Aerius 5mg Organon riduce la rinite allergica, orticaria (1 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Tavolette per sacchetti per film
Specifiche Scatola di 1 blister x 10 compresse
Ingrediente Desloratadina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Desloratadina	5 mg

Usi

Indicazioni

Aerius è indicato nei seguenti casi:

Aerius è indicato per ridurre rapidamente i sintomi legati alla rinite allergica, come starnuto, naso che cola e prurito, congestione/naso soffice, nonché prurito, lacrima e rosso, la gola e la tosse. Apprendimento

Dopo aver bevuto, la desloratadina inibisce selettivamente il recettore dell'istamina H1 periferica perché il farmaco è completamente assorbito dal sistema nervoso centrale (SNC).

ha determinato la sicurezza di Aerius Sirus in tre studi clinici nei bambini. I bambini dai 6 mesi a 11 anni vengono trattati per resistenza giornaliera di ipamine da 1 mg (da 6 a 11 mesi), 1,25 mg (da 1 a 5 anni) o 2,5 mg (6-11 anni). Il trattamento è ben tollerato come registrato da test subclinici, segni di sopravvivenza ed elettrocardiogramma (ECG), incluso QTC. Quando si usa la dose raccomanda la stessa concentrazione plasmatica di desloratadina tra bambini e adulti. A causa dei risultati simili tra pazienti adulti e bambini nello studio della rinite allergica stagionale/orticaria cronica (rinite alermica stagionale/orticaria idiopatica cronica - SAR/CIU), è possibile dati esterni per 14 giorni, per gli adulti. sul cuore è un significato clinicamente o statistico. In una sperimentazione farmacologica clinica che utilizza la desloratadina alla dose di 45 mg/die (9 volte superiore alla dose clinica) per 10 giorni, non si osserva alcuna distanza QTC.

Desloratadina non si inserisce nel sistema nervoso centrale. Con una dose di 5 mg/die, il tasso di sonnolenza non è superiore al placebo. Negli studi clinici che utilizzano compresse AERIUS alla dose di 7,5 mg/die, non vi è alcun impatto sull'attività mentale. In uno studio a dose singolo, la desloratadina 5 mg non influisce sulla valutazione standard delle prestazioni di volo, incluso sonnolenza o compiti correlati al volo.

Non osservare i cambiamenti clinici relativi alle concentrazioni plasmatiche di desloratadina in test interattivi multi -dose con ketoconazolo, eritromicina, azitromicina, fluoxetina.

Nei test farmacologici clinici, utilizzati contemporaneamente con l'alcol non aumenta il declino cognitivo a causa di alcol o aumento della sonnolenza. Non vi è alcuna differenza significativa nei risultati dei test mentali tra il gruppo usando desloratadina e placeboo, usati da soli o con alcol.

Nei pazienti con rinite allergica (AR), le compresse Aerius hanno l'effetto di ridurre i sintomi come starnuto, naso che cola e prurito. Le compresse di Aerius controllano i sintomi efficacemente entro 24 ore.

integrato per la classificazione esistente della rinite allergica stagionale e dell'anno, che può classificare la rinite allergica in un altro modo come la rinite allergica interrotta e la rinite allergica prolungata a seconda del tempo dei sintomi. La rinite allergica interrotta viene determinata quando compaiono i sintomi

Prima di prendere Aerius 5mg Organon riduce la rinite allergica, orticaria (1 blister x 10 compresse)

Come usare

compresse orali. Prendi la compressa con un bicchiere d'acqua.

Dosaggio

adulti e adulti (≥ 12 anni): una compressa di film Aerius 5 mg, 1 volta/giorno o non -Meal, per ridurre i sintomi relativi alla rinite allergica (compresa la rinite allergica non contenuta e prolungata). Solo uso orale.

Rhinite allergica interrotta (sintomi che appaiono

Effetti collaterali

Quando si utilizza Aerius, è possibile sperimentare effetti indesiderati (ADR):

Negli studi clinici in una varietà di indicazioni tra cui la rinite allergica e l'orticaria cronica, alla dose raccomandata di 5 mg/die, sono stati riportati effetti indesiderati con AERIUS nel 3% dei pazienti oltre le persone trattate con placebo. Gli eventi sfavorevoli più comuni riportati in eccesso rispetto al placebo sono affaticamento (1,2%), faucia secca (0,8%) e mal di testa (0,6%).

Gruppo di pazienti per bambini

In una sperimentazione clinica con 578 adolescenti dai 12 ai 17 anni, lo svantaggio più comune è il mal di testa; Ciò si verifica nel 5,9% dei pazienti trattati con desloratadina e 6,9% dei pazienti con placebo.

Elenco delle reazioni avverse

La frequenza delle reazioni avverse della sperimentazione clinica è riportata in eccesso rispetto al placebo e altri effetti indesiderati sono riportati nella fase di dopo -sale elencata nella tabella seguente.

La frequenza è definita: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

Il farmaco aerous è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'ingrediente attivo o qualsiasi ingrediente del farmaco.

Sii cauto quando si utilizza

deve essere molto attento quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:

Non valutare la sicurezza e l'efficacia delle compresse AERIUS nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Desloratadina deve essere utilizzata attentamente in pazienti con una storia di storia o una famiglia di epilessia. In particolare, i bambini possono essere inclini all'epilessia durante il trattamento con desloratadina. Gli operatori sanitari possono prendere in considerazione la possibilità di interrompere l'uso della desloratadina nei pazienti con epilessia durante il trattamento.

In caso di grave insufficienza renale, fai attenzione quando si utilizza AERIUS.

I pazienti con rari problemi genetici nella tolleranza galattosio, carenza di lattasi Lapp o glucosio-galattosio assorbente non devono usare questo farmaco.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e gestire macchinari

non osserva che influisce sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Usa i farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

generalmente non vedono la fertilità nei topi con dose di desloratadina 34 volte superiore alla dose clinica proposta per l'uomo.

Nessuna osservazione di monitoraggio o mutazioni geniche nei test animali usando la desloratadina. Poiché non ci sono dati clinici sull'uso della desloratadina durante la gravidanza, la sicurezza di Aerius non è stata determinata durante la gravidanza. Non utilizzare AERIUS durante la gravidanza a meno che i benefici non siano fuori rischio.

Non usare Aerius per le donne che allattano a causa della desloratadina per essere secreti nel latte materno.

Interazione farmacologica

non osserva l'interazione clinica con le compresse AERIUS negli studi clinici.

Il succo di cibo o pompelmo non influisce sull'allocazione della desloratadina.

bere aerous con alcol non aumenta il rischio di percezioni dell'alcolismo

Conservazione

Lascia un luogo fresco, evita la luce, temperature inferiori a 30 ⁰c.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere le istruzioni attentamente prima dell'uso.

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