Adacast Meraplion 코 스프레이는 알레르기 성 비염, 혼잡 및 냄새 손실, 부비동 비염 (60 용량)을 치료합니다.

제형 코 스프레이
규격 상자
성분 Mometasone furoate

성분

Thành phần cho 0.1ml

구성 정보	콘텐츠
Mometasone furoate	50mcg

용도

적응증

Adacast 비강 스프레이는 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

2 세 이상 성인 및 어린이의 계절 또는 계절적 비염 증상 치료. 평균에서 심한 증상이있는 계절 알레르기 성 비염의 병력이있는 환자의 경우, 꽃가루 시즌을 시작하기 2 주에서 4 주까지 Adacast를 예방하는 것이 좋습니다. 심한.

ATC 코드 : ro1ad09.

작용 메커니즘

모 메타 슨 푸로 에이트는 강한 항 염증 효과를 가진 코르티코 스테로이드입니다. 알레르기 성 비염에 대한 코르티코 스테로이드의 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 코르티코 스테로이드는 많은 유형의 세포 (마스트 세포, 호산구, 호중구, 대 식세포, 림프구) 및 중간 물질 (히스타민, 에이코 사 노이드, 백혈구, 사이토 카인)에 많은 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 염증성 반응과 관련된 염증성 반응과 관련된

모테 푸네스의 연구에서, 모테네 필드 -인의 연구에서

. 그리고 늦은 응답 단계. 이것은 감소 현상 (위약과 비교) 히스타민 및 호산구 니아, 감소 된 (원래의) 호산구, 중성 백혈구 및 상피 접착 단백질에 의해 나타납니다. 이 현상의 임상 적 중요성은 불분명합니다.

12 개월의 치료 후 코 인 점막에 대한 모 메타 손 푸로 에이트 코 스프레이의 효과는 알레르기 성 비염이있는 46 명의 환자에서 모니터링되었습니다. 위축의 증거는 없으며 상피 및 염증성 세포 감염 (호산구, 림프구 세포, 단일 -유형 백혈구, 호중구 및 혈장 세포)에서 호산구의 전체를 유의하게 감소시킨다. 부신 기능에 상이한 용량으로 Mometasone furoate 50 mcg 비강 스프레이. 첫 번째 연구에서, 알레르기 성 비염이있는 64 명의 환자 (22 ~ 44 세)에서 매일 Mometasone furoate 50 mcg 비강 스프레이 200 및 400 mcg 및 10 mg 프레드니손의 사용은 위약과 비교됩니다. 36 시간 연속 처리 전후의 부신 기능은 6 시간의 코트로 신 전염 후 혈장에서 코티솔 수준을 측정하고 24 시간 후에 소변에서 코티솔 수준을 측정함으로써 평가된다. 결과는 일일 및 400 mcg 용량 모두에서 Mometasone furoate 50 mcg 비강 스프레이가 혈장에서 코티솔의 평균 농도를 감소 시킨다는 것을 보여 주거나 소변에서 코티솔의 농도가 통계적으로 유의하지 않다는 것을 보여 주었다. 한편, 혈장 및 소변에서 코르티솔 농도의 현저한 감소는 위약 그룹과 비교하여 사전 니슨 치료 그룹에서 발견되었다.

두 번째 연구는 모 메타 슨 푸로 에이트 50 mcg 비강 스프레이 (400 및 1600 MCG/일의 용량), 48 마리의 자원 봉사 (21 ~ 42 년)와의 부신 반응을 평가했다. 코트로 신 주입 기간 동안 및 후 8 시간 후에 코티솔의 24 시간 (AUC0-24)의 농도 곡선 아래 면적; 24 시간 후에 소변의 코티솔 농도는 29 일의 치료 전후에 결정됩니다. 결과는 위약과 비교하여 모 메타 손 푸로 에이트 코 스프레이를 사용한 후 부신 기능에 유의 한 차이가 없음을 보여 주었다.

세 번째 연구는 모 메타 손 푸로 에이트 50 mcg (1000, 2000 및 4000 mcg/day)에서의 사용량 증가를 평가했다. MCG/DAY) 및 22 명의 자원 봉사자 NAM에서 39 세의 위약). 복용량은 최소 72 시간 간격으로 사용되었습니다. 오전 8시에 순차 혈장에서 코티솔 수준을 결정하고, 각각의 처리 후 24 시간 후 및 각 용량 후에 소변에서 코티솔 농도를 모니터링 할뿐만 아니라 AUC0-24를 계산하기 위해 각각의 처리를 각각 24 시간 내에 결정한다. 결과는 위약에 비해 모 메타 손 푸로 에이트 경구 및 코 스프레이를 사용하는 자원 봉사자에서 24 시간 후 소변에서 혈장 및 코티솔 수준에서 코티솔의 AUC0-24 통계가 크게 감소하지 않았다는 것을 보여 주었다. 대조적으로, 덱사메타손을 사용하는 거의 모든 자원 봉사자들은 오전 8시에 코티솔 수준에서 이상한 것으로 나타났습니다 (코티솔 수준

복용 전 Adacast Meraplion 코 스프레이는 알레르기 성 비염, 혼잡 및 냄새 손실, 부비동 비염 (60 용량)을 치료합니다.

