque agence, les effets indésirables sont classés par fréquence. La fréquence est classée comme suit: très courante (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 à

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Le spray nasal adacast est contre-indiqué dans les cas suivants:

Les patients atteints d'hypersensibilité au furoate de mométasone ou à tout ingrédient du médicament.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

, il faut être très prudent lorsque vous prenez le médicament pour les patients dans les cas suivants:

Influence au nez

saignements de nez: Dans les études cliniques, les saignements de nez se produisent chez les patients atteints de rhinite allergique utilisant du furoate de mométasone avec une fréquence plus élevée que le placebo.

Infection de Candida: Dans les études cliniques menées sur le spray nasal du furoate de mométasone, il y a une infection localisée de Candida albicans dans le nez et le pharyngé. Lorsqu'elles sont infectées par des infections fongiques, le furoate de mométasone doit être arrêté et utilisé sur le traitement ou le traitement du corps si nécessaire.

perforation du septum nasal: de très rares cas de septum nasal ont été signalés lors de l'utilisation de corticostéroïdes nasaux. En plus du traitement à long terme dans la cavité nasale, le patient utilise un spray nasal Furoate 50 mcg sur le furoate de mométasone pendant quelques mois ou plus, il est donc vérifié périodiquement pour déterminer les changements qui peuvent apparaître dans la muqueuse nasale. La guérison lente des plaies: en raison de l'effet inhibiteur des corticostéroïdes dans les plaies de guérison, les patients atteints d'ulcère septal nasal, de chirurgie du nez ou de traumatisme nasal ne devraient pas utiliser de corticostéroïdes nasaux jusqu'à ce que la blessure guérisse.

Glaucome et cataractes

.La tabula et la maladie de la cataracte sont signalées lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques (y compris le sucre dans le nez, l'inhalation, dans les yeux). Considérez l'examen du patient de l'examen ophtalmique dans le cas de symptômes anormaux dans l'œil lors de l'utilisation de médicaments Adacast.

réaction d'hypersensibilité

Les réactions d'hypersensibilité comprennent des cas respiratoires qui peuvent survenir après avoir utilisé le furoate de mométasone. Arrêtez d'utiliser le médicament si de telles réactions se produisent.

inhibiteurs immunosuppresseurs

Doit être utilisé avec soin chez les patients atteints de tuberculose ou de voies respiratoires, ou une infection fongique, une infection bactérienne, une infection par virus systémique qui n'a pas été traitée ou l'herpès de l'herpès simplex dans l'œil. Les patients qui utilisent de forts corticostéroïdes inhibent l'immunodéficience doivent être avertis du risque d'exposition à certaines infections (comme la varicelle, la rougeole) et l'importance des conseils du médecin s'il est exposé à l'infection.

affecter l'axe HPA

Lorsque vous utilisez un spray nasal corticostéroïde à une dose supérieure à la dose recommandée ou chez les personnes sensibles à la dose recommandée, il peut y avoir des effets corticostéroïdes systémiques tels que l'hypertension et l'inhibition surrénalienne. Si ces changements se produisent, le spray nasal Adacast doit être arrêté lentement, conformément aux instructions qui sont appliquées pour l'arrêt des corticostéroïdes oraux.

affecte le développement des enfants

corticostéroïde peut ralentir le taux de croissance lorsqu'il est utilisé pour les patients pédiatriques. Surveillez le développement régulier de patients pédiatriques lorsque vous utilisez un spray nasal furoate de mométasone 50 mcg. Pour minimiser l'effet systémique des corticostéroïdes à l'aide de sucre nasal, y compris le spray nasal Adacast, il est conseillé de commencer à traiter les patients avec les doses les plus faibles pour contrôler efficacement les symptômes.

Les pilules contenant du chlorure de benzalkonium peuvent provoquer une irritation du nez.

affecte la capacité de conduire et d'exploiter des machines

Il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament sur la capacité de conduire et d'exploiter des machines.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et la lactation

ENENTAIRES

Consultez votre médecin sur les risques et les avantages sociaux lors de l'utilisation du médicament. Il n'y a pas de données sur la consommation de drogues chez les femmes enceintes, ne devraient être utilisées que si les avantages sont supérieurs au risque.

Les femmes allaitées

On ne sait pas si le médicament est excrété ou non dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant l'utilisation chez les femmes en soins infirmiers.

Interaction médicamenteuse

Aucune étude officielle d'interaction médicamenteuse n'a été effectuée avec le spray nasal Furoate 50 mcg de mométasone.

Des études ont montré que le furoate de mométasone est métabolisé principalement dans le foie pour former de nombreux métabolites. Des études in vitro ont identifié le rôle principal du cytochrom P450 3A4 pendant le métabolisme du furoate de mométasone. L'utilisation simultanée des inhibiteurs du CYP3A4 peut inhiber le métabolisme et augmenter l'exposition du corps au furoate de mométasone et avoir la capacité d'augmenter le risque d'effets secondaires corticostéroïdes. La prudence devrait être prudente lorsque l'on considère le partage du spray nasal d'Adacast avec de forts inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, du kétoconazole, du ritonavir, des produits contenant du cobicistat, de l'atazanavir, de la clarithromycine, de l'indinavir, de l'itraconazole, de la néfazodone, du nilfinavir).

Considérez les avantages de l'utilisation du médicament simultanément par rapport au risque de corticostéroïde. Dans ce cas, le patient doit être surveillé l'effet corporel entier des corticostéroïdes.

Conservation

Laissez un endroit sec, évitez la lumière directe, les températures inférieures à 30⁰c, pas congelées.

Pour être hors de portée des enfants, lisez soigneusement les instructions avant utilisation.

Autres médicaments

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