Adacast Meraplion鼻スプレーは、アレルギー性鼻炎、うっ血、臭いの喪失、副鼻腔性鼻炎（60回の用量）を治療します

剤形鼻スプレー
仕様箱
成分 Mometasone furoate

成分

Thành phần cho 0.1ml

構成情報	コンテンツ
Mometasone furoate	50mcg

用途

適応症

Adacast鼻スプレーは、次の場合に示されています。

2歳以上の成人および子供の季節性または季節性鼻炎の症状の治療。平均から重度の症状を持つ季節性アレルギー性鼻炎の病歴がある患者では、花粉シーズンを開始する2〜4週間前にAdacastを防ぐことをお勧めします。重度。

ATCコード： RO1AD09。

作用メカニズム

Mometasone furoateは、強力な抗炎症効果を持つコルチコステロイドです。アレルギー性鼻炎のコルチコステロイドの正確なメカニズムは不明です。コルチコステロイドは、多くの種類の細胞（マスト細胞、好酸球、好中球、マクロファージ、リンパ球）および中間物質（ヒスタミン、エイコサノイド、白亜酸素、レウコトリエン、サイトカイン）に多くの影響を与えることが示されています。早期および遅い応答段階。これは、（プラセボと比較して）ヒスタミンと好酸球減少、減少（元の好酸球、中性白血球、上皮接着タンパク質の減少）によって示されます。この現象の臨床的意義は不明です。

アレルギー性鼻炎の46人の患者で、12か月の治療後の鼻粘膜に対するフロエート鼻スプレーの効果がモニターされています。萎縮の証拠はなく、上皮および炎症細胞感染（好酸球、リンパ球細胞、単一型白血球、好中球、血漿細胞）の好酸球全体を有意に減少させます。副腎機能に対するさまざまな用量でのフロエート50 mcgの鼻スプレーの効果を評価します。最初の研究では、毎日50 mcgの鼻スプレー200および400 mcgのナサルスプレー200および400 mcgの使用を使用し、アレルギー性鼻炎を伴う64人の患者（22〜44歳）のプラセボと比較されます。 36回の連続した治療の前後の副腎機能は、6時間のコルトロシン伝播後に血漿中のコルチゾールレベルを測定し、24時間後に尿中の尿中のコルチゾールレベルを測定することにより評価されます。結果は、毎日および400 mcgの両方の投与量の両方でのモメタソンフロアエート50 mcgの鼻スプレーが、プラズマのコルチゾールの平均濃度またはプラセボと比較して尿中のコルチゾールの濃度を減少させることを示しました。一方、プラズマと尿のコルチゾール濃度の有意な減少は、プラセボ群と比較してプレドニソン治療群で発見されています。

2番目の研究では、50 mcgナサルスプレー（400および1600 mcg/dayの用量）、42歳以上の老人）と42歳の副副鼻腔反応を評価しました（21歳）。濃度曲線の下の面積 - コルトロシン注入中および8時間後のコルチゾールの24時間（AUC0-24）の時間（AUC0-24）。 24時間後の尿中のコルチゾール濃度は、29日間の治療の前後に決定されます。結果は、プラセボと比較してモメタゾンフロエート鼻スプレーを使用した後、副腎機能に有意な差がなかったことを示しました。

3番目の研究では、モメタゾンフロート50 mcg（1000、2000および4000 mcg/day）、Mometasone furoate Oral（2000、4000、および8000 mcg/day）の使用量の増加が評価されています。 MCG/日）および22人のボランティアNAMから39歳のプラセボ）。投与量は少なくとも72時間離れて使用されます。午前8時に順次血漿のコルチゾールレベルを決定し、各治療で24時間以内に、治療の24時間前および各用量後に尿中のコルチゾール濃度を監視することに加えて、AUC0-24を計算します。結果は、プラセボと比較してモメタゾンフロート経口および鼻スプレーを使用してボランティアで24時間後に尿中の血漿およびコルチゾールレベルにおけるコルチゾールのAUC0-24統計に有意な減少がなかったことを示しました。対照的に、デキサメタゾンを使用したほぼすべてのボランティアは、午前8時にコルチゾールレベルの異常が現れました（コルチゾールレベル

