Aerius 5mg Organon réduit la rhinite allergique, l'urticaire (1 cloque x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Comprimés de sacs de films
Spécifications Boîte de 1 blister x 10 comprimés
Ingrédient Desloratadine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Desloratadine	5mg

Les usages

Indications

Aerius est indiqué dans les cas suivants:

Aerius est indiqué que pour réduire rapidement les symptômes liés à la rhinite allergique, tels que les éternuements, le nez qui coule et la démangeaison, le nez, la congestion / la toux. Apprentissage

Après avoir bu, la desloratadine inhibe sélectivement le récepteur de l'histamine H1 périphérique car le médicament est complètement absorbé dans le système nerveux central (SNC).

a déterminé la sécurité d'Aerius Sirus dans trois essais cliniques chez les enfants. Les enfants de 6 mois à 11 ans sont traités pour une résistance à l'hypamine quotidienne de 1 mg (6 à 11 mois), 1,25 mg (1 à 5 ans) ou 2,5 mg (6 à 11 ans). Le traitement est bien toléré comme enregistré par les tests subcliniques, les signes de survie et l'électrocardiogramme (ECG), y compris QTC. Lors de l'utilisation, la dose recommande la même concentration plasmatique de desloratadine entre les enfants et les adultes. En raison des résultats similaires entre les patients adultes et les enfants dans l'étude de la rhinite allergique saisonnière / urticaire chronique (rhinite alémique saisonnière / urticaire idiopathique chronique - SAR / CIU), il est possible de données externes sur l'efficacité de la descloratadine chez les adultes pour les enfants. L'impact sur le cœur est une signification cliniquement ou statistique. Dans un essai pharmacologique clinique utilisant la desloratadine à une dose de 45 mg / jour (9 fois plus élevé que la dose clinique) pendant 10 jours, aucune distance QTC n'est observée.

Desloratadine ne s'infiltre pas dans le système nerveux central. Avec une dose de 5 mg / jour, le taux de somnolence n'est pas plus élevé que le placebo. Dans les essais cliniques utilisant des comprimés Aerius à une dose de 7,5 mg / jour, il n'y a aucun impact sur l'activité mentale. Dans une étude à dose unique, la desloratadine 5 mg n'affecte pas l'évaluation standard des performances du vol, y compris la somnolence ou les tâches liées au vol.

n'observent pas les changements cliniques liés aux concentrations de plasma de la desloratadine dans les tests interactifs multi-dose avec la kétoconazole, l'érythromycine, la azithromycine, la fluoxétine et la cmétidine.

Dans les tests pharmacologiques cliniques, utilisés en même temps avec l'alcool n'augmente pas le déclin cognitif dû à l'alcool ou à une somnolence accrue. Il n'y a pas de différence significative dans les résultats des tests mentaux mentaux entre le groupe utilisant la desloratadine et le placebo, qu'ils soient utilisés seuls ou avec de l'alcool.

Chez les patients atteints de rhinite allergique (AR), les comprimés d'aérius ont pour effet de réduire les symptômes tels que l'éternuement, le nez coulant et les démangeaisons, le nez de congestion / le nez furtif, ainsi que les yeux, les déchirures et les rougeurs, les immeubles de congestion / farce. Les comprimés Aerius contrôlent efficacement les symptômes dans les 24 heures.

a complété la classification existante de la rhinite allergique saisonnière et annuelle, qui peut classer la rhinite allergique d'une autre manière telle que la rhinite allergique interrompue et la rhinite allergique prolongée en fonction du temps des symptômes. La rhinite allergique interrompue est déterminée lorsque les symptômes apparaissent

Avant de prendre Aerius 5mg Organon réduit la rhinite allergique, l'urticaire (1 cloque x 10 comprimés)

Comment utiliser

comprimés oraux. Prenez le comprimé avec un verre d'eau.

Dosage

Adultes et adultes (≥ 12 ans): un comprimé de film Aerius 5 mg, 1 temps / jour ou non-rhinite, pour réduire les symptômes liés à la rhinite allergique allergique) et à l'urticaire non continu. Utilisation orale uniquement.

interrompu la rhinite allergique (symptômes qui apparaissent

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Aerius, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR):

Dans les essais cliniques dans diverses indications, notamment la rhinite allergique et l'urticaire chronique, à la dose recommandée de 5 mg / jour, des effets indésirables avec Aerius ont été signalés chez 3% des patients au-delà des personnes traitées par placebo. Les événements défavorables les plus courants rapportés en excès du placebo sont la fatigue (1,2%), la bouche sèche (0,8%) et les maux de tête (0,6%).

Groupe de patients des enfants

Dans un essai clinique avec 578 adolescents de 12 à 17 ans, le désavantage le plus courant est les maux de tête; Cela se produit chez 5,9% des patients traités par deloratadine et 6,9% des patients placebo.

Liste des effets indésirables

La fréquence des effets indésirables de l'essai clinique est signalé en excès du placebo et d'autres effets indésirables sont signalés au stade après les ventes répertorié dans le tableau suivant.

La fréquence est définie: très courante (≥ 1/10), commune (≥ 1/100 à

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Le médicament Aerius est contre-indiqué dans les cas suivants:

Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à tout ingrédient du médicament.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

, il faut être très prudent lorsque vous prenez le médicament pour les patients dans les cas suivants:

n'évaluer pas la sécurité et l'efficacité des comprimés Aerius chez les enfants de moins de 12 ans.

Desloratadin doit être utilisé avec soin chez les patients ayant des antécédents d'histoires ou une famille d'épilepsie. En particulier, les enfants peuvent être sujets à l'épilepsie lors du traitement avec de la desloratadine. Les agents de santé peuvent envisager d'arrêter d'utiliser de la desloratadine chez les patients atteints d'épilepsie pendant le traitement.

En cas d'insuffisance rénale sévère, soyez prudent lorsque vous utilisez Aerius.

Les patients présentant des problèmes génétiques rares dans la tolérance galactose, la carence en lactase LAPP ou le glucose-galactose absorbant ne devraient pas utiliser ce médicament.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire et de faire fonctionner les machines

n'observe pas qu'il affecte la capacité de conduire et de faire fonctionner des machines.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et la lactation

ne voient généralement pas la fertilité chez les souris atteintes de dose de desloratadine 34 fois plus élevées que la dose clinique proposée pour l'homme.

Aucune observation de surveillance ou de mutations géniques dans les tests animaux à l'aide de la desloratadine. Étant donné qu'il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de la desloratadine pendant la grossesse, la sécurité d'Aerius n'a pas été déterminée pendant la grossesse. N'utilisez pas Aerius pendant la grossesse à moins que les avantages ne soient hors de risque.

N'utilisez pas Aerius pour l'allaitement maternel en raison de la desloratadine à sécréter dans le lait maternel.

L'interaction médicamenteuse

n'observe pas l'interaction clinique avec les comprimés Aerius dans les essais cliniques.

Le jus de nourriture ou de pamplemousse n'affecte pas l'allocation de la desloratadine.

Boire Aerius avec de l'alcool n'augmente pas le risque de perception de l'alcoolisme

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, les températures inférieures à 30⁰c.

Pour être hors de portée des enfants, lisez soigneusement les instructions avant utilisation.

Autres médicaments

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