Adacast Meraplion Spray nasale tratta rinite allergica, congestione e perdita di odore, rinite sinusale (60 dosi)

Forma farmaceutica Spray nasale
Specifiche Scatola
Ingrediente MEMETASONE FUROATE

Ingrediente

Thành phần cho 0.1ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
MEMETASONE FUROATE	50mcg

Usi

Indicazioni

Spray nasale Adacast sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento dei sintomi di rinite stagionale o stagionale per adulti e bambini in età pari o superiore a 2 anni. Nei pazienti con una storia di rinite allergica stagionale con sintomi medi o gravi, è consigliabile prevenire Adacast da 2 a 4 settimane prima di iniziare la stagione del polline. Grave.

Codice ATC: ro1ad09.

Meccanismo d'azione

mometasone furoate è corticosteroidi con forti effetti anti -infiammatori. L'esatto meccanismo dei corticosteroidi per la rinite allergica non è noto. È stato dimostrato che il corticosteroide ha molti effetti su molti tipi di cellule (mastociti, eosinofilia, neutrofili, macrofagi, linfociti) e sostanze intermedie (istamine, eicosanoidi, leucotries, anti - Stadio di risposta sia precoce che tardiva. Ciò è dimostrato dalla riduzione del fenomeno (rispetto all'istamina di placebo) ed eosinofilia, ridotta (rispetto all'originale) eosinofilia, leucociti neutri e proteine di adesione epiteliale. Il significato clinico di questo fenomeno non è chiaro.

L'effetto dello spray nasale furoato di Mometasone sulla mucosa nasale dopo 12 mesi di trattamento è stato monitorato in 46 pazienti con rinite allergica. Non ci sono prove di atrofia e riduce in modo significativo l'intera eosinofilia nell'epitelio e nell'infezione cellulare infiammatoria (eosinofilia, cellule linfocitiche, leucociti a singolo di tipo a singolo tipo, neutrofili e studi clinici). Valuta l'effetto dello spray nasale da 50 mcg di Mometasone a dosi diverse sulla funzione della ghiandola surrenale. Nel primo studio, l'uso di Mometasone Furoate 50 mcg nasali spray 200 e 400 mcg al giorno e 10 mg di prednisone viene confrontato con il placebo in 64 pazienti (22-44 anni) con rinite allergica. La funzione delle ghiandole surrenali prima e dopo 36 trattamenti consecutivi viene valutata misurando i livelli di cortisolo nel plasma dopo 6 ore di trasmissione di Cortrosyn e misurando i livelli di cortisolo nelle urine dopo 24 ore. I risultati hanno mostrato che lo spray nasale da 50 mcg furoato da Mometasone a dose giornaliera e 400 mcg quotidianamente riduce la concentrazione media di cortisolo nel plasma o la concentrazione di cortisolo nelle urine rispetto al placebo non è statisticamente significativo. Nel frattempo, la significativa riduzione della concentrazione di cortisolo nel plasma e nelle urine è stata scoperta nel gruppo di trattamento di Prednison rispetto al gruppo placebo.

La seconda ricerca ha valutato la risposta surrenale con mometasone furoato 50 mcg nasali (dose di 400 a 42 anni). Area al di sotto della curva di concentrazione - tempo per 24 ore (AUC0-24) di cortisolo durante e dopo l'infusione di CORTROSYN 8 ore; La concentrazione di cortisolo nelle urine dopo 24 ore viene determinata prima e dopo 29 giorni di trattamento. I risultati hanno mostrato che non vi è stata alcuna differenza significativa nella funzione surrenale dopo l'uso di spray nasale feroato di Mometasone rispetto al placebo.

La terza ricerca ha valutato l'aumento della dose di utilizzo su Mometasone furoato 50 mcg (1000, 2000 e 4000 mcg/giorno), Mometasone fomoto orale (2000 e 8000 mcg/day) MCG/Day) e placebo in 22 volontari NAM a 39 anni). Le dosi hanno usato almeno 72 ore di distanza. Determinare i livelli di cortisolo nel plasma sequenziale alle 8:00 e entro 24 ore ogni trattamento per calcolare AUC0-24 oltre a monitorare la concentrazione di cortisolo nelle urine dopo 24 ore prima del trattamento e dopo ogni dose. I risultati hanno mostrato che non vi è stata una riduzione significativa delle statistiche AUC0-24 del cortisolo nei livelli di plasma e cortisolo nelle urine dopo 24 ore in volontari usando lo spray orale e nasale di mometasone rispetto al placebo. Al contrario, quasi tutti i volontari che usano desametasone sono apparsi anomalie a livelli di cortisolo alle 8:00 (livello di cortisolo

Prima di prendere Adacast Meraplion Spray nasale tratta rinite allergica, congestione e perdita di odore, rinite sinusale (60 dosi)

Come utilizzare

Utilizzare solo spray nasale.