服用する前に Adacast Meraplion鼻スプレーは、アレルギー性鼻炎、うっ血、臭いの喪失、副鼻腔性鼻炎（60回の用量）を治療します

使用方法

鼻スプレーのみを使用します。

使用する前に、ノズルを誘導してポンプをポンプで汲み上げ、霧が均一になるまでスプレーします（約8〜10スプレー）。使用する前にスプレーボトルを注意深く振ってください。

鼻をきれいにし、ボトルを振って、保護蓋を開けます。吸い込んでいる間、規定の用量に応じて投与量を吹き付けながら、鼻からそっと吸い込みます。口から呼吸します。
同様に、もう一方の鼻をスプレーします。
まっすぐに描画して、保護蓋とスプレーヘッドを取り外します（スプレーボトルを損傷する可能性があるため、鋭利なオブジェクトを使用してスプレーボトルを開けようとしないでください。スプレーヘッドと保護蓋を温水ですすぎ、タップの下ですすぎます。
投与量

季節性または年のアレルギー性鼻炎
成人およびティーンエイジャー≥12歳：予防と治療の通常の提案は、各鼻の2つのスプレー、1時間/日です。症状が制御されると、各鼻の1つのスプレーに減少した用量を効果的に維持できます。症状が制御されていない場合、最大用量は各鼻/日ごとに4つのスプレーを増やす必要があるため、症状の制御後に投与量を減らす必要があります。臨床的に有意な効果は、最初の12時間後に早期に発生します。
2〜11歳の子供：通常の提案は、各鼻に1つのスプレーで、1日/日です。大人は薬を服用するときに子供を助けるべきです。
鼻ポリープ
18歳以上の成人：通常の用量は、鼻の両側に2回/日2回スプレーです。症状が適切に制御されている場合、用量は、1時間/日、鼻の各側面に2つのスプレーに減少する必要があります。
副鼻腔炎
成人とティーンエイジャー≥12歳：通常の用量は、各サイドx 2回/日に2スプレーです。治療中に症状が悪化するかどうかを医師に尋ねてください。
急性副鼻腔炎
成人とティーンエイジャーの治療を12歳以上のサポート。良好な症状がなければ、各サイドx 2回/日に最大4つのスプレーが増加する可能性があります。
注：上記の用量は参照のみです。特定の投与量は、病気の進行の状態とレベルに依存します。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取するときはどうしますか？鼻スプレーを使用する際のフロエートの体の生物学的利用能

副作用

薬物を使用する場合、

安全性に関するデータの要約

鼻血の概要

の概要

のような不要な効果（ADR）には、しばしばそれ自体が軽度のレベルで消えます。これは、プラセボ（5％）よりも高い頻度で発生しますが、患者と比較してコルチコステロイドを使用している場合は、患者と比較して患者と比較して、同等または低い比率で発生します。鼻炎。他のすべての副作用の発生率は、プラセボに匹敵する場合があります。鼻ポリープで治療された患者では、副作用の発生率はアレルギー性鼻炎の患者に似ています。コルチコステロイドの全身効果は、特に長期にわたって高用量で処方された場合に発生する可能性があります。

不要な効果の要約

治療に関連する副作用（≥1％）は、アレルギー性鼻炎または鼻哲学患者の臨床試験で報告されており、以下に提示された研究後の研究。不要な効果は、MEDDRAシステムに従ってリストされています。各機関について、不要な効果は頻度でランク付けされます。周波数は次のように分類されます：非常に一般的な（≥1/10）;共通（≥1/100〜

警告

薬を使用する前に、指示を注意深く読んで、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

adacast鼻スプレーは、次の場合には禁忌です：

フロエートのフロエートまたは薬物の成分に対する過敏症の患者。

以下の場合、患者のために薬を服用する際には非常に注意する必要がある

を使用する場合は注意してください：

鼻での影響

鼻血：臨床研究では、プラセボよりも高い頻度のフロートを使用したアレルギー性鼻炎の患者で鼻血が発生します。

カンジダ感染：フロエートの鼻腔スプレーで実施された臨床研究では、鼻と咽頭に局所的なカンジダアルビカンス感染があります。真菌感染症に感染した場合、必要に応じて、-Siteまたはボディトリートメントでフロエートを停止し、使用する必要があります。