사용 방법

코 스프레이 만 사용하십시오.

사용하기 전에 노즐을 지시하여 펌프를 펌핑하고 미스트가 균일해질 때까지 펌프를 펌핑하십시오 (약 8-10 스프레이). 마다 사용하기 전에 스프레이 병을 조심스럽게 흔들어라.

코를 청소하고 병을 흔들고 보호 뚜껑을 엽니 다. 코를 통해 부드럽게 흡입하여 흡입하는 동안 처방 된 복용량에 따라 복용량을 뿌립니다. 입을 통해 숨을 쉬십시오.
마찬가지로 다른 코를 뿌립니다.
똑바로 보호 뚜껑과 스프레이 헤드를 제거합니다 (스프레이 병을 손상시킬 수 있으므로 날카로운 물체를 사용하여 스프레이 병을 열지 마십시오). 스프레이 헤드와 보호 뚜껑을 따뜻한 물로 헹구고 탭 아래 헹구십시오.
복용량

계절 또는 연도 -라운드 알레르기 성 비염
성인과 십대 ≥ 12 세 : 예방과 치료에 대한 일반적인 제안은 각 코에 대한 2 스프레이입니다. 일단 증상이 조절되면, 각 코에 대해 1 개의 스프레이로 감소 된 용량은 효과적으로 유지 될 수있다. 증상이 조절되지 않으면 최대 용량은 각 코/일에 대해 4 스프레이 씩 증가해야하므로 증상을 조절 한 후에 용량을 줄여야합니다. 임상의 유의미한 효과는 12 시간 후에 첫 번째 복용량 후 일찍 나타납니다.
2 세에서 11 세 사이의 어린이 : 정상적인 제안은 각 코마다 1 시간/일입니다. 성인은 약을 복용 할 때 어린이를 도와야합니다.
코 폴립
성인 18 세 이상 : 정상 복용량은 코의 각 측면에 대해 2 회/일입니다. 증상이 잘 조절 된 경우, 코의 각 측면에 대해 1 시간/일의 2 스프레이로 복용량을 줄여야합니다.
부비동염
성인과 십대 ≥ 12 년 : 정상 복용량은 2 회 x 2 회 x 2 스프레이입니다. 치료 중에 증상이 악화되는지 의사에게 물어보십시오.
급성 부비동염
성인과 십대 ≥ 12 세 : 제안은 보통 2 번의 코 옆에서 2 스프레이입니다. 좋은 증상이 없으면 각 측면에 대해 최대 4 개의 스프레이가 x 2 회까지 증가 할 수 있습니다.
참고 : 위의 복용량은 참조 용입니다. 특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다. 과다 복용하면 어떻게해야합니까? 비강 스프레이를 사용할 때 신체의 생체 이용률

부작용

약물을 사용하는 경우 종종 다음과 같은 원치 않는 효과 (ADR)가 있습니다. 비염. 다른 모든 부작용의 발생률은 위약과 비교할 수 있습니다. 코 폴립으로 치료받은 환자에서 부작용의 발생률은 알레르기 성 비염 환자와 유사합니다. 코르티코 스테로이드의 전신 효과는 특히 고용량으로 처방 될 때 특히 발생할 수 있습니다.

원치 않는 효과의 요약

치료와 관련된 부작용 (≥ 1%)은 알레르기 성 비염 또는 이강 연구 후에 임상 시험에서보고됩니다. 원치 않는 효과는 Meddra 시스템에 따라 나열됩니다. 각 기관에 대해 원치 않는 효과는 빈도로 순위가 매겨집니다. 주파수는 다음과 같이 분류됩니다. 매우 일반적으로 (≥ 1/10); 공통 (≥ 1/100 ~

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Adacast 코 스프레이는 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

모 메타 손 푸로 에이트 또는 약물의 성분에 대한 과민증이있는 환자.

다음 경우 환자를 위해 약물을 복용 할 때는 매우 조심해야합니다.

코에서의 영향

코 블러드 : 임상 연구에서, 코피는 위약보다 빈도가 높은 모 메타 손 푸로 에이트를 사용하여 알레르기 성 비염 환자에서 발생합니다.

칸디다 감염 : 모 메타 손 푸로 에이트 코 스프레이에서 수행 된 임상 연구에서 코와 인두에는 국소화 된 칸디다 알비 칸스 감염이 있습니다. 곰팡이 감염에 감염된 경우, Mometasone Furoate를 중지하고 필요한 경우 사이트 또는 신체 치료에 사용해야합니다.