Prima di utilizzare, procedere a pompare la pompa dirigendo l'ugello via e spruzzare fino a quando la nebbia è uniforme (circa 8-10 spray). Scuoti con cura il flacone spray prima di ogni utilizzo.

Pulisci il naso, scuoti la bottiglia, apri il coperchio protettivo. Inspira delicatamente attraverso il naso, mentre inala, spruzza il dosaggio in base alla dose prescritta. Respirare attraverso la bocca.
Allo stesso modo, spruzzare l'altro naso.
Rimuovere il coperchio protettivo e la testa di spruzzo disegnando dritti (non provare ad aprire il flacone spray usando oggetti affilati perché può danneggiare il flacone spray, risultando in assenza di una dose accurata). Sciacquare la testa spray e il coperchio protettivo con acqua calda, quindi sciacquare sotto il rubinetto. Lasciati asciugare completamente nell'aria prima di reinstallare.
Dosaggio

Rhinite allergica stagionale o di anno
adulti e adolescenti ≥ 12 anni: la solita proposta per la profilassi e il trattamento è 2 spray per ogni naso, 1 volta/giorno. Una volta che i sintomi sono stati controllati, la dose ridotta a 1 spray per ciascun naso può essere efficacemente mantenuta. Se i sintomi non sono controllati, la dose massima deve essere aumentata di 4 spray per ciascun naso/giorno, quindi la dose dovrebbe essere ridotta dopo il controllo dei sintomi. Gli effetti clinici significativi appaiono presto dopo 12 ore di prima dose.
Bambini da 2 a 11 anni: la proposta normale è 1 spray per ogni naso, 1 volta/giorno. Gli adulti dovrebbero aiutare i bambini quando assumono medicine.
Polpi del naso
adulti ≥ 18 anni: la dose normale è 2 spray per ogni lato del naso 2 volte al giorno. Se i sintomi sono stati controllati bene, la dose deve essere ridotta a 2 spray per ciascun lato del naso, 1 volta/giorno.
Sinusite
adulti e adolescenti ≥ 12 anni: la dose normale è 2 spray per ogni lato x 2 volte/giorno. Chiedi al medico se il sintomo peggiora durante il trattamento.
TRATTAMENTO DI SUPPORTO nella sinusite acuta
adulti e adolescenti ≥ 12 anni: la proposta è di solito 2 spray sul lato del naso 2 volte al giorno. Senza buoni sintomi possono aumentare fino a 4 spray per ciascun lato x 2 volte al giorno.
Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico. Cosa fare durante la dose eccessiva? A causa della biodisponibilità del corpo di Mometasone furoate quando si utilizza spray nasale

Effetti collaterali

Quando si usa il farmaco ha spesso effetti indesiderati (ADR) come:

Riepilogo dei dati sulla sicurezza

naso spesso vanno via da solo e a un lieve livello, che si verifica a una frequenza più alta di un placebo (5%), ma con un rapporto equivalente o inferiore rispetto ai corticosterici (quasi al 15%), che sono stati riportati in clinici), ma con un rapporto equivalente se confrontato con i corticosterici (quasi al 15%), che sono stati riportati in clinici), ma con un rapporto equivalente se confrontato con i corticosterici (quasi al 15%), che sono stati riportati in clinici), ma con il rapporto equivalente se confrontato con i corticosterici (quasi al 15%), che sono stati riportati in clinici), ma con un rapporto equivalente se confrontato con i corticosterici (quasi al 15%), che sono stati riportati in clinici), ma con il rapporto equivalente se confrontato per i corticosterici (quasi al 15%). rinite. L'incidenza di tutti gli altri effetti collaterali può essere paragonabile al placebo. Nei pazienti trattati con polipi nasali, l'incidenza degli effetti collaterali è simile ai pazienti con rinite allergica. L'effetto sistemico dei corticosteroidi può verificarsi soprattutto se prescritto a dosi elevate a lungo. Gli effetti indesiderati sono elencati in base al sistema Meddra. Per ogni agenzia, gli effetti indesiderati sono classificati per frequenza. La frequenza è classificata come segue: molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100 a

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

spray nasale adacast è controindicato nei seguenti casi:

pazienti con ipersensibilità al mometasone furoato o qualsiasi ingrediente del farmaco.

Sii cauto quando si utilizza

deve essere molto attento quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Influenza al naso

Nosebleeds: negli studi clinici, si verificano sangue dal naso in pazienti con rinite allergica usando il mometasone furoato con frequenza più elevata rispetto al placebo.