鼻中隔の穿孔：鼻コルチコステロイドを使用する場合、鼻中隔の非常にまれな症例が報告されています。鼻腔での長期治療と同様に、患者は数ヶ月以上数か月以上ミタゾンフロエート50 mcgの鼻スプレーを使用しているため、鼻粘膜に現れる可能性のある変化を決定するために定期的にチェックされます。傷の治癒の遅い：治癒傷におけるコルチコステロイドの阻害効果のため、鼻中隔潰瘍、鼻手術、または鼻腔外傷患者は、創傷が治癒するまで鼻コルチコステロイドを使用しないでください。全身性および局所コルチコステロイド（鼻に砂糖、吸入、目を含む）を使用すると、タブラと白内障疾患が報告されます。 AdaCast薬を使用する際の眼の異常な症状の場合の眼科検査の患者検査を検討してください。

過敏症反応

過敏症反応には、モメタゾンフロエートを使用した後に発生する可能性のある喘鳴症例が含まれます。そのような反応が発生した場合、薬物の使用を停止します。

免疫抑制阻害剤

結核または呼吸器の患者、または真菌感染症、細菌感染症、治療されていない全身性ウイルス感染症または眼の単純ヘルペスヘルペスの患者には慎重に使用する必要があります。強力なコルチコステロイドを使用している患者は、免疫不全を阻害している患者は、いくつかの感染症（鶏po、麻疹など）への暴露のリスクと感染にさらされた場合の医師のアドバイスの重要性について警告する必要があります。推奨用量よりも高い用量または推奨用量に敏感な人にコルチコステロイド鼻スプレーを使用する場合、高血圧や副腎阻害などの全身性コルチコステロイド効果がある場合があります。これらの変更が発生した場合、口腔コルチコステロイドの停止に適用される指示に従って、Adacast鼻スプレーをゆっくりと停止する必要があります。

コルチコステロイドは、小児患者に使用すると成長率を遅くする可能性があります。 Mometasone Furoate 50 mcg鼻スプレーを使用する場合、小児患者の定期的な発達を監視します。 Adacast Nasal Sprayを含む鼻糖を使用したコルチコステロイドの全身効果を最小限に抑えるには、症状を効果的に制御するために最低用量の患者の治療を開始することをお勧めします。

塩化ベンザルコニウムを含む

錠剤は、鼻刺激を引き起こす可能性があります。

は機械を運転して操作する能力に影響します

薬剤の効果の証拠はありません。

薬を使用する際のリスクと利益について医師に相談してください。妊娠中の女性には薬物使用に関するデータはありません。利益がリスクよりも優れている場合にのみ使用する必要があります。

母乳育児の女性

薬が母乳に排泄されるかどうかは不明です。看護女性で使用する前に医師に相談してください。

薬物相互作用

公式の薬物相互作用研究は、Mometasone Furoate 50 mcg鼻スプレーで行われていません。

研究では、フロートのモメタゾンが主に肝臓で代謝され、多くの代謝産物を形成することが示されています。 in vitroの研究により、フロエートのメタボリズム中のシトクロムP450 3A4の主な役割が特定されました。 CYP3A4阻害剤を同時に使用すると、代謝を阻害し、フロエートメタソンへの身体曝露を増加させ、コルチコステロイドの副作用のリスクを高める能力があります。強力なCYP3A4阻害剤（たとえば、ケトコナゾール、リトナビル、コビシスタット、アタザナビル、クラリスロマイシン、インディナビル、イトラコナゾール、ネファゾードン、ネルファイナビル、サケアビル、サクアビル、ザケアビ、ザケアビを含む製品）とのADACAST鼻スプレーの共有を考慮する場合は、注意する必要があります。

コルチコステロイドのリスクと比較して、薬物を同時に使用する利点を考慮してください。その場合、患者はコルチコステロイドの全身効果を監視する必要があります。

保管

乾燥した場所を離れ、直接光を避け、30°C未満の温度を避け、凍結していません。

その他の薬

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