비강 중격의

천공 : 코 코르티코 스테로이드를 사용할 때 비강 격막의 매우 드문 경우가보고되었습니다. 비강의 장기 치료뿐만 아니라 환자는 몇 달 이상 동안 모 메타 슨 푸로 에이트 50 mcg 비강 스프레이를 사용하므로, 코 점막에 나타날 수있는 변화를 결정하기 위해 주기적으로 확인됩니다. 상처의 느린 치유 : 치유 상처에서 코르티코 스테로이드의 억제 효과로 인해 비강 중격 궤양, 코 수술 또는 코 외상 환자는 상처가 치유 될 때까지 비강 코르티코 스테로이드를 사용해서는 안됩니다.Tabula 및 백내장 질환은 전신 및 국소 코르티코 스테로이드 (코의 설탕, 흡입, 눈 포함)를 사용할 때보고됩니다. Adacast 약물을 사용할 때 눈에 비정상적인 증상이있는 경우 안과 검사의 환자 검사를 고려하십시오.

과민 반응

과민 반응에는 모 메타 손 푸로 에이트를 사용한 후 발생할 수있는 천명 사례가 포함됩니다. 그러한 반응이 발생하면 약물 사용을 중단하십시오.

면역 억제 억제제

결핵 또는 호흡기 환자 또는 곰팡이 감염, 박테리아 감염, 치료되지 않은 전신 바이러스 감염 또는 눈의 단순 포진 헤르페스에서 신중하게 사용해야합니다. 강한 코르티코 스테로이드를 사용하는 환자는 면역 결핍을 억제하는 환자에게 일부 감염 (예 : 수두, 홍역)에 노출 될 위험과 감염에 노출 된 경우 의사의 조언의 중요성에 대해 경고해야합니다.

HPA 축에 영향권장 용량보다 높은 용량 또는 권장 용량에 민감한 사람들에게 코르티코 스테로이드 코 스프레이를 사용하는 경우 고혈압 및 부신 억제와 같은 전신 코르티코 스테로이드 효과가있을 수 있습니다. 이러한 변화가 발생하면 구강 코르티코 스테로이드를 멈추기 위해 적용되는 지침에 따라 Adacast 비강 스프레이를 천천히 중지해야합니다.

어린이의 발달에 영향을 미칩니다

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코르티코 스테로이드는 소아 환자에게 사용될 때 성장률을 늦출 수 있습니다. 모 메타 손 푸로 에이트 50 mcg 코 스프레이를 사용할 때 소아 환자의 정기적 인 발달을 모니터링하십시오. Adacast 코 스프레이를 포함한 코 설탕을 사용하여 코르티코 스테로이드의 전신 효과를 최소화하려면 증상을 효과적으로 조절하기 위해 최저 복용량을 가진 환자를 치료하기 시작하는 것이 좋습니다.
염화 벤자 코늄을 함유 한 알약은 코 자극을 유발할 수 있습니다.

기계를 운전하고 운전하는 능력에 영향을 미칩니다.

약물을 사용할 때 위험과 혜택에 대해 의사에게 문의하십시오. 임산부의 약물 사용에 대한 데이터는 없으며, 혜택이 위험보다 우수한 경우에만 사용해야합니다.

모유 수유 여성

약물이 모유로 배설되었는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 간호 여성에 사용하기 전에 의사와 상담하십시오.

약물 상호 작용

Mometasone Furoate 50 MCG 코 스프레이로 공식적인 약물 상호 작용 연구는 수행되지 않았습니다.

연구에 따르면 모 메타 손 푸로 에이트는 주로 간에서 대사되어 많은 대사 산물을 형성하는 것으로 나타났습니다. 시험 관내 연구는 모 메타 손 푸로 에이트의 대사 동안 시토크롬 P450 3A4의 주요 역할을 확인 하였다. CYP3A4 억제제의 동시 사용은 신진 대사를 억제하고 모 메타 손 푸로 에이트에 신체 노출을 증가시키고 코르티코 스테로이드 부작용의 위험을 증가시키는 능력을 가질 수 있습니다. 강력한 CYP3A4 억제제 (예 : 케토 코나 졸, 리토 나비르, 코비시 스타트, 아타 자나 비르, 클라리 트로 마이신, 인디 나비르, 이트라코나 졸, 네 파다 조돈, 넬리 피어, Saquinavir)를 포함하는 Adacast 코 스프레이의 공유를 고려할 때주의해야합니다.

코르티코 스테로이드의 위험과 비교하여 약물을 동시에 사용하는 이점을 고려하십시오. 이 경우 환자는 코르티코 스테로이드의 전신 효과를 모니터링해야합니다.

보관

건조한 곳을 떠나, 직접 빛을 피하고, 냉동되지 않은 30 ℃ 미만의 온도를 피하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽으십시오.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.