Infezione da candida: negli studi clinici condotti sullo spray nasale furoato di Mometasone, c'è un'infezione da Candida albicans localizzata nel naso e nel faringeo. Quando infetto da infezioni fungine, il mometasone fumaato deve essere fermato e utilizzato in loco o trattamento corporeo, se necessario.

Perforazione del setto nasale: casi molto rari di setto nasale sono stati segnalati quando si utilizzano corticosteroidi nasali. Oltre al trattamento a lungo termine nella cavità nasale, il paziente usa Mmetasone Furoate 50 mcg spray nasale per alcuni mesi o più, quindi viene controllato periodicamente per determinare le modifiche che possono apparire nella mucosa nasale. Lenta guarigione delle ferite: a causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi nelle ferite di guarigione, i pazienti con ulcera del setto nasale, la chirurgia del naso o il trauma nasale non devono usare corticosteroidi nasali fino a quando la ferita guarisce.

glaucoma e cataratta

Le tabula e la malattia della cataratta sono riportate quando si utilizzano corticosteroidi sistemici e topici (incluso lo zucchero nel naso, l'inalazione, negli occhi). Considera l'esame del paziente dell'esame oftalmico nel caso dei sintomi anomali negli occhi quando si usano farmaci ADACAST.

reazione di ipersensibilità

Le reazioni di ipersensibilità includono casi di respiro che possono verificarsi dopo l'uso di Mometasone Furoate. Smetti di usare il farmaco se si verificano tali reazioni.

inibitori immunosoppressivi

Dovrebbe essere usato attentamente nei pazienti con tubercolosi o tratto respiratorio o infezione fungina, infezione batterica, infezione sistemica del virus che non è stato trattato o herpes simplex herpes nell'occhio. I pazienti che utilizzano forti corticosteroidi inibiscono l'immunodeficienza dovrebbero essere avvertiti sul rischio di esposizione ad alcune infezioni (come la varicella, il morbillo) e l'importanza dei consigli del medico se esposto all'infezione.

influisce sull'asse HPA

Quando si utilizza spray nasale corticosteroide a una dose superiore alla dose raccomandata o nelle persone sensibili alla dose raccomandata, potrebbero esserci effetti sistemici di corticosteroidi come ipertensione e inibizione surrenale. Se si verificano questi cambiamenti, lo spray nasale Adacast deve essere fermato lentamente, in conformità con le istruzioni che vengono applicate per fermare i corticosteroidi orali.

influisce sullo sviluppo dei bambini

Il corticosteroide può rallentare il tasso di crescita quando utilizzato per i pazienti pediatrici. Monitorare lo sviluppo regolare di pazienti pediatrici quando si utilizzano spray nasale da 50 mcg di Mometasone. Per ridurre al minimo l'effetto sistemico dei corticosteroidi usando lo zucchero nasale, incluso lo spray nasale Adacast, è consigliabile iniziare a trattare i pazienti con le dosi più basse per controllare efficacemente i sintomi.

pillole contenenti cloruro di benzalchonium possono causare irritazione al naso.

influisce sulla capacità di guidare e gestire macchinari

Non vi è alcuna evidenza dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e gestire macchinari.

Consultare il medico sui rischi e sui benefici quando si utilizza il farmaco. Non ci sono dati sull'uso di droghe nelle donne in gravidanza, dovrebbero essere utilizzati solo se i benefici sono superiori al rischio.

donne che allattano il seno

Non è noto se il farmaco sia escreto nel latte materno o meno. Consultare il medico prima dell'uso nelle donne infermieristiche.

Interazione farmacologica

Non sono stati condotti studi ufficiali sull'interazione farmacologica con spray nasale da 50 mcg di Mometasone.

Studi hanno dimostrato che il mometasone furoato è metabolizzato principalmente nel fegato per formare molti metaboliti. Studi in vitro hanno identificato il ruolo principale del citocrom P450 3A4 durante il metabolismo del Mometasone furoato. L'uso simultaneo di inibitori del CYP3A4 può inibire il metabolismo e aumentare l'esposizione corporea al mometasone e avere la capacità di aumentare il rischio di effetti collaterali corticosteroidi. Caution should be careful when considering the sharing of the Adacast nasal spray with strong CYP3A4 inhibitors (for example, ketoconazole, ritonavir, products containing cobicistat, Atazanavir, Clarithromycin, indinavir, iTraconazole, Nefazodone, Nelfinavir, SaQuavir, Saquinavir, Saquinavi telithromycin).

Considera i benefici dell'uso del farmaco contemporaneamente rispetto al rischio di corticosteroide. In tal caso al paziente deve essere monitorato l'effetto corporeo dei corticosteroidi.

Conservazione

Lascia un luogo asciutto, evita la luce diretta, temperature inferiori a 30 ⁰c, non congelate.

Per essere fuori portata dei bambini, leggere le istruzioni attentamente prima dell'uso.

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